- •Рабочая программа
- •Содержание
- •Введение
- •1. Цель и задачи практики:
- •2. Содержание практики
- •3. Формы практической деятельности студента
- •4. Индивидуальная работа студента по выполнению программы практики
- •Участок водоподготовки
- •Таблеточный цех
- •Тема 4. Таблетированные лекарственные формы
- •Галеновый цех
- •Тема 5. Экстракционные фитопрепараты
- •Мазевой цех
- •6. Обязанности студента в период учебной практики
- •7. Руководство учебной практикой
- •7.1. Обязанности руководителя практики от академии
- •7.2. Обязанности руководства предприятия
- •7.3. Обязанности руководители практики от предприятия
- •8. Зачет по практике
- •Теоретические вопросы к зачету по учебной практике
- •Литература
- •Приложения
- •Ост 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (gmp)» (Извлечения)
- •Типовые технологические схемы
- •Типовая технологическая схема производства таблеток с использованием гранулиования
- •Типовая технологическая схема производства таблеток покрытых оболочками
- •Типовая технологическая схема производства мазей
- •Технологическая схема производства простого свинцового пластыря
- •Типовые аппаратурные схемы
- •357340, Г. Пятигорск, пр. Калинина, 11
2. Содержание практики
Учебная практика по фармацевтической технологии проводится на 4 курсе по окончании VIII семестра. Общий объем – 10 рабочих дней из расчета 5-дневной рабочей недели. Общий объем рабочего времени – 72 часа. Продолжительность фактического рабочего дня – 7 часов 12 минут.
Порядок чередования видов выполняемой работы предусматривается графиком в соответствии с программой.
Таблица 1 – Содержание и график распределения рабочего времени практики
№ п/п |
Содержание работ |
Время, отведенное для проведения работы (дни) |
1. |
Общее знакомство с фармацевтическим предприятием, его историей, административно-хозяйственной структурой, номенклатурой выпускаемой продукции. Изучение функций ОКК, ЦЗЛ, вспомогательных цехов и отделов. |
1 |
2. |
Работа в фитохимическом цехе. Изучение стадий производства настоек, экстрактов, водных и неводных растворов, капель |
2 |
3. |
Работа в таблеточном цехе. Изучение стадий таблеточного производства: подготовка материала, получение массы для таблетирования, прессование, покрытие оболочками, фасовка и упаковка, контроль качества. |
2 |
4. |
Работа в мазевом цехе. Изучение стадий производства различных типов мазей. |
1 |
5. |
Работа в ампульном цехе. Знакомство с организацией производства. Изучение стадий ампулирования, получение воды для инъекций и растворов для розлива в ампулы, методами стерилизации, фасовки и упаковки ампул. |
2 |
6. |
Работа в цехе по производству аэрозолей. Работа в фасовочном цехе. Изучение способов расфасовки, этикетировки и упаковки жидких препаратов, сборов, порошков, бинтов, ваты, производства аптечек. Знакомство со складскими помещениями и условиями хранения готовой продукции. |
1 |
7. |
Зачет |
1 |
ИТОГО: |
10 дней |
3. Формы практической деятельности студента
В процессе прохождения учебной практики студент закрепляет теоретические знания и изучает:
методические указания по проведению учебной практики по фармацевтической технологии и знакомится с целью и основными задачами практики, распорядком предприятия, составляет график работы;
структуру химико-фармацевтического предприятия;
структуру и принципы организации производства ГЛС в конкретных цехах предприятия;
номенклатуру современных лекарственных средств заводского производства;
пути механизации, автоматизации, рационализации и интенсификации технологических процессов получения готовых лекарственных форм
требования к качеству выпускаемых лекарств и их полупродуктов на стадиях
виды упаковки, условия хранения и отпуска лекарственных препаратов;
структуру промышленных регламентов и технологических инструкции на производство различных ГЛС, производимых предприятием;
основные положения и пути их реализации в условиях конкретного производства
4. Индивидуальная работа студента по выполнению программы практики
Порядок ведения дневника:
Дневник должен по дням отражать всю работу практиканта: все, что студент сделал сам лично, в чем принимал участие, что видел. Он должен дать яснее представление о степени самостоятельности студента при выполнении той или иной работы.
Заполнение дневника производится ежедневно по окончании рабочего дня. Дневник предъявляется по требованию руководителя практики данной базы и руководителя практики от академии, которые ставят свою подпись и дату контроля. По окончании практики дневник подписывается руководителем практики и заверяется печатью предприятия.
В дневнике должны быть последовательно описаны следующие разделы:
1. График прохождения практики (см. табл.1 настоящих указаний), в котором в графах содержание работы и время, отведенное для ее проведения указывают конкретный участок работы и дату согласно составленному плану.
2. Общая характеристика базы учебной практики.
история и перспективы развития предприятия;
административно-хозяйственная структура предприятия;
общие сведения о плане и номенклатуре выпускаемой продукции,
основные пути поставок готовой продукции;
организация охраны труда и техники безопасности на предприятии, мероприятия по охране окружающей среды.
3. Номенклатура продукции предприятия – отражается общим списком, с указанием отдельных производственных участков (могут быть использованы в качестве иллюстрационного материала стандартные этикетки).
4. По мере знакомства с отдельными технологическими процессами в цехах и на участках в дневнике описывается основное оборудование предприятия с выполнением схем машин и аппаратов, описанием принципов их работы, производительности.
5. Изучение промышленного, серийного и мелкосерийного производства различных лекарственных препаратов по схеме:
название препарата на латинском и русском языках, характеристика готового продукта (№ ФС, состав, описание, применение, физико-химические показатели), упаковка, хранение;
технологическая схема производства;
аппаратурная схема производства;
характеристика исходного сырья и материалов (кратко);
краткое изложение особенностей технологического процесса по стадиям (этот раздел является особенно важным и не должен превращаться в копирование промышленного регламента; в случае затруднений студент должен проконсультироваться с преподавателем).
Все записи в дневнике должны быть аккуратными, схемы – технически грамотными и наглядными. Чертежи должны быть выполнены с помощью линейки и циркуля, в карандаше.
При оформлении дневника в качестве пособия, могут быть использованы заводские регламенты, учебники и другие пособия, но запись не должна превращаться в копирование этих документов.
Образец оформления титульного листа дневника представлен в приложении.
Во время работы на объекте практики студент должен отразить в дневнике следующие вопросы.