Характеристики некоторых жиров и масел природного происхождения

1. Кокосовое масло (Coconut Oil)

Британская Фармакопея 2001

Фармацевтическое действие и применение. Маслянистый растворитель.

Определение. Рафинированное кокосовое масло является очищенным жирным маслом, полученным из высушенной твердой части мякоти Cocos nucifera L.

Описание. Белая или почти белая, елейная масса, практически нерастворимая в воде, легко растворимая в метиленхлориде и легком петролейном эфире (т.кип. 65-70^оС), очень слабо растворима в спирте; n⁴⁰_D 1.449.

Подлинность.

А. Выдерживает тест при определении температуры плавления.

В. Выдерживает тест на содержание жирных кислот.

Испытания

Температура плавления (2.2.14). 23-26^оС.

Кислотное число (2.5.1). Не более 0.5 при определении для 20.0 г испытуемого образца.

Перекисное число (2.5.5). Не более 5.0.

Неомыляемый остаток (2.5.7). Не более 1.0% при определении из 5.0 г испытуемого образца.

Щелочные примеси в жирных маслах (2.4.19). Выдерживает испытание.

Состав жирных кислот. Проводят определение жирных кислот в маслах с использованием газовой хроматографии (2.2.24, метод В). Испытуемый образец расплавляют при мягком нагревании до получения гомогенной жидкой расплавленной массы.

Раствор сравнения. Растворяют 15.0 мг трикапроина CRS, 80.0 мг тристеарина CRS, 0.150 г трикаприна CRS, 0.200 г трикаприлина CRS, 0.450 г тримиристина CRS и 1.25 г трилаурина CRS в смеси 2 объемов метиленхлорида R и 8 объемах гептана R и доводят объем до 50 мл этой смесью раствоителей при температуре 45-50^оС. Переносят 2 мл раствора в 10 мл пробирку для центрифугирования с винтовой чашкой и упаривают растворитель в токе азота. Остаток растворяют в 1 мл гептана R и 1 мл диметилкарбоната R и интенсивно встряхивают при 50-60^оС. К еще теплому раствору добавляют 1 мл раствора натрия в безводном метаноле (концентрация 12 г/л) и интенсивно встряхивают 5 минут. Добавляют 3 мл дистиллированной воды и интенсивно встряхивают 30 секунд. Центрифугируют 15 минут при 1500 g. Инжектируют 1 л органической фазы. Рассчитывают процентное содержание каждой жирной кислоты с использованием следующего выражения:

гдеA_x,s,c – скорректированная площадь пика каждой жирной кислоты в растворе сравнения:

где R_c – относительный поправочный коэффициент:

для пиков, соответствующих метиловым эфирам капроновой, каприловой, каприновой, лауриновой и миристиновой кислот;

m_x,r – масса трикапроина, трикаприлина, трикаприна, трилаурина или тримиристина в растворе сравнения в мг;

m_l,r - масса тристеарина в растворе сравнения, в мг;

A_x,r – площадь пиков, соответствующих метиловым эфирам капроновой, каприловой, каприновой, лауриновой и миристиновой кислот в растворе сравнения;

A_l,r – площадь пика метилового эфира стеариновой кислоты в растворе сравнения;

A_x,s – площадь пиков соответствующих метиловым эфирам других жирных кислот, включая неспецифические для данного масла.

Фракционный состав жирных кислот должен быть следующим:

• капроновая кислота (R_Rt 0.11) – не более 1.5%;

• каприловая кислота (R_Rt 0.23) – 5.0-11.0%;

• каприновая кислота (R_Rt 0.56) – 4.0-9.0%;

• лауриновая кислота (R_Rt 0.75) – 40.0-50.0%;

• миристиновая кислота (R_Rt 0.85) – 15.0-20.0%;

• пальмитиновая кислота (R_Rt 0.93) – 7.0-12.0%;

• стеариновая кислота (R_Rt 1.00) – 1.5-5.0%;

• олеиновая кислота и изомеры (R_Rt 1.01) – 4.0-10.0%;

• линолевая кислота (R_Rt 1.03) – 1.0-3.0%;

• линоленовая кислота (R_Rt 1.06) – не более 0.2%;

• арахидоновая кислота (R_Rt 1.10) – не более 0.2%;

• эйкозановая кислота (R_Rt 1.11) – не более 0.2%.

Хранение. В хорошо закрытых контейнерах, защищенных от света.