Содержание

№№ стр.

Предисловие……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

3-4

Список рабочей группы………………..…………………………………………………………………………………………………………………..

5-6

Список принятых сокращений……………………………………………………………………………………………………………………..

7

Содержание……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

8

Часть I.

Введение в биомедицинскую этику……………………………………………………………………………..

9-21

Глава 1.

История системы защиты прав испытуемых………………………………….

9-11

Глава 2.

Этическое и правовое обеспечение биомедицинских исследований с участием человека…………………………………………………………

12-13

Глава 3.

Документы, регламентирующие этические нормы проведения биомедицинских исследований с участием человека……………………….

13-18

Глава 4.

Культуральные особенности биомедицинских исследований………

18-21

Часть II.

Этические принципы проведения биомедицинских исследований…………….

22-39

Глава 1.

Разграничение и взаимосвязь медицинской практики и исследования…………………………………………………………………………………………………….

22

Глава 2.

Практическое применение этических принципов………………………………

23-24

Глава 3.

Основные принципы этической оценки исследований на людях……

25-39

Часть III.

Создание и деятельность Комитетов по Этике……………………………………………………….

40-54

Глава 1.

История создания, юрисдикция, международное сотрудничество……………………………………………………………………………………………...

40-42

Глава 2.

Практические рекомендации по созданию Устава (Положения) Комитета по Этике……………………………………………………………………………………..

43-45

Глава 3.

Стандартные операционные процедуры………………………………………………

45-54

Часть IV.

Этическая оценка методик проведения исследований……………………………………….

55-60

Глава 1.

Фазы клинических исследований лекарственных препаратов………

55-56

Глава 2.

Дизайн исследований и этическая оценка методик проведения биомедицинских исследований…………………………………………………………………..

56-59

Глава 3.

Плацебо в клинических исследованиях лекарственных средств…..

59-60

Часть V.

Информированное согласие……………………………………………………………………………………………...

61-64

Часть VI.

Вопросы страховой защиты участников биомедицинских исследований…

65-69

Часть VII.

Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека……………………………………………………………………………………………………………………………………...

70-92

Глава 1.

Обзор биомедицинских исследований………………………………………………………

71-72

Глава 2.

Исследования поведения человека…………………………………………………………….

72-74

Глава 3.

Испытания вакцин………………………………………………………………………………………….

74-76

Глава 4.

Исследования в области СПИД/ВИЧ………………………………………………………

77-83

Глава 5.

Исследования генетики человека……………………………………………………………...

83-92

Часть VIII.

Особо уязвимые группы населения………………………………………………………………………………

93-147

Глава 1.

Человеческие эмбрионы и искусственно оплодотворённые женщины……………………………………………………………………………………………………………

93-100

Глава 2.

Этические аспекты проведения медицинских исследований на женщинах репродуктивного возраста…………………………………………………..

100-104

Глава 3.

Научные исследования с участием детей…………………………………………….

104-115

Глава 4.

Исследования на здоровых добровольцах, студентах и служащих…………………………………………………………………………………………………………..

115-117

Глава 5.

Исследования на людях, находящихся в критическом состоянии, и на смертельно больных пациентах………………………………………………………

117-121

Глава 6.

Исследования на представителях этнических меньшинств…………

121-122

Глава 7.

Исследования биоэквивалентности на добровольцах………………………

123-125

Глава 8.

Исследования на людях с нарушениями психики и органов чувств

125-129

Глава 9.

Исследования на пожилых людях……………………………………………………………..

129-131

Глава 10.

Некоторые актуальные проблемы клинических исследований стволовых клеток…………………………………………………………………………………………...

131-138

Глава 11.

Исследования на военнослужащих…………………………………………………………...

138-147

Часть IX.

Проведение исследований на биомоделях и на лабораторных животных…

148-153

Литература…………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………….

154-156