4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного соединении состава:

Rp.: Benzylpenicillini- natrii 100 000 ED

Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml

M.D.S: по З капли в нос 4 раза в день.

Примечание: изотонический эквивалент натриевой соли указан­ного соединения по натрия хлориду - 0,15; Эфедрина гидрохлорида - 0,28.

Впишите в состав прописи латинское название соединения.

Предложите оптимальную технологию изготовления капель для носа по этой прописи.

Какие условия должны быть обеспечены?

Каковы требования к микробиологической чистоте препарата?

Что можно сказать об осмотической активности этого раствора?

Какое количество по массе указанного соединения взвесит фармацевт при изготовлении раствора?

Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод можно сделать о стабильности данного раствора?

Ответ

Выписана сложная жидкая лекарственная форма - капли. Форма бланка 148. Рецепт в аптеки не хранится. Эфедрин г/хлорид - вещество сп.Б на ПКУ. Лечебные дозы не проверяются; бензилпеницилин натривая соль - антибиотик, следует сделать пересчет 1 млн ЕД -0,625; 100 тыс. ЕД - 0,06

Готовить следует в асептических условиях, т.к. антибиотик теряет свою активность от окружающих микробов, нерационально совмещать антибиотики, в частности бензилпенициллин -натриевую соль с солями алкалоидов, т.к. активность антибиотиков теряется в первые 4-6 часов до 40%

Предложение: приготовить 2 лекарственной формы: раствор бензилпенициллин- натриевой соли, например, 100 ООО ЕД – 10 мл и раствор эфедрина г/хл 2% 10мл, и использовать поочередно через интервал времени.

Применять свежеприготовленные растворы. Стерилизовать раствор антибиотиков нельзя, он термолабилен. Воду используют очищенную стерильную. Срок годности 1 сутки. Флакон оранжевого стекла, т.к. вещество светочувствительное.

Согласно приказу № 214 капли в нос должны быть изотоничны. Расчет изотоничности по натрию хлориду:

Количество бензилпенициллина очень малое по массе, на изоосмолярность не влияет. Эфедрин г/хл Кизот = 0,28 1,0 эф г/хл =0,28 NaCl 0,2-х

Рабочая пропись №1

V=10мл

Воды очищенной стерильной 10 мл

Натрия хлорида 0,09

Бензилпенициллина 0,06

V=10мл

1.Готовить в асептических условиях. Подготовить стерильный флакон объемом 15мл с пробкой. В стерильный флакон отмерить воды очищенной 10мл, часть (5 мл) поместить в стерильную подставку. На ручных весах 1,0 отвесить 0,06 бензилпенициллина и 0,09 натрия хлорида растворить в подставке в 5 мл воды, после полного растворения профильтровать во флакон для отпуска через промытый стерильный фильтр с тампоном глазной ваты, проверить на чистоту и остальную воду процедить через тот же тампон. Закрыть, проверить снова на чистоту, оформить и отпустить. Этикетка «Наружное». Срок годности 1 сутки. Применять как антибактериальное средство.

Рабочая пропись №2

V=10мл

Воды очищенной стерильной 10 мл

Натрия хлорида 0,06 Эфедрина г/хл 0,02

V=10мл

1. Готовить в асептических условиях. Подготовить стерильный флакон объемом 15мл с пробкой. В стерильный флакон отмерить воды очищенной 10мл, часть 5 мл поместить в стерильную подставку. На ручные весы 1,0 отвесить 0,2 эфедрина г/хл, объем проверить. На обратной стороне рецепта оформить прием-передачу Ephedrini hydrochloridi 0,2, подписи, дата (0,2 два дециграмма). Процедить во флакон для отпуска через промытый стерильной тампон ваты и остальную воду процедить через тот же тампон. Закрыть, проверить на чистоту, оформить и отпустить. Этикетка «Наружное», дополнительно «Хранить в защищенном от света месте». Срок годности 1 сутки. Применять как сосудосуживающее противовоспалительное средство.