Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Нормативные требования к обороту наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения. Учебное пособие
.pdf
21
выми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим
алкоголизмом.
1. Выдача соответствующей справки производится медицинскими орга-
низациями государственной или муниципальной системы здравоохранения (далее — медицинские организации), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание
услуг) по «психиатрии-наркологии» и «лабораторной диагностике» либо «клинической лабораторной диагностике».
2. Выдача справки производится при личном обращении работника в ме-
дицинскую организацию при предъявлении документа, удостоверяющего личность, в целях проведения медицинского обследования, включающего в себя:
– осмотр врачом-психиатром-наркологом;
– определение наличия психоактивных веществ в моче;
– лабораторные исследования крови и (или) мочи на определение хрони-
ческого употребления алкоголя;
– в целях диагностики психических расстройств и расстройств поведения,
связанных с употреблением алкоголя (при выявлении врачом-психиатром-наркологом признаков заболевания (состояния), анализ сведений, содержащихся
в медицинской документации (при наличии).
3. Оформление и выдача справки по установленной форме осуществляются при отсутствии у работника заболеваний наркоманией, токсикоманией
и хроническим алкоголизмом, установленном по результатам проведенного медицинского обследования.
4. Справка подписывается врачом-психиатром-наркологом, принимавшим
непосредственное участие в медицинском обследовании, заверяется личной печатью указанного врача-специалиста, а также печатью медицинской организации (при наличии), на оттиске которой идентифицируется полное наименование
медицинской организации в соответствии с учредительными документами.
5. Сведения о выдаче справки вносятся в медицинскую документацию
работника.
22
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 4 мая 2022 г. № 303н
Наименование медицинской организации Код формы по ОКУД ________
Адрес ______________________________ Код организации по ОКПО _______
Лицензия ___________________________
Медицинская документация
Форма № ______
Утверждена приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 4 мая 2022 г. № 303н
Справка
об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанно-
стями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам,
внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психо-
тропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом
от "__" ________ 20__ г.
1. Фамилия, имя, отчество (при наличии) ________________________________________
2. Число, месяц и год рождения _________________________________________________
3. Место жительства (пребывания) _______________________________________________
Субъект Российской Федерации ________ район ______ город __________ населенный
пункт __________ улица _______ дом ________ корпус ______ квартира ___
4. Заключение: выявлено отсутствие заболеваний наркоманией, токсикоманией, хро-
ническим алкоголизмом.
5. Фамилия имя, отчество (при наличии), подпись врача-психиатра-нарколога, при-
нимавшего непосредственное участие в медицинском обследовании __________________
________________________________________________________________________________
Дата проведения медицинского обследования "__" ________ 20__ г.
М.П.
________________________________________________________________________________
Личная печать врача-психиатра-нарколога
М.П.
________________________________________________________________________________
печать медицинской организации
23
5. НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ СПИСКА II
С 01.03.2022 г. назначение лекарственных препаратов регламентируется
приказом Минздрава России от 24.11.2021 г. № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств
или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том
числе в форме электронных документов»7. Этот документ отменил действовавшие ранее приказы Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н, от 01.08.2012 г.
№ 54н с изменениями и ряд других нормативных документов по назначению
наркотических и психотропных ЛП.
Новым приказом внесены некоторые принципиальные изменения в поря-
док назначения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства
и психотропные вещества списка II, и психотропные вещества списка III. Эти
изменения должны знать все медицинские работники, имеющие право назначения
лекарств.
Назначать лекарственные препараты для медицинского применения
имеют право:
– лечащие врачи;
– фельдшеры, акушерки — в случае возложения на них полномочий ле-
чащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту
в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические и психотропные
лекарственные препараты;
– индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую де-
ятельность (кроме наркотических и психотропных лекарственных препаратов).
Медицинский работник структурного подразделения медицинской орга-
низации, расположенной в сельском населенном пункте, во всех случаях осуществляет назначение лекарственных препаратов единолично!
7
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекар-
ственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или
психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 г. № 66124) // СПС «КонсультантПлюс».
24
В приказе № 1094н представлена новая форма специального рецептурно-
го бланка № 107/у-НП и описан порядок ее оформления. При этом указано, что
рецептурные бланки формы № 107/у-НП, изготовленные до дня вступления
в силу настоящего приказа, могут быть использованы согласно письму Минздрава России № 25-4/И/2-2927 от 24.02.2022 г. до полного использования.
Рецептурный бланк формы № 107/у-НП предназначен для выписывания
наркотических и психотропных ЛП списка II за исключением лекарственных
препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, а также ЛП,
содержащих НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.
Согласно новому приказу № 1094н при оформлении пациенту рецептур-
ного бланка формы № 107/у-НП на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется:
1. Подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (аку-
шерки).
2. Печатью медицинской организации, либо структурного подразделения
медицинской организации «Для рецептов», которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации с указанием фамилии,
имени, отчества (последнее — при наличии) и проставлением его личной
подписи.
Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов
списков II и III Перечня всегда производится медицинским работником самостоятельно или единолично без участия врачебной комиссии пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, нарушением сна, судорожными
состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением.
В приказе предусмотрена возможность выписывания рецептов на наркотические лекарственные препараты списка II на дому. В случаях необходимости оформления рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат на дому в рамках оказания паллиативной медицинской помощи допускается предварительное заверение рецепта штампом медицинской организации,
печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов», которая проставляется лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации, с указанием фамилии, имени,
отчества (последнее — при наличии) и проставлением его личной подписи.
При этом в Журнале регистрации и учета рецептурных бланков в соответствии с Порядком регистрации, учета и хранения специальных рецептурных
25
бланков на наркотические средства или психотропные вещества, утвержденным
настоящим приказом, делается отметка о их выдаче для оформления на дому,
а также отметка, удостоверенная подписью врача либо фельдшера (акушерки),
оформившего рецепт, о факте его оформления, который может быть дополнительно подтвержден фото- и (или) видеоматериалами.
Кроме того, остается действующим положение, разрешающее при оказании паллиативной помощи выписывать в одном рецепте количество наркотических средств, увеличенное в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством для выписывания в одном рецепте (приложение № 1 к приказу 1094н).
Рецепт, оформленный на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, может
быть получен пациентом, его законным представителем или лицом, имеющим
оформленную в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации доверенность от пациента на право получения такого рецепта (далее —
уполномоченное лицо). Нотариальная доверенность не требуется!
Очень важным положением нового приказа является изменение порядка
получения для инкурабельных больных рецептов на НЛП в медицинской организации и самих ЛП в аптеке лицами, осуществляющими уход за инкурабельным больным. Прежние правила требовали представление доверенности, причем, не было конкретных указаний, кто и как должен оформлять доверенность.
Приказ 1094н решил эту проблему следующим образом:
«Представление доверенности не требуется в случае получения рецепта
на лекарственный препарат для инкурабельного больного на завершающем этапе его жизни лицом, осуществляющим уход за таким инкурабельным больным.
В этом случае медицинский работник выдает лицу, осуществляющему уход за
инкурабельным больным, документ, подтверждающий инкурабельное состояние
больного, содержащий сведения о лице, которое будет получать лекарственные
препараты по рецепту (фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии),
вид, серия и (или) номер документа, удостоверяющего личность), заверенный
подписью и печатью данного медицинского работника, а также печатью медицинской организации.
Документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, остается
в аптечной организации».
Изменилось оформление некоторых реквизитов рецептурного бланка
формы № 107/у-НП:
1. Рецептурные бланки формы № 107/у-НП изготавливаются исключи-
тельно типографским способом.
26
2. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы
№ 107/у-НП (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача, подпись
фельдшера, акушерки») с использованием печатающих устройств.
3. В рецептурном бланке формы № 107/у-НП в строках «Фамилия, имя,
отчество (последнее — при наличии) пациента» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) пациента, его возраст (количество полных лет). Допустимо указание даты рождения пациента.
4. В графе «Rp» рецептурного бланка формы № 107/у-НП указывается:
– наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое
наименование) на латинском языке или на русском языке, форма выпуска, дозировка, количество (указывается прописью на рецептурном бланке формы
№ 107/у-НП);
– способ применения лекарственного препарата на государственном языке Российской Федерации или на государственном языке Российской Федерации и государственном языке республик, и иных языках народов Российской
Федерации.
Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, и наркотических лекарственных препаратов списка II в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропные лекарственные препараты списка III и лекарственные
препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство
или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические
активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня выписываются на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88.
Внимание! Выписывание указанных препаратов на рецептурном бланке
формы № 107/у-НП считается нарушением порядка назначения наркотических
средств и психотропных веществ.
Исключением является назначение НЛП льготным категориям граждан.
В этом случае к рецептурному бланку формы № 148-1/у-04(л) дополнительно
оформляется рецепт в соответствии с действующими наркотическими или психотропными лекарственными веществами, которые выписываются на бланках
форм № 107/у-НП или № 148-1/у-88. При этом срок действия льготного рецепта
сокращается до 15 дней.
27
Учет рецептурных бланков формы № 148-1/у-88, изготавливаемых типографским способом, осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской
организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.
Формы Журналов учета рецептурных бланков и порядок их ведения
утверждены приказом № 1094н.
Учет специальных рецептурных бланков формы № 107/у-НП.
Работник, назначенный приказом руководителя медицинской организации,
ответственным за регистрацию, хранение и учет специальных рецептурных
бланков, на основании доверенности, оформленной в порядке (с подписью руководителя организации, главного бухгалтера, заверенных круглой печатью),
получает специальные рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала
регистрации и учета специальных рецептурных бланков, к которому приобщает
фото- и (или) видеоматериалы, подтверждающие факт оформления рецептурных
бланков на дому (при наличии).
Новая форма Журнала регистрации и учета рецептурных бланков формы
№ 107/у-НП приведена на рис. 2.
Рис. 2. Журнал регистрации и учета рецептурных бланков формы № 107/у-НП
Специальный рецептурный бланк является документом строгой отчетности. Запас специальных рецептурных бланков в медицинской организации дол-
28
жен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных шкафах, обитых оцинкованным железом, с надежным внутренним или
навесным замком.
Помещения, сейфы, шкафы, в которых хранятся специальные рецептурные бланки, должны быть закрыты на замки и после окончания работы опечатаны печатью уполномоченной организации (медицинской организации) или
опломбированы.
В медицинских организациях запас специальных рецептурных бланков не
должен превышать годовой потребности.
Разрешается выдавать медицинскому работнику, имеющему право назначать наркотические (психотропные) лекарственные препараты, единовременно
не более двадцати специальных рецептурных бланков.
Медицинские работники, выписывающие рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные препараты, на основании приказа руководителя медицинской организации несут личную ответственность за сохранность полученных специальных рецептурных бланков. Специальные рецептурные бланки,
полученные медицинским работником, хранятся под замком в сейфах, металлических шкафах или металлических ящиках.
В медицинской организации создается постоянно действующая комиссия,
которая не реже 1 раза в квартал (по решению руководителя медицинской организации возможно чаще) осуществляет проверку состояния регистрации и учета
специальных рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала
регистрации и учета специальных рецептурных бланков, с фактическим наличием специальных рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения
специальных рецептурных бланков.
По результатам проверки в журнале регистрации и учета специальных
рецептурных бланков делается запись о результатах проведения сверки данных,
закрепленная подписями всех членов комиссии, или создается специальный акт
проверки.
Назначение всех лекарственных препаратов, в том числе НЛП при
оказании медицинской помощи в стационаре.
При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях
назначение всех лекарственных препаратов, в том числе НЛП производится без
оформления рецепта медицинским работником единолично, за исключением
случаев:
1. Одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов
одному пациенту.
29
2. Назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жиз-
ненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при нетипичном
течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их
применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
В этих случаях необходимо согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо
другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также, при наличии, с врачом — клиническим фармакологом.
Согласно п. 3 приказа Минздрава России № 1094н при выписке пациента
из медицинской организации, в которой ему оказывалась медицинская помощь
в стационарных условиях, при необходимости продолжения приема лекарственного препарата в амбулаторных условиях данному пациенту по решению руководителя медицинской организации назначаются с оформлением рецепта (за
исключением оформления рецептов на лекарственные препараты, подлежащие
отпуску бесплатно или со скидкой) либо выдаются (пациенту или его законному представителю) одновременно с выпиской из истории болезни лекар-
ственные препараты, в том числе наркотические и психотропные, внесенные в списки II и III, а также сильнодействующие лекарственные препараты, на срок приема пациентом до 5 дней.
Это положение в МО практически не применялось, так как медперсонал
не мог решить, как вернуть пустые ампулы. Сама выдача НС из МО осуществляется на основании копии выписки из истории болезни, заверенной главным
врачом, в которой обосновывается необходимость выдачи НС и количество
дней, на которые ЛП выдается.
Основанием для списания НС в расход в МО в этом случае является копия выписки из истории болезни, которая прилагается к Журналу регистрации
операций, связанных с оборотом НС и ПВ.
30
6. НАЗНАЧЕНИЕ ПСИХОТРОПНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ СПИСКА III
И ДРУГИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
НА РЕЦЕПТУРНОМ БЛАНКЕ № 148-1/У-88
Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания:
1. Наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II
Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство
в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;
2. Комбинированных лекарственных препаратов, содержащих малые ко-
личества НС, ПВ и их прекурсоров в сочетании с фармакологически активными
веществами:
– кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до
20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве
до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для
внутреннего применения)8;
– псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до
60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
– псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до
60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
– декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно
(на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
– эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг
включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
– эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу
твердой лекарственной формы);
8
Комбинированные ЛП в указанных сочетаниях ЛП и в приведенных количествах подлежат предмет-
но-количественному учету.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]