- •4.2. Сущность системы менеджмента качества
- •1. Ориентация на потребителя
- •4.3. Структура и содержание смк в соответствии с требованиями стандарта гост р исо 9001-2001
- •4.4. Процессный подход к управлению предприятием
- •4.4.1. Сущность процессного подхода, основные понятия и определения
- •4.4.2. Основные понятия процесса в менеджменте качества
- •4.4.3. Применение системы процессов при управлении организацией
- •1. Понимание и выполнение требований.
- •2. Необходимость рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности.
- •3. Достижение результатов выполнения процессов и их результативности.
- •4. Постоянное улучшение процессов, основанных на объективном измерении.
- •2. По отношению к получению добавленной ценности.
- •3.По уровню подробности рассмотрения.
- •4.4.4. Определение (идентификация) процесса
- •4.4.5. Менеджмент процесса с позиций стандартов исо серии 9000
- •1. Планирование процесса
- •2. Обеспечение процесса
- •3. Управление процессом
- •4.4.6 Методы схематического изображения процесса
- •4.5 Документирование системы менеджмента качества.
- •4.5.1 Сущность документирования и основные определения
- •4.5.2 Цели и задачи документирования
- •4.5.3 Состав и структура документов смк
- •4.5.4 Требования к документации смк
- •4.5.5 Характеристика основных документов смк
- •4.5.6 Процесс подготовки документов смк.
- •4.5.7 Процесс утверждения, выпуска и управление документацией смк
- •4.6 Аудит систем менеджмента качества
- •4.6.1 Требования стандарта к проведению внутренних аудитов
- •4.6.2 Основные определения
- •4.6.3 Виды аудита
- •4.6.4 Принципы проведения аудита
- •4.6.5 Управление программой аудита
- •4.6.6 Проведение аудита
- •4.6.7 Компетентность и оценка аудиторов
- •5.0 Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества
- •5.1 Основные этапы разработки и внедрения систем менеджмента качества
- •5.2 Сертификация систем менеджмента качества
- •Заключение
- •Методические указания по выполнению контрольной работы студентами заочного факультета
- •1 Раздел. Основы управления качеством продукции, процессов и услуг
- •2 Раздел. Управление качеством на базе международных стандартов исо серии 9000
- •Рекомендуемая литература
- •Содержание
- •1. Сущность качества, основные понятия и определения 10
- •2. Основы управления качеством 20
- •4. Управление качеством на базе международных стандартов исо серии 9000 50
- •5. Разработка, внедрение и сертификация систем менеджмента качества 74
4.5.3 Состав и структура документов смк
Документация СМК - комплекс документов, необходимых для надлежащего функционирования СМК и обеспечения качества продукции и услуг.
Требования стандартов к документации демократичны: организация свободна в выборе количества и состава документов, в степени их детализации.
Документация может быть в любой форме и на любом носителе.
Характер и степень документированности зависит от размера и вида деятельности организации, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала, а форма и носители документов определяются только потребностями организации.
Структура документации типична для всех организаций, её обязательный состав определен стандартом ГОСТ РИСО 9001-2001 (п. 4.2.1):
а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
б) руководство по качеству;
в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;
г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
д) записи, требуемые настоящим стандартом.
Типовая структура документации СМК с использованием иерархической системы классификации может быть представлена в виде уровней и традиционно иллюстрируется в виде пирамиды:
Уровень 1. Документы концептуального характера – политика и цели организации.
Уровень 2. Документы описывают систему менеджмента в соответствии с заявленными политикой и целями в области качества – руководства по качеству.
Уровень 3. Документы описывают взаимосвязанные процессы и деятельность, необходимую для внедрения системы менеджмента качества – документированные процедуры.
Стандарт
устанавливает минимум в
шесть обязательных документированных
процедур:
1.Управление документацией;
2.Управление записями о качестве;
3.Внутренний аудит;
4.Управление несоответствующей продукцией;
5.Корректирующие действия;
5.Предупреждающие действия.
Количество и состав необходимых процедур для описания функциональных процессов устанавливается предприятием самостоятельно.
Уровень 4. Документы содержат подробные рабочие инструкции. Они предназначены для конкретных исполнителей процесса.
Уровень 5. Записи о качестве.
Документы по качеству не должны противоречить требованиям действующего законодательства, на основании которого осуществляется государственное регулирование организации.
Каждый уровень в структуре документации имеет свои документы, в которых описываются соответствующие структуры, процессы, процедуры. Такое структурирование позволяет создать четкую систему управления документацией.
4.5.4 Требования к документации смк
Общие требования, предъявляемые к изложению и оформлению документации СМК, следующие:
системность – документация должна быть структурированной с указанием четких взаимосвязей между документами (должны быть ссылки на сопутствующие документы);
функциональная полнота – документация должна отражать все аспекты деятельности в СМК и содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах;
адекватность – соответствие требованиям актуализированных МС ИСО серии 9000, а также нормативной базе Российской Федерации;
идентифицируемость – каждый лист документации должен быть однозначно отнесен к определенному документу, а документ – к определенной части системы;
адресность – каждый документ должен быть адресован конкретным исполнителям;
простота – текст документа должен быть краток и точен, однозначен и понятен для исполнителя;
актуализированность – все изменения должны своевременно отражаться (быть внесены) в каждом документе.
Для обеспечения внедрения и облегчения пользования документами СМК необходимо провести унификацию форм документов каждого уровня, т.е. обеспечить их единообразные структуру, изложение и оформление. Такой подход способствует единому пониманию этих документов как всеми пользователями, так и проверяющими сторонами при проведении внутренних и внешних аудитов СМК.
При изложении документов необходимо соблюдать следующие требования:
четкость и логическую последовательность;
краткость и точность формулировок, исключающих возможность неоднозначного толкования;
использование стандартизованной терминологии;
использование терминологии, принятой в организации, только при ее отсутствии в нормативных документах внешнего происхождения.