- •Рабочая программа
- •Содержание
- •Введение
- •1. Цель и задачи практики:
- •2. Содержание практики
- •3. Формы практической деятельности студента
- •4. Индивидуальная работа студента по выполнению программы практики
- •Участок водоподготовки
- •Таблеточный цех
- •Тема 4. Таблетированные лекарственные формы
- •Галеновый цех
- •Тема 5. Экстракционные фитопрепараты
- •Мазевой цех
- •6. Обязанности студента в период учебной практики
- •7. Руководство учебной практикой
- •7.1. Обязанности руководителя практики от академии
- •7.2. Обязанности руководства предприятия
- •7.3. Обязанности руководители практики от предприятия
- •8. Зачет по практике
- •Теоретические вопросы к зачету по учебной практике
- •Литература
- •Приложения
- •Ост 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (gmp)» (Извлечения)
- •Типовые технологические схемы
- •Типовая технологическая схема производства таблеток с использованием гранулиования
- •Типовая технологическая схема производства таблеток покрытых оболочками
- •Типовая технологическая схема производства мазей
- •Технологическая схема производства простого свинцового пластыря
- •Типовые аппаратурные схемы
- •357340, Г. Пятигорск, пр. Калинина, 11
Литература
Ажгихин И.С. Технология лекарств. - 2-е изд. – М.; Медицина, 1980.- 440 с.
Белоусов В. А., Вальтер М: Б. Основы дозирования и таблетирования лекарственных порошков. – М.: Медицина, 1980. - 211 с.
Вальтер М. Б., Тюренков О. Л., Филипин Н. А. Постадийный контроль в производстве таблеток. – М.: Медицина, 1982.- 204 с.
ГОСТ Р 1.4-93 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений. Общие положения».
ГОСТ Р 1.5-92 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов».
Государственная фармакопея XI изд. - М: Медицина, 1989 -1990.-Т.2- С. 19 - 24, 140 - 143, 145 - 146, 154 -160, 183 - 185, 187 - 193.
Государственная фармакопея Х изд. – М: Медицина, 1968.- 1079 с.
Козлова Л. М. Методические указания для самоподготовки студентов по теме: «Таблетки».- М., 1982.- 62 с.
Кольман - Иванов Э.Э. Таблетирование в химической промышленности. - М.: Химия, 1976.- С. 7 - 116.
Конев Ф.А. и др. Ампулирование растворов для инъекций. М.: Медицина, 1967.- 207 с.
Мази. Пластыри. Медицинские карандаши (метод. указания для студентов IV курса). – Пятигорск, ПятГФА. 2003. – 78 с.
Минина С.А., Каухова И.Е. Химия и технология фитопрепаратов.-Учебное пособие для вузов,-М.:ИД «ГЭОТАР-МЕД».-2004,-558 с.
Муравьев И.А. Технология лекарств. т.1,2, М.: Медицина, 1980 г. Т.2- С.469-479, 484-538, 606-620, 622-634, 642-690.
ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
ОСТ 64.02-003-2002. «Продукция медицинской промышленности. Технологический регламент производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения».
ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения».
Производство инъекционных растворов в ампулах и их анализ (метод. указания для комплексного занятия ст-тов 4 курса на кафедрах технол. лекарств и фармац. химии) – Пятигорск: ПятГФА, 2006.-103 с.
Производство экстракционных лекарственных фитопрепаратов. (метод. указания по фармац. технологии для студентов заоч. отделения). – Пятигорск-Хабаровск, 2003.-47 с.
Промышленная технология лекарств: Учебник в 2 т. / Под ред. проф. В.И. Чуешова – Х.: МТК-Книга; издательство НФАУ, 2002.
Растворы. Ароматные воды. Сиропы в условиях фармацевтического производства (метод. указания для студентов IV курса). – Пятигорск, ПятГФА: 2005. – 60 с.
Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. -/Под ред. А.И. Тенцовой - М.: Медицина, 1986.- С.12 -57, 105 -142, 200 - 228.
Руководящий нормативный документ. РД 00001910-14-92. Материалы, применяемые для упаковки лекарственных средств.
Руководящий нормативный документ. РД 9467-002-05749470-93. Выбор тары и укупорки для лекарственных средств
Таблетки (метод. указания для студентов IV курса). – Пятигорск, ПятГФА. 2003. – 76 с.
Тенцова А. И., Грецкий В. М. Современные аспекты исследования и производства мазей. - М.: Медицина, 1980.- 192 с.
Технология лекарственных форм в 2-х томах. (Под ред. проф. Т.С. Кондратьевой и Л.А. Ивановой) М.: Медицина, 1991.
Федеральный Закон № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" от 22.06.98 г.