Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Система качества испытательной лаборатории. Учебное пособие.pdf
– Приказе Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 326
«Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, под-
тверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям
аккредитации»;
– ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения един-
ства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений»;
– ГОСТ Р ИСО 5725 «Точность (правильность и прецизионность) ме-
тодов и результатов измерений».
3.2 Термины, принятые в настоящем Руководстве по качеству
Анализ – деятельность, предпринимаемая для установления пригод-
ности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта для
достижения установленных целей.
Аккредитация в национальной системе аккредитации – подтвержде-
ние национальным органом по аккредитации соответствия юридического
лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации,
являющееся официальным свидетельством компетентности юридического
лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность
в определенной области аккредитации.
Аттестат аккредитации – документ, выдаваемый национальным орга-
ном по аккредитации и удостоверяющий аккредитацию в определенной
области аккредитации.
Аудит (проверка) – систематический, независимый и документиро-
ванный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оцени-
вания с целью установления степени выполнения согласованных критери-
ев аудита.
Верификация – подтверждение посредством представления объектив-
ных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
Документ – информация, представленная на соответствующем но-
сителе.
Данные – фактические значения, получаемые в результате наблюде-
ний, измерений, оценок.
101
Данные о качестве – данные о характеристиках и показателях качества продукции, услуг.
Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Заявитель – организация, исполнитель, обратившиеся с заявкой на
проведение работ по исследованию (измерению, оценке) опасных и (или)
вредных производственных факторов или подтверждению соответствия.
Информация – значимые данные.
Качество – степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям.
Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной
ситуации.
Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.
Метод анализа – физическое явление или эффект, положенный в основу метода анализа вещества объекта аналитического контроля.
Методика анализа – документированная совокупность операций
и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата анали-
за вещества объекта аналитического контроля с установленными характе-
ристиками погрешности или неопределенностью, а для методик качественного анализа – с установленной достоверностью.
Методика (метод) измерений – совокупность конкретно описанных
операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов из-
мерений с установленными показателями точности.
Мониторинг – постоянное отслеживание соответствия процессов
установленным требованиям.
Несоответствие – невыполнение требования.
Обеспечение качества – часть менеджмента качества, направленная
на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.
102
Ответственный – должностное лицо организации, на которое возлагается ответственность за организацию работ по выполнению какого-либо
действия или исполняющий действие.
Организационная структура – распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками.
План качества – документ, определяющий, какие процедуры и соот-
ветствующие ресурсы, кем и когда должны применяться в отношении
конкретного проекта, продукции, услуги, процесса или контракта.
Планирование качества – часть менеджмента качества, направленная
на установление целей в области качества и определяющая необходимые
операционные процессы и соответствующие ресурсы для достижения це-
лей в области качества.
Погрешность измерений – отклонение результата измерений (анализа) от истинного значения измеряемой величины.
Политика в области качества – общие намерения и направление дея-
тельности организации в области качества, официально сформулирован-
ные высшим руководством.
Постоянное улучшение – повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования.
Потребитель – организация или лицо, получающее услуги испытательной лаборатории ООО «ЭКОФИШКА».
Правильность – степень близости среднего значения, полученного на
основании большой серии результатов измерений (или результатов испы-
таний), к принятому опорному значению.
Предупреждающее действие – действие, предпринятое для устране-
ния причины потенциального несоответствия или другой потенциально
нежелательной ситуации.
Прецизионность – степень близости друг к другу независимых ре-
зультатов измерений, полученных в конкретных регламентированных
условиях.
Проба – часть анализируемого материала, представительно (качественно) отражающая ее химический состав.
103
Прослеживаемость – свойство эталона единицы величины или сред-
ства измерений, заключающееся в документально подтвержденном уста-
новлении их связи с государственным первичным эталоном соответству-
ющей единицы величины посредством сличения эталонов единиц вели-
чин, поверки, калибровки средств измерений.
Процедура – установленный способ осуществления деятельности или
процесса.
Процесс – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих
видов деятельности, преобразующая входы в выходы.
Результат измерений – значение, приписываемое измеряемой вели-
чине и полученное путем измерения.
Результативность – степень реализации запланированной деятельно-
сти и достижения запланированных результатов.
Рекламация – претензия покупателя или заказчика, предъявляемая
продавцу или поставщику (подрядчику) по поводу ненадлежащего каче-
ства или количества поставляемого товара, требование об устранении не-
достатков, снижении цены, возмещении убытков (причиненного ущерба).
Система менеджмента качества – система менеджмента для руковод-
ства и управления организацией применительно к качеству.
Соответствие – выполнение требования к продукции, процессу, услуге.
Стандартный образец (СО) – образец вещества (материала) с установ-
ленными по результатам испытаний значениями одной и более величин,
характеризующих состав или свойство этого вещества (материала).
Точность – степень близости результата измерений к принятому
опорному значению.
Требование – потребность или ожидание, которое установлено, обыч-
но предполагается или является обязательным.
Удовлетворенность потребителей – восприятие потребителями степе-
ни выполнения их требований.
Управление качеством – часть менеджмента качества, направленная
на выполнение требований к качеству.
104
Управление документацией – процесс, направленный на обеспечение
четкого порядка в разработке, использовании, движении, хранении и уни-
чтожении документов в целях реализации политики в области качества,
официально сформулированной высшим руководством организации.
Управление записями (и данными) – установленный и документиро-
ванный комплекс мероприятий, устанавливающий порядок разработки,
согласования, идентификации, утверждения, регистрации, рассылки, хра-
нения, изменения, отмены и изъятия из пользования отмененных записей
(данных) о качестве.
Цели в области качества – то, чего добиваются или к чему стремятся
в области качества.
Эффективность – связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами.
4 Требования к менеджменту
4.1 Организация
4.1.1 Испытательная лаборатория входит в состав ООО «ЭКО-
ФИШКА».
ООО «ЭКОФИШКА» является юридическим лицом, имеет счет в банке, имеет печать и действует на основании Устава.
Юридический адрес: г. Топ, пр. Цветочный, 5, стр. 1.
Адрес испытательной лаборатории (постоянное место осуществления
деятельности в области аккредитации): г. Топ, пр. Цветочный, 5, стр. 1.
4.1.2 При проведении исследований, измерений ИЛ выполняет требо-
вания ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и требования критериев аккредитации,
установленных Приказом Минэкономразвития России от 26 октября
2020 г. № 326.
4.1.3 Система менеджмента качества распространяется на все работы,
выполняемые ИЛ как на основной территории Общества, так и на терри-
тории заказчика, в удаленных местах, а также на временных и передвиж-
ных точках.
105
4.1.4 Руководитель ИЛ осуществляет общее руководство деятельно-
стью ИЛ. Назначается приказом директора Общества, находится в его
непосредственном подчинении.
4.1.5 Обеспечивает внедрение СМК и ее постоянное функционирова-
ние менеджер по качеству ИЛ.
4.1.6 ИЛ располагает руководящим и техническим персоналом. Для
каждого работника определена конкретная сфера деятельности, пределы
его полномочий при выполнении всех процедур, связанных с проведением
измерений, входящих в заявленную область аккредитации ИЛ. Права
и обязанности персонала ИЛ изложены в должностных инструкциях. Све-
дения о специалистах лаборатории приведены в форме представления
сведений о персонале.
Права и обязанности ИЛ вытекают:
‒ из Федерального закона № 412-ФЗ «Об аккредитации в националь-
ной системе аккредитации»;
‒ критериев аккредитации;
‒ ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
4.1.7 С целью исключения конфликта интересов заинтересованных
сторон в ИЛ разработана «Политика обеспечения независимости и беспри-
страстности результатов испытаний, исследований, измерений». Распределение прав, обязанностей и функций структурных подразделений
ООО «ЭКОФИШКА», а также должностных обязанностей специалистов
Общества осуществляется таким образом, чтобы предотвратить конфликт
интересов и исключить условия его возникновения.
Для исключения возможности конфликта интересов, которая может
повлиять на объективность при проведении исследований, специалисты
ИЛ имеют следующие права и обязанности.
ПРАВА:
‒ выполнять исследования, испытания и измерения объектов окру-
жающей природной среды;
‒ оформлять протоколы результатов испытаний;
106
‒ ссылаться на факт аккредитации лаборатории в выдаваемых документах;
‒ отказаться от проведения измерений в случае угрозы для жизни исполнителей, проводящих испытания.
ОБЯЗАННОСТИ:
‒ поддерживать функционирование и улучшение СМК;
‒ соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности;
‒ безвозмездно представлять в национальный орган по аккредитации
с использованием федеральной государственной информационной систе-
мы сведения о результатах своей деятельности, изменениях состава своих
работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности,
в установленные сроки (после прохождения процедуры первичной аккре-
дитации);
‒ проводить измерения и испытания объектов окружающей природ-
ной среды в соответствии с требованиями методик измерений и соответ-
ствующих им средств измерений, внесенных в Федеральный информаци-
онный фонд по обеспечению единства измерений.
Основные обязанности руководящего персонала
Директор ООО «ЭКОФИШКА» (далее – директор) руководит всеми
видами деятельности Общества. Директор несет ответственность за разра-
ботку прогноза, общей политики и стратегических целей развития, опре-
деление Политики и основных целей в области качества, их актуализацию
(периодическую ревизию) и обеспечение реализации. Директор несет от-
ветственность за планирование деятельности организации и обеспечение
всеми видами необходимых для функционирования СМК ресурсов. Ди-
ректор имеет полномочия принимать решения и контролировать их вы-
полнение по всем вопросам и всем видам проводимых работ.
Руководитель ИЛ является ответственным лицом за функционирова-
ние СМК, непосредственно подчиняется директору ООО «ЭКОФИШКА».
107
Имеет полномочия самостоятельно решать вопросы по закрепленным ви-
дам выполняемых работ и несет за них персональную ответственность.
Руководитель ИЛ участвует в разработке Политики и целей в области качества ИЛ, осуществляет координацию деятельности ИЛ по качеству,
обеспечивает сбор данных о качестве и их анализ, осуществляет контроль
проведения корректирующих и предупреждающих действий; несет ответ-
ственность за выявление несоответствий и обеспечение необходимых дей-
ствий в случае их появления, анализ поступающих в ИЛ претензий, ре-
кламаций и отзывов о качестве предоставленных услуг. Полностью ответ-
ственность и полномочия Руководителя ИЛ изложены в документе
«Должностная инструкция руководителя испытательной лаборатории».
Ответственность и полномочия сотрудников ИЛ отражены в долж-
ностных инструкциях, в которых перечислены функциональные обязанно-
сти (включая распределение прав, обязанностей, ответственности между
работниками лаборатории). Обязанности сотрудников могут быть расши-
рены на основании приказов директора и распоряжений руководителя ИЛ
на выполнение определенных функций, подписанных директором.
В ООО «ЭКОФИШКА» установлены меры разрешения конфликта
интересов, возникшего между сотрудниками внутри Общества или лабо-
ратории, и/или конфликта, возникшего при взаимодействии сотрудников
с внешней средой по вопросам, связанным с деятельностью Общества
(настоящие правила приведены ниже).
Настоящие правила обязательны для выполнения всеми сотрудника-
ми лаборатории.
Конфликт интересов представляет собой ситуацию, при которой лич-
ная заинтересованность сотрудника влияет или может повлиять на объек-
тивное исполнение им должностных обязанностей. В этой ситуации воз-
никает или может возникнуть противоречие между личной заинтересо-
ванностью одного сотрудника организации и законными интересами дру-
гих сотрудников, организаций, общества, способное привести к причине-
нию вреда этим законным интересам.
108
Под личной заинтересованностью сотрудника организации понимает-
ся возможность получения при исполнении должностных обязанностей
доходов в денежной либо натуральной форме, доходов в виде материаль-
ной выгоды непосредственно для сотрудника организации и/или иных
лиц, с которыми связана личная заинтересованность сотрудника.
Сотрудники лаборатории, в процессе исполнения трудовых обязанно-
стей, избегают любого конфликта интересов.
Управление конфликтом интересов предусматривает следующие этапы:
‒ оповещение о возникшем конфликте интересов или о возможности
его возникновения;
‒ урегулирование конфликта интересов и/или устранение предпосылок его возникновения.
В основе организации работы по урегулированию конфликта интере-
сов лежит обеспечение исполнения сотрудниками своих должностных
обязанностей, предусмотренных должностными инструкциями, внутрен-
ними и внешними нормативными правовыми документами.
Каждый сотрудник в письменном виде (служебная записка) оповещает своего непосредственного руководителя о возможности возникновения конфликта интересов или о случае его возникновения. В случае
если непосредственный руководитель выступает одной из сторон кон-
фликта интересов, то служебная записка оформляется на имя директора
ООО «ЭКОФИШКА».
В служебной записке отражается:
‒ перечень известных и/или предполагаемых сотрудников, принимающих участие в конфликте интересов;
‒ причины возникновения конфликта интересов;
‒ описание ситуации, при которой произошел или может произойти
конфликт интересов.
Сотрудник, оповещающий о конфликте интересов или возможности
его появления, вправе потребовать от непосредственного руководителя,
а в случае если конфликт интересов не может быть разрешен непосред-
109
ственным руководителем, то от вышестоящего руководства, вплоть до ди-
ректора ООО «ЭКОФИШКА»:
‒ обеспечения условий, необходимых для выполнения своих долж-
ностных обязанностей и защиты прав работника;
‒ соблюдения конфиденциальности об источнике получения инфор-
мации о возникновении или возможности возникновения конфликта инте-
ресов.
В ООО «ЭКОФИШКА» установлен порядок предупреждения возник-
новения конфликта интересов.
В целях предотвращения возможного конфликта интересов сотрудни-
ки до вступления в трудовые отношения с ООО «ЭКОФИШКА» предо-
ставляют полную и достоверную информацию обо всех предыдущих и те-
кущих местах работы и занимаемых должностях, включая должности гос-
ударственной службы, а также всех юридических лицах, в которых со-
трудник и/или его родственники являются участниками/акционерами.
Путем анализа полученной информации в необходимых случаях и на
разумный срок могут быть установлены ограничения в отношении про-
фессиональной деятельности сотрудников, которые ранее являлись долж-
ностными лицами в организациях, интересы которых вступают в кон-
фликт с интересами ООО «ЭКОФИШКА».
Директор ООО «ЭКОФИШКА» вправе расторгнуть трудовой договор
с сотрудником, скрывшим сведения о местах работы и занимаемых долж-
ностях, включая должности государственной службы, в порядке, установ-
ленном действующим законодательством Российской Федерации.
Служебные расследования проводятся в несколько этапов:
‒ на этапе предварительной проверки производится проверка посту-
пившей информации о возникшем конфликте интересов или о возможно-
сти его возникновения;
‒ этап служебного расследования назначается приказом директора
ООО «ЭКОФИШКА» в случаях, если по результатам предварительной
проверки подтверждаются признаки возникновения конфликта интересов.
110