Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Система качества испытательной лаборатории. Учебное пособие.pdf
Задание. Используя методические рекомендации «Описание области
№
Нормативные документы на объект исследования
грунт, почва
вода
1
ГОСТ 12071-2014;
ГОСТ 9.602-2005;
2
ГОСТ 12071-2014;
ГОСТ 9.602-2005;
3
ГОСТ 12071-2014;
ГОСТ 12536-2014
ГОСТ 9.602-2005;
ПНД Ф 14.1:2:4.154-99
4
ГОСТ 12071-2014;
ГОСТ 25584-2016
ГОСТ 9.602-2005;
ПНД Ф 14.1:2:4.5-95
5
ГОСТ 12071-2014;
свободное набухание)
ГОСТ 9.602-2005;
аккредитации испытательной лаборатории», составить область аккредитации на свою лабораторию, согласно варианту.
Область аккредитации представить в виде таблицы (см. пример).
Нормативные документы можно найти на ресурсе https://files.stroyinf.ru
либо на другом доступном ресурсе. Актуальность документа проверить на
порталах «Техэксперт», «Консультант», «Гарант» и других порталах свободного распространения.
Работа сдается преподавателю в распечатанном и сшитом (по прави-
лам) виде с устным пояснением и ответами на контрольные вопросы.
Таблица 2
Варианты задания
варианта
ГОСТ 17.4.3.01-2017;
ГОСТ 17.4.4.02-84;
ГОСТ Р 58595-2019
ГОСТ 5180-2015 п. 5, 7, 8
ГОСТ 17.4.3.01-2017;
ГОСТ 5180-2015 п. 9, 11,
12, 13, 14
ГОСТ 17.4.3.01-2017;
ГОСТ 25100–2011;
ГОСТ 17.4.3.01-2017;
ГОСТ 23740-2016;
ГОСТ 31861-2012;
ГОСТ 17.1.4.01-80;
ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97
ГОСТ 31861-2012;
ГОСТ 17.1.4.01-80;
ПНД Ф 14.1:2:3.98-97
ГОСТ 31861-2012;
ГОСТ 17.1.4.01-80;
ГОСТ 31861-2012;
ГОСТ 17.1.4.01-80;
ГОСТ 17.4.3.01-2017;
ГОСТ 12248.6-2020;
ГОСТ 23161-2012 (влажность
грунта после набухания,
давление набухания,
91
ГОСТ 31861-2012;
ГОСТ 17.1.4.01-80;
ПНД Ф 14.1:2:3.95-97
№
варианта
Нормативные документы на объект исследования
грунт, почва
вода
6
ГОСТ 12071-2014;
ГОСТ 9.602-2005;
7
ГОСТ 12071-2014;
ГОСТ 9.602-2005;
8
ГОСТ 12071-2014;
ГОСТ 9.602-2005;
9
ГОСТ 12071-2014;
ГОСТ 9.602-2005;
10
ГОСТ 12071-2014;
ГОСТ 9.602-2005;
Окончание табл. 2
ГОСТ 17.4.3.01-2017;
ГОСТ 9.602-2005;
ГОСТ 26951-86
ГОСТ 17.4.3.01-2017;
ГОСТ 27395-87;
МУ 2.6.1.2398-08
ГОСТ 17.4.3.01-2017;
ГОСТ 26423-85;
ГОСТ 26424-85
ГОСТ 17.4.3.01-2017;
ГОСТ 26425-85
ГОСТ 17.4.3.01-2017;
ГОСТ 31861-2012;
ГОСТ 17.1.4.01-80;
ПНД Ф 14.1:2:4.5-95
ГОСТ 31861-2012;
ГОСТ 17.1.4.01-80;
ПНД Ф 14.1:2:3.98-97
ГОСТ 31861-2012;
ГОСТ 17.1.4.01-80;
ПНД Ф 14.1:2:3.98-97
ГОСТ 31861-2012;
ГОСТ 17.1.4.01-80;
ПНД Ф 14.1:2:3.98-97
ГОСТ 31861-2012;
ГОСТ 26426-85;
ГОСТ 26428-85
ГОСТ 17.1.4.01-80;
ПНД Ф 14.1:2:3.95-97
Контрольные вопросы к практической работе № 2
1. Что такое область аккредитации испытательной лаборатории?
2. Когда оформляется область аккредитации? Когда переоформляется?
3. Как должен выглядеть бумажный вариант области аккредитации?
4. Допустимо ли оформлять область аккредитации только в электрон-
ном виде?
5. Какими принципами руководствуются при заполнении графы
«Наименование объекта»?
6. Какие графы входят в область определения и как их правильно за-
полнить?
92
3. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА
В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ
Основным документом испытательной лаборатории, который учитывает всю систему менеджмента испытательной лаборатории, является Руководство по качеству (далее – Руководство).
Руководство по качеству испытательная лаборатория разрабатывает
на основе ИСО-17025, учитывая специфику своей организации и персонала.
Основными разделами Руководства являются: общие положения,
нормативные ссылки, термины и определения, требования к менеджменту,
технические требования, лист ознакомления, лист учета изменений, приложения, в которых в обязательном порядке указываются формы протоко-
лов. С Руководством под подпись должны быть ознакомлены все работа-
ющие сотрудники. У всех сотрудников должен быть электронный вариант
Руководства на рабочем месте. Каждый год Руководство пересматривает-
ся и при необходимости редактируется, все редакции Руководства, утратившие силу, хранятся в архиве бессрочно.
В каждой испытательной лаборатории должна быть разработана
«Политика обеспечения независимости и беспристрастности результатов
испытаний, исследований измерений». Ниже представлен пример такого
документа.
Политика обеспечения независимости и беспристрастности
результатов испытаний, исследований, измерений
испытательной лаборатории ООО «ЭКОФИШКА»
Главной целью деятельности руководства испытательной лаборатории (далее – ИЛ) в области обеспечения независимости и беспристрастности является достижение повышенного уровня доверия к ИЛ
со стороны заинтересованных в результатах его деятельности сторон, при-
знания ими результативности реализуемых им процессов и объективности
93
принимаемых им решений по результатам проведенных испытаний и ис-
следований.
Повышение доверия к процессам и результатам своей деятельности
руководство ИЛ намерено достигать за счет:
• выявления и анализа источников конфликтов интересов, внешних
и внутренних угроз нарушения в деятельности ИЛ принципа независимо-
сти и беспристрастности на систематической основе, а также проведения
на этой основе оценки рисков принятия ошибочных решений;
• оперативного урегулирования всех спорных вопросов, возникаю-
щих в деятельности ИЛ с заказчиками, предъявителями претензий и апел-
ляций, оперативного информирования их о получении и результатах рас-
смотрения их запросов, о принятых решениях и, в необходимых случаях,
о предпринимаемых и/или уже предпринятых мерах по проведению коррекций и корректирующих действий.
Руководство ИЛ гарантирует независимость лаборатории от коммер-
ческого, финансового, административного или иного давления, способно-
го оказать влияние на качество выполняемых лабораторией работ по ис-
пытаниям и измерениям, а также берет на себя обязательства не участво-
вать в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение
ее независимость и беспристрастность.
Руководство ИЛ, понимая важность независимости и беспристраст-
ности при проведении работ по испытаниям (исследованиям), на система-
тической основе управляет конфликтами интересов заинтересованных
сторон, своевременно выявляет источники риска принятия ошибочных
решений и, за счет их своевременного устранения или нейтрализации,
гарантирует своим заказчикам объективность каждого своего действия
и решения.
Директор испытательной лаборатории ООО «ЭКОФИШКА» обязует-
ся не оказывать отрицательного влияния и давления на деятельность спе-
циалистов лаборатории при проведении испытаний и измерений.
Директор ООО «ЭКОФИШКА» А. В. Тополь
94
Также должна быть разработана «Политика в области качества лаборатории». Пример такого документа предложен ниже.
Политика в области качества
испытательной лаборатории ООО «ЭКОФИШКА»
Главной целью политики испытательной лаборатории ООО «ЭКО-
ФИШКА» в области качества является гарантирование Заказчику высоко-
го качества испытаний, исследований, измерений в соответствии с дей-
ствующей документацией, которая обеспечивает получение достоверных,
воспроизводимых и надежных результатов, а также исключение возмож-
ности негативного влияния на деятельность ИЛ и организации в целом.
Задачами достижения указанной цели в ИЛ являются меры, направ-
ленные на совершенствование (улучшение):
‒ организационной структуры управления и организации труда персонала ИЛ;
‒ документации, процессов и процедур менеджмента и проведения
испытаний, исследований, измерений;
‒ подсистемы непрерывной подготовки и повышения квалификации
персонала, его мотивации и вовлечения в деятельность по улучшению ка-
чества;
‒ процедур обратной связи, оценки и повышения удовлетворенности
заказчиков и других заинтересованных сторон.
ООО «ЭКОФИШКА» в лице директора берет на себя обязательства
и несет ответственность:
‒ за проведение политики в области качества, внедрение системы качества испытаний, закрепленных областью аккредитации;
‒ создание и поддержание условий, необходимых для эффективного
функционирования системы качества;
‒ обеспечение защиты конфиденциальности информации и прав собственности ее клиентов;
‒ соблюдение в своей деятельности Приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. № 707
95
«Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, под-
тверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации» и ГОСТ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компе-
тентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Все сотрудники ИЛ, участвующие в проведении испытаний и иссле-
дований, ознакомлены с «Руководством по качеству», обязаны соблюдать
Критерии аккредитации и руководствоваться в своей деятельности уста-
новленной «Политикой в области качества испытательной лаборатории».
Директор ООО «ЭКОФИШКА» А. В. Тополь
Еще одним документом является Заявление о политике в области ка-
чества испытательной лаборатории. С текстом одного из них можно ознакомиться ниже.
Заявление о политике в области качества
испытательной лаборатории ООО «ЭКОФИШКА»
Политика в области качества испытательной лаборатории ООО
«ЭКОФИШКА» основана на требованиях Приказа Министерства эконо-
мического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. № 707
«Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, под-
тверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации» и международного стандарта ГОСТа ИСО/МЭК 17025
«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных
лабораторий»
Свою деятельность испытательная лаборатория (далее – ИЛ) осу-
ществляет в рамках законодательства Российской Федерации на основа-
нии аттестата аккредитации и других разрешающих документов. Лаборатория берет на себя обязанность соблюдать критерии аккредитации.
Испытательная лаборатория компетентно, честно и беспристрастно
проводит процедуру испытаний, измерений в рамках области аккредита-
ции. Данная процедура справедлива и одинакова для всех заявителей.
96
Любая информация, полученная в ходе выполнения работ/оказания
услуг, считается конфиденциальной и не подлежит разглашению.
При возникновении конфликта интересов ИЛ гарантирует беспри-
страстное и независимое выполнение работ.
Испытательная лаборатория гарантирует беспристрастное рассмотре-
ние жалоб и апелляций.
Исходя из политики в области качества руководство ИЛ определяет
цели и задачи в области качества деятельности испытательной лаборатории:
Целью в области качества деятельности ИЛ является качественное
выполнение работ, оказание услуг по проведению испытаний, измерений.
Основными задачами для достижения цели являются:
• достижение и поддержание высокого уровня организации и прове-
дения испытаний и измерений, в соответствии с правилами и методами
исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора
образцов проб, закрепленными в области аккредитации;
• предоставление заказчику объективной и достоверной информации
по результатам испытаний и измерений.
Работники лаборатории, участвующие в проведении исследований
и измерений, обязаны ознакомиться с «Руководством по качеству» и руководствоваться в своей деятельности настоящей политикой.
Директор ООО «ЭКОФИШКА» А. В. Тополь
Менеджер по качеству В. В. Лабор
Со всеми рассмотренными документами (Руководство по качеству,
Политика в области качества ИЛ ООО «ЭКОФИШКА» и Заявление о по-
литике в области качества ИЛ ООО «ЭКОФИШКА») должны быть озна-
комлены сотрудники и заказчики. При наличии сайта организации данные
документы размещаются в открытом доступе.
97
Ознакомимся с некоторыми пунктами «Руководства по качеству» ис-
пытательной лаборатории ООО «ЭКОФИШКА».
Руководство по качеству
испытательной лаборатории ООО «ЭКОФИШКА»
1. Общие положения
1.1 Настоящее Руководство по качеству (далее – РК) является осново-
полагающим документом, определяющим систему менеджмента качества
испытательной лаборатории ООО «ЭКОФИШКА» (далее – Общество)
и распространяется на все места осуществления деятельности испыта-
тельной лаборатории (далее – ИЛ) при проведении измерений (испыта-
ний) объектов окружающей природной среды, а также на места осуществ-
ления временных работ.
1.2 В РК определены основные виды деятельности ИЛ.
1.3 В РК изложены требования Системы менеджмента качества
(СМК), процедуры обеспечения качества всех видов работ, выполняемых
аккредитованной ИЛ в области, закрепленной аттестатом аккредитации.
1.4 Настоящее РК является руководящим документом СМК испыта-
тельной лаборатории и содержит:
– Политику в области качества и Заявление о политике в области ка-
чества;
– основные процедуры и функции при реализации указанной полити-
ки в области качества в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК
17025 и Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года
№ 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов,
подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица крите-
риям аккредитации» (далее – Критерии аккредитации);
– основные принципы организации и функционирования процессов СМК, реализуемых при обеспечении качества на всех уровнях управления ИЛ;
– распределение ответственности и полномочий персонала при функционировании СМК.
98
Требования РК обязательны для исполнения всеми сотрудниками ИЛ,
участвующими в деятельности, влияющей на качество результатов испытаний.
1.5 Разработка и распространение РК
1.5.1 Ответственным исполнителем за разработку и поддержание РК
в рабочем состоянии является руководитель ИЛ. При необходимости
к разработке отдельных разделов Руководства привлекаются сотрудни-
ки ИЛ, ответственные за функционирование соответствующих разделов
СМК.
1.5.2 РК утверждается директором и подписывается руководителем ИЛ.
1.5.3 Контрольный экземпляр РК хранится у менеджера по качеству
(назначается приказом директора). Копии рабочих экземпляров РК на-
правляются исполнителям в электронном виде (могут храниться у специа-
листов лаборатории как в электронном виде в формате «pdf», так и в рас-
печатанном виде).
1.5.4 За пределами Общества экземпляры РК могут быть выданы за-
казчикам, с которыми заключается договор (контракт) на проведение ра-
бот или с которыми имеются постоянные деловые связи (по их письмен-
ной просьбе).
1.6 Внесение изменений
1.6.1 РК подлежит постоянной проверке на соответствие текущему
состоянию документации и структуре СМК. Проверка РК осуществляется
в рамках внутренних проверок СМК организации, но не реже одного раза
в год.
1.6.2 В случае необходимости актуализацию РК (внесение изменений
или полную переработку) проводит руководитель ИЛ (с началом нового
года нумерация редакций РК осуществляется с № 1 и фиксируется год из-
дания РК).
1.6.3 Изменения, подготовленные руководителем ИЛ, проверяются,
а затем утверждаются директором ООО «ЭКОФИШКА».
1.6.4 При существенных изменениях СМК или при большом количе-
стве изменений РК подлежит переизданию. Номер редакции РК указыва-
99
ется на титульном листе и в колонтитуле на каждой странице РК (нумера-
ция редакции осуществляется ежегодно, начиная с № 1, но не более 5 ре-
дакций в год).
1.6.5 Один экземпляр утративших силу версий документа хранится
в архиве, остальные экземпляры уничтожаются.
1.7 С РК должны быть ознакомлены все сотрудники ИЛ под подпись.
2 Нормативные ссылки
Руководство по качеству ИЛ разработано в соответствии с требовани-
ями:
– Федерального закона от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации
в национальной системе аккредитации»;
– Федерального закона от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
– Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении
единства измерений»;
– Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» (ред. от 29.07.2017);
– Приказа Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 326
«Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, под-
тверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации»;
– ГОСТ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
– ГОСТ Р ИСО 5725 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений».
3 Термины и определения
3.1 Термины и определения, используемые в настоящем РК и в доку-
ментах, разрабатываемых специалистами ИЛ, соответствуют принятым:
– в ГОСТ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности ис-
пытательных и калибровочных лабораторий»;
– Федеральном законе от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации
в национальной системе аккредитации»;
100