дз сем 6

6

6. Жижилевой Марии, 305 группа

Юридический факультет

Человек как объект и субъект естественнонаучного познания: этическое и правовое регулирование биоэтических ситуаций (часть 1)

30 ноября 2016 год

Задание 3¹.

1. Современная медицина обладает огромным арсеналом средств, которые могут быть использованы как во благо, так и во вред не только конкретному человеку, но и человеческому роду в целом. Новые возможности медицины связаны сегодня не только с лечением, но и с управлением человеческой жизнью. Врач располагает средствами, с помощью которых осуществляется значительный контроль над рождением детей, физической и психической целостностью человека, его поведением, границами жизни и смерти. Современные возможности медицины создали исторически беспрецедентные проблемы, порожденные новыми технологиями репродукции человека.

Перед любым человеком на определенном жизненном этапе может встать вопрос, по которому ему нужно принять решение относительно медико-биологических вмешательств в собственную жизнь или жизнь другого человека. Это могут быть проблемы «начала» человеческой жизни, смерти и умирания, вмешательства в психическую и физическую целостность человека, соотнесение прав личности и обязанностей государства в вопросах охраны здоровья граждан.

Проблемы «начала» человеческой жизни и медицинских вмешательств в начало человеческой жизни сосредоточиваются вокруг следующих вопросов:

- статус эмбриона человека;

- правомочность манипуляций на половых клетках человека и на эмбрионе как с медицинскими, так и с исследовательскими целями;

- правомочность замораживания эмбрионов человека, сперматозоидов и их использования для реципиентов;

- этические и правовые аспекты донорства половых клеток;

- поведение (относительно доноров) реципиентов и рожденных с помощью репродуктивных технологий детей;

- правомочность использования технологий «суррогатного материнства»;

- выбор пола плода без медицинских показаний.

Ключевой вопрос для данной группы проблем биоэтики – вопрос о статусе эмбриона. Может ли эмбрион называться человеком? Какие наиважнейшие показатели характеризуют в нем «человечность»? Это ключевые вопросы многих медицинских, философских и правовых дискуссий, ответ на которые разбивает общество на два лагеря, в одном из них игнорируют право эмбриона называться человеком, в другом – отстаивают это право. Обе стороны приводят веские аргументы в свою защиту, в основе которых лежат разные мировоззренческие позиции.

Термин «эмбрион» обычно относят к человеческой оплодотворенной яйцеклетке с момента оплодотворения до 8 недель беременности, хотя сейчас это определение пересматривается. От принятия определенного варианта понимания статуса эмбриона, его закрепления в нормах права зависит разрешение или запрещение абортирования плода, отношение к новым технологиям репродукции человека.

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) — собирательный термин, обозначающий методы, применяемые для достижения беременности искусственным или частично искусственным путем.

В соответствии с ч.1 ст.55 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.10.2016) (далее – ФЗ об основах охраны здоровья граждан в РФ) вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства).

Эти технологии используются непосредственно при лечении бесплодия:

- искусственная инсеминация (ИИ);

- экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО);

- интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в яйцеклетку (ИКСИ);

- преимплантационная генетическая диагностика (ПГД);

- криоконсервация гамет и эмбрионов.

Также к ВРТ относятся репродуктивные технологии, использующие донорские гаметы (сперму или яйцеклетки) и суррогатное материнство. Некоторые виды ВРТ (ПГД) могут применяться и у фертильных пар, имеющих наследственные заболевания или повышенный риск генетических нарушений у потомства.

Нередко к ВРТ относят также гормональную стимуляцию овуляции, которая применяется при эндокринном бесплодии, а также при возрастном снижении индивидуальных репродуктивных возможностей и допускает зачатие «естественным» путем.

Основная задача ВРТ — рождение одного здорового ребенка при сохранении здоровья матери².

Понятие «новые репродуктивные технологии» (НРТ) включает разные виды искусственного оплодотворения. Однако использование методов репродуктивной технологии и ее успехи воспринимаются неоднозначно как исследователями, так и общественностью. Настороженность связана с аргументами о недостаточной изученности отдаленных последствий применения in vitro оплодотворения. Именно эти новые технологии приводят к ранее невиданным прецедентам, требующим обсуждения.

В дискуссиях обсуждаются такие последствия внедрения в жизнь новых репродуктивных технологий, как разрушение традиционных представлений о социальных ролях матери, отца, дочери и т. д.; коммерциализация деторождения, появление возможностей изменять и «улучшать» природу человека. Обсуждение использования методов репродуктивной технологии с целью решения проблем деторождения нуждается в широком привлечении разных специалистов: гинекологов, генетиков, эмбриологов, психиатров, этиков, юристов, социологов, теологов.

Экстракорпоральное оплодотворение (от лат. extra — снаружи, вне и лат. corpus — тело, то есть оплодотворение вне тела, сокр. ЭКО) — медицинская технология, используемая для лечения бесплодия. Синонимы: «оплодотворение в пробирке», «оплодотворение in vitro», «искусственное оплодотворение», в английском языке обозначается аббревиатурой IVF (in vitro fertilisation).

Суть метода ЭКО состоит в следующем:

1. яйцеклетку извлекают из организма женщины и оплодотворяют искусственно в условиях «in vitro» («в пробирке»);

2. полученный эмбрион содержат в условиях инкубатора, где он развивается в течение 2–5 дней;

3. после чего эмбрион переносят в полость матки для дальнейшего развития.

2. Правовое регулирование технологий ЭКО в России в настоящее время осуществляется на основании

1. статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.10.2016);

2. Приказа Минздрава России от 30.08.2012 N 107н (ред. от 11.06.2015) "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2013 N 27010);

3. Письма Минздрава России от 29.03.2016 N 15-4/10/2-1895 «О направлении информационно-методического письма "О направлении граждан Российской Федерации для проведения процедуры ЭКО"» (вместе с Информационно-методическим письмом "О направлении граждан Российской Федерации для проведения процедуры ЭКО", утв. Минздравом России 22.03.2016).

3. ФЗ об основах охраны здоровья граждан в РФ в части 3 статьи 55 закрепляет следующие случаи, позволяющие гражданам воспользоваться технологией ЭКО:

1. мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

2. одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Быть донорами половых клеток имеют право граждане в возрасте от восемнадцати до тридцати пяти лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование (ч.7 ст.55 данного ФЗ).

4. В соответствии с ч.2 ст.55 ФЗ об основах охраны здоровья граждан в РФ порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На сегодняшний день такой порядок регулируется Приказом Минздрава России от 30.08.2012 N 107н (ред. от 11.06.2015) "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2013 N 27010).

Показания для проведения ЭКО:

1. бесплодие, не поддающееся терапии, или вероятность преодоления которого с помощью ЭКО выше, чем другими методами;

2. трубное или трубно-перитонеальное бесплодие, обусловленное отсутствием или непроходимостью маточных труб;

3. бесплодие, обусловленное эндометриозом;

4. эндокринное бесплодие (при отсутствии эффекта от консервативного лечения в течении полугода);

5. бесплодие, связанное с функциональной неполноценностью или истощением яичников;

6. мужской фактор бесплодия (в том числе тяжелые степени олиго-, астено-, тератозооспермии);

7. бесплодие неясного генеза.

Противопоказания при проведении ЭКО:

1. соматические и психические заболевания, являющиеся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов;

2. врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности;

3. опухоли яичников;

4. доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения;

5. острые воспалительные заболевания любой локализации;

6. злокачественные новообразования любой локализации, в том числе в анамнезе;

Объем обследования супружеской пары перед проведением ЭКО:

Для женщины обязательно

- общее и специальное гинекологическое обследование;

- ультразвуковое исследование органов малого таза;

- определение группы крови и резус-фактора;

- клинический анализ крови, включая время свертываемости;

- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С;

- заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности

по показаниям:

- исследование состояния матки и маточных труб;

- цитологическое исследование мазков шейки матки;

- обследование на наличие антиспермальных и антифосфолипидных антител;

- инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия, токсоплазмоз, краснуха);

- заключения других специалистов по показаниям.

Для мужчины обязательно:

- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С, спермограмма

по показаниям:

- определение группы крови и резус-фактора;

- консультация андролога;

- инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия).

Для супружеской пары старше 35 лет необходимо медико-генетическое консультирование.

1. При использовании вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего ребенка не допускается, за исключением случаев возможности наследования заболеваний, связанных с полом (ч.4 ст.55 ФЗ об основах охраны здоровья граждан в РФ);

2. Половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы человека не могут быть использованы для промышленных целей (ч.6 ст.55 указанного выше ФЗ);

3. При использовании донорских половых клеток и эмбрионов граждане имеют право на получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных (ч.8 ст.55 данного ФЗ).

5. Действующее на сегодняшний день законодательство, составляющее правовую основу для применения технологий ЭКО, влияет на институт семьи следующим образом³:

1) Биоэтическая норма – это норма о механизмах обеспечения права. Следовательно, можно говорить о том, что в данном случае перед нами стоит вопрос о влиянии биоэтики на институт семьи. Елена Владимировна на лекции от 19 ноября 2016 г. указала на социо-культурный контекст и факторы формирования биоэтики, складывающиеся во второй половине XX века:

1) глобализация всех сфер жизни;

2) политический контекст;

3) изменения самой науки (переосмысление вопроса о ценности знания – идея перевода полученных знаний в технологии);

4) размах исследований в биомедицине (с одной стороны – полный контроль со стороны общества за экспериментами, с другой – механизмы взаимодействия науки и общества

Воспроизводство полученного знания – моделирование телесности человека – смена определенных характеристик по своим запросам (в приведенной последовательности прослеживается соединение познания и действия). Анализ телесности только на молекулярном уровне недостаточен для познания целого «искусствознания».

5) коммерциализация медицины науки (несовпадение идеала профессии и требований рыночной экономики);

6) институционализация медицины (Какое место здесь занимает человек? Кто ответствен за финальный результат медицины при оказании практической или консультаионной помощи пациенту сразу несколькими специалистами?);

7) прогностический характер медицины (ее т.н. «безликость, обезличенность» - постановка диагнозов без учета субъективных показателей пациента). Биомедицина сегодня – это не лечение, а управление человеческой жизнью.

2) Биомедицинская практика в РФ идет по пути информирования, т.е. установления обязательств между врачом и пациентом с учетом состояния больного, тяжести такого состояния, уровня интеллекта пациента и т.п. Западная же практика ориентируется на «здравомыслящего пациента», хотя в действительности ее целью является избежание привлечения к суду за сокрытие информации от пациента.

3) Изменились представления о пределах человеческого существования, что повлекло за собой особенности в правовом регулировании в т.ч. технологий ЭКО:

В 1968 г. впервые были использованы термины «репродуктивные права человека», «репродуктивное самоопределение личности», «сознательное родительство», «репродуктивный сценарий». В 60-х гг. ХХ в. Организацией Объединенных Наций введен в научный оборот термин «планирование семьи», который вытеснил «контроль над рождаемостью», что также свидетельствует об изменении подходов к институту семьи.

4) На институт семьи оказывает огромное влияние также неурегулированность в законодательстве на федеральном уровне большинства отношений при использовании технологий ЭКО. В 2015 г. в России было рассмотрено первое дело о судьбе криоконсервированных эмбрионов, полученных при экстракорпоральном оплодотворении, в случае развода супругов⁴. Зарубежная судебная практика знает уже множество подобных споров, неизбежен рост их количества и у нас. Строго говоря, в этом деле рассматривался спор между одним из бывших супругов и медицинской организацией, но основным обстоятельством, оценивавшимся судом, стало соглашение супругов «по отношению к эмбрионам на случай расторжения брака». Интересно, что суд решал дело без использования «имущественной терминологии» в отношении эмбрионов; оценивалось право бывших супругов «определять судьбу эмбрионов». Впрочем, это могло быть обусловлено, прежде всего, характером рассматривавшего спора – о расторжении договора. В итоге получилось так, что после развода бывший супруг может несколько раз стать отцом без своего ведома. При этом ему придется платить алименты. 

Использованная литература:

1. http://www.ckb2rzd.ru/departments/terr_1/territory1/ginecology/vspomogatelnyie_reproduktivnyie_tehnologii/

2. https://zakon.ru/blog/2016/3/25/delo_ob_embrionah_v_mgs

3. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.10.2016)

4. Приказ Минздрава России от 30.08.2012 N 107н (ред. от 11.06.2015) "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2013 N 27010)

5. Письмо Минздрава России от 29.03.2016 N 15-4/10/2-1895 «О направлении информационно-методического письма "О направлении граждан Российской Федерации для проведения процедуры ЭКО"» (вместе с Информационно-методическим письмом "О направлении граждан Российской Федерации для проведения процедуры ЭКО", утв. Минздравом России 22.03.2016)

1 Работа написана на основе материалов Главы 14 учебника Брызгалиной Е.В. Концепция современного естествознания. М., 2013. С.412-437, а также двух прочитанных ею лекций на Юридическом факультете МГУ им. М.В.Ломоносова 19 ноября и 26 ноября 2016 г.

2 http://www.ckb2rzd.ru/departments/terr_1/territory1/ginecology/vspomogatelnyie_reproduktivnyie_tehnologii/

3 Ребенок впервые появился на свет после использования технологий ЭКО в 1978 г. в Англии. В 1982 г. детей, рожденных таким образом, было уже 74. В России первый ребенок родился при использовании технологий ЭКО в 1986 г. в Москве.

4 https://zakon.ru/blog/2016/3/25/delo_ob_embrionah_v_mgs (Апелляционное определение Московского городского суда от 24 марта 2015 г. по делу № 33-9401)