- •Экзаменационный билет №14
- •1. В кал поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- •2. При производстве пенициллина в начале ферментации было добавлено в питательную среду определенное количество фенилуксусной кислоты, что привело к снижению выхода целевого продукта.
- •3. В условиях промышленного производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций.
- •4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного соединении состава:
- •5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на данную лекарственную форму, срок действия и срок хранения его в аптеке.
- •6. Дайте характеристику природному растительному источнику эфедрина, указанному в составе прописи.
6. Дайте характеристику природному растительному источнику эфедрина, указанному в составе прописи.
Приведите латинские названия растения, сырья, семейства. Укажите сырьевую базу.
Какие методики существуют в фармакогнозии для подтверждения наличия эфедрина в лекарственном растительном сырье? Какая методика количественного определения эфедрина включена в ФС? Приведите схему методики с обоснованием выбора экстрагента, условий экстракции, очистки и собственно количественного определения.
Каковы условия хранения лекарственного сырья, содержащего эфедрин?
Ответ
Природный растительный источник эфедрина — трава эфедры — Неrba Ерhedrae.
Производящее растение — эфедра хвощевая (эфедра горная, эфедра хвощевидная) — Ерhedra equisetina.
Семейство эфедровых - Ерhedrасеае.
Сырьевая база:
Подлинность:
Алкалоиды извлекают из сырья путем смачивания сырья концентрированным раствором аммиака. Раствор аммиака вытесняет алкалоиды-основания из солей. Затем эфедрин извлекают органическим растворителем (эфиром, хлороформом, бензолом и др.). Извлечение проводят многократно новыми портами до полного истощения сырья. Органический растворитель отгоняют. Сухой остаток представляет собой очищенную сумму алкалоидов.
Испытание на подлинность проводят с реактивом Майера — тетрайодомеркурат калия (К2 ВiJ4)— образует осадки белого или желтоватого цвета.
Можно провести и другую реакцию: сухой остаток следует растворить в 1 мл воды, добавить раствор сульфата меди и раствора едкого натра. Образуется синее окрашивание. При взбалтывании этого раствора с 1 мл эфира — эфирный слой окрашивается в фиолетово-красный цвет, а водный — сохраняет синее окрашивание.
Количественное определение:
Основано на титриметрическом методе прямого титрования. Сухой остаток растворяют в 10 мл воды, добавляют 2 капли раствора бромфенолового синего и по каплям разведенной уксусной кислоты до получения зеленовато-желтого окрашивания. Полученный раствор титруют 0,1 н раствором нитрата серебра до фиолетовой окраски раствора и осадка. Эфедрина в сырье должно быть не менее 1,6%.
Хранение:
Сырье хранят по списку Б с предосторожностями, отдельно от прочего лекарственного сырья, в сухом, хорошо проветриваемом помещении. Во избежание отравления раздражения слизистых оболочек при упаковке и погрузке эфедры следует надевать марлевые повязки и защитные очки, тщательно мыть руки после работы.
Применение:
Основным лекарственным средством является эфедрин, выпускаемый в виде гидрохлорида. Применяется при лечении заболеваний аллергического характера (бронхиальная астма, крапивница, вазомоторный насморк и др.). Вызывая сужение сосудов, он повышает артериальное давление. Используют также при отравлениях наркотиками и снотворными. Местно применяют раствор эфедрина как сосудосуживающее средство и средство для расширения зрачка (с диагностической целью в офтальмологии).