5. Масло подсолнечное очищенное (Refined Sunflower Oil)

Британская Фармакопея 2001.

Определение. Подсолнечное масло является жирным маслом, получаемым из семян Helianthus annuus C. путем механического отжима или экстракцией. Затем его рафинируют. Возможно добавление подходящих антиоксидантов.

Описание. Прозрачная, слегка желтоватая жидкость, практически нерастворимая в воде и спирте, смешивается с легким петролейным эфиром. Относительная плотность около 0.921, показатель преломления 1.474.

Подлинность. Выдерживает тест идентификации жирных масел с помощью тонкослойной хроматографии (2.3.2) при сравнении со стандартным образцом.

Испытания

Кислотное число (2.5.1). Не более 0.5 при определении для 10.0 г.

Перекисное число (2.5.5). Не более 10.0.

Неомыляемый остаток (2.5.7). Не более 1.5% при определении для 5.0 г.

Щелочные примеси (2.4.19). Выдерживает тест на щелочные примеси, предусмотренный для жирных кислот.

Состав жирных кислот. Определяется в соответствии с тестом для посторонних масел посредством газовой хроматографии (2.4.22) . Жирнокилотная фракция должна иметь следующий состав:

• пальмитиновая кислота; 4.0-9.0%

• стеариновая кислота: 1.0-7.0%

• олеиновая кислота: 14.0-40.0%

• линолевая кислота: 48.0-74.0%

Хранение. В непроницаемых для воздуха, хорошо закрытых контейнерах, защищенных от действия света.

Дополнительная маркировка.

• наименование и концентрация антиоксидантов;

• способ получения масла (отжим или экстракция).

6. Масло рапсовое очищенное (Refined Rapeseed Oil)

Британская Фармакопея 2001.

Определение. Рапсовое масло является жирным маслом, получаемым из семян (зерен) Brassica napus L. и Brassica campestris L. путем механического отжима или экстракцией. Возможно добавление антиоксидантов.

Описание. Прозрачная, слегка желтоватая жидкость, практически нерастворимая в воде и спирте, смешивается с легким петролейным эфиром. Относительная плотность около 0.917, показатель преломления 1.473.

Подлинность. Выдерживает тест идентификации жирных масел с помощью тонкослойной хроматографии (2.3.2) при сравнении со стандартным образцом.

Испытания

Кислотное число (2.5.1). Не более 0.5 при определении для 10.0 г.

Перекисное число (2.5.5). Не более 10.0.

Неомыляемый остаток (2.5.7). Не более 1.5% при определении для 5.0 г.

Щелочные примеси (2.4.19). Выдерживает тест на щелочные примеси, предусмотренный для жирных кислот.

Состав жирных кислот. Определяется в соответствии с тестом для посторонних масел посредством газовой хроматографии (2.4.22) . Жирнокилотная фракция должна иметь следующий состав:

• пальмитиновая кислота; 2.5-6.0%

• стеариновая кислота: не более 3.0%

• олеиновая кислота: 50.0-67.0%

• линолевая кислота: 16.0-30.0%

• линоленовая кислота: 6.0-14.0%

• эйкозановая кислота: не более 5.0%

• эруковая кислота: не более 2.0%

Хранение. В непроницаемых для воздуха, хорошо закрытых контейнерах, защищенных от действия света.

Дополнительная маркировка.

• наименование и концентрация антиоксидантов;

• способ получения масла (отжим или экстракция).

6. Масло соевое очищенное (Refined Soya Oil) Британская Фармакопея 2001

Фармацевтическое действие и применение. Маслянистый растворитель. При использовании соевого масла для парентеральных лекарственных форм необходимо использовать качественные показатели, предъявляемые к воде.

Определение. Очищенное соевое масло является жирным маслом, получаемым из зерен (семян) сои путем экстракции т последующего рафинирования. Возможно добавление различных антиоксидантов.

Описание. Прозрачная, бледно-желтая жидкость, практически нерастворимая в спирте, смешивается с легким петролейным эфиром. Относительная плотность около 0.922, показатель преломления 1.475.

Подлинность. Выдерживает тест идентификации жирных масел с помощью тонкослойной хроматографии (2.3.2) при сравнении со стандартным образцом.