Специфика морали как социального явления.
Мораль – совокупность представлений о добре и зле , долге, чести, достоинстве, системе приемуществ, которые признаны в данном конкретном обществе. Другое определение: мораль - это особый способ регуляции взаимоотношений между людьми, основанный на различении добра и зла.
Мораль является регулятором социального поведения. Моральные требования к индивиду в нравственном сознании принимают самые разнообразные формы: это могут быть прямые нормы поведения («не лги», «почитай старших» и т. д.), различные моральные ценности (справедливость, гуманизм, честность, скромность и т. д.), ценностные ориентации, а также морально-психологические механизмы самоконтроля личности (долг, совесть).
Проблема специфики морали связана с ее специфическими особенностями: всеобъемлющий характер морали, ее внеинституциональность, императивность. Всеобъемлющий характер морали означает, что моральные требования и оценки проникают во все сферы человеческой жизни и деятельности. Внеинституциональность морали означает, что в отличие от других проявлений духовной жизни общества (наука, искусство, религия) она не является сферой организованной деятельности людей. Проще говоря, нет в обществе таких учреждений и организаций, которые обеспечивали бы функционирование и развитие морали. Императивность — состоит в том, что большинство моральных требований апеллирует не к внешней целесообразности (поступай так-то и добьешься успеха или счастья), а к моральному долгу (поступай так-то, потому что этого требует твой долг), т. е. носит форму императива, прямого и безусловного повеления. Причем, добро следует творить не ради ответной благодарности, а ради самого добра как такового.
Среди множества выполняемых моралью функций основными принято считать: регулятивную, оценочно-императивную, познавательную.
Главная функция морали, конечно, регулятивная. Мораль выступает прежде всего как способ регулирования поведения людей в обществе и саморегулирования поведения индивида, имеющего возможность предпочесть один поступок другому.
Сущность морали не менее ясно проявляется и в другой ее функции — оценочно-императивной. Она предусматривает разделение всех социальных явлений на «добро» и «зло». Собственно, с помощью этих основополагающих категорий морали и дается оценка любому проявлению общественной жизни и соответственно оформляется повеление (императив) индивиду: поступай таким-то конкретным образом, ибо это добро, и, наоборот, воздерживайся от таких-то поступков, потому что это зло.
Познавательная функция морали в известной степени производна от оценочной. Моральное одобрение или возмущение каким-либо стилем поведения часто есть самый верный показатель того, что та или иная форма жизни устарела, утратила свое историческое оправдание, или, наоборот, знаменует собой хотя и непривычный, но вполне перспективный, новый уклад жизни. Состояние нравов в каждую конкретную эпоху есть самодиагностика общества, т. е. его самопознание, выраженное языком моральных оценок, требований и идеалов.
Совокупность названных и других (воспитательной, ориентирующей, прогностической, коммуникативной и т. д.) функций определяет СОЦИАЛЬНУЮ РОЛЬ МОРАЛИ.
Биоэтика – современная форма морали медика. Фармацевтическая биоэтика.
Вторая половина XX века характеризовалась высокими темпами научно-технического прогресса, С этим периодом связан новый этап развития профессиональной этики в медицине и фармации – этап биоэтики.
Термин «биоэтика» был введен в обиход американским биологом Ван Ренселлером Поттером в 1971 году.
Биоэтика – это опыт философского, этического осмысления т.н. проблемных ситуаций, в основном возникших в клинической практике за последние 30 лет. Речь идет о комплексе проблем, связанных:
1) с умиранием человека (1959 год – состояние «смерти мозга» и новая концепция смерти; эвтаназия – право на смерть с достоинством); 2) с глубокими и противоречивыми проблемами, связанными с медицинскими вмешательствами в репродукцию человека (искусственный аборт, стерилизация, искусственное оплодотворение – право на свободный выбор и свободное и ответственное материнство, суррогатное материнство,); 3) с социально-этическими дилеммами трансплантации жизненно важных органов (1967 год – первая пересадка сердца от донора с погибшим мозгом); 4) с этической допустимостью применения современных методов медико-генетического контроля; 5) с рядом «проблемных ситуаций», связанных с биомедицинскими экспериментами, где человек привлекается в качестве объекта (США – заражение вирусом гепатита детей с олигофренией; инъекции клеток рака печени пациентам госпиталя для хроников; 1993 год – «Международные правила этики для проведения медико-биологических исследований с привлечением человека»: основа – добровольное и осознанное согласие). 6) с современной биотехнологией лекарственных средств.
В настоящее время происходит беспрецедентное наводнение лекарственного рынка новыми ЛС. Часть ЛС имеет сомнительное происхождение, а их метаболизм сопровождается образованием реакционно-активных соединений с непредсказуемыми последствиями, создающими реальную угрозу жизни и здоровью современного и будущих поколений человечества.
К тяжелым последствиям может привести употребление некачественных ЛС, удельный вес которых имеет тенденцию к росту, а контрольно-разрешительная система не может в полной мере гарантировать защиту потребителя от негативных последствий использования небезопасных и некачественных ЛС.
В этой ситуации начинает сформировываться новое направление в биоэтике – фармацевтическая этика. Фармацевтическая биоэтика (ФБ) изучает моральные, правовые, социальные, экологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, регистрации, производстве, доведении до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, а также при оказании фармацевтических научно-консультативных услуг с целью сохранения здоровья людей, их физической и психической неприкосновенности, защиты человеческого достоинства и повышения качества жизни. Этические правила должны соблюдать и при создании фармакологических средств и при клинических испытаниях, работниками контрольно-разрешительных и надзорных систем, при производстве фармацевтических и парафармацевтических товаров, контроля качества и доведении этих товаров до потребителей.
Правило информированного согласия, правдивости и конфиденциальности и их проявление в деятельности фармацевта.
Правило правдивости
Быть правдивым прежде всего означает сообщать собеседнику то, что, с точки зрения самого сообщающего, соответствует действительности. Правдивость является необходимым условием нормального общения и социального
взаимодействия. Ложь разрушает согласованность, скоординированность взаимодействий между людьми.
Взаимодействие не может быть равноправным, если одна из сторон умышленно скрывает (возможно, и из благих побуждений) жизненно важную для другой стороны информацию, превращая тем самым партнера из субъекта социального отношения в предмет манипуляции. Поэтому новый закон об охране здоровья граждан, принятый в 1993 году, гарантирует право пациента на правдивую информацию о диагнозе, прогнозе и методах лечения.
Правило конфиденциальности
правило конфиденциальности призвано предохранить эту ячейку общества от несанкционированного непосредственными участниками вторжения извне. Та информация о пациенте, которую он передает врачу или сам врач получает в результате обследования, не может быть передана третьим лицам без разрешения этого пациента. В форме понятия "врачебная тайна " правило конфиденциальности зафиксировано во многих этических кодексах, начиная уже с клятвы Гиппократа. В "Основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" конфиденциальности посвящена статья
61 "Врачебная тайна". Использование термина "врачебная" оправдано традицией, но неточно по существу дела, так как речь идет об обязательствах не только врачей, но и любых других медицинских и фармацевтических работников, а также и должностных лиц, которым медицинская информация передана в соответствии с законом.
Предметом конфиденциальности являются диагноз заболевания, данные о состоянии здоровья, прогноз и все те сведения, которые врач получает в результате обследования или при выслушивании жалоб пациента. Конфиденциальной должна быть и немедицинская
информация о пациенте или его близких, ставшая известной врачу в процессе выполнения им
служебных обязанностей. Законодательством строго определен достаточно узкий круг ситуаций, при которых медицинский работник вправе передать известную ему информацию третьим лицам. Речь идет прежде всего о тех случаях, когда пациент не способен
самостоятельно выразить свою волю из-за нарушения сознания или по причине несовершеннолетия.
Правило информированного согласия
Правило информированного согласия призвано обеспечить уважительное отношение к пациентам или испытуемым в биомедицинских экспериментах как к личностям, а также, разумеется, минимизировать угрозу их здоровью, социально-психологическому благополучию и моральным ценностям вследствие недобросовестных или безответственных действий специалистов. Применение правила информированного согласия обеспечивает активное участие пациента в выборе методов лечения, оптимальных не только с медицинской точки зрения, но и с точки зрения жизненных ценностей самого человека. Согласно этому правилу, любое медицинское вмешательство условие включать специальную процедуру получения добровольного согласия пациента или испытуемого на основе адекватного информирования о целях предполагаемого вмешательства, его продолжительности, ожидаемых положительных последствиях для пациента или испытуемого, возможных неприятных ощущениях (тошнота, рвота, боль, зуд и т.д.), риске для жизни, физического и/или социопсихологического благополучия. Необходимо также информировать пациента о наличии альтернативных методов лечения и их сравнительной эффективности. Существенным элементом информирования должна быть информация о правах пациентов и испытуемых в данном лечебно-профилактическом или
научно-исследовательском учреждении и способах их защиты в тех случая, когда они так или
иначе ущемлены.
4.Этический кодекс фармацевтического работника России является совокупностью этических норм и морально-нравственных принципов поведения фармацевтического работника при оказании квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, которая включает обеспечение населения и конкретно каждого гражданина всеми товарами аптечного ассортимента, в первую очередь лекарственными средствами, а также оказание научно-консультативных услуг по всем вопросам, связанным с лекарственными средствами. Этический кодекс имеет цепью обеспечить переход России к правовому государству и рынку потребителя в сфере фармацевтической помощи. Он определяет отношения между фармацевтическими работниками и обществом, пациентом, медицинским работником и направлен в первую очередь на обеспечение прав, достоинства и здоровья личности и общества в целом, а также прав и моральной ответственности специалистов фармацевтических организаций и предприятий. Основой Этического кодекса являются Закон Российской Федерации о здравоохранении, Закон о защите прав потребителей и пациентов, Закон о рекламе. Гражданский кодекс РФ и другие законодательные акты РФ, а также документы Организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения и другие документы, относящиеся к этическим аспектам фармацевтического бизнеса.
5.Биоэтика о защите прав потребителей фарм. Помощи
О ЛС мы говорим, что это не просто товар, а товар особого рода, поэтому мы выделяем особенности защиты прав потребителей лекарств: Первая особенность состоит в том, что конечные потребители (население) не могут самостоятельно определить параметры многих критериев, характеризующих действительную ценность, терапевтическую и экономическую эффективность лекарств, безопасность их использования и отдаленные последствия их применения.
Вторая особенность заключается в том, что потребители, не имея повседневного опыта, знаний и внешней объективной информации, не могут разобраться в качестве ЛС; а негативные последствия использования некачественных аптечных товаров и услуг несоизмеримо более значительны, чем во многих других случаях.
А чего же необходимо добиваться в рамках защиты прав потребителей лекарств (ЗППЛ)?
Основная цель ЗППЛ - обеспечение подлинно квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, а также обеспечение возможности самообразования населения по проблеме самолечения, эффективного и безопасного использования безрецептурных лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, получение знаний о правах потребителей лекарств и их защите.
Рассмотрим теперь ЗППЛ с точки зрения системного подхода как метода, охватывающего все составляющие ЗППЛ.
6 Основные биоэтические и этические проблемы создания и воспроизводства лв.
Фармацевтическая промышленность в настоящее время переживает эпоху коренных преобразований, в условиях которых ее стратегическое и тактическое развитие становится чрезвычайно актуальной проблемой.
В наиболее худшем положении в России оказалось производство фармацевтических субстанций. Цены на субстанции отечественного производства оказались выше, чем на импортные, поэтому производители, учитывая законы рынка, стали закупать субстанции за рубежом. Ряд отечественных производителей субстанций, не выдержав конкурентной борьбы с зарубежными поставщиками и оказавшись в тяжелом финансовом положении, прекратили или значительно сократили их производство.
С целью реализации мер, направленных на улучшение работы фармацевтической промышленности, Правительство РФ Постановлением № 890 от 30.07.94 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» отменило предельный уровень рентабельности предприятия, но фармацевтической промышленности был уже нанесен сильный удар, так как большинство предприятий, ранее выпускавших субстанции оригинальных отечественных препаратов, практически полностью перепрофилировались на производство готовых ЛС из субстанций, закупаемых за рубежом. Развитие производства отечественных субстанций сдерживали также отсутствие свободных финансовых средств и высокие ставки банковского кредита.
Преобладание на рынке дорогостоящих зарубежных ЛС, а также ЛС, произведенных из импортных субстанций, в условиях дефицита бюджетного финансирования и ограниченности средств ОМС снижает доступность и качество лекарственной помощи при лечении населения как в амбулаторных условиях, так и в стационаре.
Учитывая, что от 50 до 70% ЛС, выпускаемых отечественными предприятиями, является устаревшими и не используются в мировой практике, стратегическим направлением развития отечественной фармацевтической промышленности и науки должно стать создание и производство эффективных оригинальных, патентно-защищенных ЛС. Федеральный закон №86-ФЗ «О ЛС» создает правовую основу производства ЛС и определяет, что производство ЛС может осуществляться только организациями - производителями ЛС, имеющими лицензии на производство ЛС.
В последнее время сформировались негативные тенденции к неэтичному поведению на фармацевтическом рынке производителей лекарств, возникновению недобросовестной конкуренции.
Недобросовестная конкуренция, по существу, содержит в себе основные элементы нарушения этики. Примерами неэтичной конкуренции являются: копирование внешнего оформления упаковки препарата; копирование товарного знака в сети Интернет; искажение информации о препарате; нарушения прав интеллектуальной собственности; введение в заблуждение потребителей с использованием несогласованности системы защиты товарных знаков; использование в торговых марках международных непатентованных названий и др.
Так же важной этической проблемой производства лекарств являются клинические испытания лекарств на животных и человеке.
ХЕЛЬСИНКСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ ВСЕМИРНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ АССОЦИАЦИИ (1964 г.)
Предназначение врача состоит в том, чтобы охранять здоровье людей. Его знания и опыт должны служить достижению этой цели.
Биомедицинские исследования, объектом которых является человек, должны соответствовать общепринятым научным принципам
В общем описывает как должны проводится биомедицинские исследования новых методов лечения, в том числе и лекарственных препаратов.
7. Доклинические и клинические испытания ЛС.
Проблему риска, которому подвергаются испытуемые в биомедицинских исследованиях, можно назвать одной из основных в ряду связанных с ними этико-правовых проблем.
1)Нюрнбергский кодекс является по существу, первым международным документом, содержащим перечень этико-правовых принципов проведения исследований на людях. Кодекс имеет 10 положений. 1 утверждает необходимость добровольного согласия объекта эксперимента на участии в исследовании. (лицо должно быть дееспособным, согласие должно даваться свободно, без элемента насилия, лицо д. б. проинформировано о характере, продолжительности и цели эксперимента; методе и способах проведения исследований, обо всех возможный неудобствах и рисках, о последствиях для своего здоровья). Суть остальных положений заключается в требовании сведения до минимума возможного риска, а также всех психических и физических страданий и повреждений, исследование д. проводиться квалифицированными специалистами, а также д. соблюдаться право испытуемого на отказ от участия в исследовании на любом этапе его проведения.
2)Хельсинкская декларация (1964) Соответственно, текст "Декларации" разбит на три части, первая из которых содержит перечень наиболее общих положений, которыми следует руководствоваться при проведении исследований на людях, две другие - конкретные рекомендации для проведения клинических и неклинических исследований. В качестве первого положения (или "критерия этичности") того или иного исследования на человеке "Декларация" (и в этом одно из ее отличий от "Нюрнбергского кодекса") провозглашает требование его научной обоснованности: "медико-биологические исследования на людях должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами и базироваться на результатах надлежащим образом выполненных экспериментов на животных и данных научной литературы". Тесно связано с данным положением и требование, согласно которому исследователь обязан гарантировать точность публикуемых им результатов проведенного исследования, а также, чтобы оно проводилось в соответствии с принципами, провозглашаемыми в "Декларации": "сообщения об экспериментах, не отвечающих принципам настоящей Декларации, не должны приниматься к публикации". Еще одной особенностью "Декларации" является то, что в ней содержится требование, согласно которому "цель и методы проведения любой экспериментальной процедуры на человеке должны быть ясно изложены в специальном протоколе" и рассмотрены "независимым (то есть не связанным ни с исследователем, ни с финансирующей данное исследование структурой) этическим комитетом ", который "...дает рекомендации по его одобрению или неодобрению)". Принципиальное отличие содержания "Декларации" от положений "Нюрнбергского кодекса" заключается и в том, что в ней предусматривается возможность получения согласия на участие в исследовании или эксперименте лица, признанного недееспособным.
3)Конвенция «О правах человека и биомедицине» (1996)
1. Главный исходный принцип подхода к разрешению проблем, связанных с
проведением биомедицинских исследований на людях и использованием
достижений современной медицинской науки заключается в том, что "интересы и
благо отдельного человека должны превалировать над интересами общества и
науки "(в хельсинской это тоже есть)
2.Необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также
соблюдать право человека знать (или не знать) информацию о состоянии своего
здоровья
3. Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения
генома его потомков . Запрещается осуществлять выбор пола будущего
ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания
серьезной болезнью, сцепленной с полом
4. Запрещается любая форма дискриминации на основании информации о
генетических характеристиках того или иного человека. Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения
генома его потомков . Запрещается осуществлять выбор пола будущего
ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания
серьезной болезнью, сцепленной с полом.
5.Запрещено проводить исследования на:
1.несовершеннолетних, не имеющих родителей
2.беременных, за исключением препаратов предназначенных для них и не представляющих угрозы для плода
3.заключенных
Допускается:
Здоровые мужчины-добровольцы
Больные
Несовершеннолетние (лс для детей)
Психических больных (препараты для лечения псих заболеваний)
экспериментах на животных.