ЭКЗАМЕНАЦИОННЫЙ БИЛЕТ № 29

1.Источники информации о лекарственных средствах. Роль фармацевтического работника в рациональной фармакотерапии.. Реклама лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.

Источниками информации о лекарственных средствах являются:

1. Первичные источники информации – содержат оригинальные данные полу-ченные экспериментальным путем или обзоры, выполненные на основе этих данных.

-Оригинальные публикации и обзорные статьи в научных журналах, монографиях и руководствах, ежегодно переиздаваемых справочниках Vidal, Регистр лекарственных средств.

-Литература представляемая фирмой-производителем.

-Информация в популярных журналах и средствах масс-медиа.

2. Вторичные источники информации – базы данных и каталоги, которые систематизируют информацию, представленную в первичных источниках информации. Они позволяют производить быстрый поиск информации, проводить междисциплинарные исследования. Наиболее солидными и признанными являются:

-Электронные базы данных: Medline, Medscape Pharmacotherapy, Cochrane Library;

-Бумажные каталоги: РЖ Биология, РЖ Медицина, Index Medicus.

Медицинские журналы, справочники, учебная литература, библиотеки. курсы повышения квалификации, электронные справочники и ресурсы Интернета, коллеги, конференции, профессиональная информация о фармацевтических ассоциациях, средства массовой информации.

Реклама лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.

Реклама медицинского товара регламентируется ПОСТАНОВЛЕНИЕм Мз РБ от 17 октября 2007 г. № 94 «О некоторых мерах по реализации статьи 15 Закона Республики Беларусь от 10 мая 2007 года «О рекламе».

Государственный контроль имеет основными целями защиту от недобросовестной конкуренции в области рекламы, предотвращение и пресечение ненадежной рекламы, способной ввести потребителей в заблуждение или нанести вред здоровью, а также посягающей на общественные интересы, принципы гуманности и морали.

Государство оговаривает нормы регулирования рекламы медицинских товаров и услуг, что должно стать препятствием к бесконтрольному доступу ЛС на внутренний рынок страны.

Рекламируемые товары требуют лицензирования или сертификации, в обязательном порядке должно указываться в рекламе номер лицензии, наименование органа, выдавшего его. При наличии обширных противопоказаний необходимо делать оговорку о желательности консультации с врачом.

Запрещается рекламировать ЛС, не разрешенные к медицинскому применению, отпускаемые пор льготному и бесплатному отпуску, ЛС, отпускаемые только по рецепту врача. Также запрещается реклама самолечения и использования ЛС в размерах, угрожающих здоровью.

2. Порошки. Характеристика. Классификация. Стандартизация.

Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящие из одного или нескольких измельченных веществ, обладающая свойством сыпучести.

Порошки характеризуются рядом свойств и преимуществ:

- Достаточно высокая биодоступность лекарственных веществ из порошков

- Простота изготовления - Портативность при транспортировке

- Универсальность состава.

Недостатки: - проявление неприятного вкуса и запаха лекарственных веществ.

- раздражение слизистой оболочки желудка при контакте с лекарств.веществом.

- изменение свойств при воздействии факторов внешней среды.

Классификация: - порошки для внутреннего применения

- порошки для наружного применения

- порошки шипучие - одно или многодозовые порошки, содержащие кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, которые при наличии воды быстро вступают в реакции с выделением углекислого газа.

- порошки для ингаляций.

- порошки для приготовления инъекционных лекарственных средств и инфузий

- назальные порошки

- порошки для приготовления сиропов, растворов и суспензий.

В зависимости от состава бывают порошки простые и сложные.

В зависимости от характера дозирования - дозированные и недозированные.

В зависимости от способа применения – для внутреннего и наружного применения.

Стандартизация. Основные требования, предъявляемые к порошкам: стабильность; сыпучесть; однородность смешивания; точность дозирования, равномерное распределение веществ по всей массе сложного порошка.

Порошки должны иметь размер не более 0,16 мм, если нет др.указаний в частной статье.

3.Нежелательные эффекты лекарственных средств. Классификация. Причины возникновения и методы прогнозирования нежелательных эффектов лекарственных средств.

Нежелательные эффекты (НЭ) – любые реакции на ЛС, вредные для организма, возникающие при их использовании для лечения, диагностики и профилактики заболеваний.

Нежелательные эффекты - любые нежелательные изменения, обусловленые приемом данного лекарства, возникают при использовании этого лекарства в обычных терапевтических дозах и требуют для своего устранения специального лечения, снижения дозы лекарства или особого внимания при назначении этого лекарства в последующем.

Единой классификации нежелательных эффектов не существует, наиболее рациональной является попытка разделить НЭ по патогенетическому принципу:

1. Предсказуемые или прогнозируемые реакции. Эти реакции представляют собой количественно усиленные эффекты, которые входят в спектр фармакологической активности данного ЛС. Относят побочные реакции, вторичные эффекты лекарства.

2.Непредсказуемые или непрогнозируемые реакции. Это атипичные, т.е. качест-венно измененные реакции на ЛС, которые не входят в спектр фармакологической активности лекарства.К той группе относят аллергические реакции, идиосинкразию.

3. Реакции, связанные с длительным применением лекарственных средств. Это-кумуляция, привыкание (толерантность), лекарственная зависимость.

4. Отдаленные реакции, проявляющиеся через несколько лет или поколений. В эту группу включают тератогенное, канцерогенное и мутагенное действие лекарств.

5. Реакции, возникающие в связи с прекращением приема лекарственных средств. Сюда относят синдромы рикошета и отмены.

По тяжести клинического течения бывают: фатальные, тяжелые, средней тяжести и легкие.

Значительное количество нежелательных реакций можно избежать при наличии знаний клинической фармакологии того или иного препарата. Следует также соблюдать и некоторые общие положения:

- практически любое ЛС может вызывать НЭ.

- НЭ м.б специфическими, а могут повторять клинические проявления заболевания.

- В 100% случаев пациенты д.б осведомлены о возможных НЭ.

-Все НЭ должны регистрироваться мед.персоналом и в дальнейше анализироваться.

- Вероятность возникновения НЭ особенно велика в группах риска (дети раннего возраста, пожилые люди и др.)

4.Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Виды контроля, документальное оформление. Предупредительные мероприятия по обеспечению качества лекарственных средств в условиях аптеки.

Регламентируется Постановлением МЗ РБ № 35 от 14 августа 2000 г.«О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ»

Все лекарственные средства, в том числе гомеопатические, изготовляемые в аптеках, по индивидуальным рецептам или требованиям, концентрированные растворы (концентраты) и полуфабрикаты, а также внутриаптечная заготовка и фасовка подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органо-лептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физичес-кому - выборочно; химическому – в соответствии с гл. 8 настоящей Инструкции.

Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам . Все журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, заверены подписью заведующего-провизора аптекой скреплены печатью аптеки. Срок хранения журналов - 1 год, не считая текущего.

Предупредительные мероприятия заключаются в выполнении след. требований:

1.соблюдение санитарных норм и правил санитарно гигиенического и противоэпидемического режимов, правил асептики изготовления лекарственных средств, фармацевтического порядка в соответствии с нормативным документами;

2. обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и средств измерения, своевременности их поверки согласно утвержденному грфику;

3. обеспечение сроков и соблюдения условий хранения в аптеке ЛС в соответствии с физико-химическими свойствами и требованиями нормативных документов:

4. тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований ЛПУ в целях проверки правильности их выписывания, совместимости веществ, входя-щих в состав ЛС, соответствия прописанных доз возрасту больного;

5.соблюдение технологии лекарственных средств в соответствии с требовани-ями Государственной фармакопеи РБ, действующих нормативных документов.

6. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки ЛС, изготовляемых в аптеках должна утверждаться УП "Фармация". В данный пере-чень могут включаться только прописи, содержащие совместимые ЛВ, на кото-рые имеются методики химического анализа

7. Подготовка вспомогательных и укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации осуществляется в соответствии с установл.требованиями.