- •Рабочая программа
- •Содержание
- •Введение
- •1. Цель и задачи практики:
- •2. Содержание практики
- •3. Формы практической деятельности студента
- •4. Индивидуальная работа студента по выполнению программы практики
- •Участок водоподготовки
- •Таблеточный цех
- •Тема 4. Таблетированные лекарственные формы
- •Галеновый цех
- •Тема 5. Экстракционные фитопрепараты
- •Мазевой цех
- •6. Обязанности студента в период учебной практики
- •7. Руководство учебной практикой
- •7.1. Обязанности руководителя практики от академии
- •7.2. Обязанности руководства предприятия
- •7.3. Обязанности руководители практики от предприятия
- •8. Зачет по практике
- •Теоретические вопросы к зачету по учебной практике
- •Литература
- •Приложения
- •Ост 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (gmp)» (Извлечения)
- •Типовые технологические схемы
- •Типовая технологическая схема производства таблеток с использованием гранулиования
- •Типовая технологическая схема производства таблеток покрытых оболочками
- •Типовая технологическая схема производства мазей
- •Технологическая схема производства простого свинцового пластыря
- •Типовые аппаратурные схемы
- •357340, Г. Пятигорск, пр. Калинина, 11
7.2. Обязанности руководства предприятия
Руководство предприятия обязано:
1. Выделять в качестве руководителей практики в цехе, участке, лаборатории и т. д. наиболее опытных и квалифицированных специалистов.
2. До начала учебной практики обучить студентов правилам техники безопасности и проверить их знания в установленном для данного предприятия порядке.
3. Обеспечить студентов-практикантов местами практики в соответствии с программой, широко ознакомить их с объектом, соблюдать установленные границы перемещения студентов по рабочим местам, предоставлять возможность пользоваться имеющимися справочниками, литературой, технической и другой документацией, а также создавать другие условия для получения студентами необходимых знаний в области производства лекарственных препаратов, экономии, планирования и т. д.
4. Студентам, которые временно зачислены на вакантные должности, выплачивать зарплату в соответствии со штатным расписанием или нормами выработки.
7.3. Обязанности руководители практики от предприятия
1. Оформить приказ о зачислении студентов на учебную практику.
2. Подобрать и утвердить приказом опытных специалистов в качестве руководителей практики в цехах и участках предприятия, контролировать их работу.
3. Ознакомить практикантов с фармацевтическим производством, производственными и вспомогательными цехами, участками, лабораториями, правилами внутреннего распорядка. Представить студентам руководителей практики от производства.
4. Обеспечить высококачественный инструктаж студентов по охране труда, технике безопасности и правилам внутреннего распорядка.
5. Совместно с руководителем практики от академии в соответствии с программой и индивидуальным графиком практики создать необходимые условия для приобретения знаний и навыков по ЭТЛ, планированию, научно-исследовательским работам.
6. Контролировать соблюдение студентами-практикантами производственной дисциплины, правил внутреннего распорядка, сообщать руководителю практики от академии о случаях нарушения дисциплины и наложенных на студентов дисциплинарных взысканиях.
7. Проводить у рабочего места разбор технологических процессов, устройства и принципов работы машин и аппаратов.
8. Зачет по практике
По завершении учебной практики по фармацевтической технологии студент должен овладеть следующими умениями:
Таблица 2
№ |
Умение |
Уровень освоения |
1 |
Составлять технологический раздел промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм |
III |
2 |
Составлять технологическую и аппаратурную схему производства готовых лекарственных форм |
II |
3 |
Оценивать правильную последовательность расположения оборудования в производственных помещениях в технологической схеме производства |
II |
4 |
Определять постадийно качество полуфабрикатов при производстве готовых лекарственных форм |
I |
5 |
Регулировать работу роторной и эксцентриковой таблеточных машин |
III |
6 |
Проводить гомогенизацию мягких лекарственных форм |
III |
7 |
Рассчитывать количество сырья, экстрагента и составлять материальный баланс этанола при производстве экстракционных препаратов |
III |
8 |
Готовить медицинские растворы промышленного производства согласно промышленному регламенту |
III |
9 |
Оценивать качество стеклянного дрота при производстве инъекционных лекарственных форм |
II |
10 |
Проводить оценку качества ампулированных лекарственных форм на отсутствие механических включений |
III |
11 |
Проводить обрезку капилляров и набирать ампулы в кассету |
I |
12 |
Составлять материальный баланс и проводить расчеты с учетом расходных норм всего технологического процесса по стадиям |
III |
13 |
Оценивать эффективность работы оборудования и использования и использования предприятием технологических схем |
II |
14 |
Подбирать и оценивать применяемость современных материалов для использования упаковки лекарственных препаратов |
II |
Учёт приобретаемых студентом умений ведется преподавателями кафедры после прохождения практики.
Результаты оцениваются «не выполнил», «выполнил» с учётом уровня овладения умением:
I уровень – иметь представление и уметь объяснить манипуляцию, профессионально ориентироваться, знать показания к проведению;
II уровень –участие в выполнении манипуляции (исследований, процедур и т.п.);
III уровень – выполнение манипуляции под контролем преподавателя (работника аптеки, мед. персонала);
IV уровень – самостоятельное выполнение манипуляции.
Студент сдает зачет по учебной практике с оценкой и защищает курсовую работу перед комиссией из представителей кафедры. Оценка по учебной практике и курсовой работе выставляется в зачетную книжку.
Студенту, не выполнившему положенного объема практики, курсовой работы и не предоставившему всю необходимую отчетную документацию, учебная практика не зачитывается.