Аудит качества. Учебное пособие

К числу важнейших целей аудита, ориентированного на процессы, относятся:

–проверка возможности соблюдения технологических параметров;

–документирование параметров производительности и качества процесса;

–определение «узких мест» процесса.

Процесс аудита может охватывать все этапы деятельности: заключение договора, выбор поставщиков, процессы проектирования, производства, сбыта и т. д.

Чаще всего аудит процесса проводится на наиболее ответственных участках на регулярной основе. Аудит метода касается также калибровки, маркировки, идентификации и др.

Способы достижения целей аудита процесса приведены на рис. 2.8.

Рис. 2.8. Способы достижения целей аудита процесса

21

Аудит процесса аналогичен аудиту системы. Это означает определение соответствия документации с требованиями.

Во время аудита может быть проверено:

–соответствие процесса технологической документации;

–протоколы выполнения методических и рабочих указа-

ний;

–протоколы реализации методик системы качества;

–состояние оборудования и инструментов;

–протоколы метрологической аттестации оборудования

икалибровки инструментов;

–соответствие используемых материалов установленным требованиям и др.

Для проведения аудита процесса используется контрольный листок, в котором указаны этапы проверки, объекты проверки, требования, методы проверки, критерии оценки, форма предоставления результатов. На предприятии такой контрольный листок должен быть составлен для каждого процесса.

Аудит процесса проводят также в случае, когда поступает информация о несоответствиях продукции, которые носят однотипный характер. Такая информация свидетельствует о несоответствиях в процессах производства.

Информация может быть получена в результате аудита продукции либо на основании анализа рекламаций потре-

бителей.

После получения и анализа информации о несоответствиях проводится аудит продукции во время производства на участках, на которых, вероятно, произошли несоответствия.

Врезультате аудита продукции в процессе производства определяют процесс или процессы, в результате которых произошли несоответствия.

На следующем этапе производится аудит того процесса, который приводит к появлению несоответствий производимой продукции.

22

2.3. Аудит качества системы

Этот вид аудита предназначен для обширной оценки эффективности всей системы качества. В ходе аудита качества анализируется соответствие всех инструкций (методологических и рабочих инструкций, а также инструкций по испытаниям и др.) требованиям взятых за основу нормативных документов, а также соответствие проводимых мероприятий по обеспечению качества на предприятии предписаниям на всех стадиях жизненного цикла продукта [5].

Основными целями аудита, ориентированного на систему качества, являются:

– регистрация фактического состояния системы каче-

ства;

–четкое выделение «узких мест»;

–«активирование» правильного отношения сотрудников предприятия к существующим предписаниям.

Особенности аудита СМК показаны на рис. 2.9.

Рис. 2.9. Особенности аудита СМК

23

Указания по аудиту СМК содержатся в ГОСТ Р ИСО 19011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента

качества и/или систем экологического менеджмента». Стандарт представляет собой практически полный идентичный текст международного стандарта ИСО 19011 с небольшими изменениями. Он содержит руководящие указания по принципам аудита, управлению программами аудита, проведению внутренних или внешних аудитов СМК, а также по компетентности и оценке аудиторов (экспертов) для проведения этих аудитов [8].

Инспекционный контроль устанавливают на весь период действия сертификата по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001 и осуществляют не менее одного раза в год. При проведении контроля эксперты обязательно проверяют наличие корректирующих мероприятий и их результаты по данным предыдущих проверок на основе замечаний о несоответствиях.

25

3.ВИДЫ АУДИТА КАЧЕСТВА

3.1.Классификация видов аудита качества

Аудиты качества делятся (рис. 3.1):

–внутренние аудиты (аудит первой стороной);

–внешние аудиты (аудиты второй и третьей сторонами).

Рис. 3.1. Виды аудитов

Аудит первой стороны (внутренний аудит) – это внутренний аудит, при котором организация проверяет сама себя.

Аудит второй стороны (внешний аудит) – это проверка организации от имени потребителя или другой заинтересованной стороны. Цель аудита второй стороной – получить достаточную информацию о системе менеджмента организации для обеспечения уверенности потребителя в том, что его специфические требования будут выполняться гарантированно и стабильно.

Аудит третьей стороны (внешний аудит) – это аудит, выполняемый независимой организацией (органом по сертификации систем качества). Аудит третьей стороны проводится с целью сертификации на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 [6].

26

3.2. Внутренний аудит

Внутренний аудит системы качества предназначен для обеспечения руководства предприятия объективной и своевременной информацией о степени соответствия деятельности в системе качества и ее результатов установленным требованиям.

Главной целью внутреннего аудита следует считать предотвращение снижения результативности и эффективности действующей на предприятии системы качества. При этом очень важно правильно выделить объекты внутреннего аудита СМК. Основные объекты внутренних аудитов представлены на рис. 3.2.

Рис. 3.2. Основные объекты внутренних аудитов

Эффективность внутреннего аудита системы качества на предприятии в значительной мере зависит от его организации.

Организация внутреннего аудита системы качества – это упорядочение работ службы внутреннего аудита и подразделений предприятия с целью поддержания функционирования системы качества в соответствии с установленными требованиями.

Внутренний аудит системы качества предназначен для регулярной проверки того, насколько деятельность в рамках системы качества и результаты этой деятельности согласуются

27

с запланированными мероприятиями. Внутренний аудит своевременно доводит до сведения руководства предприятия объективную, основанную на фактах информацию о состоянии системы качества. В этом плане внутренний аудит играет ключевую роль в поддержании системы качества предприятия на требуемом уровне.

Объектами внутреннего аудита системы качества являются ее элементы, опосредованные в деятельности подразделений предприятия при выполнении запланированных мероприятий, т. е. требований документации системы качества.

Целесообразно с методической точки зрения создавать службу внутреннего аудита уже на начальном этапе внедрения стандартов ИСО, когда предприятие только приступает к реализации положений стандартов, а не после завершения этих работ. Создание службы внутреннего аудита является свидетельством понимания руководством предприятия значения аудита качества и того, что такая служба отвечает интересам предприятия.

Служба внутреннего аудита системы качества укомплектовывается двумя или более сотрудниками предприятия, имеющими высшее образование и как минимум двухгодичный стаж практической работы в области качества, прошедшими специальное обучение в соответствующих учебных заведениях или на учебных курсах, организованных на предприятии. Функции, ответственность, полномочия и права аудиторов устанавливаются в их должностной инструкции.

На предприятиях, где создание службы внутреннего аудита системы качества в виде отдельного структурного подразделения затруднено, аудит системы качества может проводиться временными группами, специально формируемыми для этой цели. При этом обязанности аудиторов возлагаются (без освобождения от основной работы) на специалистов подразделений предприятия, наиболее тесно связанных с разработкой и функционированием системы качества (отделов обеспечения качества, стандартизации, метрологии). К выполнению обязанностей аудиторов эти специалисты допускаются только по-

28

сле их соответствующего обучения, прохождения практики и аттестации.

Служба аудита качества не только проводит аудит всех подразделений предприятия, участвующих в работах по системе качества, но и сама является объектом подобного аудита. Руководство предприятия время от времени должно получать информацию по работе этой службы и оценивать ее с позиции требований, предъявляемых системой качества, действующей на предприятии, к аудиту качества.

Обязательным условием эффективной работы службы является наличие надлежащих организационных и методических документов. Особое внимание уделяется разработке методических документов с целью:

–обеспечить методическое единство в подходах, трактовках и оценках аудиторов;

–обеспечить работу аудиторов при проведении опросов, протоколировании результатов наблюдений, оформлении отчетов;

–сократить потери времени при аудите (здесь необходимо отметить, что дефицит времени практически не дает возможности даже достаточно опытным аудиторам полностью обследовать объект аудита).

При формировании методического обеспечения деятельности аудиторов могут быть использованы подходящие, но разработанные за пределами предприятия правила и методические процедуры. Наряду с документами в состав методического обеспечения включаются различного рода памятки и методические пособия, облегчающие работу экспертов.

Во всех случаях организационный порядок проведения внутренних аудитов системы качества предусматривает следующие основные этапы:

–планирование аудита;

–подготовка аудита;

–осуществление аудита;

–анализ и обобщение результатов аудита;

–разработка корректирующих действий;

29

– контроль за выполнением корректирующих действий. Достоинства и недостатки внутреннего аудита по срав-

нению с внешним приведены в табл. 3.1.

Таблица 3.1

Достоинства и недостатки внутреннего аудита по сравнению с внешним

30