- •4.2. Сущность системы менеджмента качества
- •1. Ориентация на потребителя
- •4.3. Структура и содержание смк в соответствии с требованиями стандарта гост р исо 9001-2001
- •4.4. Процессный подход к управлению предприятием
- •4.4.1. Сущность процессного подхода, основные понятия и определения
- •4.4.2. Основные понятия процесса в менеджменте качества
- •4.4.3. Применение системы процессов при управлении организацией
- •1. Понимание и выполнение требований.
- •2. Необходимость рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности.
- •3. Достижение результатов выполнения процессов и их результативности.
- •4. Постоянное улучшение процессов, основанных на объективном измерении.
- •2. По отношению к получению добавленной ценности.
- •3.По уровню подробности рассмотрения.
- •4.4.4. Определение (идентификация) процесса
- •4.4.5. Менеджмент процесса с позиций стандартов исо серии 9000
- •1. Планирование процесса
- •2. Обеспечение процесса
- •3. Управление процессом
- •4.4.6 Методы схематического изображения процесса
- •4.5 Документирование системы менеджмента качества.
- •4.5.1 Сущность документирования и основные определения
- •4.5.2 Цели и задачи документирования
- •4.5.3 Состав и структура документов смк
- •4.5.4 Требования к документации смк
- •4.5.5 Характеристика основных документов смк
- •4.5.6 Процесс подготовки документов смк.
- •4.5.7 Процесс утверждения, выпуска и управление документацией смк
- •4.6 Аудит систем менеджмента качества
- •4.6.1 Требования стандарта к проведению внутренних аудитов
- •4.6.2 Основные определения
- •4.6.3 Виды аудита
- •4.6.4 Принципы проведения аудита
- •4.6.5 Управление программой аудита
- •4.6.6 Проведение аудита
- •4.6.7 Компетентность и оценка аудиторов
- •5.0 Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества
- •5.1 Основные этапы разработки и внедрения систем менеджмента качества
- •5.2 Сертификация систем менеджмента качества
- •Заключение
- •Методические указания по выполнению контрольной работы студентами заочного факультета
- •1 Раздел. Основы управления качеством продукции, процессов и услуг
- •2 Раздел. Управление качеством на базе международных стандартов исо серии 9000
- •Рекомендуемая литература
- •Содержание
- •1. Сущность качества, основные понятия и определения 10
- •2. Основы управления качеством 20
- •4. Управление качеством на базе международных стандартов исо серии 9000 50
- •5. Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества 74
4.5 Документирование системы менеджмента качества.
При изучении этого раздела особое внимание следует уделить структуре и составу документов СМК и их роли в управлении качеством.
4.5.1 Сущность документирования и основные определения
Обязательным требованием стандартов ИСО 9000 является документирование СМК организации.
Для создания и функционирования системы менеджмента качества нужна четкая организация выполнения работ, установление взаимоотношений между людьми, распределение полномочий, ответственности и взаимодействия в области качества всего руководства предприятия. Описание организационной системы осуществляется в виде документов.
Документированная СМК – это модель, которая описывает систему управления организацией на основе критериев качества, сформулированных в стандартах ИСО 9000.
Одной из основных и сложней задач при разработке СМК является документирование.
Сущность и предназначение документации СМК заключается в передаче смысла и последовательности бизнес-процессов, создающих добавленную ценность, в установлении их взаимодействия и отношения между людьми.
Основные стандарты по СМК: ГОСТ Р ИСО 9000-2001, ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 9004-2001 требуют документирование СМК.
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК, постоянно улучшать её результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта ( п. 4.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2001).
Международная организация по стандартизации (ТК 176, подкомитет №3) выпустила в ранге технического отчета документ ИСО/ТО 10013:2001, в котором содержатся рекомендации для организаций по разработке и поддержанию в рабочем состоянии документации, необходимой для обеспечения эффективности СМК и отвечающей конкретным потребностям организации. В России в качестве национального стандарта принят ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества».
Деятельность в области гражданской авиации регулируется большим набором документов, порой трудно разобрать их статус. Кроме того, актуальным остается вопрос о соотношении документов СМК с производственной документацией, регулирующей деятельность организации.
Документ (3.7.2)- информация и соответствующий носитель
В Российском делопроизводстве встречаются следующие определения.
Документ (документированная информация) – зафиксированная на материальном носителе информация с реквизитами, позволяющими её идентифицировать.
ДОКУМЕНТАЦИЯ - совокупность документов, посвященных какому-либо вопросу, явлению, лицу, организации, объекту и т. п. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ - запись по установленным формам необходимой для управления и иных видов деятельности информации.
ИНФОРМАЦИЯ - сведения о лицах, предметах, фактах, событиях, явлениях и процессах независимо от формы их представления
4.5.2 Цели и задачи документирования
Под документированием СМК понимают обоснование и разработку документов системы качества. Основная цель документирования состоит в создании нормативной и организационно-методической основы для функционирования СМК, соответствующей требованиям стандартов ИСО серии 9000, в обеспечении и демонстрации её результативности и эффективности. Цели документирования также предусматривают:
описание системы менеджмента качества организации;
содействие осознанию работниками их места в организации, позволяя тем самым почувствовать важность их работы;
обеспечение взаимопонимания между персоналом и руководством;
установление порядка проведения работ для выполнения принятых требований;
обеспечение последовательности операций, основанных на документированных процессах;
обеспечение доверия потребителей на основе документированных процедур системы;
создание основы для проведения аудита системы менеджмента качества;
обеспечение условий для оценивания результативности и постоянно поддерживаемого соответствия системы менеджмента качества и т. д.
Основная задача документирования состоит в трансформировании требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в конкретные документы предприятия. К задачам документирования можно отнести:
Установление и нормирование требований к выполнению работ в системе качества;
Регистрация данных о качестве продукции и состоянии СМК;
Обеспечение оценки качества продукции и СМК;
Решение спорных вопросов в процессе деятельности по управлению качеством;
Закрепление лучших традиций в деятельности по организации и проведению работ в области качества.