Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Учебное пособие к лабораторным занятиям и курсовому экзамену по фармацевтической технологии для студентов 4 курса фармацевтического факультета. Учебно
.pdf
71
23
Экстракт одуванчика густой
корень одуванчика
хлороформная
вода
24
Экстракт алтейного корня
сухой стандартизованный
корень алтея
вода
очищенная
1:1
25
Экстракт адониса сухой
стандартизованный
трава адониса
весеннего
этанол 20%
1:1 26
Экстракт термопсиса сухой
стандартизованный
трава термопсиса
этанол 25%
1:1
27
Адонизид
трава адониса
весеннего
95 ч.
хлороформ 5
ч. этанол 96%
28
Коргликон
трава ландыша
майского
этанол 80%
29
Лантозид
листья наперстянки
шерстистой
этанол 24%
30
Мукалтин
трава алтея
лекарственного
вода
очищенная
31
Эрготал
спорынья
водный
раствор
кислоты
хлороводородной
32
Раунатин
кора корней
раувольфии змеиной
5% водный
раствор
кислоты
уксусной
33
Фламин
цветки бессмертника
песчаного
этанол 50%
34
Плантаглюцид
лист подорожника
большого
вода
очищенная
72
Название
группы
Назначение
Ассортимент
Количество
разбавители,
наполнители
получение определенной
массы таблетки при
небольшой дозировке
лекарственного вещества
глюкоза, лактоза, сахароза, крахмал,
натрия хлорид, декстрин, глицин,
кальция фосфат двузамещенный,
микрокристаллическая целлюлоза
сколько
потребуется
разрыхляющие
1 . набухающие
2. газообразующие
3. улучшающие
смачиваемость
и водопрони-
цаемость
механическое разрушение
в жидкой среде
1 . амилопектин, ультраамилопектин,
агар-агар, альгиновая кислота и ее
соли, МЦ, натриевая соль КМЦ,
желатин. 2. смесь NaHCOs с
лимонной или виннокаменной
кислотой 3. твин-80, крахмал
5-10% твин80 не более
1%
связующие
повышение прочности и
улучшение прессуемости
таблетируемых масс
крахмальный клейстер 3-15%, сахарный сироп, МЦ 1-5%, NaKMU;
3,25% раствор, альгиновая кислота и
альгинат Na 1% раствор и в виде
водного студня, ультраамилопектин
10% водная паста, этилцеллюлоза и
гидроксиэтилцеллюлоза 1-2% спиртовые растворы, зеин 5% раствор на
90% спирте, раствор желатина водноспиртовый, ПВП водные и спиртовые
растворы 5-20%
10-100% в зависимости от
прессуемое™
скользящие
1 . обеспечение сыпучести
таблетируемых масс. 2.
предотвращение
прилипания порошков и
гранул к пуансонам и мат-
рицам
1 . крахмал, тальк, обезжиренный
молочный порошок, ПЭГ, аэросил. 2.
стеариновая кислота, стеараты
кальция и магния, вазелиновое масло,
стеарин, тальк, крахмал
тальк не
более 3%,
аэросил не
более 10%
стеараты
кальция и
магния не
более 1%
красители
обозначение терапевтической группы или
дозировки лекарственных
препаратов*
индигокармин, окрашенные жиросахара (руберозум, флаворозум, церулезум), кислотный красный 2С,
тропеолин 0**
не более
0,03-0,04%
пролонгаторы
удлинение периода
всасывания лекарст-
венного вещества
гидрогенизированное хлопковое и
подсолнечное масла, моно- и дистеарины, монопальмитин, трилаурил,
белый воск, смесь фталата целлюлозы
и триацетина, этил-, аце-
тилцеллюлоза
Приложение 5
Основные группы и ассортимент вспомогательных веществ,
применяемых в таблеточном производстве
73
коричневые 10 мг. «Физиотенз» (Германия) бледно-розовые 0,2 г, матово-красные 0,4 г,
«Хайтрин» (гипотензивное средство) белые 0,001 г, оранжевые 0,002 г, светло-коричневые 0,005 г,
зеленые 0,1г.
Е123; эритрозин-Е127; тартразин-Е102.
* Таблетки «Плендил» (Великобритания) желтые 2,5 мг, розовые 5 мг, красно-
** Приказ МЗ РФ № 80 от 19.03.98. Запрещены к медицинскому применению: амарант-
74
Приложение 6
Номенклатура инъекционных растворов в ампулах
Растворы для инъекций со стабилизаторами
1. Раствор новокаина 1% или 2% для инъекций
Состав (ГФ X, ст. 468):
Новокаина 10,0 или 20,0
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,8 - 4,5 (9 мл)
Воды для инъекций до 1 л
Стерилизация раствора насыщенным паром при температуре 120°- 8 MI
Выпускают растворы в ампулах по 1, 2, 5 и 10 мл.
2. Раствор кофеина-бензоата натрия 10% или 20% для инъекций
Состав (ГФ X, ст. 174)
Кофеина-бензоата натрия 100,0 или 200,0 Раствора натрия гидроксида 0,1
М 4 мл Воды для инъекций до 1 л
Стерилизация раствора насыщенным паром при температуре 120°- 8 MI
Выпускают растворы в ампулах по 1 и 2 мл.
3. Раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций Состав (ГФ X, ст.
7)
Кислоты аскорбиновой 50,0
Натрия гидрокарбоната 23,85
Натрия сульфита безводного 2,0
Воды для инъекций, насыщенной углекислым газом до 1 л
Стерилизация раствора насыщенным паром при температуре 120°- 8 MS
Выпускают раствор в ампулах по 1 и 2 мл.
Растворы для инъекций, приготовляемые из веществ,
требующих специальной очистки
В производстве инъекционных растворов применяют активированный
уголь марки «А», предварительно обработанный раствором кислоты
хлористоводородной. После обработки уголь промывают сначала горячей
водопроводной, а затем очищенной водой. Промытый уголь должен
соответствовать определенным требованиям.
4. Раствор кальция хлорида 10 % для инъекций
Состав (ГФ X, ст. 120)
Кальция хлорида 100,0
Воды для инъекций до 1 л
Кальция хлорид, применяемый для инъекций, не должен содержать ка пия
сульфата и железа более допустимых пределов. Если для приготовлю раствора
кальция хлорида используется препарат, не отвечающий этим требованиям, то
проводят специальную очистку. Очистка раствора от кальция су фага достигается
длительным отстаиванием или нагреванием, железо осаждается в виде гидроксида
75
при добавлении оксида или гидроксида кальция и активированного угля в
количестве 0,1%. Очистку от указанных примесей проводят обычно одновременно.
Стерилизация раствора насыщенным паром при температуре 120° - 8 мин.
Выпускают раствор в ампулах по 5 и 10 мл.
5. Раствор магния сульфата 20 % или 25 % для инъекций
Состав (ГФ X, ст. 384)
Магния сульфата 200,0 или 250,0
Воды для инъекций до 1 л
Магния сульфат, применяемый для инъекций, не должен содержать мар-
ганца и солей железа. При отсутствии магния сульфата сорта «для инъекций»
проводят специальную очистку путем добавления оксида магния и активированного угля в количестве 0,1%. Железо и марганец осаждаются в виде
гидроксидов и отделяются фильтрацией через активированный уголь.
Стерилизация раствора насыщенным паром при температуре 120° - 8 мин.
Выпускают растворы в ампулах по 5, 10 и 20 мл.
6. Раствор глюкозы 5%, 10%, 25% или 40% для инъекций
Состав (ГФХ,ст.312)
Глюкозы безводной 50,0 ; 100,0 ; 250,0 или 400,0
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0-4,0
Натрия хлорида 0,26
Воды для инъекций до 1 л
При отсутствии глюкозы сорта «для инъекций» проводят очистку раствора
от пирогенных и красящих веществ и продуктов разложения глюкозы путем
добавления активированного угля в количестве 0,4%. Раствор получают с учетом
содержания кристаллизационной воды в глюкозе.
Стерилизация раствора насыщенным паром при температуре 120° - 8 мин.
Выпускают растворы в ампулах по 10, 20, 25 и 50 мл; в бутылках (для крови) по 200
и 400 мл.
7. Раствор желатина медицинского 10% для инъекций
Состав (ГФХ,ст.310)
Желатина медицинского 100,0
Раствора натрия гидроксида 0,1 М до рН 6,0-7,2
Натрия хлорида 5,0
Воды для инъекций до 1 л
При изготовлении раствора желатина добавляют натрия гидроксид, 3 белка
куриных яиц на 1 л раствора и активированный уголь в количестве 3% для
адсорбции пирогенных веществ и белков с антигенными свойствами, а также
натрия хлорид - для понижения температуры плавления студня. Стерилизуют при
температуре 105°-30 мин, медленно повышают ее до 120° и выдерживают 15 мин.
После стерилизации ампулы помещают в термостат на 7 суток при 38-40°С. Перед
введением раствор подогревают до 37°С. Выпускают раствор в ампулах по 10 мл.
76
8. Раствор кальция глюконата 10 % для инъекций
Состав (ГФ X, ст. 122)
Кальция глюконата 100,0
Воды для инъекций до 1 л
Готовят при нагревании в течение 3 час. В кальция глюконате содержите
примесь кальция оксалата как побочный продукт при получении веществ. Примесь
удаляют добавлением кристалликов кальция оксалата в качестве затравки. При
охлаждении раствора образуется осадок, поэтому раствор фильтруют в горячем
состоянии. Стерилизуют паром под давлением при 110°С в течение 1 час. При
более высоких температурах происходит карамелизация раствора. Выпускают
раствор в ампулах по 10 мл.
Другие растворы
9. Раствор гексаметилентетрамина 40 % для инъекций
Состав (ГФ X, ст. 329):
Гексаметилентетрамина 400,0
Воды для инъекций до 1 л
Раствор гексаметилентетрамина при повышенной температуре
гидролизуется с образованием формальдегида и аммиака, поэтому его
изготавливают асептических условиях без тепловой стерилизации. Выпускают
раствор в av пулах по 5 и 10 мл.
10. Раствор эуфиллина 2,4% и 24% для инъекций
Состав раствора:
Эуфиллина 24,0 или 240,0
Воды для инъекций до 1 л
Для приготовления раствора эуфиллина (2,4%) используют специальный
сорт «для инъекций» с повышенным содержанием этилендиамина - 18-22% вместо
14-18%. Выпускают раствор в ампулах по 10 мл.
11. Раствор папаверина гидрохлорида 2 % для инъекций
Состав раствора:
Папаверина гидрохлорида 20,0
Воды для инъекций до 1 л
С целью предотвращения окисления папаверина его растворы ампулируют
в токе инертного газа (азот, углекислый газ). Растворы очищают от coпутствующих
примесей добавлением 0,05% активированного угля, который затем
отфильтровывают. Стерилизация раствора насыщенным паром при температур
120° - 8 мин. Выпускают раствор в ампулах по 2 мл.
12. Раствор тиамина хлорида 5% для инъекций (витамин BI)
Состав (ГФ X, ст.675)
Тиамина хлорида 50,0
Воды для инъекций до 1 л
77
Растворы тиамина хлорида нестойки при хранении, вещество окисляете
под действием кислорода, подвергается гидролизу. Признаки разложения препарата
- появление окраски и взвеси в растворе. С целью стабилизации раствор
ампулируют в токе инертного газа (азот, углекислый газ). Стерилизация раствора
насыщенным паром при температуре 120° - 8 мин. Выпускают раствор в ампулах
по 1 мл.
13. Раствор камфоры в масле 20% для инъекций
Состав (ГФХ, ст. 129):
Камфоры 200,0
Масла персикового до 1 л
Масло предварительно подвергают стерилизации при 120° в течение 2 час
в паровом стерилизаторе. Растворение камфоры проводят в полуохлажденном
масле (температура 40-60°С). Раствор разливают в ампулы марки АБ-1, наполняют
шприцевым методом, запаивают методом оттяжки капилляра. Стерилизуют ампулы
с раствором в паровом стерилизаторе при 100°С в течение 60 мин. Для проверки
герметичности после стерилизации горячие ампулы помещают в водный раствор
мыла. Выпускают раствор в ампулах по 1 и 2 мл.
14. Раствор тестостерона пропионата в масле 1% или 5% для
инъекций
Состав (ГФ X, ст.662)
Тестостерона пропионата 10,0 или 50,0
Масла персикового до 1 л
Готовят аналогично масляному раствору камфоры. Выпускают раствор в
ампулах по 1 мл.
15. Раствор синэстрола в масле 2% для инъекций
Состав (ГФ X, ст.652)
Синэстрола 20,0
Масла персикового до 1л
Готовят аналогично масляному раствору камфоры. Выпускают раствор в
ампулах по 1 мл.
78
Содержание спирта и воды в 100 л водно-спиртовой смеси
крепостью от 0 до 100 об.% при 20° и величина сжатия (в
литрах), происходящего при смешении
Содержание в 100 л
Сжатие, л
Содержание в 100 л
Сжатие,
спирт, л
вода, л
(контракция)
спирт, л
вода, л
(контракция)
0
100,000
0,000
1
99,060
0,060
51
52,662
3,662
2
98J23
0,123
52
51,670
3,670
3
97,189
0,189
53
50,676
3,676
4
96,257
0,257
54
49,679
3,679
5
95,328
0,328
55
48,679
3,679
6
94,405
0,405
56
47,675
3,675
7
93,485
0,485
57
46,670
3,670
8
92,568
0,568
58
45,661
3,661
9
91,654
0,654
59
44,650
3,650
10
90,744
0,744
60
43,637
3,637
И
89,833
0,833
61
42,620
3,620
12
88,925
0,925
62
41,601
3,601
13
88,018
1,018
63
40,579
3,579
14
87,114
1,114
64
39,555
3,555
15
86,210
1,210
65
38,529
3,529
16
85,308
1,308
66
37,500
3,500
17
84,409
1,409
67
36,469
3,469
18
83,511
1,511
68
35,436
3,436
19
82,615
1,615
69
34,399
3,399
20
81,719
1,719
70
33,360
3,360
21
80,821
1,821
71
32,320
3,320
22
79,923
1,923
72
31,278
3,278
23
79,022
2,022
73
30,233
3,233
24
78,120
2,120
74
29,183
3,183
25
77,217
2,217
75
28,132
3,123
26
76,312
2,312
76
27,079
3,079
27
75,406
2,406
77
26,022
3,022
28
74,499
2,499
78
24,961
2,961
29
73,587
2,587
79
23,897
2,897
30
72,674
2,674
80
22,830
2,830
31
71,759
2,759
81
21,760
2,760
32
70,841
2,841
82
20,687
2,687
33
69,917
2,917
83
19,608
2,608
34
68,991
2,991
84
18,525
2,525
Приложение 7
79
35
68,059
3,059
85
17,437
2,437
36
67,124
3,124
86
16,345
2,345
37
66,185
3,185
87
15,247
2,247
38
65,242
3,242
88
14,143
2,143
39
64,295
3,295
89
13,032
2,032
40
63,347
3,347
90
11,912
1,912
41
62,395
3,395
91
10,786
1,786
42
61,439
3,439
92
9,651
1,651
43
60,476
3,476
93
8,506
1,506
44
59,511
3,511
94
7,348
1,348
45
58,542
3,542
95
6,173
1,173
46
57,570
3,570
96
4,985
0,985
47
56,596
3,596
97
3,780
0,780
48
55,617
3,617
98
2,552
0,552
49
54,635
3,635
99
1,293
0,293
50
53,650
3,650
100
0,000
0,000
Г.И. Фертман. Разведение и укрепление спирта, М., 1952, стр. 116.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]