- •4.2. Сущность системы менеджмента качества
- •1. Ориентация на потребителя
- •4.3. Структура и содержание смк в соответствии с требованиями стандарта гост р исо 9001-2001
- •4.4. Процессный подход к управлению предприятием
- •4.4.1. Сущность процессного подхода, основные понятия и определения
- •4.4.2. Основные понятия процесса в менеджменте качества
- •4.4.3. Применение системы процессов при управлении организацией
- •1. Понимание и выполнение требований.
- •2. Необходимость рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности.
- •3. Достижение результатов выполнения процессов и их результативности.
- •4. Постоянное улучшение процессов, основанных на объективном измерении.
- •2. По отношению к получению добавленной ценности.
- •3.По уровню подробности рассмотрения.
- •4.4.4. Определение (идентификация) процесса
- •4.4.5. Менеджмент процесса с позиций стандартов исо серии 9000
- •1. Планирование процесса
- •2. Обеспечение процесса
- •3. Управление процессом
- •4.4.6 Методы схематического изображения процесса
- •4.5 Документирование системы менеджмента качества.
- •4.5.1 Сущность документирования и основные определения
- •4.5.2 Цели и задачи документирования
- •4.5.3 Состав и структура документов смк
- •4.5.4 Требования к документации смк
- •4.5.5 Характеристика основных документов смк
- •4.5.6 Процесс подготовки документов смк.
- •4.5.7 Процесс утверждения, выпуска и управление документацией смк
- •4.6 Аудит систем менеджмента качества
- •4.6.1 Требования стандарта к проведению внутренних аудитов
- •4.6.2 Основные определения
- •4.6.3 Виды аудита
- •4.6.4 Принципы проведения аудита
- •4.6.5 Управление программой аудита
- •4.6.6 Проведение аудита
- •4.6.7 Компетентность и оценка аудиторов
- •5.0 Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества
- •5.1 Основные этапы разработки и внедрения систем менеджмента качества
- •5.2 Сертификация систем менеджмента качества
- •Заключение
- •Методические указания по выполнению контрольной работы студентами заочного факультета
- •1 Раздел. Основы управления качеством продукции, процессов и услуг
- •2 Раздел. Управление качеством на базе международных стандартов исо серии 9000
- •Рекомендуемая литература
- •Содержание
- •1. Сущность качества, основные понятия и определения 10
- •2. Основы управления качеством 20
- •4. Управление качеством на базе международных стандартов исо серии 9000 50
- •5. Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества 74
4.6 Аудит систем менеджмента качества
При изучении данного раздела необходимо обратить внимание на цели и задачи аудита, понять основные процессы и требования к получению результатов аудита и их использование для оценки и совершенствования функционирования СМК предприятия.
4.6.1 Требования стандарта к проведению внутренних аудитов
Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 четко устанавливает требования к проведению внутренних аудитов (п. 8.2.2):
Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы с целью установления того, что система менеджмента качества:
а) соответствует:
запланированным мероприятиям (это содержание п.7.1 – Планирование процессов жизненного цикла продукции, где должны быть определены цели в области качества и требования к продукции, процессы и процедуры, деятельность по мониторингу и соответствующие записи);
требованиям настоящего стандарта;
требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;
б) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.
Эти требования стандарта устанавливают область аудита и показывают, что аудит СМК является комплексным методом обследования предприятия и определения степени соответствия действующей системы менеджмента качества установленным требованиям. Конечный результат аудита – план корректирующих действий с последующим анализом результативности разработанных мероприятий. Таким образом, возникает механизм управления с обратной связью, где применима методология цикла Деминга для реализации основного принципа управления качеством – постоянного улучшения.
Роль аудита в деятельности по управлению качеством определяет его основную прагматическую цель – предотвращение снижения результативности и эффективности функционирования СМК.
Основные задачи аудита заключаются в следующем:
Подтверждение соответствия объектов качества (продукция, процессы, персонал и т.д.) установленным требованиям;
Анализ и устранение причин выявленных несоответствий;
Анализ результативности корректирующих действий;
Установление степени понимания персоналом целей, задач и требований, установленных в рамках системы менеджмента качества;
Определение возможности и путей совершенствования СМК с целью улучшения деятельности предприятия.
4.6.2 Основные определения
Аудит является формализованным и систематизированным процессом, поэтому использование общепринятой терминологии в соответствие со стандартом ГОСТ Р ИСО9000-2001 является необходимым условием при организации деятельности, связанной с аудитом.
Аудит (3.9.1) - Систематический, независимый и документируемый процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.
Критерий аудита (3.9.3) - Совокупность политики, процедур или требований.
Свидетельства аудита (3.9.4) - записи, изложение фактов или другая информация, которые имеют отношение к критериям аудита и могут быть проверены.
Выводы аудита (3.9.5) - результат оценки собранных свидетельств аудита на соответствие критериям аудита. Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита, а также на возможности улучшения объектов аудита.
Заключение по результатам аудита (3.9.6) - выходные данные аудита, представленные аудиторской группой после рассмотрения целей аудита и всех выводов аудита.