- •А. И. Тихонов, т. Г. Ярных технология лекарств
- •Предисловие
- •Часть первая
- •Основные термины и понятия технологии лекарств
- •Понятие о лекарственой форме и лекарственном препарате
- •Виды лекарственных форм
- •Глава2 исторические данные о развитии технологии лекарств
- •Технология лекарственных препаратов в древнюю эпоху
- •Технология лекарственных препаратов в средние века (V—XII)
- •Технология лекарственных препаратов в период XIII—XVIII вв.
- •Технология лекарственных препаратов в период XIX—XX вв.
- •Глав а 3
- •Общие сведения о биофармации
- •И ее значение для теории и практики
- •Технологии лекарств
- •Фармацевтические факторы и их содержание
- •Понятие о биологической доступности лекарственных веществ
- •Глава4 аптека, ее задачи и функции
- •Устройство и оборудование аптеки
- •Требования к производственным помещениям и оснащению аптек
- •Глава 5 государственное нормирование производства лекарственных препаратов
- •Право на приготовление лекарственных препаратов (на фармацевтическую работу)
- •Нормирование состава прописей лекарственных препаратов
- •Лекарственные средства ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства
- •Понятие о дозе лекарственных средств
- •Пути введения лекарственных препаратов в организм
- •Глава 7 классификация лекарственных форм
- •Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию, способу применения и путям введения
- •Дисперсологическая (технологическая) классификация
- •Глава 8 тара и укупорочные материалы, применяемые в аптечной практике
- •Материалы, применяемые для изготовления тары
- •Укупорочные материалы
- •Мойка и обеззараживание посуды
- •Глава 9 измерения по массе и объему в аптечном производстве лекарств
- •Дозирование по массе
- •Метрологические свойства весов
- •Дозирование по объему и каплями
- •Количество капель в 1,0 г и в 1 мл, масса 1 капли жидких лекарственныхпрепаратов при 20 °с по стандартному каплемеру с отклонениями ±5 %
- •Вместимость ложек по фармакопеям некоторых государств
- •Глава 10 средства механизации технологических процессов, лекарственных препаратов аптечного производства средства механизации для мытья, дезинфекции и стерилизации аптечной посуды
- •Средства механизации в технологии твердых лекарственных форм
- •Средства механизации в технологии жидких лекарственных форм
- •Средства механизации в технологии мягких лекарственных форм
- •Средства механизации в технологии инъекционных и асептических лекарственных форм
- •Средства механизации вспомогательных операций в технологии лекарственных форм
- •Технология
- •Глава 11 порошки (pulveres) характеристика порошков
- •Технологические стадии приготовления порошков
- •Частная технология порошков
- •Оценка качества и совершенствование технологии порошков
- •Сборы (species) характеристика и классификация сборов
- •Способы прописывания сборов
- •Приготовление сборов
- •Оценка качества, хранение и отпуск сборов
- •Раздел 2 жидкие лекарственные формы
- •Общие вопросы технологии жидких лекарственных форм
- •Классификация жидких лекарственных форм
- •Растворители, применяемые для приготовления жидких лекарственных форм
- •Технологические стадии приготовления жидких лекарственных форм
- •Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску
- •Глава 14 растворы (solutiones) общая характеристика растворов. Понятие о растворимости
- •Обозначение концентрации растворов и их прописывание
- •Водные растворы
- •Концентрированные растворы для бюреточной установки
- •Приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов и сухих лекарственных веществ
- •Стандартные фармакопейные растворы
- •Неводные растворы
- •Совершенствование качества и технологии растворов
- •Глава 15 капли (guttae) характеристика капель
- •Капли для внутреннего применения
- •Капли для наружного применения (guttae pro usu externo)
- •Оценка качества и совершенствование технологии капель
- •Глава 16 растворы высокомолекулярных соединений
- •Приготовление растворов неограниченно набухающих вмс
- •Приготовление растворов ограниченно набухающих вмс
- •Глава 17 коллоидные растворы
- •Характеристика коллоидных растворов
- •Растворы полуколлоидов
- •Глава 18 суспензии (suspensiones) характеристика суспензий
- •Факторы, влияющие на устойчивость гетерогенных систем. Закон стокса
- •Способы приготовления суспензий
- •Оценка качества, хранение и совершенствование суспензий
- •Глава 19 эмульсии (emulsa) характеристика эмульсий
- •Технология эмульсий
- •Оценка качества, хранение и совершенствование эмульсий
- •Глава 20 настои и отвары (infusa et decoctа) характеристика настоев и отваров
- •Теоретические основы процесса экстракции лекарственного растительного сырья
- •Аппаратура, применяемая в технологии водных извлечений
- •Особые случаи приготовления водных извлечений. Авторские прописи
- •Оценка качества, хранение и совершенствование водных извлечений
- •Раздел 3
- •Контроль качества, хранение и совершенствование технологии линиментов
- •Глава 22 мази (unguenta) характеристика и назначение мазей
- •Классификация мазей
- •Основы для мазей, требования к ним и их классификация
- •Прописывание мазей
- •Общие правила приготовления мазей
- •Частная технология мазей
- •Концентраты и полуфабрикаты для приготовления мазей
- •Оценка качества мазей
- •Упаковка и хранение мазей
- •Совершенствование технологии мазей
- •Глава 23 суппозитории (suppositoria) характеристика суппозиториев
- •Суппозиторные основы
- •Прописывание суппозиториев
- •Технология суппозиториев
- •Коэффициенты замещения жировых и желатино-глицериновой основ для некоторых лекарственных веществ
- •Оценка качества и хранение суппозиториев
- •Совершенствование технологии суппозиториев
- •Глава 24 пилюли (pilulae) характеристика пилюль
- •Вспомогательные вещества
- •Вспомогательные вещества, используемые для приготовления пилюльной массы
- •Общие правила приготовления пилюль
- •Прописывание пилюль
- •Частная технология пилюль
- •Контроль качества, хранение и отпуск пилюль
- •Раздел 4 стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы
- •Глава 25
- •Лекарственные формы для инъекций
- •Характеристика лекарственных форм
- •Для инъекций
- •Растворители
- •Организация работы в асептических условиях
- •Перечень лекарственных веществ, к которым предъявляются дополнительные требования
- •Стерилизация
- •Стерилизационное оборудование для воздушной стерилизации
- •Характеристика термоиндикаторов
- •Технология растворов для инъекций и контроль их качества
- •Журнал регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов1
- •Стабилизация растворов для инъекций
- •Частная технология растворов для инъекций
- •Изотонические растворы
- •Плазмозаменяющие (физиологические) растворы
- •Составыплазмозаметаюших жидкостей
- •Растворы для инъекций на неводных растворителях
- •Хранение и отпуск инъекционных лекарственных форм
- •Совершенствование технологии инъекционных лекарственных форм
- •Глава 26 глазные лекарственные формы характеристика глазных лекарственных форм
- •Глазные капли (guttae ophtalmicae)
- •Глазные мази (unguenta ophtalmica seu oculenta)
- •Контроль качества, хранение и отпуск глазных лекарственных форм
- •Совершенствование технологии глазных лекарственных форм
- •Глава 27 лекарственные формы с антибиотиками характеристика антибиотиков
- •Требования, предъявляемые к антибиотикам, и их классификация
- •Технология лекарственных форм с антибиотиками
- •Оценка качества, хранение и отпуск лекарственных форм с антибиотиками
- •Глава 28 лекарственные формы для детей особенности применения и назначения лекарственных препаратов для детей
- •Лекарственные препараты, имеющие ограничения при назначении детям с учетом возраста
- •Особенности технологии, контроля, хранения и отпуска лекарственных препаратов для детей
- •Особенности применения некоторых препаратов при лечении детей и беременных женщин
- •Сроки годности и условия стерилизации растворов внутреннего употребления для новорожденных детей (во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку)
- •Совершенствование лекарственных форм для детей
- •Раздел 5 затруднительные и несовместимые сочетания лекарственных средств
- •Глава 29
- •Затруднительные случаи приготовления лекарств
- •Характеристика кажущихся несовместимостей
- •Глава 30 несовместимые сочетания лекарственных средств
- •Классификация несовместимостей
- •Физические (физико-химические) несовместимости
- •Взаиморастворимость (смешиваемость) отдельных растворителей
- •Влияние относительной влажности воздуха на отсыревание порошков
- •Влияние некоторых факторов на расплавление и отсыревание смесей лекарственных веществ
- •Перечень лекарственных веществ, которые .В виде порошков отпускаются в вощеных капсулах
- •Компоненты, образующие эвтектические смеси
- •Химические несовместимости
- •Растворимость в воде некоторых солей и оснований алкалоидов и азотистых оснований
- •Осаждение алкалоидов-оснований и синтетических азотистых оснований из водных растворов их солей
- •Совместимость солей алкалоидов и азотистых оснований с щелочными веществами в микстурах
- •Совместимость солей алкалоидов и азотистых оснований с бензоатами, салицилатами, бромидами и йодидами (а. А. Фелсберг, в. А. Шидловска)
- •Несовместимости витаминов
- •Несовместимость витаминов с некоторыми лекарственными веществами
- •Фармакологические несовместимости
- •Раздел 6 лекарственные препараты специального назначения
- •Глава 31
- •Гомеопатические лекарственные препараты определение и история развития гомеопатии
- •Принципы гомеопатии. Механизм действия гомеопатических лекарств
- •Технология гомеопатических лекарственных форм
- •Частная технология гомеопатических лекарственных форм
- •Оценка качества, хранение и отпуск гомеопатических препаратов
- •Совершенствование гомеопатических лекарственных препаратов
- •Глава 32 ветеринарные лекарственные препараты характеристика ветеринарных лекарственных форм
- •Технология ветеринарных лекарственных форм
- •Совершенствование ветеринарных лекарственных форм
- •Глава 33 косметические препараты
- •Классификация косметических препаратов
- •Жировые (неэмульсионные) кремы
- •Примерная рецептура основ для жировых кремов
- •Рецептура вазелинов
- •Эмульсионные кремы
- •Густые эмульсионные кремы
- •Состав ланолиновых кремов на восковом мыле и на стеаратах калия и натрия, %
- •Эмульсионные кремы типа м/в (густые)
- •Жидкие эмульсионные кремы. Кремы на аммиаке и буре (примерная рецептура)
- •Эмульсионные кремы типа м/в (жидкие)
- •Жидкий крем на эмульсионных восках (огуречный)
- •Безжировые кремы
- •Лосьоны
- •Требования, предъявляемые к косметическим препаратам
- •Оценка качества и совершенствование косметических препаратов
- •Приложения
- •Важнейшие рецептурные сокращения
- •Перечень лекарственных средств, которые подвергаются хранению в защищенном от света месте
- •Перечень лекарственных средств, которые поглощают влагу воздуха
- •Перечень лекарственных средств, которые имеют летучие свойства
- •Перечень лекарственных средств, которые теряют кристаллизационную воду
- •Перечень лекарственных средств, которые реагируют с углекислотой воздуха
- •Перечень пахучих лекарственных средств
- •Перечень красящих лекарственных средств
- •Перечень лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества
- •Перечень лекарственного растительного сырья, содержащего питательные вещества
- •Перечень лекарственного растительного сырья, обладающего раздражающим действием
- •Перечень лекарственного растительного сырья, содержащего эфирные масла
- •Данные для расчетов по приготовлению 1 л концентрированного раствора в массо-объемной концентрации
- •Коэффициенты увеличения объема водного раствора при растворении лекарственных веществ1
- •Коэффициент водопоглощения лекарственного растительного сырья
- •Коэффициенты увеличения объема спиртового раствора при растворении лекарственных веществ
- •Состав однокомпонентных спиртовых растворов, которые разрешается готовить в аптеках в соответсвии с нтд
- •Сложные спиртовые растворы, которые разрешается готовить в аптеках в соответствии с нтд
- •Значение плотности некоторых вязких и летучих лекарственных средств
- •Коэффициенты увеличения объема водных или спиртовых смесей при добавлении к ним лекарственных веществ
- •Массовые количества (г) воды и этилового спирта концентрации 96,1—96,7%, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 кг этилового спирта концентрации 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 96%
- •Изотонические эквиваленты по натрия хлориду, натрия нитрату, натрия сульфату, глюкозе, кислоте борной (г) и депрессии температур замерзания 1 % растворов лекарственных веществ (в °с)
- •Содержание
- •Глава 6
- •Глава 7
- •Глава 8
- •Глава 9
- •Глава 10
- •Часть вторая
- •Глава 12
- •Раздел 2 жидкие лекарственные формы
- •Глава 13
- •Глава 14
- •Глава 15
- •Глава 16
- •Глава 17
- •Глава 18
- •Глава 19
- •Глава 20
- •Раздел 3 мягкие лекарственные формы
- •Глава 21
- •Глава 22
- •Глава 23
- •Глава 24
- •Раздел 4 стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы
- •Глава 25
- •Глава 26
- •Глава 27
- •Глава 28
- •Раздел 6 лекарственные препараты специального назначения
- •Глава 31
- •Глава 32
- •Глава 33
- •Тихонов Олександр Іванович ярних Тетяна Григорівна технологія ліків
- •61002, Харків, вул. Пушкінська, 53.
- •61145, Xapків, вул. Космічна, 26.
- •61022, Xapків, Держпром, 6-й під'їзд, 6-й поверх.
- •61057, Xapків, вул. Донець-Захаржевського, 6/8.
Раздел 6 лекарственные препараты специального назначения
Глава 31
Гомеопатические лекарственные препараты определение и история развития гомеопатии
Гомеопатия — это метод лекарственного лечения болезней при помощи небольших доз лекарственных средств, которые в здоровом организме человека в больших дозах вызывают подобную болезнь.
Слово «гомеопатия» происходит от гр. homoios — похожий и pathos — страдания, болезнь.
Гомеопатия как терапевтическая система была создана на рубеже XVIII—XIX вв. немецким ученым, профессором Лейпцигского университета Христианом Фридрихом Самуилом Ганеманом (1755— 1843). Будучи аптекарем, он закончил медицинский факультет Лейпцигского университета, а в 1779 г. получил степень доктора медицинских наук.
Возникновению гомеопатии способствовали некоторые исторические данные. Еще у древних авторов были указания по применению лекарств по принципу подобия. В частности, отец медицины — Гиппократ — впервые сформулировал положение «лечение подобного подобным». Он писал, что болезнь развивается под влиянием средств, вызывающих подобные ей симптомы, и эти же средства вылечивают больного.
В начале XVI ст. Парацельс в «Liber Paramirum» писал: «Ищите снаружи то, что отвечает по своей природе вашей внутренней болезни». Говоря про кашель, ангину, насморк, катар, он писал: «Эти термины ничего не дают нам относительно подбора лекарств, термин должен служить для сопоставления подобного с подобным, и такое сопоставление помогает находить средства для лечения болезней».
Аналогичные высказывания можно найти и у знаменитого бельгийского врача Ван-Гельмонта: «Болезнь лечит болезнь».
Известно, что в XVIII ст. Г.Сталь писал: «Я уверен в том, что болезнь уступает тем средствам, которые сами вызывают подобные состояния».
Таким образом, еще задолго до Ганемана отдельные врачи применяли принцип подобия, но экспериментально его изучил только Ганеман, который создал метод лечения, известный под названием гомеопатии.
В 1790 г. Ганеман перевел книгу Кулена «Материя медика». Его внимание привлекло парадоксальное действие хины на организм. Он понял, что «хина в малых дозах лечит лихорадку, в больших сама вызывает в организме род лихорадки». Аналогично действует кофе, которое может вызывать бессонницу или наоборот, действует успокоительно; радий имеет способность образовывать рак и одновременно служит для лечения рака; наперстянка в зависимости от дозы усиливает или ослабляет сокращения сердца и т. д.
Проверка лекарственных средств в экспериментах показала, что:
— каждое лекарство оказывает специфическое воздействие;
— воздействие лекарства должно быть рассчитано так, чтобы последовала рациональная реакция;
— реакция зависит от исходного состояния организма;
— маленькие раздражения имеют стимулирующий эффект благодаря реакции организма;
— соразмерность раздражения определяется самим субъектом в виде его реакции.
Отсюда отчетливо видна разница в подходах к лечению заболеваний у аллопатов и гомеопатов. Аллопатия (от гр. alios — другой и pathos — болезнь) — обычная традиционная система лечения, противопоставляемая гомеопатии. Если у больного раздражен кишечник, то аллопат пытается лечить успокаивающими средствами, а гомеопат — раздражающими, только в малых дозах. Принцип аллопатической медицины (противоположное излечивается противоположным), когда от лихорадки дают жаропонижающие средства, а от бактерий — антибиотики, приводит к блокированию реакции организма на болезнетворный агент, человек получает равновесие, достигнутое искусственным путем. Поэтому создаются условия для хронических заболеваний. Принцип гомеопатической терапии — побудить присущую организму регуляцию к самовыздоровлению. Управление саморегуляцией организма возможно только при соответствии лекарства исходному состоянию больного, которое распознается по индивидуальным реакциям, то есть по симптоматике. Болезнь — это нарушение управляемой в центре энергии, поддерживающей жизнь, которую Ганеман называл «духоподобной жизненной силой».
Ганеман был предвестником творческого направления в медицине, которое ставило перед собой задачу лечить больного, а не болезнь. В 1810 г. вышел в свет его труд «Органон врачебного искусства». Эта книга несколько раз переиздавалась и была переведена на многие языки, в том числе и на русский. В 1811 г. вышла его книга «Чистое лекарствоведение» в 6 томах, где описано 60 лекарственных средств. В 1828 г. была опубликована книга «Хронические болезни» в 5 томах. В этих книгах, кроме закона подобия, описаны два других правила гомеопатии: применение малых доз и необходимость испытания действия лекарств на здоровом человеке.
В последние годы своей жизни Ганеман поверил в целительную силу очень больших разведений, чем оттолкнул от себя немало самых лучших и критических умов.
В 1836 г. на собрании Центрального гомеопатического общества в Магдебурге была провозглашена реформа гомеопатии, которая вне-сла ряд существенных поправок в учение Ганемана, призвала ученый мир судить о гомеопатии лишь по основным положениям его учения.
Для этого периода характерна полифармация: в состав отдельных лекарств входило 60 и более ингредиентов. Ганеман решительно выступал против полифармации и перегрузки организма большими дозами многих лекарственных препаратов, поэтому он был новатором своего времени и сыграл позитивную роль в том состоянии развития медицины.
Несмотря на враждебное отношение ко взглядам Ганемана, у него было много последователей, которые основывали ряд гомеопатических обществ и выступали против аллопатических приемов и применяемых средств. Впервые в мире в 1848 г. в Филадельфии был организован Ганемановский медицинский факультет.
Гомеопатические методы лечения наиболее распространены в Германии, США, где есть специальные учебные заведения, врачи и издаются журналы. Менее они распространены во Франции и Англии. В России гомеопатия получила известность в первой четверти XIX в. В 20-х годах прошлого века в Москве, Петербурге и Риге были открыты гомеопатические аптеки, издавался ежемесячный гомеопатический журнал. В 1898 г. в Петербурге была открыта гомеопатическая больница.
В 1935 г. врачом-гомеопатом Теодором Михайловичем Липницким была написана книга «Гомеопатия — основные проблемы», в которой освещались теоретические вопросы гомеопатии. В 1960 г. в Москве было основано Общество врачей-гомеопатов, которое за период своего существования внесло значительный вклад в развитие гомеопатического метода лечения. Такие гомеопатические общества, которые объединяли врачей и фармацевтов, возникали во многих городах России. В настоящее время базовой организацией по гомеопатическим лекарственным препаратам в России является НИИ фармации, который осуществляет их государственный контроль и выдает сертификаты качества.
Широко развилась гомеопатия и в Украине: открывались аптеки, лечебницы, амбулатории, издавалась гомеопатическая литература («Прейскурант-каталог лекарственных форм», «Вестник гомеопатической медицины» и др.), создавались благотворительные фонды, ассоциации.
В 1989 г. в Киеве на съезде врачей-гомеопатов и провизоров была основана Всесоюзная гомеопатическая ассоциация, которая приняла широкую программу деятельности по распространению и популяризации гомеопатических методов лечения, что потребовало развития и совершенствования фармацевтической гомеопатии в Украине.
В настоящее время гомеопатические аптеки имеются в ряде городов (Киев, Харьков, Одесса и др.), поэтому провизорам приходится решать все вопросы, связанные с деятельностью этих аптек. Кроме того, гомеопатические препараты готовятся не только в гомеопатических аптеках, но и на малых предприятиях. Так, фирма «Арника» (г. Харьков) выпускает 6 наименований гомеопатических препаратов: спазминал, фарингол, кордалон и др.
Впервые в 1999 г. при «Ассоциации гомеопатов Украины» (президент А. В. Попов) было открыто отделение «Общество специалистов гомеопатической фармации». Экспертизу НТД гомеопатических препаратов осуществляет фармацевтическая экспертная комиссия при Государственном фармакологическом центре МЗ Украины (председатель — профессор Е. Н. Гриценко).
В 2000 г. при МЗ Украины зарегистрировано «Гомеопатическое общество» (председатель — профессор Н. Е. Костинская), которое объединяет врачей, фармацевтов и ветеринаров. В настоящее время Украина входит в международную гомеопатическую медицинскую лигу (национальный президент в Украине — профессор Н. Е. Костинская) и ежегодно участвует в проводимых ею конгресах (Нидерланды, Бразилия, Венгрия и др.)
Ассоциациями гомеопатов Украины ежегодно проводятся съезды, конгрессы, конференции, семинары, посвященные актуальным вопросам гомеопатии. С каждым годом возрастает количество публикаций гомеопатического направления (монографии, сборники, брошюры, статьи). Особо выделяются работы Т. Д. Поповой, И. В. Тимошенко, Н. К. Симеоновой, А. В. Высочанского, Н. Е. Костинской, А. П. Иванива, И. С. Чекмана, А.В.Попова, Д.В.Попова и др., в которых отражены фундаментальные и прикладные проблемы классической гомеопатии. Среди популярных изданий необходимо отметить «Украинский гомеопатический ежегодник» (под редакцией А. П. Иванива).
Большой вклад в развитие гомеопатической фармации вносят работы Н. О. Ветютневой, О. Ю. Сергеевой, Т. Г. Каленюка, А. И. Тихонова, А. Ф. Пиминова, Р. Г. Литовченко, И. Г. Лесовой и др.
С 1992 г. в Украине получило развитие преподавание гомеопатии в медицинских вузах (Одесский медицинский университет; медицинский институт Украинской ассоциации народной медицины — кафедра гомеопатии; Национальный медицинский университет — кафедра нетрадиционной медицины), что позволяет перейти к новому уровню образования и формированию поколения качественно новых врачей-гомеопатов.
В 1995 г. в Национальной фармацевтической академии Украины на кафедре аптечной технологии лекарств было восстановлено преподавание технологии гомеопатических лекарственных средств. Таким образом, наличие и взаимодействие подготовленных специалистов (как врачей, так и провизоров) будет способствовать комплексному решению проблем производственной деятельности, лечебной, научной, информационной и педагогической работы в области гомеопатии.
На современном этапе перед технологией гомеопатических лекарств стоят следующие основные задачи: разработка и совершенствование технологии гомеопатических лекарств; упорядочение терминологии; механизация отдельных трудоемких процессов; создание современных видов упаковки; разработка методик анализа гомеопатических препаратов с использованием комплекса физико-химических методов; разработка стандартов на гомеопатические лекарственные препараты; издание гомеопатической фармакопеи Украины.