4. Система подтверждения безопасности пищевых добавок и ингредиентов

Система контроля безопасности пищевых продуктов и пищевого сырья формировалась в нашей стране не одно десятилетие. В 90-е гг. прошлого века для рынка пищевых добавок возникла необходимость разработки специфических требований и систем контроля безопасности. Первым этапом стала разработка системы гигиенической сертификации пищевых добавок. Единственным документом, разрешающим применение той или иной добавки в производстве пищевых продуктов, служил гигиенический сертификат (позже – гигиеническое заключение).

В конце 90-х гг. ХХ в. гигиеническая сертификация была заменена на санитарно-эпидемиологическую экспертизу пищевых добавок и ароматизаторов. Разрешительным документом в этом случае было санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое Департаментом государственного санитарно-эпидемиологического надзора и подписанное главным санитарным врачом Российской Федерации.

Вышеупомянутые документы выдавались только после того, как та или иная пищевая добавка прошла детальные испытания и полученные результаты были сопоставимы либо с требованиями российских санитарных правил, либо с требованиями международных документов.

В настоящее время основными документами, которые устанавливают перечень разрешенных к применению на территории Российской Федерации пищевых добавок и ароматизаторов, показатели безопасности и регламентацию применения, служат санитарно-эпи-демиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1078–01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» и СанПиН 2.3.2.1293–03 «Гигиенические требования по применению пищевых добавок». Если планируемые к ввозу на территорию нашей страны пищевые добавки отсутствуют в перечне разрешенных в России пищевых добавок, то документ на их применение не выдается.

С июня 2004 г. в Российской Федерации введена новая система подтверждения безопасности пищевых добавок и ароматизаторов – государственная регистрация. Новая система распространяется на пищевые добавки, а также на продукты детского питания, минеральную воду, продукты диетического питания, некоторые виды мясных и молочных продуктов и пр. Продукты, прошедшие государственную регистрацию, вносят в государственный реестр. Этот факт подтверждается выдачей свидетельства о государственной регистрации.

Процессу государственной регистрации предшествуют испытания пищевых добавок и ароматизаторов, которые носят четырехуровневый характер.

На первом этапе (проведение токсиколого-гигиенической оценки добавки) устанавливают летальную дозу, при которой погибают 50 % подопытных животных, а также определяют ее метаболизм и токсикокинетику.

На втором этапе устанавливают пороговую и максимально недействующую дозу пищевой добавки по общетоксическому действию. По результатам хронического эксперимента на животных делают вывод об отсутствии или наличии у пищевой добавки генетической, репродуктивной и хронической токсичности.

На третьем этапе по результатам исследований проводят обоснование допустимой суточной дозы (ДСД) и допустимого суточного потребления (ДСП) пищевой добавки, а также устанавливают ее предельно допустимую концентрацию в пищевых продуктах (ПДК).

Четвертый этап связан с использованием пищевой добавки непосредственно в промышленности, когда за ней осуществляется контроль, подтверждающий безопасность применения, или принимаются решения о внесении изменений в гигиенические нормативы.

В ходе испытаний импортных добавок, кроме контроля показателей безопасности конкретной добавки, изучают документы фирмы-производителя, подтверждающие состав добавки, показатели без- опасности, возможность использования в производстве отечественных пищевых продуктов и т. д. Для импортной продукции необходимо представлять документ уполномоченного органа страны происхождения продукции, подтверждающий ее безопасность для человека. Заключение о возможности использования той или иной добавки на территории Российской Федерации является обязательным документом, который наряду с другими необходимыми документами представляется в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для рассмотрения вопроса о государственной регистрации конкретной пищевой добавки.

В настоящее время свидетельства о государственной регистрации, а также санитарно-эпидемиологические заключения, срок действия которых не закончился, – это единственные документы, которые подтверждают безопасность пищевых добавок и возможность их применения в производстве пищевых продуктов на всей территории страны. Наличие этих документов свидетельствует о том, что пищевая добавка прошла экспертизу в специализированном учреждении, после чего результаты экспертизы были рассмотрены компетентным государственным органом, который признал продукт безопасным для использования в пищевых продуктах.

Государственный реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию, помещен на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. В нем приводится информация о производителе конкретного продукта, его составе, показателях безопасности и пр.

Согласно приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 февраля 2006 г. № 35, с мая 2006 г. обязанности по государственной регистрации пищевых добавок возложены и на территориальные органы Федеральной службы, что должно способствовать сокращению сроков государственной регистрации пищевых добавок.

В настоящее время из всего многообразия пищевых добавок запрещены к использованию на территории России семь наименований (табл. 5).

Таблица 5