- •Рабочая программа
- •Содержание
- •Введение
- •1. Цель и задачи практики:
- •2. Содержание практики
- •3. Формы практической деятельности студента
- •4. Индивидуальная работа студента по выполнению программы практики
- •Участок водоподготовки
- •Таблеточный цех
- •Тема 4. Таблетированные лекарственные формы
- •Галеновый цех
- •Тема 5. Экстракционные фитопрепараты
- •Мазевой цех
- •6. Обязанности студента в период учебной практики
- •7. Руководство учебной практикой
- •7.1. Обязанности руководителя практики от академии
- •7.2. Обязанности руководства предприятия
- •7.3. Обязанности руководители практики от предприятия
- •8. Зачет по практике
- •Теоретические вопросы к зачету по учебной практике
- •Литература
- •Приложения
- •Ост 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (gmp)» (Извлечения)
- •Типовые технологические схемы
- •Типовая технологическая схема производства таблеток с использованием гранулиования
- •Типовая технологическая схема производства таблеток покрытых оболочками
- •Типовая технологическая схема производства мазей
- •Технологическая схема производства простого свинцового пластыря
- •Типовые аппаратурные схемы
- •357340, Г. Пятигорск, пр. Калинина, 11
Участок водоподготовки
Тема 1. Получение воды очищенной и воды для инъекций в заводских условиях
Обосновать задачу участка водоподготовки.
Описать схему водоснабжения предприятия.
Описать процесс обессоливания воды и получения воды очищенной и воды для инъекций.
Начертить схему подачи воды для различных нужд предприятия.
Стеклодувный цех
Тема 2. Способы получения ампул
Начертить производственную схему производства ампул.
На основании изучения стадий процесса условий мойки и сушки дрота, производства ампул на карусельных полуавтоматах, отжига ампул в тоннельных печах, укладки ампул в кассеты - обосновать возможности и пути совершенствования процесса или отдельных стадий. Изучить устройство и принципы работы полуавтоматов для выделки ампул ИО-7 и автомата ИО-18.
Ампульный цех
Тема 3. Инъекционные растворы в ампулах
Составить принципиальную схему организации производства аннулированных препаратов и обосновать ее.
На основании изучения ассортимента составить номенклатурный список инъекционных растворов в ампулах, изготовляемых на заводе, с указанием концентрации лекарственных веществ, консервантов, режима стерилизации ампул и условий хранения.
Изучить постадийно процесс подготовки ампул к наполнению, указать марку ампульного стекла, методы оценки качества стекла (химическую, термическую стойкость и др.).
Описать основные стадии технологического процесса производства одного из ампулированных растворов, используемые машины, аппараты и постадийный контроль инъекционных растворов (химический анализ, качество запайки, определение рН раствора, герметичность ампул после стерилизация, визуальный контроль раствора в ампулах, стерильность и др.) с целью квалифицированного решения производственных задач.
Изучить устройство и принципы работы оборудования: аппарат Резепина для резки капилляров, аппараты для наружной и внутренней мойки ампул, реактор с паровой рубашкой и мешалкой, аппарат для наполнения ампул раствором, аппарат для запайки ампул, фильтровальные установки, стерилизующая камера, аппарат для этикетировки ампул, автоматическая линия упаковки ампул.
Таблеточный цех
Тема 4. Таблетированные лекарственные формы
Составить принципиальную схему организации производства таблетированных препаратов и обосновать ее.
На основании изучения типовых регламентов производства таблеток уметь объяснить целесообразность технологических стадий производства таблеток.
На основании изучения свойств вспомогательных веществ и их классификации уметь обосновать их применение в производстве различных таблеток.
Изучить применяемые на производстве методы гранулирования, типы грануляторов, сушилок, обосновать целесообразность их применения, производительность, экономичность, дать оценку качеству гранулята согласно требованиям НТД.
На основании изучения устройства основных рабочих узлов ротационной таблеточной машины, уметь построить кинематическую схему процесса таблетирования.
Определить качество таблеток по ГФ XI и другой НД.
Составить рабочую пропись на производство 100 кг таблеток, выпускаемых данным предприятием, с учетом расходного коэффициента, описать основные стадии технологического процесса производства этих таблеток, используемые машины, аппараты и постадийный контроль.
На основании изучения ассортимента составить номенклатурный список таблетированных препаратов, выпускаемых данным предприятием, с указанием вспомогательных веществ, вида гранулирования, сушки, характеристики покрытий, вида упаковки.