Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Система качества испытательной лаборатории. Учебное пособие.pdf
При составлении договора (счета) основными критериями, определя-
ющими качество работ, являются:
‒ соответствие заявленных определяемых показателей Области аккредитации ИЛ ООО «ЭКОФИШКА» (в договоре указывается, что лаборатория проводит испытания только по методам, закрепленным областью
аккредитации; в случае необходимости провести испытания по методи-
кам, отсутствующим в области аккредитации ООО «ЭКОФИШКА», руководитель ИЛ направляет письмо-уведомление Заказчику об отсутствии
возможности проведения измерений силами ИЛ ООО «ЭКОФИШКА»
и необходимости привлечения подрядной лаборатории);
‒ адекватное определение и документирование требований, включая
используемые методики;
‒ наличие у ИЛ возможностей и ресурсов, позволяющих выполнить
требования в установленные сроки;
‒ наличие и правильный выбор соответствующих необходимых НД,
методик, средств измерений, вспомогательного, испытательного оборудо-
вания, способных удовлетворить требования заказчика;
‒ возможность Заказчика оплатить выполнение работ.
Если условия коммерческого предложения полностью удовлетворяют
Заказчика, оформляется договор. В том случае, если у Заказчика есть за-
мечания или дополнения, то по данным вопросам начинаются переговоры.
Договор оформляется в установленном порядке в двух экземплярах.
После оформления и подписания договора директором ООО «ЭКОФИШКА»
и Заказчиком один экземпляр остается в ООО «ЭКОФИШКА», второй передается Заказчику.
Для определения заявок и ожиданий потребителей ИЛ:
‒ идентифицирует и оценивает свою конкурентоспособность при
проведении исследований, измерений;
‒ гарантирует, что законодательные и другие обязательные требова-
ния, регламентирующие область деятельности ИЛ, соблюдаются при про-
ведении испытаний объектов.
121
Договор принимается к исполнению только после разрешения всех
разногласий. При необходимости оформляются протоколы переговоров
с Заказчиком, касающихся его требований или результатов работ, выпол-
ненных в ходе выполнения условий договора.
Если по каким-то причинам ИЛ не может выполнить полученный за-
каз, составляется отказ с указанием причин и передается на подпись ди-
ректору ООО «ЭКОФИШКА», а затем Заказчику.
4.4.2 В ИЛ ведутся записи заявок с учетом любых существенных из-
менений. При регистрации заявки в «Журнал учета заявок на проведение
испытаний» обязательно вносятся: дата регистрации заявки, входящий
номер заявки, наименование Заказчика, срок выполнения работ специали-
стами лаборатории, контроль выполнения, ФИО специалиста, ответствен-
ного за регистрацию и контроль выполнения заявки, подпись. В заявке За-
казчиком обязательно указываются методы испытаний.
4.4.3 Анализ заявки осуществляется руководителем испытательной
лаборатории и производится непосредственно на направленной в адрес
ООО «ЭКОФИШКА» заявке.
4.4.4 О любых отклонениях от договора Заказчик информируется.
4.4.5 Если договор нуждается в изменениях после того, как работа
началась, то должен быть повторен тот же процесс анализа этого договора, о любых изменениях сообщается всему персоналу, которого они
касаются.
Ответственным за анализ запросов, заявок на подряд и контрактов яв-
ляется руководитель ИЛ.
Руководство по качеству представляет собой большой документ
с описанием полного функционирования лаборатории.
Ознакомимся с п. 5 Руководства по качеству «Технические требования».
5.1 Общие положения
5.1.1 Корректность и надежность испытаний, измерений, проводимых
лабораторией, определяют следующие факторы:
‒ человеческий фактор (персонал) (см. п. 5.2);
‒ помещения и условия окружающей среды;
122
‒ методы испытаний, оценка пригодности методик;
‒ оборудование;
‒ прослеживаемость измерений;
‒ отбор образцов проб;
‒ обращение с объектами испытаний.
5.1.2 Степень вклада этих факторов в общую неопределенность изме-
рения значительно различается в зависимости от видов измерений. Лабо-
ратория учитывает эти факторы при разработке процедур измерений, тре-
нинге и оценивании квалификации персонала, выборе используемого обо-
рудования.
5.2 Персонал
5.2.1 Менеджмент лаборатории гарантирует компетентность всех, кто
работает со специальным оборудованием, проводит измерения, оценивает
результаты и подписывает протоколы испытаний. Персонал, выполняю-
щий измерения, квалифицирован в установленном порядке на основе со-
ответствующего образования, тренинга, опыта и/или демонстрации навы-
ков. Квалификация и образование персонала лаборатории, а также воз-
можность самостоятельно осуществлять измерения представляются в форме, заполняемой сотрудниками лаборатории (идентична форме, которая
подается как приложение к заявлению на аккредитацию или подтвержде-
ние компетентности).
Целью деятельности в области кадрового обеспечения ИЛ является
наличие (подготовка) персонала, способного с заданным качеством вы-
полнять испытания и измерения в заявленной области аккредитации. От-
ветственность за подбор и расстановку кадров несет руководитель ИЛ.
Для качественного выполнения возложенных функций каждый со-
трудник ИЛ имеет соответствующее образование, технические знания,
профессиональную подготовку и опыт.
Допуск персонала к проведению работ, включая персонал, привлека-
емый на условиях договора (контракта), осуществляется после проверки
сотрудников на знание нормативной документации, а также после про-
хождения сотрудниками инструктажа по охране труда с регистрацией
123
в журнале «Журнал инструктажа по технике безопасности в испытатель-
ной лаборатории ООО «ЭКОФИШКА» (образец журнала размещен
в Альбоме СМК).
Вопросами допуска к работе в ИЛ, повышения квалификации занима-
ется руководитель ИЛ в порядке, установленном действующим законода-
тельством и нормативными актами. Ежегодно составляется план обучения
(внутренней учебы) сотрудников. После проведения внутренней учебы
оформляется протокол внутренней учебы.
Деятельность работников лаборатории контролируется со стороны
менеджера по качеству (сотрудник, совмещающий обязанности менеджера) путем:
‒ предоставления шифрованных проб;
‒ внутренних (горизонтальных и вертикальных) аудитов (проверок);
‒ анализа со стороны руководства.
Также деятельность и компетентность специалистов подтверждается
участием в МСИ согласно плану участия, посредством внутренних плано-
вых и внеплановых проверок – внутренних аудитов комиссией, назначен-
ной приказом директора Общества; посредством внешнего контроля со
стороны Федеральной службы по аккредитации.
Каждый сотрудник ИЛ в своей деятельности руководствуется долж-
ностной инструкцией, устанавливающей функции, обязанности, права
и ответственность, требования к качеству проведения работ.
Сведения о сотрудниках (копии свидетельств об образовании, повы-
шении квалификации, копии трудовых договоров, копии трудовых кни-
жек) хранятся в соответствующей папке. Ответственным за формирование
папки является руководитель ИЛ.
Сведения об изменении состава сотрудников, принимающих участие
в работах в соответствии с областью аккредитации, должны сообщаться
в Федеральную службу по аккредитации, путем внесения актуальных све-
дений в ФГИС в течение 5 рабочих дней. Ответственность за размещение
информации возлагается на Руководителя ИЛ.
124
5.2.2 Обеспечение компетентности работников лаборатории осу-
ществляется путем повышения квалификации персонала с использовани-
ем применения следующих мер:
‒ участие в конференциях, семинарах, совещаниях по вопросам аккредитации лаборатории, проведения измерений;
‒ обучение на курсах повышения квалификации;
‒ материальное и моральное стимулирование персонала ИЛ, работа-
ющего над самообразованием с целью улучшения качества проведения
испытаний, измерений.
Каждые три-пять лет персонал ИЛ проходит курсы повышения квалификации в соответствии с Планом повышения квалификации.
При направлении специалиста на курсы повышения квалификации
в организации издается приказ. По окончании курсов повышения квали-
фикации руководителем ИЛ оценивается результативность обучения.
Об изменении компетентности сотрудников ИЛ, принимающих уча-
стие в работах в соответствии с областью аккредитации (копии докумен-
тов об образовании, повышении квалификации), сообщается в Росаккредитацию посредством внесения данных в ФГИС один раз в полугодие те-
кущего календарного года (если таковые изменения произошли). Ответ-
ственным за внесение актуальных данных в ФГИС назначается руководи-
тель ИЛ.
Необходимость направления специалистов на дополнительную про-
фессиональную подготовку решается индивидуально с учетом существу-
ющего образования конкретного специалиста; в случае выявления такой
потребности руководителем ИЛ оформляется служебная записка на имя
директора ООО «ЭКОФИШКА» о необходимости направления специали-
ста в специализированное учреждение с целью прохождения им дополни-
тельной профессиональной подготовки.
Обучение проводится аккредитованными учебными организациями,
а также на базе функционирующих центров обучения. В ИЛ разработана
политика выявления потребности в дополнительной профессиональной
подготовке и обучении специалистов.
125
Вопросы для самопроверки
1. Документ «Руководство по качеству», его назначение.
2. Кто разрабатывает «Руководство по качеству»? Сколько раз в тече-
ние года, периода работы лаборатории разрабатывается документ? Где
хранить неактуальные варианты «Руководства по качеству»?
3. Какие разделы необходимо разрабатывать в «Руководстве по
качеству»?
4. Расскажите о политике обеспечения независимости и бесприст-
растности результатов испытаний, исследований, измерений.
5. Политика в области качества испытательной лаборатории.
6. Заявление о политике в области качества испытательной лабо-
ратории.
7. Какие журналы и документы должны быть разработаны в испыта-
тельной лаборатории согласно «Руководству по качеству»?
Практическая работа № 3
РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ
ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ
Цель работы: научиться анализировать информацию и разрабатывать
разделы «Руководства по качеству» испытательной лаборатории.
Задание. Изучив ГОСТ ИСО 17025-2019, составить «Руководство по
качеству» испытательной лаборатории «Произвольное название». В лаборатории имеется руководитель, инженер и один лаборант (инженер исследует грунт, почву; лаборант исследует природную и сточную воду).
Работу представить в виде отдельного документа с необходимыми
приложениями.
Объекты и нормативные документы использовать те же, что и при со-
ставлении Области аккредитации (практические работы 1, 2).
126
Содержание Руководства по качеству
Таблица 3
№
раздела
1 Общие положения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования к менеджменту
4.1 Организация
4.2 Система менеджмента
4.3 Управление документацией
4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов
4.5 Заключение подрядов на проведение испытаний
4.6 Приобретение услуг и запасов
4.7 Обслуживание заказчиков
Наименование
4.8 Претензии
4.9
4.10 Улучшение
4.11 Корректирующие действия
4.12 Предупреждающие действия
4.13 Управление записями
4.14 Внутренние проверки
4.15 Анализ со стороны руководства
5 Технические требования
5.1 Общие положения
5.2 Персонал
5.3 Помещения и условия окружающей среды
5.4. Методики испытаний, оценка пригодности методик
Управление работами, несоответствующими
установленным требованиям
5.5 Оборудование
5.6 Прослеживаемость измерений
127
Окончание табл. 3
№
раздела
5.7 Отбор образцов проб
5.8 Обращение с объектами испытаний
5.9
5.10 Отчетность о результатах
Обеспечение качества результатов испытаний
и измерений
Лист ознакомления
Лист учета изменений
Приложение А
Приложение Б
Приложение В
Наименование
Во всех вариантах необходимо разработать вид протоколов на объек-
ты испытаний и показатели, указанные в области аккредитации практической работы 2, используя ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению
протоколов испытаний», утвержденный и введенный в действие приказом
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 27 августа 2020 г. № 593-ст.
Таблица 4
Варианты заданий
№ варианта Пункты для разработки
1 4 – 4.1– 4.5
2 4.6–4.11
3 4.9–4.15
4 5 – 5.1–5.5
5 5 – 5.5–5.10
128
Контрольные вопросы к практической работе № 3
1. Какие разработанные Политики в ИЛ должны входить в Руко-
водство?
2. Кто разрабатывает Руководство? Сколько редакций Руководства
может быть выпушено в год?
3. Где хранится действующее Руководство? Куда передается Руковод-
ство с истекшим сроком использования?
4. Как происходит ознакомление сотрудников с Руководством?
5. Нужно ли сотрудникам знать информацию из Руководства? Пояс-
ните почему.
6. Какие квалификационные требования предъявляются к директору
организации, руководителю лаборатории и другим сотрудникам?
7. Основное содержание Руководства.
8. Какие приложения должны быть в «Руководстве по качеству»?
9. Что включает в себя раздел «Анализ со стороны руководства»?
10. Как назначается внутренний аудитор? Требования к его квалифи-
кации.
129
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В учебном пособии рассмотрены основные нормативные документы,
которые регламентируют процедуры аккредитации и аттестации испыта-
тельных лабораторий, работающих в области охраны окружающей среды.
Используя тщательный подход к подготовке к процедурам аттестации
и аккредитации, специалисты таких лабораторий снижают риски возник-
новения спорных вопросов при выездной проверке, а также выявления
несоответствий, которые влекут за собой отказ в аккредитации или не
подтверждение компетентности.
К сожалению, многие специалисты таких лабораторий, не подготов-
лены в области системы качества в испытательных лабораториях. Не го-
товы нести ответственность за заполнение большого количества докумен-
тов, журналов и др. Тем самым они понижают качество представляемых
услуг, и шансы у такой лаборатории на получение аккредитации мини-
мальны. Повышая уровень образования в области системы качества в ИЛ,
руководство повышает непосредственно ответственность сотрудников
за качество представляемых услуг.
Изучив данное пособие, студенты приобретут навык составления ос-
новных документов для подготовки подачи заявлений на процедуры атте-
стации и аккредитации испытательных лабораторий. Такой навык позво-
лит допускать как можно меньше неточностей в заполнении документов,
а понимание процесса обеспечит способность заполняющих отстаивать
свое мнение при проверке документов экспертом.
Нормативные документы по процедурам аттестации и аккредитации
каждый год претерпевают изменения, в основном – это ужесточение тре-
бований к обеспечению единства измерений и исследований. Цель таких
изменений – исключить слабые и недостаточно скомплектованные лаборатории из числа аккредитованных, оставить на рынке лабораторных
услуг только достойных, которые могут гарантировать высокое качество.
130