Сроки годности и условия стерилизации растворов внутреннего употребления для новорожденных детей (во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку)

№ п/п	Наименование раствора и концентрация	Срок годности в сутках при темпе-ратуре не выше 25 ˚С	Хранение	Условия стерилизации		Примечание
				темпе-ратура, ˚С	время, мин
1	2	3	4	5	6	7
1	Вода очищенная	30		120	8
2	Растворы глюкозы 5, 10, 25 %-ные	30		120	8	Готовят без стабилизатора
3	Раствор глюкозы 5 % -ный 100 мл кислоты аскорбиновой 1,0 г	5	В защищенном от света месте	100	30	Готовят на свежепро-кипяченной воде очищенной. При фасовке флаконы заполняются доверху
4	Раствор глюкозы 10 или 20 %-ный 100 мл кислоты глютаминовой 1,0 г	30	В защищенном от света месте	120	8
5	Раствор дибазола 0,01 %-ный	30		120	8
6	Раствор димедрола 0,02 %-ный	30	В защищенном от света месте	120	8	Раствор следует использовать только в концентрации 0,02% и фасовке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздержаться от применения растворов димедрола, учитывая его выраженное седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность интоксикации
7	Раствор калия ацетата 0,5 %-ный	30		120	8
8	Раствор калия йодида 0,5 %-ный	30	В защищенном от света месте	120	8	Фасовка раствора не должна превышать 20 мл
9	Раствор кальция лактата 3 или 5 % -ный	30		120	8	Готовят с учетом фактического содержания влаги в препарате
10	Раствор кальция глюконата 1 — 3 или 5 % -ный	7		120	8	Растворяют в горячей воде
11	Раствор кальция хлорида 3 % -ный	30		120	8	Для приготовления растворов целесообразно использовать 10 — 5% концентрат
12	Раствор кислоты аскорбиновой 1 % -ный	5	В защищенном от света месте	100	30	Готовят на свежепро-кипяченной воде очищенной. При фасовке флаконов заполняют доверху
13	Раствор кислоты никотиновой 0,05 %-ный	30	В защищенном от света месте	120	8
14	Раствор кислоты хлористоводородной 1 %-ный	30		120	8	При приготовлении используют разбавленную кислоту хлористоводородную (8,2—8,4 %) ГФ X, ст. 18, принимая ее за 100 %
15	Раствор натрия хлорида 0,9 %-ный	30		120	8
16	Раствор натрия бромида 1 %-ный	30	В защищенном от света месте	120	8
17	Раствор пиридок-сина гидрохлорида 0,2 %-ный	30		120	8
18	Раствор эуфиллина 0,05 или 0,5 %-ный	15		120	8

По амбулаторным рецептам растворы для новорожденных детей отпускаются из аптек в объеме не более 100 мл. После вскрытия растворы должны быть использованы в течение 2 суток при условии хранения их в холодильнике, о чем фармацевт делает отметку на этикетке.

Масляные растворы. Для обработки кожных покровов новорожденных детей или приготовления масляных растворов используются масла персиковое, оливковое, подсолнечное и вазелиновое. Отпускаются они в фасовке не более 30,0 г для одноразового использования. Кислотное число жирных масел должно быть не выше 2,5. Стерилизуют их при температуре 180 °С в течение 30 минут во флаконах для крови вместимостью 50 мл, герметично укупоренных резиновыми пробками марки ИР-21 под обкатку. Использование пробок марки 25П (красного цвета) не рекомендуется. Хранятся такие масла 30 суток (при комнатной температуре).

Порошки для внутреннего применения готовят в асептических условиях в соответствии с требованиями фармакопеи.

Присыпки готовят путем измельчения порошков с последующей их стерилизацией. Для приготовления присыпок с термостабильными веществами (цинка оксид, тальк, глина белая и др.) их стерилизуют. Термолабильные вещества добавляют асептически. Флаконы с присыпкой ксероформа по 10,0 г стерилизуют в воздушных стерилизаторах в открытых биксах, затем в асептических условиях укупоривают стерильными пробками и хранят в течение 15 суток.

Мази. При приготовлении мазей для детей, если нет других указаний в рецепте, используют стерильную глазную основу, состоящую из смеси 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина «Для глазных мазей». Например, мази с танином 1 и 5 % готовят в асептических условиях, растворяя танин в минимальном количестве воды стерильной и смешивая со стерильной глазной основой.

Суппозитории. В качестве основы для приготовления детских суппозиториев обычно применяют те же вспомогательные вещества, что и для взрослых: природные и нейтральные полусинтетические и синтетические жировые основы. Полиэтиленоксидные и желатино-гли-цериновые основы вследствие их прижигающего действия (поглощают влагу слизистой оболочки прямой кишки, сушат и вызывают перемещение жидкости из тканей в просвет кишки) применять не рекомендуется.

Растворы для инъекций. Приготовление растворов для инъекций для новорожденных детей осуществляется в соответствии с требованиями ГФУ, а также действующими приказами и инструкциями Минздрава Украины.

Контроль качества лекарств. Все лекарственные формы, приготавливаемые для детей, особенно для новорожденных, подвергаются полному химическому контролю.

При отсутствии в штате аптеки провизора-аналитика заведующий аптекой обязан обеспечить проведение полного химического контроля всех жидких лекарственных форм для внутренного употребления, предназначенных для новорожденных детей. При отсутствии методик количественного анализа они должны быть проверены качественным анализом. Как исключение допускается приготовление сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа лекарственных форм, для новорожденных в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога «под наблюдением».

При контроле лекарственных форм для детей особое внимание обращают на лекарственные формы, применяемые в глазной практике, содержащие наркотические и ядовитые вещества, а также растворы для лечебных клизм. При отпуске лекарств для детей обращают внимание родителей на время и особенности их приема, а также условия хранения.