- •4.2. Сущность системы менеджмента качества
- •1. Ориентация на потребителя
- •4.3. Структура и содержание смк в соответствии с требованиями стандарта гост р исо 9001-2001
- •4.4. Процессный подход к управлению предприятием
- •4.4.1. Сущность процессного подхода, основные понятия и определения
- •4.4.2. Основные понятия процесса в менеджменте качества
- •4.4.3. Применение системы процессов при управлении организацией
- •1. Понимание и выполнение требований.
- •2. Необходимость рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности.
- •3. Достижение результатов выполнения процессов и их результативности.
- •4. Постоянное улучшение процессов, основанных на объективном измерении.
- •2. По отношению к получению добавленной ценности.
- •3.По уровню подробности рассмотрения.
- •4.4.4. Определение (идентификация) процесса
- •4.4.5. Менеджмент процесса с позиций стандартов исо серии 9000
- •1. Планирование процесса
- •2. Обеспечение процесса
- •3. Управление процессом
- •4.4.6 Методы схематического изображения процесса
- •4.5 Документирование системы менеджмента качества.
- •4.5.1 Сущность документирования и основные определения
- •4.5.2 Цели и задачи документирования
- •4.5.3 Состав и структура документов смк
- •4.5.4 Требования к документации смк
- •4.5.5 Характеристика основных документов смк
- •4.5.6 Процесс подготовки документов смк.
- •4.5.7 Процесс утверждения, выпуска и управление документацией смк
- •4.6 Аудит систем менеджмента качества
- •4.6.1 Требования стандарта к проведению внутренних аудитов
- •4.6.2 Основные определения
- •4.6.3 Виды аудита
- •4.6.4 Принципы проведения аудита
- •4.6.5 Управление программой аудита
- •4.6.6 Проведение аудита
- •4.6.7 Компетентность и оценка аудиторов
- •5.0 Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества
- •5.1 Основные этапы разработки и внедрения систем менеджмента качества
- •5.2 Сертификация систем менеджмента качества
- •Заключение
- •Методические указания по выполнению контрольной работы студентами заочного факультета
- •1 Раздел. Основы управления качеством продукции, процессов и услуг
- •2 Раздел. Управление качеством на базе международных стандартов исо серии 9000
- •Рекомендуемая литература
- •Содержание
- •1. Сущность качества, основные понятия и определения 10
- •2. Основы управления качеством 20
- •4. Управление качеством на базе международных стандартов исо серии 9000 50
- •5. Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества 74
5.2 Сертификация систем менеджмента качества
Сертификация СМК – деятельность по проверке, оценке и удостоверению специальным аккредитованным национальным или зарубежным органом её соответствия требованиям установленных стандартов.
Сертификация СМК имеет добровольный характер и проводится на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО9001-2001.
Преимущества организаций, имеющих сертификат соответствия на СМК, заключается в следующем:
1. Уверенность со стороны потребителей и других заинтересованных лиц в стабильности качества продукции данного предприятия.
2. Привлечение инвесторов, так как отечественные и иностранные финансовые структуры рассматривают сертификацию СМК как снижение рисков при кредитовании и инвестировании.
3. Возможность проникновения продукции на международный рынок, так как существует и постоянно растет перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации на соответствие требованиям международных стандартов ИСО серии 9000.
4. Улучшение имиджа предприятия, облегчение условий получения лицензий и национальных сертификатов соответствия, преимущество в тендерной ситуации, при заключении лизинговых и страховых договоров.
5. Рост эффективности деятельности предприятия за счет оптимизации управленческих и производственных процессов, документооборота, повышения квалификации, ответственности и заинтересованности персонала, что в современной терминологии принято называть высоким уровнем корпоративной культуры.
В России в рамках федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию (Ростехрегулирование) создан Регистр систем качества, который представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим Законодательством РФ, правилами по сертификации, национальными стандартами, а также международными нормами и правилами в области сертификации систем качества (ГОСТ Р 40.002-2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»).
В Регистре осуществляют:
- сертификацию систем качества;
- сертификацию производств;
- инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств;
- международное сотрудничество в области сертификации систем качества с целью взаимного признания результатов сертификации.
Процедура проведения сертификации регламентируется национальным стандартом ГОСТ Р 40.003-2005. «Порядок сертификации. Система менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001».
Организационная система сертификации включает аккредитирующие органы, сертифицирующие организации. Процедура сертификации включает два этапа: подготовка к сертификации и непосредственно сам процесс сертификации. При проведении сертификационных работ область сертификации СМК и орган по сертификации определяет заказчик.
Область сертификации – область распространения СМК организации, определяемая её структурой, видами продукции и процессами жизненного цикла.
Выбор органа по сертификации определяется с одной стороны областью его аккредитации, а с другой - является важнейшим фактором признания сертификата другими государствами, в том числе членами Всемирной торговой организации.
В России национальной системой сертификации является система ГОСТ Р, в которую на добровольной основе входят национальные органы по сертификации: ВНИИС-СЕРТ (на базе Всероссийского НИИ сертификации), ИНТНЕРСЕРТИФИКА и другие.
Для решения задач взаимного признания сертификатов на СМК создана международная организация IQNET (The International Certification Network). Входящие в этот союз органы по сертификации договорились о признании выдаваемых сертификатов. В него входят и российские национальные органы по сертификации: РУССКИЙ РЕГИСТР и ТЕСТ-С-ПЕТЕРБУРГ.
При принятии решения о выборе иностранного сертифицирующего органа необходимо учитывать следующие моменты:
- стоимость услуг, так как они могут увеличиться в несколько раз;
- наличие опыта в сертификации организаций данного профиля;
- наличие российского представительства и готовность сотрудничать с российскими консалтинговыми фирмами на предмет подготовки документации на русском языке;
- наличие у сертифицирующей организации аккредитаций в странах, с которыми сотрудничает Заказчик.
Наибольший опыт работы в России и максимальное соответствие указанным требованиям имеют следующие зарубежные сертифицирующие органы:
Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd (Великобритания);
TUV CERT (Германия);
Det Norske Veritas (Норвегия);
Societe Generale de Surveillance (Швейцария) и другие.
Инспекционный контроль за сертифицированным объектом (СМК) как правило проводится органом, выдавшим сертификат. Периодичность проверок обычно составляет один раз в год, внеплановые проверки проводятся при наличии информации о претензиях к качеству продукции или услуг, а также при существенных изменениях в организации, влияющих на элементы СМК.
Процесс ресертификации связан с подтверждения соответствия СМК после окончания срока действия или отмены сертификата.
Вопросы и задания для контроля знаний
1. Назовите основные этапы процесса создания СМК. Какова сущность каждого этапа?
2. Задачи и комплекс основных мероприятий на предварительном этапе создания СМК. Каков итог этого этапа?
3. Назовите основные мероприятия на этапе разработки и внедрения СМК. Что должно измениться в организации после внедрения СМК и её функционировании?
4. Сущность сертификации СМК. Назовите преимущества организаций, имеющих сертификат на СМК.
5. Организационные основы сертификации. Назовите национальные и международные органы по сертификации СМК.