Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Системы качества. Учебное пособие
.pdf
31
3. Какие действия реализуются на этапе цикла «Планирование»?
4. Какие действия реализуются на этапе цикла «Исполнение»?
5. Какие действия реализуются на этапе цикла «Проверка»?
6. Какие действия реализуются на этапе цикла «Воздействие»?
7. Что отражает модель системы менеджмента качества,
приведенная в ГОСТ Р ИСО 9000-2015?
32
4 Среда организации
4.1
Поймите
организацию и ее
среду
-
Определите внутренние и
внешние факторы,
относящиеся к намерениям
и стратегическому
направлению организации
-
Осуществляйте мониторинг
и анализ информации об
этих факторах
4.2
Поймите
потребности и
ожидания
заинтересованных
сторон
-
Определите
заинтересованные стороны
-
Определите требования
этих заинтересованных
сторон
-
Осуществляйте мониторинг
и анализ информации о
заинтересованных сторонах
и их требованиях
4. Структура и требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015
4.1. Краткая характеристика требований стандарта ГОСТ
Р ИСО 9001-2015
Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента
качества. Требования» имеет следующую структуру:
0 Введение
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Среда организации
5 Лидерство
6 Планирование
7 Средства обеспечения
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
9 Оценка результатов деятельности
10 Улучшение
Укрупненно требования разделов 4 – 10 стандарта к построению
системы качества приведены в табл. 2.
Таблица 2. Требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015
к построению системы качества
33
Таблица 2. Продолжение
4.3
Определите область
применения СМК
-
Определите границы СМК
и охватываемую ею
деятельность
-
Установите область
применения СМК
-
Выполняйте все требования
ГОСТ Р ИСО 9001-2015
4.4
Создайте СМК
4.4.1
Разработайте, внедрите,
поддерживайте и постоянно
улучшайте систему
менеджмента качества,
включая необходимые
процессы и их
взаимодействия
4.4.2
Разрабатывайте,
актуализируйте и
применяйте
документированную
информацию.
Регистрируйте и сохраняйте
документированную
информацию
5 Лидерство
5.1
Учредите и
демонстрируйте
лидерство и
приверженность
5.1.1
Демонстрируйте лидерство
и приверженность в
отношении СМК
5.1.2
Демонстрируйте лидерство
и приверженность в
отношении ориентации на
потребителей
5.2
Создайте политику в
области качества
5.2.1
Разработайте политику в
области качества
5.2.2
Доведите до персонала
политику в области
качества
6 Планирование
6.1
Планируйте
управление рисками
и возможностями
6.1.1
При планировании СМК
учитывайте факторы (4.1),
требования (4.2),
определяйте риски и
возможности
34
Таблица 2. Продолжение
6.1.2
Планируйте действия по
рассмотрению рисков и
возможностей
6.2
Сформулируйте цели
в области качества и
планируйте их
достижение
6.2.1
Установите цели в области
качества для
соответствующих функций,
уровней и процессов
6.2.2
Планируйте действия по
достижению целей в
области качества
6.3
Планируйте
изменения
-
Определяйте
необходимость изменений
-
Определяйте цель
вносимого изменения и
оцените его последствия
-
Сохраняйте целостность
СМК при внедрении
изменений
7 Средства обеспечения
7.1
Управляйте
ресурсами
7.1.1
Определите необходимые
ресурсы и обеспечьте их
наличие
7.1.2
Определите и обеспечьте
наличие должностных лиц
необходимых для
внедрения СМК и
функционирования
процессов
7.1.3
Определите, создайте и
поддерживайте
инфраструктуру
7.1.4
Определите, создайте и
поддерживайте среду для
функционирования
процессов
7.1.5
Определите и предоставьте
ресурсы, необходимые для
мониторинга и измерений.
Обеспечивайте
прослеживаемость
измерений
35
Таблица 2. Продолжение
7.1.6
Определите знания,
необходимые для
функционирования
процессов
7.2
Определите и
обеспечьте
компетентность
работников
-
Определите необходимую
компетентность для
работников
-
Обеспечьте компетентность
работников
-
Предпринимайте действия,
направленные на получение
требуемой компетентности,
оценивайте результаты
-
Регистрируйте и сохраняйте
соответствующую
документированную
информацию как
свидетельство
компетентности
7.3
Обеспечивайте
осведомленность
персонала
-
Обеспечьте
осведомленность
работников о политике и
целях в области качества,
их вкладе в
результативность СМК и
последствиях
несоответствия СМК
требованиям
7.4
Обеспечивайте
обмен информацией
о СМК и качестве
-
Определите порядок
внутреннего и внешнего
обмена информацией,
относящейся к СМК
7.5
Определите и
управляйте
документированной
информацией
7.5.1
Разработайте
документированную СМК
7.5.2
Создавайте,
идентифицируйте,
проводите анализ и
одобрение
документированной
информации с точки зрения
36
Таблица 2. Продолжение
пригодности и
адекватности,
актуализируйте
документированную
информацию
7.5.3
Управляйте
документированной
информацией
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции
и услуг
8.1
Планируйте и
управляйте
деятельностью на
стадиях жизненного
цикла
-
Определите требования к
продукции и услугам
-
Установите критерии для
процессов и приемки
продукции и услуг
-
Управляйте процессами в
соответствии с критериями
-
Определяйте,
разрабатывайте,
актуализируйте,
применяйте, а также
регистрируйте и сохраняйте
документированную
информацию
8.2
Установите и
управляйте
требованиями к
продукции и услугам
8.2.1
Осуществляйте связь с
потребителями
8.2.2
Определите требования,
относящиеся к продукции и
услугам
8.2.3
Анализируйте требования к
продукции и услугам
8.2.4
Управляйте изменениями
требований к продукции и
услугам и своевременно
информируйте персонал
8.3
Управляйте
проектированием и
разработкой
продукции и услуг
8.3.1
Разработайте, внедрите и
поддерживайте процесс
проектирования и
разработки
37
Таблица 2. Продолжение
8.3.2
Определите этапы и
средства управления
проектированием и
разработкой
8.3.3
Определите входные
данные для проектирования
и разработки
8.3.4
Применяйте средства
управления
проектированием
8.3.5
Обеспечьте соответствие
выходных данных
проектирования
требованиям
8.3.6
Идентифицируйте,
анализируйте и управляйте
изменениями при
проектировании
8.4
Управляйте
процессами,
продукцией и
услугами,
поставляемыми
внешними
поставщиками
8.4.1
Обеспечьте соответствие
процессов, продукции и
услуг, поставляемых
внешними поставщиками,
требованиям
8.4.2
Обеспечьте, чтобы
процессы, продукция и
услуги, поставляемые
внешними поставщиками,
не оказывали негативного
влияния на деятельность
организации
8.4.3
Обеспечьте достаточной
информацией внешних
поставщиков
8.5
Управляйте
производством
продукции и
предоставлением
услуг
8.5.1
Осуществляйте
производство продукции и
предоставление услуг в
управляемых условиях
8.5.2
Идентифицируйте выходы
процессов производства и
обеспечьте
38
Таблица 2. Продолжение
прослеживаемость, когда
это необходимо
8.5.3
Идентифицируйте,
верифицируйте, сохраняйте
и защищайте собственность
потребителя или внешнего
поставщика
8.5.4
Сохраняйте выходы
процессов во время
производства продукции и
предоставления услуг
8.5.5
Обеспечьте выполнение
всех требований к
деятельности, связанной с
продукцией или услугами
после их поставки
8.5.6
Анализируйте изменения в
производстве продукции
или предоставлении услуг и
управляйте ими.
Регистрируйте и сохраняйте
документированную
информацию, связанную с
изменениями
8.6
Управляйте
выпуском продукции
и услуг
-
Внедрите запланированные
мероприятия на
соответствующих этапах в
целях верификации
выполнения требований к
продукции и услугам
-
Выпускайте продукцию и
услуги только по
завершении всех
запланированных
мероприятий
-
Регистрируйте и сохраняйте
документированную
информацию о выпуске
продукции и услуг
8.7
Управляйте
несоответствующими
8.7.1
Идентифицируйте и
управляйте результатами
39
Таблица 2. Продолжение
результатами
процесса
процессов, которые не
соответствуют требованиям
8.7.2
Регистрируйте и сохраняйте
документированную
информацию о
несоответствиях и
предпринятых действиях
9 Оценка результатов деятельности
9.1
Осуществляйте
мониторинг,
измерение, анализ и
оценку деятельности
9.1.1
Определите объекты
мониторинга и измерений,
методы, периодичность
проведения и анализа
9.1.2
Проводите мониторинг и
измерение
удовлетворенности
потребителей
9.1.3
Анализируйте и оценивайте
данные и информацию,
полученную в ходе
мониторинга и измерения
9.2
Проводите
внутренние аудиты
9.2.1
Проводите внутренние
аудиты через
запланированные
интервалы времени
9.2.2
Планируйте,
разрабатывайте,
реализовывайте и
поддерживайте в
актуальном состоянии
программу(мы) аудитов.
Определяйте критерии и
область аудита, отбирайте
аудиторов. Информируйте
руководство о результатах
аудитов
9.3
Проводите анализ со
стороны руководства
9.3.1
Анализируйте СМК через
запланированные
интервалы времени
9.3.2
Используйте необходимые
входные данные для
40
Таблица 2. Окончание
анализа со стороны
руководства
9.3.3
Сформируйте выходные
данные со стороны
руководства, включающие
действия по улучшениям,
необходимым изменениям
СМК, обеспечению
необходимыми ресурсами
10 Улучшение
10.1
Определяйте и
выбирайте
возможности для
улучшений
-
Определяйте возможности
улучшения продукции и
услуг
-
Осуществляйте коррекцию,
предотвращение или
снижение влияния
нежелательных воздействий
-
Улучшайте результаты
деятельности и
результативность СМК
10.2
Выявляйте
несоответствия и
осуществляйте
корректирующие
действия
10.2.1
Реагируйте на
несоответствия, оценивайте
необходимость
корректирующих действий
и осуществляйте их,
анализируйте их
результативность,
актуализируйте риски и
вносите изменения в СМК
10.2.2
Регистрируйте и сохраняйте
документированную
информацию о
несоответствиях и
корректирующих действиях
10.3
Постоянно
улучшайте СМК
-
Постоянно улучшайте
пригодность, адекватность
и результативность системы
менеджмента качества
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]