Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Нормативные требования к обороту наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения. Учебное пособие
.pdf
81
24. Помещения 3-й категории для хранения запаса НС и ПВ в меди-
цинских организациях:
а) помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения
15-дневного запаса НС и ПВ, внесенных в список II перечня;
б) помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения
месячного запаса ПВ, внесенных в список III перечня;
в) помещения временного хранения.
25. Какие помещения хранения НС и ПВ не подлежат охране?
а) не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный
режим работы;
б) помещения, относящиеся к 5-й категории;
в) помещения аптек медицинских организаций.
26. Кто отвечает за доступ лиц в помещения хранения НС и ПВ?
а) руководитель юридического лица (или уполномоченное им должностное
лицо) своим приказом;
б) главный бухгалтер;
в) инвентаризационная комиссия.
27. В каких случаях перевозки НС и ПВ, внесенных в списки II и III
перечня, решение о необходимости обеспечения их охраны принимается
руководителем юридического лица — перевозчика?
а) если НС и ПВ, внесенные в списки II и III перечня, предназначены для
дальнейших производства, изготовления (за исключением изготовления аптечными организациями), переработки и распределения;
б) если НС и ПВ, внесенные в списки II и III перечня, реализуются организациями оптовой торговли НС и ПВ, а также организациям, осуществляющим
хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для
ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд;
в) в медицинских и розничных фармацевтических организациях.
28. Документы, необходимые при перевозке НС и ПВ:
а) товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования или
иные оформленные в установленном порядке документы, в которых указаны
наименования и количество перевозимых наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров;
82
б) заверенные печатью (при наличии печати) и подписью руководителя
юридического лица — перевозчика выписки из реестра лицензий, приказа руководителя юридического лица — перевозчика;
в) маршрут перевозки наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров, составленный по форме (для случаев перевозки наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров, обеспеченной охраной);
г) акт опечатывания (пломбирования) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
29. Основания для уничтожения НС и ПВ:
а) истек срок годности;
б) НС или ПВ подвергалось химическому или физическому воздействию,
следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки (в том числе остатки не полностью использованных НС и ПВ во вскрытых ампулах (флаконах), наличие помутнения или изменения цвета раствора из-за несоблюдения режима хранения, наличие повреждений первичной упаковки);
в) неиспользованные наркотические средства, принятые от родственников
умерших больных в порядке, установленном Минздравом России;
г) трудно определить, является препарат наркотическим средством или
психотропным веществом.
30. Необходимые реквизиты акта на списание НС и ПВ с последую-
щим уничтожением:
а) название НС и ПВ с указанием их лекарственных форм, дозировок, фасовок и номеров серий (партий);
б) вес нетто и брутто НС и ПВ, подлежащих списанию и уничтожению
(для НС и ПВ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, —
вес брутто);
в) причины списания и уничтожения НС и ПВ;
г) лицо, ответственное за списание и уничтожение НС и ПВ;
д) место и способ уничтожения НС и ПВ;
е) дата и номер договора (в случае передачи наркотических средств, психотропных веществ на уничтожение государственным унитарным предприятиям
и государственным учреждениям.
83
Эталоны ответов
1 — в
16 — а
2 — а
17 — а, б, в
3 — а
18 — а
4 — а
19 — а, б
5 — а
20 — б
6 — а
21 — а
7 — а, б
22 — в
8 — а
23 — б
9 — б
24 — а, б
10 — б
25 — а, б
11 — в
26 — а
12 — б
27 — в
13 — а, б, в
28 — а, б, в, г
14 — а
29 — а, б, в, г
15 — а, б, в
30 — а, б, в, г, д, е
84
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
1. Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических сред-
ствах и психотропных веществах» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
2. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекар-
ственных средств» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
3. Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
4. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 г. № 681 «Об утвержде-
нии перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
5. Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Об утвержде-
нии Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
6. Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 г. № 1007 «О лицензи-
ровании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» // ЭПС
«Система ГАРАНТ».
7. Постановление Правительства РФ от 20.05.2022 г. № 911 «О допуске
лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
8. Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 г. № 2467 «Об утвер-
ждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых
актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных
и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные
требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3
статьи 15 Федерального закона от 31.12.2020 г. № 2467 «Об обязательных требованиях в Российской Федерации: постановление» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
9. Постановление Правительства РФ от 28.10.2021 г. № 1846 «О представ-
лении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их
оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства
85
Российской Федерации» (вместе с «Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ») // ЭПС «Система ГАРАНТ».
10. Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 г. № 809 «О хранении
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
11. Постановление Правительства РФ от 15.10.2021 г. № 1752 «Об утвер-
ждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических
средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. № 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» //
ЭПС «Система ГАРАНТ».
12. Постановление Правительства РФ от 30.10.2021 г. № 1871 «Об утвер-
ждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств
и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых
актов Правительства Российской Федерации» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
13. Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 г. № 1035 «О порядке
установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами
охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений» // ЭПС «Система
ГАРАНТ».
14. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. № 1094н
«Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных
бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение
наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления,
распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления
бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
15. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. № 1093н
«Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
86
имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями,
фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска
наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных
препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства
и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» // ЭПС «Система
ГАРАНТ».
16. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 г. № 183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
17. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 04.05.2022 г. № 303н
«Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ
к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I
и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам
или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. № 988н» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
18. Приказ министерства здравоохранения РФ от 26.11.2021 г. № 1103н
«Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических
и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
19. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.10.2021 г. № 1004н
«Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (документ не вступил в силу) // ЭПС «Система
ГАРАНТ».
87
20. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.10.2021 г. № 1005н
«Об утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических
средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
21. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.10.2015 г. № 751н
«Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для
медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» //
ЭПС «Система ГАРАНТ».
22. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н
«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
23. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н «Об утвержде-
нии Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
24. Приказ Росгвардии № 335, МВД России № 677 от 15.09.2021 г. «Об
утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами
охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных
в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или)
культивирование наркосодержащих растений для использования в научных,
учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых
в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ» // ЭПС «Система ГАРАНТ».
88
ПРИЛОЖЕНИЕ. ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ,
ВСТУПИВШИХ В СИЛУ С 01.03.2022 Г. И С 01.09.2022 Г.
(ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ
ОТ 31.12.2020 Г. № 2467)
Дата издания
документа
Статус
документа
Начало действия
нового документа
Новый документ
ПП* от 22.12.2011 г.
№ 1081
Отменен
01.09.2022 г.
ПП от 31.03.2022 г. № 547
ПП от 22.12.2011 г.
№ 1085 (ред.
от 28.02.2022 г.
ПП 270)
Отменен
01.09.2022 г.
ПП от 02.06.2022 г.
№ 1007
ПП от 06.08.1998 г.
№ 892
Отменен
01.09.2022 г.
ПП от 20.05.2022 г. № 911
ПП от 04.11.2006 г.
№ 644
Отменен
01.03.2022 г.
ПП от 30.11.2021 г.
№ 2117
ПП от 12.06.2008 г.
№ 449
Отменен
01.09.2022 г.
ПП от 31.03.2022 г. № 526
ПП от 31.12.2009 г.
№ 1148
Отменен
01.09.2022 г.
ПП от 30.04.2022 г. № 809
ПП от 09.06.2010 г.
№ 419
Отменен
01.03.2022 г.
ПП от 28.10.2021 г.
№ 1846, от 30.11.2021 г.
№ 2117
ПП от 18.08.2010 г.
№ 640
Отменен
01.03.2022 г.
ПП от 15.10.2021 г. №
1752
ПП от 26.07.2010 г.
№ 558
Отменен
01.03.2022 г.
ПП от 30.10.2021 г.
№ 1871
ПП от 20.07.2011 г.
№ 599
Отменен
01.09.2022 г.
ПП от 31.03.2022 г. № 540
Приказ Минздрава
от 22.12.2016 г.
№ 988н
Отменен
01.09.2022 г.
Приказ Минздрава
от 04.05.2022 г. № 303н
Приказ Минздрава
от 24.07.2015 г.
№ 484н
Отменен
01.03.2022 г.
Приказ Минздрава
от 26.11.2021 г. № 1103н
Приказ Минздрава
от 28.03.2003 г.
№ 127
Отменен
01.03.2022 г.
Приказ Минздрава
от 22.10.2021 г. № 1004н
01.03.2022 г.
Приказ Минздрава
от 22.10.2021 г. № 1005н
89
Дата издания
документа
Статус
документа
Начало действия
нового документа
Новый документ
Приказы Минздрава
от 14.01.2019 г. № 4н;
от 01.08.2012 г.
№ 54н;
от 17.05.2012 г.
№ 562н
Отменены
01.03.2022 г.
Приказ Минздрава
от 24.11.2021 г. № 1094н
Приказ Минздрава
от 11.07.2017 г.
№ 403н
Отменен
01.03.2022 г.
Приказ Минздрава
от 24.11.2021 г. № 1093н
Приказ Росгвардии
и МВД 1/5
от 09.01.2018 г.
Отменен
01.03.2022 г.
Приказ Росгвардии и МВД
335/677 от 15.09.2021 г.
ПП от 03.09.2004 г.
№ 453
Отменен
01.03.2022 г.
ПП от 20.10.2021 г.
№ 1794
* ПП — постановление Правительства РФ
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]