Организация и экономика аптечного дела. Учебное пособие

приведения этих потоков к одному моменту времени, что находит отражение

вдинамических оценочных критериях (чистая приведенная дисконтированная стоимость, внутренняя норма рентабельности и др.).

5.Выбор метода экономической оценки инвестиций и принятие решения

вчасти места их вложения является в мировой практике прерогативой предпринимателя с учетом мнения собственника капитала. И хотя внешне критерии инвестиций отличаются друг от друга, однако внутренне все они взаимосвязаны. Поэтому вывод о целесообразности или нецелесообразности данной инвестиции получается, как правило, однозначным независимо от выбранного критерия.

Вполне понятно, что при производстве, хранении и реализации лекарственных средств, кроме кратко изложенных основных принципов маркетингового искусства, учитываются свои специфические особенности. Более того, расширяются рамки маркетинга как науки, поскольку ветеринарный фармацевт или ветеринарный врач, совмещающий эту работу, должен еще задумываться и о наиболее рациональных способах применения лекарственных средств и о многих других вопросах, обеспечивающих эффективность лечебных мероприятий.

Вопросы для самоконтроля по четвертому разделу

1.Инвестиции в ветеринарии.

2.Разработка плана инвестиции.

3.Источники инвестиции.

4.Формы экономических отношений между арендатором и лизинговой фирмой.

5.Фармацевтическое инспектирование.

6.Фармацевтический контроль.

7.Фармацевтическая ревизия.

8.Фармацевтическое обследование.

9.Задачи экономического анализа.

10.Документальная ревизия.

11.Основные вопросы производственной, финансовой и хозяйственной деятельности по которым организуется проверки.

12.Что проверяется при проведении хозяйственной и финансовой деятельности аптечных учреждений.

13.Основные методы проведения ревизии.

14.Заключительные этапы проверки.

15.Порядок составления акта.

71

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1.АрхиповаЛ., Скребиик Б. Популярно о маркетинге. М.: Профиздат, 1991. -80 с.

2.Ветеринарные препараты: Справочник / Сост.: А. Л. Маланин и др. Под ред.

А. Д. Третьякова. — М.: Агропромиздат, 1998. — 319 с.

3.Государственная фармакопея СССР: X издание. - М.: Медицина, 1968. - 1079 с.

4.Государственная фармакопея СССР: XI издание / Вып. 1. - М.: Медицина, 1987. - 334 с.

5.Государственная фармакопея СССР: XI издание / Вып. 2. - М.: Медицина, 1990. - 398 с.

6.Евдокимов Ф. И., Гавва В. М. Азбука маркетинга / Учебное пособие. 3-е изд., перераб. И доп. - Д.: Сталкер, 1998. - 432 с.

7.Жулеико В. Н., Рабинович М. И., Таланов Г. А Ветеринарная токсикология. М.: Колос, 2001.- 384 с.

8.Законодательные и нормативные документы по государственным закупкам: Сб. материалов. - М. - 359 с.

9.Кленова М. Ф., Яременко Н. А. Ветеринарные препараты в России. — М.: Сельхозиэдат, 2000. - 554 с.

10.Кузнецова М. А., Рыбачук И. 3. Фармакогнозия. М.: Медицина, 1993. -

448с.

11.Лекарственные препараты для ветеринарии / Справочник. Часть 1 и 2. / Набиев Ф. Г., Ахмадеев Р. Н. Под редакцией проф. Набиева Ф. Г. - Казань, 2000. - 1112 с.

12.Мяшковский М. Д. Лекарственные средства. Изд. 14-е, доп. и перераб. М.: Медицина, 2000.

13.Методика определения экономической эффективности ветеринарных ме-

роприятий. - М., 1982. - 55 с.

14.Обитая и клиническая ветеринарная рецептура / Справочник. Под ред. проф. Жуленко В. Н. - М-: Колос, 1998. - 551 с.

15.Правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка А и Б, предназначенных для ветеринарных целей / Ветеринарная газета, № 8, 2000.

С. 4-5.

16.Рабинович М. И. Ветеринарная фитотерапия / 2-е изд., доп. и перераб. - М.: Росагтюгпюмиэдат, 1988. - 174 с.

17.Система сертификации ГОСТ: Правила проведения сертификации ветеринарных препаратов. - М., 1998. 12 с.

18.Соколов В. Д., Ноэдрин Г. А., Рыбаков Ю. Н. Лекарственные средства, применяемые в ветеринарной практике: Справочник. — Новосибирск: Наука, Сибирское отделение, 1992. — 272 с.

19.Соколов В. Д., Рабинович М. И., Горшков Г. И. и др. Фармакология. / Под ред. проф. Соколова В. Д. - 2 изд., М.: Колос, 2000. - 576 с.

20.Субботин В. М., Субботина С. Г., Александров И. Д. Современные лекарственные средства в ветеринарии. - Ростов-на-Дону, «Феникс», 2000. 584 с.

72

Приложение 1

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАМ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫМ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ

ПРЕПАРАТОВ

Перечень документов, необходимых для рассмотрения вопроса о возможности регистрации ветеринарных препаратов:

1.Заявление заявителя за подписью руководителя, в котором указывается конкретная просьба к ВГНКИ о регистрации (перерегистрации) препарата.

2.Материалы по экспериментальному изучению препарата с результатами собственных исследований, содержащие подробное описание методов исследований (с указанием их чувствительности), испытанных доз, полученных результатов на русском или английском языках в двух экземплярах.

Материалы по экспериментальному изучению препарата должны включать:

литературную справку, с обоснованием разработки препарата и данными об аналогичных лекарственных средствах;

описание лекарственной формы препарата, с указанием всех компонентов препарата и их назначением;

схему технологии изготовления препарата; данные по изучению физико-химических свойств действующего

вещества препарата и самого препарата (структурная и эмпирическая формулы, молекулярная масса, агрегатное состояние, температуры плавления, кипения и замерзания, максимумы поглощения, растворимость в воде и органическюе растворителях, термо-и фотостабильность, вязкость, дисперсность, плотность и др.), физической и химической совместимости с другими фармакологическими средствами;

отчет по изучению токсичности препарата (острой, субхронической и хронической);

отчет по изучению отдаленных последствий действия препарата (тератогенность, мутагенность, канцерогенность, иммунотоксичкость, аллергенность); отчет по изучению фармакокинетики препарата;

отчет по изучению сроков выведения остаточных количеств активнодействующих веществ препарата из организма животных;

отчет по изучению терапевтической эффективности препарата.

Объем необходимых исследований определен Правилами экспериментального изучения препаратов, предлагаемых к регистрации

В отчете отражают весь фактический материал, с представлением данных по каждому животному, подытоженными средними величинами и данными статистической обработки.

3.Акты экспериментальной проверки эффективности Препарата за подписью ветеринарных специалистов, заверенные печатью.

73

4.Проект наставления (временного наставления) по применению препарата на русском языке, которое будет поступать к потребителю вместе

спрепаратом.

5.Проект технических условий (технических условий на опытную партию) для отечественных препаратов и требования к качеству с методами контроля для зарубежных препаратов.

В требованиях к качеству препарата должны быть отражены специфические качественные и количественные методы контроля активнодействующих и вспомогательных компонентов лекарственной формы, а также токсичности. Кроме этого для порошков, таблеток, суппозиториев в технические условия необходимо включить методы определения массы единицы упаковки (фасовки), влажности, токсичности, а для жидких лекарственных форм - рН, вязкости, механические примеси, цветность, прозрачность, определение номинального объема, токсичности. Для лекарственных форм, вводимых парентерально, следует дополнительно предусмотреть методы определения стерильности и лирогенности.

Методы контроля качества препарата должны соответствовать требованиям одной из фармакопеи - Государственной Фармакопеи XI, Британской фармакопеи, Европейской фармакопеи, Американской фармакопеи.

К техническим условиям на препарат должна прилагаться пояснительная записка, в которой дается обоснование выбранным методам и тестам контроля качества препарата.

Отчет по изучению стабильности, на основании которого устанавливается срок годности препарата.

6.Образцы от трех серий препарата в товарной упаковке в количестве, необходимом для проведения трех полных анализов качества препарата в соответствии с требованиями проекта технических условий, и стандартные образцы.

7.Образец этикетки первичной, а при необходимости вторичной упаковки препарата.

8.Все документы представляют в двух экземплярах на русском или английском языках, отпечатанными машинописным (компьютерным) способом на одной стороне белой бумаги формата А4 через полтора межстрочных, интервала. Минимальная высота шрифта 2,5 мм.

Физические величины следует приводить в Международной системе единиц (СИ). Однозначно определяемые величины (параметры) следует обозначать едиными терминами и символами.

Страницы отчета нумеруют арабскими цифрами. Титульный лист включают в общую нумерацию отчета.

Разделы отчета должны иметь порядковую нумерацию в пределах всего отчета и обозначаться арабскими цифрами с точкой в конце, введение и заключение не нумеруются.

74

Иллюстрации (таблицы, схемы, графики, фотографии), которые расположены на отдельных страницах отчета, включают в общую нумерацию страниц.

Иллюстрации (кроме таблиц и фото) обозначают словом «рис.» и нумеруют последовательно арабскими цифрами.

Таблицы нумеруют последовательно арабскими цифрами.

Каждая иллюстрация должна иметь заголовок. На все иллюстрации должны быть ссылки в тексте.

Пояснения значения символа и числовых коэффициентов следует приводить непосредственно под формулой 8 той же последовательности, в какой они даны в формуле. Значение каждого символа и числового коэффициента следует давать с новой строки.

Ссылки в тексте на литературные источники допускается приводить в подстрочном примечании или указывать порядковый номер по списку источников. Список должен содержать перечень источников, использованных при выполнении отчета. Источники следует располагать в порядке появления ссылок втексте отчета или валфавитном порядке.

Оглавление должно включать наименование всех разделов, подразделов и пунктов (если они имеют наименование) с указанием номеров страниц, на которых размещается начало материала раздела (подраздела, пункта).

В список исполнителей должны быть внесены фамилии всех исполнителей и соисполнителей с указанием их должности, места работы и ученого звания.

75

Приложение 2

СХЕМА ПРОЕКТА НАСТАВЛЕНИЯ по применению фармакологического препарата

1. Общие сведения

1.1.Название препарата русское и латинское, синонимы. 1.2.Химическое название активнодействующего вещества препарата.

Если препарат комплексный, указывают все его составные части. 1.3.Физические свойства (агрегатное состояние, цвет, прозрачность,

запах, растворимость в воде и других растворителях). Стойкость, возможность и условия стерилизации растворов, совместимость, летучесть (раствор, порошок и т. д.).

1.4.Форма выпуска. Фасовка, упаковка, условия хранения, транспортировки и срок годности препарата.

2.Фармакологические (биологические) свойства

2.1.Механизм действия на организм животных и возбудителей

болезни.

2.2.Основные фармакологические, химиотерапевтические и другие

свойства препарата (биодоступность, фармакокинетика, выделение из организма и др.).

3. Порядок применения препарата

3.1.Показания к применению (перечислить).

3.2.Порядок и условия применения препарата с указанием вида животных, способа, доз (разовая, суточная, кратность, курс), до или после кормления, диета при применении препарата и т. д.

3.3.Возможные побочные явления и осложнения. Меры предупреждения и лечения (антидоты, дезактивация, нейтрализация).

3.4.Противопоказания для применения.

3.5.Сроки убоя животных на мясо, использование молока и другой продукции после применения препарата и в случае вынужденного убоя.

4. Меры личной профилактики

(для дезинфектантов, инсектоакарицидов и других токсических веществ)

4.1.Соблюдение предосторожности, правил личной гигиены, использование средств защиты при работе с препаратом.

4.2.Оказание первой помощи пострадавшим. Рекомендуемые антидоты. Полное наименование организации разработчика (заявителя) и дата

рассмотрения на Совете по ветеринарным препаратам.

76

Кульдеев А.И

Организация и экономика аптечного дела

Учебное пособие

Пішіні 60х84 1\16. Қағазы офсеттік. Баспа табағы 4,8. Таралымы 100 дана.

Кітап «Нур-Принт» баспаханасында басылды. 8(727)308-25-46, +7 777 3037290

E-mail: nur-print@mail.ru www.nur-print.kz