Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Системы качества. Учебное пособие
.pdf
121
Таблица 6. Продолжение
Область
применения
Уточняется объект документирования, выделенный в
наименовании документа, и устанавливаются
должностные лица, для которых использование
данного документа обязательно
Нормативные
ссыпки
Содержит перечень всех документов, на которые в
тексте данного документа даны ссылки. При этом
указываются обозначение документа и полное
наименование
Определения
Разъясняется смысл используемых в документе и
важных для понимания терминов в целях
однозначного их толкования. Вместо самих
терминов и их определений допускается делать
ссылку на международный стандарт, которому
соответствует используемая в документе
терминология
Обозначения и
сокращения
В этот раздел включаются все сокращения,
используемые в тексте документа, а также их
расшифровка. Данный раздел может входить
отдельным пунктом раздела «Общие положения»
Ответственность
Обобщаются обязанности каждого подразделения
или отдельных лиц, принимающих участие в
процессе в соответствии с его описанием в
разделе «Описание процедуры»
Общие
положения
Содержит основные сведения об объекте
описания документа СМК, определяется цель
регламентированной деятельности
Описание
процедуры
Требования потребителей, организации,
поставщиков к описываемой деятельности и ее
результатам.
Входные и выходные данные процессов.
Описание процессов (что, кто, почему, когда,
где, как).
Способы управления процессами и
деятельностью.
Документация, относящаяся к деятельности.
Методы измерения.
Отчетные документы (записи)
122
Таблица 6. Окончание
Ресурсы
Содержит описание людских, материальных,
финансовых и прочих ресурсов, необходимых для
выполнения требований документа. К ресурсам
относятся:
подготовленный персонал для выполнения
предписанных действий;
помещения и необходимое оборудование;
финансовые средства
Приложения
Содержит материал (графический материал,
таблицы, схемы, диаграммы и т.п.), дополняющий
положения документа
Лист
согласования
Содержит подписи должностных лиц,
осуществивших разработку и согласование
документа
Лист учета
периодических
проверок
Содержит информацию о периодическом анализе
адекватности документа
Лист
регистрации
изменений
Представляется перечень всех предшествующих
редакций документа в табличной форме
Реестр рассылки
Перечень пользователей документов с наличием
подписей о получении
Лист
ознакомления
Перечень пользователей документов с наличием
подписей об ознакомлении
При описании процедуры рекомендуется использовать блоксхемы процессов (flow-charts). Блок-схема позволяет наглядно
представить последовательность действий при выполнении процесса.
6.10. Управление документированной информацией
Организация должна иметь документированную процедуру,
определяющую порядок разработки и управления документированной
информацией.
Документированная информация – это информация, которая
должна управляться и поддерживаться организацией, и носитель,
который ее содержит.
123
Этап
Инициирующее действие,
исходные данные
Свидетельство
выполнения
Принятие
решения о
разработке
Новый процесс в
деятельности
организации
Распоряжение, план
работ
Разработка
проекта
Нормативные документы
Проект
Согласование
проекта
Лист согласования, список
согласующих лиц
Подпись,
замечание,
предложение
Окончательная
редакция
Замечания
Подпись
руководителя
Утверждение,
идентификация
Лист согласования,
согласованный проект
Гриф утверждения,
распорядительный
документ
Издание
Решение о тираже и
адресатах
Экземпляры
документа
При этом к документированной информации можно отнести
документ и запись. Целесообразно разработать две отдельные
документированные процедуры для регламентирования процесса
управления документами и записями.
При разработке процедуры управления документами
рекомендуется учесть существующую в организации практику
документооборота.
В общем случае процесс разработки документа СМК
осуществляется в последовательности, представленной в табл. 7.
Таблица 7. Схема разработки, утверждения, издания, рассылки и
хранения внутреннего нормативного документа
Перед утверждением документа целесообразно провести его
предварительное апробирование на рабочих местах в подразделении
непосредственным исполнителем с целью оценки применимости.
Предварительное апробирование позволяет выявить несоответствия до
момента утверждения документа и способствует лучшему освоению в
подразделениях документов СМК.
Организация работ с документами СМК должна гарантировать,
что:
1) документы находятся в наличии в подразделениях и на
рабочих местах, где выполняются операции, оказывающие решающее
влияние на качество;
2) документы легко доступны для специалистов-адресатов
(исполнителей) и в то же время защищены от посторонних лиц;
124
3) устаревшие документы незамедлительно изымаются из
соответствующих компонентов документации и из употребления.
Для облегчения внутреннего документооборота необходимо
разработать систему кодирования и соответствующей индексации
документов. Рекомендуется разработать перечень внутренних
нормативных документов СМК, с помощью которого можно было бы
вести их учет и контроль за статусом пересмотра с целью поддержания
в актуальном состоянии.
Процесс управления документами СМК должен охватывать
следующие этапы:
1) утверждение документов (для внутренних документов);
2) поступление документов в организацию (для внешних
документов);
3) учет, регистрация, идентификация;
4) определение оригинала документа;
5) определение контрольного экземпляра документа;
6) определение адресатов, кому должен быть направлен
документ;
7) тиражирование документа;
8) присвоение учтенных номеров учтенным экземплярам
документа;
9) рассылка учтенных экземпляров документа;
10) ознакомление персонала с документами;
11) хранение оригинала документа;
12) хранение контрольного экземпляра документа;
13) аннулирование, изъятие и хранение аннулированных
документов.
Управление изменениями документов осуществляется по
аналогичному алгоритму.
6.11. Управление записями
Особым видом документа СМК является запись.
Запись - документ, содержащий достигнутые результаты или
свидетельства осуществленной деятельности.
К записям относятся, например:
журналы по регистрации данных;
отчеты по аттестации персонала;
отчеты о проверках качества;
отчеты по анализу СМК.
125
Записи могут использоваться для документирования
прослеживаемости и свидетельства проведения верификации,
предупреждающих действий и корректирующих действий.
Обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении.
Поэтому следует понимать различия между формами и записями.
Первые относятся к документам, которые устанавливают требования к
объему и содержанию данных, подлежащих регистрации, а поэтому
формы могут изменяться при необходимости. Записи – документ
неизменный, хранитель сведений и данных о конкретном процессе в
конкретное время. Форма становится записью после заполнения.
В организации может использоваться много записей, ведь ГОСТ
Р ИСО 9001-2015 требует наличия большого объема
документированной информации. Следует заметить, что редко
организации ограничиваются объемом записей, требуемых ГОСТ Р
ИСО 9001-2015. При этом для каждого вида записей необходимо
разработать специальную форму.
Управление записями СМК – это комплекс работ по
систематическому и постоянному обеспечению организации всеми
необходимыми данными по качеству продукции, результативности
процессов и функционированию СМК.
Организация должна разработать документированную процедуру
управления записями, описывающую используемые виды записей,
способ их идентификации, порядок хранения и восстановления.
6.12. Внедрение и опытная апробация СМК
Внедрение СМК может начинаться с издания приказа о введении
в действие документов СМК. Датой введения в действие СМК
считается дата утверждения политики, Руководства по качеству (если
принято решение его разработать) и процедуры по разработке и
введению в действие внутренних документов. Остальные документы
СМК вводятся в действие уже установленным порядком. При этом
рекомендуется по каждой процедуре назначать в подразделении лицо,
ответственное за контроль исполнения и поддержания ее в действии.
Далее необходимо организовать на плановой основе проведение
внутренних проверок (аудитов), а для этого:
1) обеспечить подготовку специалистов по внутреннему аудиту;
2) составить программу проверок;
3) обеспечить проведение проверок;
4) разработать и провести необходимые корректирующие
действия по выявленным несоответствиям;
126
5) провести повторные проверки с целью подтверждения
устранения несоответствий;
6) составить отчеты;
7) провести обобщение результатов.
В процессе внутренних аудитов необходимо оценить:
1) выполнение требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
2) работоспособность и результативность СМК;
3) понимание персоналом организации принципов и методов
СМК;
4) адекватность документации СМК требованиям ГОСТ Р ИСО
9001-2015;
5) ведение и управление записями СМК.
Внутренние аудиты могут строиться по следующим
направлениям:
1) проверка деятельности подразделения;
2) проверка процесса;
3) проверка работы по конкретному контракту.
Этап внедрения заканчивается проведением анализа со стороны
руководства результативности функционирования СМК и ее
адекватности политике и целям в области качества.
6.13. Подготовка СМК к сертификации
Организация, разработавшая и внедрившая СМК в соответствии с
ГОСТ Р ИСО 9001-2015, может претендовать на сертификацию своей
СМК. До подачи заявки на сертификацию СМК должна проработать
не менее 3 месяцев.
Если руководство организации приняло решение
сертифицировать свою систему менеджмента качества, оно должно
организовать подготовку СМК к сертификации. Для этого необходимо
провести подготовку службы качества и персонала организации к
общению с внешними аудиторами, ознакомить их с процедурой
сертификации, методами проведения проверки, критериями принятия
решений.
В процессе подготовки к сертификации важно помнить о
необходимости доказательства третьей стороне результативности
СМК.
Для того чтобы претендовать на соответствие требованиям ГОСТ
Р ИСО 9001-2015, организация должна представить объективные
свидетельства результативности своих процессов и своей СМК,
которые могут быть получены путем наблюдения, измерения,
127
испытания или другим способом. Объективные свидетельства могут
быть независимы от наличия документированных процедур, записей
или других документов, за исключением случаев, конкретно
упомянутых в стандарте.
При выборе сертифицирующего органа в качестве основных
критериев следует принять:
1) уровень национального и международного признания;
2) требования потребителя;
3) уровень подготовки аудиторов;
4) руководство принципами ИСО/МЭК 62 (EN 45012);
5) наличие позитивного подхода в проверках;
6) стоимость услуг;
7) возможность комплексной сертификации.
Заканчивается этап оформлением и подачей заявки на проведение
сертификации СМК.
6.14. Контрольные вопросы
1. Какие аспекты необходимо учитывать при управлении
проектом разработки, внедрения и подготовки к сертификации СМК?
2. Перечислите основные параметры процесса.
3. Какие данные содержит программа разработки, внедрения и
подготовки к сертификации СМК?
4. Каковы функции консультанта на этапах разработки и
внедрения СМК?
5. Перечислите примеры индикаторов процессов.
6. Что включает в себя документация СМК?
7. Какую информацию содержит Руководство по качеству?
8. Какую структуру имеет документированная процедура?
9. Какие этапы включает в себя последовательность разработки
документа СМК?
10. Приведите примеры записей.
128
Библиографический список
1. ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Системы менеджмента качества.
Основные положения и словарь. М.: Стандартинформ, 2015. 53 с.
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества.
Требования. М.: Стандартинформ, 2015. 29 с.
3. ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007. Менеджмент организации.
Руководство по документированию системы менеджмента качества.
М.: Стандартинформ, 2007. 12 с.
4. Квалиметрия и системы качества. Практикум : учеб. пособие /
О. П. Дворянинова, А. Н. Пегина, Н. Л. Клейменова, Л. И. Назина. Воронеж : Воронежский государственный университет инженерных
технологий, 2020. - 137 c. - ISBN 978 -5-00032-496-7. - Текст :
электронный // Цифровой образовательный ресурс IPR SMART :
[сайт]. - URL: https://www.iprbookshop.ru/106441.html (дата обращения:
25.04.2024). - Режим доступа: для авторизир. пользователей.
5. Сатаева, Д. М. Стандарты организации в системе управления
качеством : учеб. пособие / Д. М. Сатаева, О. С. Крайнова. - Саратов :
Ай Пи Эр Медиа, 2018. - 49 c. - ISBN 978-5-4486-0036-4. - Текст :
электронный // Цифровой образовательный ресурс IPR SMART :
[сайт]. - URL: https://www.iprbookshop.ru/71590.html (дата обращения:
25.04.2024). - Режим доступа: для авторизир. пользователей. - DOI:
https://doi.org/10.23682/71590.
6. Сатаева, Д. М. Система менеджмента качества: управление
документированной информацией : учеб. пособие / Д. М. Сатаева. Саратов : Вузовское образование, 2018. - 108 c. - ISBN 978-5-44870295-2. - Текст : электронный // Цифровой образовательный ресурс
IPR SMART : [сайт]. - URL: https://www.iprbookshop.ru/76991.html
(дата обращения: 25.04.2024). - Режим доступа: для авторизир.
пользователей. - DOI: https://doi.org/10.23682/76991
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]