![](/user_photo/2706_HbeT2.jpg)
- •Экзаменационный билет № 26
- •Приказ мз республики беларусь от 6 июня 1994 г. N 130 об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений
- •5. Санитарно-гигиенические требования к получению,транспортировке, контролю качества
- •Неводные растворители
- •Постановление мз рб от 14 августа 2000 г. N 35 о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
- •Глава 2. Приемочный контроль
- •Классификация витамин-содержащих препаратов
Приказ мз республики беларусь от 6 июня 1994 г. N 130 об утверждении инструкции по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений
5. Санитарно-гигиенические требования к получению,транспортировке, контролю качества
И ХРАНЕНИЮ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
5.1. Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций производятся в специально оборудованном помещении - дистилляционной комнате, где создаются условия, препятствующие ее микробной контаминации. Запрещается выполнять в этом помещении работы, не связанные с получением воды, за исключением аптек IV-V групп, где допускается совместное расположение дистилляционной и стерилизационной.
При отсутствии отдельных помещений сборники воды помещаются в плотно закрываемый шкафчик, изготовленный из материалов, легко подвергающихся мойке и дезинфекции.
5.2. Получение воды очищенной и воды для инъекций должно производиться в асептических условиях, в связи с чем на дистилляционные комнаты полностью распространяются пункты 6.4 - 6.7 данной Инструкции.
5.3. Получение воды для инъекций производится с помощью аквадистилляторов согласно прилагаемой к ним инструкции. Перед использованием нового аппарата его обработка производится в соответствии с инструкцией. Ежедневно первые порции воды для инъекций, получаемые в течение 15-20 минут, сливаются и после этого начинается сбор воды. По окончании работы аквадистиллятора обязательно сливается вода из испарителя путем открытия крана.
5.4. Получаемая вода очищенная и вода для инъекций собирается в обработанные паром сборники промышленного производства или в стерильные стеклянные баллоны. Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используется несколько сборников, они нумеруются.
5.5. Стеклянные сборники плотно закрываются стерильными пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники устанавливаются на поддноны или баллонопрокидыватели.
5.6. Сборники соединяются с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, которые герметично соединяются с трубкой холодильника. Для скрепления стеклянных трубок используются трубки, изготовленные из материалов, разрешенных для монтажа трубопровода (приложение 2).
5.7. Подача воды очищенной и воды для инъекций на рабочие места осуществляется через трубопроводы или в баллонах-сборниках. Трубопроводы и сборники для подачи воды изготавливаются из материалов, не влияющих на качество воды, защищающих от попадания механических включений и микробиологических загрязнений и дающих возможность их эффективной мойки и обеззараживания (приложение 2).
5.8. Подача воды очищенной и воды для инъекций по трубопроводу регулируется таким образом, чтобы воздух не попадал в трубопровод и не образовывались воздушные пробки.
После окончания работы вода из трубопровода полностью сливается.
5.9. Для удобства эксплуатации и дезинфекции стеклянного, стального, силиконового, полипропиленового, поливинилхлоридного трубопроводов целесообразно использовать трубки с внутренним диаметром не менее 16-20 мм. При значительной длине трубопровода для удобства его мойки, стерилизации и отбора проб воды для бактериологических исследований следует через каждые 5-7 м предусматривать тройники с внешним выводом и краном.
5.10. Мытье и дезинфекция трубопровода производится перед сборкой и в процессе эксплуатации не реже одного раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологических исследований.
5.11. Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускается острый пар от автоклава. Отсчет времени стерилизации ведется с момента выхода пара в конце трубопровода. Обработка паром ведется в течение 30 минут.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуются 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим промыванием водой очищенной. Регистрация обработки трубопровода ведется в журнале (приложение 3).
5.12. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и баллоны-сборники обрабатываются не реже одного раза в 14 дней горячим подкисленным 1% раствором перманганата калия в течение 25-30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора перманганата калия добавляется 6 частей 1,5% раствора серной кислоты. После этого обрабатываются 6% раствором перекиси водорода и тщательно промываются свежеперегнанной очищенной водой до отрицательной реакции на сульфат-ион.
5.13. Сборники воды очищенной заводского производства (внутренняя поверхность) не реже 1 раза в 14 дней обрабатываются 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, ополаскиваются 3-4 раза водой очищенной и пропариваются острым паром в течение 30 минут. Регистрация обработки ведется в журнале (приложение 3).
5.14. Вода для инъекций используется свежеперегнанной, хранится в асептических условиях при температуре от 5 град. С до 20 град. С. Годна к употреблению не более 24 часов. Вода очищенная хранится не более 3 суток.
5.15. Администрацией аптеки приказом назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной и воды для инъекций.