Державний формуляр лікарських засобів. Випуск другий. Київ, 2010
.pdf71
ВЕРОГАЛІД ER 240 мг, "IVAX Pharmaceuticals" s.r.o., Чеська Республіка ЛЕКОПТИН, "Lek" Pharmaceutical Company d.d., Словенія
ФІНОПТИН, "Orion Corporation", Фінляндія
2.3.4.Дифенілалкіламіни
•Цинаризин (Cinnarizine) ** (див.п.6.1.8. розділу «Неврологія. Лікарські засоби»)
2.4.Інгібітори ангіотензинперетворюючого фермента (АПФ)
•Зофеноприл (Zofenopril)
Фармакотерапевтична група: С09АА15 - Інгібітори АПФ
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: пригнічує ренін-ангіотензин-альдостеронову систему плазми, що зменшує вплив ангіотензину ІІ на судини, секрецію альдостерону; збільшується концентрація калію у сироватці крові та збільшується втрата рідини та натрію; в результаті інгібування АПФ підвищується активність калікреїн-кінінової системи, що сприяє периферичній вазодилатації; приводить до зниження АТ у положенні лежачи та стоячи, за відсутності компенсаторного збільшення ЧСС; системний судинний опір зменшує; клінічний ефект, який досягається після раннього застосування зофеноприлу при ІМ, може бути пов’язаний з зниженням плазмового рівня ангіотензину ІІ та підвищення плазмових/клітинних концентрацій речовин-дилататорів.
Показання для застосування ЛЗ: лікування есенціальної гіпертензії легкого та середнього ст. тяжкості; лікування хворих на г. ІМ у перші 24 год з ознаками або без них СН зі стабільною гемодинамікою за умови, що їм не проводили тромболітичну терапію.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: при АГ – дозу добирають індивідуально, залежно від рівня АТ; підвищення дози проводиться з інтервалом чотири тижні; лікування розпочинають з дози 15 мг 1 р/добу та підвищують дозу до оптимального АТ; звичайно ефективна доза 30 мг/добу; МДД - 60 мг, за один або два прийоми; за необхідності можуть бути добавлені інші антигіпертензивні препарати; пацієнти з підозрою на водне і сольове виснаження - початкова терапія інгібіторами АПФ потребує коригування сольового та водного дефіциту та припинення терапії діуретиками протягом 2-3х діб до початку прийому препарату, лікування розпочинають з дози 15 мг, віддаючи перевагу стаціонарним умовам перебування хворого, доки не буде досягнутий максимальний ефект від застосування першої дози, і кожного разу, коли збільшують дозу інгібітору АПФ або діуретика, все це стосується хворих на стенокардію або з цереброваскулярними захворюваннями; г. ІМ - лікування розпочинати протягом 24 год після появи перших симптомів ІМ та продовжувати протягом шести тижнів та застосовувати таку схему дозування: 1 та 2 доба: 7,5 мг кожні 12 год; 3 та 4 доба - 15 мг кожні 12 год; з 5-ї доби і далі - 30 мг кожні 12 год; у випадку низького систолічного тиску (<= 120 мм рт.ст.) на початку лікування та протягом наступних трьох діб після розвитку ІМ добову дозу підвищувати не слід. У випадку гіпотензії (<= 100 мм рт.ст.) лікування продовжують, застосовуючи дозу, яку призначали раніше. У випадку тяжкої гіпотензії (<= 90 мм рт.ст. при двох послідовних вимірах тиску з проміжком не менше однієї год) прийом препарату слід припинити; ч/з 6 тижнів лікування припиняють у хворих без ознак лівошлуночкової дисфункції або СН; якщо ці ознаки залишились, лікування можна продовжувати протягом тривалого часу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: втомлюваність, загальна слабкість, нудота, блювання, судоми м’язів, запаморочення, головний біль, кашель, висип, ангіоневротичний набряк, тяжка гіпотензія, відчуття слабкості, порушення зору, зрідка з порушенням свідомості, тахікардія, відчуття серцебиття, аритмія, стенокардія, ІМ, тимчасові ішемічні напади, внутрішньомозкові крововиливи міальгія, м’язові судоми, ниркова едостатність, АР, слабкість, збільшення сечовини у крові та креатиніну плазми, яке є оборотним після відміни препарату, зменшення Hb, гематокриту, кількості тромбоцитів і лейкоцитів.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до інгібіторів АПФ; ангіоневротичний набряк в анамнезі, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; тяжкий ступінь порушення функції печінки; вагітність, період годування груддю; білатеральний ренальний артеріальний стеноз чи однобічний у разі наявності однієї нирки, дитячий вік.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 30 мг, по 7,5 мг
Торгова назва:
ІІ. ЗОКАРДІС® 7,5 мг; ЗОКАРДІС ® 30 мг, A.Menarini Manufacturing Logistics & Servises S.r.L. крнтроль серій "Dompe Pharma S.p.A.";"A.Menarini Manufacturing Logistics & Servises S.r.L."для "Menarini International Operations Luxemburg S.A",Італія/ Люксембург
•Еналаприл (Еnalapril)*
Фармакотерапевтична група: С09АА02 – інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: гіпотензивна, кардіота ренопротективна дія; еналаприлу малеат в організмі гідролізується з утворенням активного метаболіту – еналаприлату, що пригнічує АПФ, порушуючи каталітичну трансформацію ангіотензину I в ангіотензин II; антигіпертензивний ефект пов’язаний з периферичною вазодилатацією, зниженням концентрації в крові ангіотензину II та альдостерону, пригніченням пресорної та активацією депресорних систем організму, підвищенням секреції судинного ендотеліального фактора; препарат покращує метаболізм у міокарді, перешкоджає ремоделюванню серця у хворих з АГ, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка; при СН знижує загальний периферичний опір судин, що супроводжується збільшенням серцевого викиду без зміни ЧСС, зниженням тиску в легеневих капілярах і розвантаженням малого кола кровообігу; тривале (протягом 6 місяців) лікування СН препаратом підвищує толерантність до фізичних навантажень, сприяє зменшенню розмірів дилатованого серця; еналаприл чинить ренопротективну дію, покращує функцію нирок, перешкоджає прогресуванню діабетичної нефропатії.
Показання до застосування ЛЗ: симптоматична АГ; застійна СН; безсимптомна дисфункція лівого шлуночка; діабетична нефропатія; парентерально показаний для лікування АГ у випадках, коли пероральне лікування неможливе.
72
Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально еналаприл приймають внутрішньо 1–2 р/добу, незалежно від прийому їжі; при гіпертонічній хворобі та симптоматичній АГ початкова доза становить 5 мг 1 р/добу, при недостатньому ефекті дозу підвищують до 10–20 мг/добу за 1–2 прийоми; МДД не повинна перевищувати 40 мг за 1–2 прийоми; при застійній СН початкова доза становить 2,5 мг, потім дозу поступово підвищують до середньої підтримуючої дози 20 мг/добу в 1 або 2 прийоми (ефект терапії оцінюють через 4 тижні від початку прийому препарату); пацієнтам з порушеннями функції нирок слід збільшити інтервал між прийомами препарату або зменшити дозу, режим дозування коригують залежно від значень кліренсу креатиніну (МДД не повинна перевищувати 10–20 мг/добу); пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, в день проведення діалізу призначають еналаприл у добовій дозі 2,5 мг, в інші дні дозу коригують залежно від рівня АТ.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: артеріальна гіпотензія (у тому числі ортостатична), непритомність, посилене серцебиття, при гіпотензії запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, астенія, порушення сну, депресія, сплутаність свідомості, ринорея, фарингіт, дисфонія, кашель, задишка, бронхоспазм, зміна смакових відчуттів, нудота, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, АР - шкірні реакції, ангіоневротичний набряк.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; ангіоневротичний набряк в анамнезі при застосуванні інгібіторів АПФ або нез’ясованої етіології; стеноз ниркових артерій (білатеральний або артерії однієї нирки); стан після трансплантації нирки; стеноз артеріального або мітрального клапану з вираженими порушеннями гемодинаміки; гіпертрофічна кардіоміопатія; первинний гіперальдостеронізм; захворювання печінки, печінкова недостатність; періоди вагітності та годування груддю; дітям; аферез з декстрансульфатом, проведення десенсибілізації до отрути комах.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 2,5 мг; по 5 мг; по 10 мг; по 20 мг.
Торгова назва:
І. ЕНАЛАПРИЛ, ВАТ "Київмедпрепарат" ЕНАЛАПРИЛ, ВАТ "ХФЗ "Червона зірка" ЕНАЛАПРИЛ, ЗАТ "Лекхім-Харків"
ЕНАЛАПРИЛ, ВАТ "Лубнифарм" ЕНАЛАПРИЛ, ТОВ "Львівтехнофарм"
ЕНАЛАПРИЛ-АСТРАФАРМ, ТОВ "АСТРАФАРМ" ЕНАЛАПРИЛ-ДАРНИЦЯ, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ, Одеське ВХФП "Бiостимулятор" у формі ТОВ ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ, Український консорціум "Екосорб" для ТОВ "ВФК" ЕНАЛОЗИД®МОНО, ВАТ "Фармак"
ІІ. ІНВОРИЛ, "Ranbaxy Laboratories Limited", Індія
БЕРЛІПРИЛ® 5, "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина
БЕРЛІПРИЛ® 10, "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина
БЕРЛІПРИЛ® 20, "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина ЕДНІТ, "Richter Gedeon Ltd", Угорщина
ЕНАГЕКСАЛ®, "Salutas Pharma GmbH" для "Hexal AG", Німеччина
ЕНАСАНДОЗ, Salutas Pharma GmbH, підприємство компанії "Sandoz" для "Sandoz Pharmaceuticals d.d",
Німеччина/Словенія
ЕНАЛ-2,5, ЕНАЛ-5, ЕНАЛ-10, "Synmedic Laboratories", Індія ЕНАЛАПРИЛ, Stallion Laboratories Pvt. Ltd., Індія ЕНАЛАПРИЛ, Agio Pharmaceuticals Ltd, Індія ЕНАЛАПРИЛ, ТОВ "Озон", Російська Федерація ЕНАЛАПРИЛ, "Labormed Pharma" S.A., Румунія ЕНАЛАПРИЛ, "Matrix Pharmaceuticals Pvt.Ltd.", Індія ЕНАЛАПРИЛ, "Jaka 80 Radovis Macedonija" AD, Македонія
ЕНАЛАПРИЛ-Н.С., ВАТ "Щолківський вітамінний завод", м.Щолково-1, Московська обл., Російська Федерація ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН, "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ, Li Taka Pharmaceuticals Limited, Індія
ЕНАЛАПРИЛ-ФПО, ЗАТ "Фармацевтичне підприємство "Оболенське", Російська Федерація ЕНАМ, "Dr.Reddy`s Laboratories Limited", Індія
ЕНАП®, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія
МІОПРИЛ, "Unique Pharmaceutical Laboratories" (відділення фірми "J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd"), Індія РЕНІТЕК®, "Merck Sharp & Dohme B.V." корпорації "Merck Sharp & Dohme" для "Merck Sharp & Dohme Idea Inc.",
Нідерланди/США/Швейцарія
• Каптоприл (Сaptopril)
Фармакотерапевтична група: С09АA01 – інгібітори АПФ.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: гіпотензивна дія; гальмує активність АПФ, який перетворює ангіотензин І в ангіотензин II, результатом чого є зменшення концентрації ангіотензину II, збільшення активності реніну в плазмі та зменшення секреції альдостерону; максимальний вплив на ренінангіотензинову систему спостерігається протягом 1 год і триває протягом 6–8 год; при цьому активність АПФ в сироватці крові триває протягом 12–14 год; у пацієнтів з АГ каптоприл розширює резистивні судини та знижує загальний периферичний опір; крім цього, відбувається зниження легеневого тиску заклинення на фоні відсутності змін опору легеневих судин; препарат знижує опір у судинній системі нирок, збільшує кровоплин через нирки, гломерулярну фільтрацію, екскрецію натрію та води; підтримує рівень калію, знижує виведення білків та накопичення мезангіальних макромолекул і, тому попереджує ураження мезангію та розвиток гломерулосклерозу.
73
Показання до застосування ЛЗ: лікування всіх форм АГ, застійної СН, лівошлуночкової дисфункції після ІМ і для запобігання ниркової недостатності у пацієнтів з діабетичною нефропатією або іншими хр. захворюваннями нирок (при наявності або при відсутності гіпертензії).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дози призначаються індивідуально для кожного пацієнта залежно від його стану і перебігу захворювання; табл. приймають за 1 год до приймання їжі або через 2 год після неї регулярно в один і той же час протягом кожного дня; АГ - рекомендована початкова доза – 12,5 мг 2–3 р/добу, дози підбирають залежно від ступеня зниження АТ, що спостерігається через 2–4 тижні лікування (як правило, достатньою є доза в 25 мг 2–3 р/добу); якщо задовільна реакція не спостерігається навіть при дозі в 50 мг 2–3 р/добу, додають діуретин; МДД - 150 мг; пацієнтам з гіповолемією і гіпонатріємією спочатку призначають 6,25 мг 2–3 р/добу; пацієнтам зі злоякісною гіпертензією на початку лікування призначають дози від 12,5 до 25 мг 2–3 р/добу; дози збільшують через кожні 24 год (або частіше) до того часу, коли буде спостерігатись адекватне зниження АТ; доза 25 мг рекомендована для лікування гіпертонічних кризів, ефект очікується через 15–30 хв; таку дозу можна повторити через 1 год, якщо не має достатнього ефекту; застійна СН - початкова доза становить 6,25 - 12,5 мг 2–3 р/добу, дози підбираються залежно від стану пацієнта і його потреб через 2–4 тижні лікування (достатньою є доза від 25 до 50 мг 2–3 р/добу); МДД - 150 мг; дисфункція лівого шлуночка - початкова доза становить 6,25 мг, цю дозу наступного дня підвищують до 12,5 мг 3 р/добу; при відсутності протипоказань дозу поступово протягом кількох тижнів підвищують до 50 мг 3 р/добу; діабетична нефропатія - початкова доза 6,25 мг 3 р/добу, підтримуючою є доза 25 мг 3 р/добу; порушення функції нирок - звичайною початковою дозою є 6,25 мг 2 р/добу, дозу потім збільшують кожні 7–14 днів до досягнення задовільного клінічного ефекту; гемодіаліз - треба зменшити приблизно на 50% дозу після 4 год гемодіалізу; рекомендованою початковою дозою для новонароджених є 0,01 мг/кг маси тіла 2–3 р/добу; для дітей рекомендується доза 0,3 мг/кг маси тіла 3 р/добу; МДД для дітей не повинна перевищувати 6 мг/кг; дітям з гіповолемією і гіпонатріємією, які приймають діуретики, і дітям з нирковою недостатністю призначають половину початкової дози (0,15 мг/кг маси тіла); новонародженим і дітям призначають каптоприл тільки тоді, коли лікування іншими антигіпертензивними ліками не допомогло в зниженні АТ і підтриманні його на бажаному рівні.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: висипання на шкірі (які можуть супроводжуватися свербежем або жаром, еозинофілією і болем у м’язах і суглобах), втрата або зміна відчуття смаку, сухий кашель; гіпотензія (запаморочення, вертиго, головний біль, слабкість і втома), тахікардія, посилене серцебиття, стенокардія, порушення функції нирок, протеїнурія, зменшений або збільшений діурез, ниркова недостатність, гіперкаліємія, зниження апетиту, шлунково-кишкові порушення (нудота, блювання, дискомфорт у животі, діарея, запор, сухість у роті), почервоніння обличчя, блідість, безсоння, випадання волосся, парестезія; дуже рідко спостерігаються нейтропенія, агранулоцитоз, ангіоневротичний набряк; невеликі порушення функції печінки, жовтяниця, рідко - появу с-мів, схожих на вовчак (жар, біль у м’язах і суглобах, серозит, васкуліт, лейкоцитоз і еозинофілія).
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або інших інгібіторів АПФ; двосторонній стеноз артерій нирок, стеноз артерії однієї нирки; порфірія; період вагітності та лактації.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 12,5 мг, по 25 мг, по 50 мг.
Торгова назва:
І. КАПТОПРИЛ, ТОВ "АСТРАФАРМ" КАПТОПРИЛ, ТОВ "Стиролбіофарм" КАПТОПРИЛ, ТОВ "Львівтехнофарм"
КАПТОПРИЛ, ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" КАПТОПРИЛ, ВАТ "Київмедпрепарат"
ІІ. КАПОТЕН, "Bristol-Myers Squibb", Австралія КАПТОПРИЛ, Unison Laboratories Co. Ltd, Таїланд КАПТОПРИЛ, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія
КАПТОПРИЛ АЛКАЛОЇД®, "Alkaloid AD - Skopje", Республіка Македонія
КАПТОПРИЛ-НОРТОН, "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада КАПТОПРИЛ-ФПО, ЗАТ "ФП "Оболенське", Російська Федерація
• Квінаприл (Quinapril)
Фармакотерапевтична група: С09АА06 – інгібітори АПФ.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: гіпотензивна, кардіопротективна дія; гідролізується до активного метаболіту квінаприлату, інгібітора АПФ крові і тканин пролонгованої дії; пригнічення АПФ призводить до зниження ангеотензіну ІІ, зменшення секреції альдостерону, можливо, що препарат також інгібує метаболізм брадікініну; нейтральний до ліпідів і не виказує негативного впливу на метаболізм глюкози; знижує загальний периферійний опір судин а також опір ниркових артерій, діє на АТ в положенні лежачи, сидячи та стоячи; пік ефекту спостерігається через 2- 4 год після прийому рекомендованої дози, у деяких пацієнтів максимальний ефект зниження АТ крові наступає через 2-4 тижня лікування; у пацієнтів з СН квінаприл знижує периферичний опір судин, тиск крові та тиск в легеневих капілярах при цьому підвищує серцевий викид; лікування разом з тіазидними діуретиками посилює гіпотензивний ефект квінаприлу.
Показання до застосування ЛЗ: АГ, хр. СН.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - початкова доза становить 10 мг/добу, підтримуюча доза 20 мг/добу, звичайний діапазон дози становить 10 - 40 мг/добу; препарат призначають 1-2 р/добу; симптоматична хр. СН (в якості додаткової терапії до лікування діуретиками або серцевими глікозидами) - початкова доза становить 5 мг/добу; поява перехідної гіпотензії після прийому першої дози не виключає можливості обережного підвищення дози після усунення гіпотензії, однак, хворі з чітко вираженою СН, ушкодженням нирок та схильністю до порушення електролітного балансу повинні знаходитись під спостереженням лікаря в умовах стаціонару під час початкової фази лікування; це також стосується хворих, які додатково приймають судинорозширювальні засоби; якщо початкова доза буде перенесена добре, її можливо збільшувати з інтервалом у тиждень до 40 мг/добу; початкова доза повинна бути зменшена у пацієнтів з порушенням ниркової функції; для людей похилого віку рекомендуються такі початкові дози: кліренс креатиніну >60 – 10 мг/добу; кліренс креатиніну 30-60 – 5 мг/добу; кліренс креатиніну 10-30 – 2,5 мг/добу; якщо задовільний ефект не досягнуто протягом 3 місяців лікування треба замінити.
74
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження Hb та гематокриту, пригнічення функції кісткового мозку, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, лімфаденопатія, аутоімунні захворювання, гіпокаліємія, запаморочення, головний біль, зміни настрою, парестезії, порушення смаку, порушення сну, ортостатичні ефекти, відчуття серцебиття, тахікардія, ІМ та інсульт мозку, хвороба Рейно, кашель, риніт, бронхоспазм, синусит, алергічний альвеоліт/ еозинофільна пневмонія, пронос, блювання, нудота, болі в животі, порушення травлення, сухість у роті, панкреатит, ангіоневротичний набряк кишечнику, гепатоцелюлярний або холестатичний гепатит, жовтяниця та печінкова недостатність, висипання, свербіж, гіперчутливість/ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані, кропив’янка, алопеція, псоріаз, потовиділення, пухирчатка, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, підвищення t°, васкуліт, міалгія, артралгія/артрит, позитивний результат тесту на антинуклеарні а/т, прискорене ШОЕ, еозинофілія і лейкоцитоз; висипання, фото чутливість, ушкодження ниркової функції, уремія, г. ниркова недостатність, олігурія/анурія, імпотенція, гінекомастія, швидка втомлюваність, астенія, підвищення рівнів сечовини крові, сироваткового креатиніну, печінкових ферментів, гіперкаліємія, підвищення сироваткового білірубіну, гіпонатріємія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або до інших інгібіторів АПФ; вагітність, період лактації.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 5 мг; по 10 мг; по 20 мг; 40 мг.
Торгова назва:
ІІ. АККУПРО®, "Goedecke GmbH" для "Pfizer Inc.", Німеччина/США АКУРЕНАЛ, "ICN Polfa Rzeszow S.A", Польща
КВІНАРД, КВІНАРД Н, "Actavis hf" для "Actavis group HF", Ісландія
КВІНАФАР, TEVA Pharmaceutical Industries Ltd на заводі "TEVA Pharmaceutical Works Co. Ltd", Ізраїль/Угорщина
• Лізиноприл (Lisinopril)
Фармакотерапевтична група: С09ААО3 - інгібітори АПФ.
Основна фармакотерапевтична дія: гіпотензивна, кардіопротективна дія; блокує утворення ангіотензину ІІ за рахунок чого зменшує його судинозвужувальну дію; знижує загального периферичний опір, чим зменшує післянавантаження та переднавантаження; підвищує активності реніну плазми та зменшення секреції альдостерону, знижує опір судин нирок та поліпшує кровообіг у нирках; антигіпертензивний ефект проявляється через 1 – 2 год після перорального прийому, максимальний – приблизно через 6-9 год; стабілізація терапевтичного ефекту спостерігається через 3-4 тижні; с-м відміни не реєструвався.
Показання для застосування ЛЗ: АГ; хр. СН; ГІМ - у пацієнтів зі стабільною гемодинамікою (систолічний АТ > 100 мм рт. ст., концентрація креатиніну в сироватці < 177 мкмоль/л [2,0 мг/дл] і протеїнурія < 500 мг / 24 год).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - початкова доза дорівнює 5 мг, яка приймається вранці; якщо не настає нормалізація АТ, дозу можна збільшити до 10 мг 1 р/добу вранці; проміжок часу між підвищення дози має становити не менше 3 тижнів, підтримуюча доза становить 10 – 20 мг 1р/добу, МДД – 40 мг; СН - початкова доза становить 2,5 мг вранці; терапевтичну дозу призначають, залежно від індивідуальної реакції пацієнта на терапію; збільшення дози повинно відбуватися не раніше ніж через 2 тижні, переважно протягом чотирьох тижнів; МДД – 20 мг; г. ІМ при стабільному гемодинамічному стані лізиноприл слід призначати додатково до нітратів та звичайного стандартного лікування ІМ; лікування препаратом повинне починатися протягом 24 год після появи симптомів ІМ; початкова доза становить 5 мг, цільова добова доза - 10 мг; пацієнтам з систолічним АТ ≤ 120 мм рт. ст. початкова добова доза не повинна перевищувати 5 мг; якщо систолічний АТ, довше ніж протягом 1 год, становить менше 90 мм рт. ст., прийом препарату слід відмінити; тривалість прийому лізиноприлу при г. ІМ 6 тижнів (в подальшому потрібно оцінити необхідність прийому препарату); при помірно обмеженій ренальній функції (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв.) і для пацієнтів літнього віку (старше 65 років) початкова доза становить 2,5 мг/добу, терапевтична доза, 5 – 10 мг/добу; МПД - 20 мг/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: артеріальна гіпотензія, в тому числі ортостатична гіпотензія, аритмія, біль за грудиною, стенокардія, ІМ, транзиторні напади ішемії, інсульт; у пацієнтів з г. ІМ, особливо протягом перших 24 год, - AV-блокади ІІ або ІІІ ступеня та/або тяжкої гіпотензії та/або ниркової недостатності, кардіогений шок, порушення ренальної функції, г. ниркова недостатність, у пацієнтів із стенозом ниркової артерії та хворих, що одночасно отримують діуретики, підвищення рівня креатиніну та азоту сечовини у сироватці крові, протеїнурія, сухий кашель, бронхіт, синусит, риніт, бронхоспазм, глосит, сухість у роті, запалення язика, алергічний альвеоліт (еозинофільна пневмонія), нудота, біль в епігастрії та диспепсія, анорексія, закреп, пронос, холестатична жовтяниця, відчуття жару, гіперемія шкіри, свербіж, ангіоневротичний набряк (шкірні реакції можуть проявлятися підвищенням t° тіла, міалгією, артралгією/артритом, васкулітом), головний біль, втомлюваність, запаморочення, депресія, порушення сну, парестезія, порушення рівноваги, дезорієнтація, м’язові спазми, нервозність, відчуття шуму у вухах та зниження гостроти зору, підвищення рівня креатиніну та азоту сечовини у сироватці крові, гіперкаліємія, зниження Hb та гематокриту, кількості лейкоцитів, тромбоцитів, підвищення концентрації білірубіну та печінкових ферментів; у пацієнтів з ЦД в разі гіпоренінемічного гіпоальдостеронізму - гіперкаліємія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; стеноз ниркової артерії; тяжкі порушення функції нирок та стан після трансплантації нирки; пацієнти, що перебувають на діалізі; стеноз аорти з обструкцією шляхів відтоку, мітральний стеноз, гіпертрофічна кардіоміопатія; первинний гіперальдостеронізм; гемодинамічна нестабільність після г.ІМ; кардіогенний шок; вагітність, період годування груддю; діти віком до 12 років.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 2,5 мг, по 5 мг, по 10 мг, 20 мг.
Торгова назва:
І. ЛІЗИНОВЕЛ, ТОВ "АСТРАФАРМ" ЛІЗИНОПРИЛ, ТОВ "Авант" ЛІЗИНОПРИЛ-АСТРОФАРМ, ТОВ "АСТРАФАРМ" ЛІЗИНОПРИЛ-ЛУГАЛ, ВАТ "Луганський ХФЗ" ЛІПРИЛ, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
ІІ. ВІТОПРИЛ, "Stada Arzneimittel AG", Німеччина ДАПРИЛ, "Medochemie Ltd", Кіпр
75
ДИРОТОН, "Richter Gedeon Ltd", Угорщина ДИРОТОН, Gedeon Richter Plc., Угорщина
ЛІЗІГАМА, "Woerwag Pharma GmbH & Co. KG", Німеччина
ЛІЗИНАК, ЛІЗИНАК 5, ЛІЗИНАК 10, Woerwag Pharma GmbH & Co. KG, Німеччина
ЛІЗИНОКОЛ, TEVA Pharmaceutical Works Со. Ltd для "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd", Угорщина/Ізраїль ЛІЗИНОПРИЛ, LOK-BETA Pharmaceuticals PVT.LTD, Індія
ЛІЗИНОПРИЛ-АЛКАЛОЇД®, "Alkaloid AD - Skopje", Республіка Македонія ЛІЗИНОПРИЛ-АПО, "Apotex Inc.", Канада
ЛІЗИНОПРИЛ-РАТІОФАРМ, "Merckle GmbH" для "ratiopharm GmbH", Німеччина ЛІЗИНОПРИЛ СОФАРМА, Unipharm для "Sopharma" PLC, Болгарія ЛІЗИНОПРИЛ ГРІНДЕКС, JS Company "Grindeks", Латвія
ЛІЗОПРИЛ, "Adipharm EAD", Болгарія ЛІЗОРЕТИК-10, "Ipca Laboratories Limited", Індія ЛІЗОРЕТИК-20, "Ipca Laboratories Limited", Індія ЛІЗОРИЛ, "Ipca Laboratories Limited", Індія
ЛІЗИГЕКСАЛ®, "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Hexal AG", Німеччина ЛОПРИЛ, "Bosnalijek d.d.", Боснія і Герцеговина
СОЛІПРИЛ, Unipharm", Болгарія
• Моексиприл (Moexipril)
Фармакотерапевтична група: С09АА13 – інгібітори АПФ.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антигіпертензивна, кардіопротективна дія; потужний інгібітор АПФ, пригнічує утворення ангіотензину II і таким чином блокує його судинозвужувальну дію та ефект утримання кальцію з наступним зниженням АТ; пригнічення АПФ призводить до додаткового зниження системного АТ без участі реніна; антигіпертензивна дія інгібіторів АПФ супроводжується зменшенням периферичного судинного опору що призводить до покращення функції серця та якості життя у пацієнтів із СН; інгібітори АПФ поліпшують анормальну проліферацію клітин та клітинний метаболізм в серцево-судинній тканині у суб’єктів з суворою АГ.
Показання до застосування ЛЗ: есенціальна АГ (як початкова монотерапія, так і в комбінації з іншими групами антигіпертензивних препаратів).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: у пацієнтів з неускладненою АГ, що не приймають діуретики, рекомендується початкова доза 7,5 мг 1 р/добу, підтримуюча доза - 7,5 – 15 мг/добу одноразово, декому з пацієнтів можна призначити подальше підвищення дози до 30 мг/добу; якщо за допомогою монотерапії моексиприлом досягнути контролю АТ не вдається, можна призначити невелику дозу діуретика (в цьому випадку дозу моексиприлу можна знизити); терапія на тлі прийому діуретинів - для зменшення ризику гіпотонії, діуретики слід відмінити, якщо це можливо, за 2 – 3 дні перед прийомом моексиприлу; дозу слід підібрати відповідно до реакції з боку АТ; якщо за допомогою моексиприлу досягнути контролю АТ не вдається, можна відновити терапію діуретинами; у випадку, коли діуретик не можна відмінити, слід призначити початкову дозу 3,75 мг та спостерігати за пацієнтом протягом декількох год; пацієнти з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну > 40 мл/мін), літні пацієнти та пацієнти з цирозом печінки - будь-яка адаптація дози не є необхідною, проте в кожному індивідуальному випадку лікар має вирішити питання про можливе зменшення дози, наприклад, до 3,75 мг моексиприлу; пацієнтам з важким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 40 мл/мін) рекомендована початкова доза 3,75 мг.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: симптоматична та ортостатична гіпотензія, приплив крові, тахікардія, серцебиття, порушення ритму, біль за грудиною, стенокардія/ІМ, цереброваскулярні порушення; нирки - ниркова недостатність, кашель, задишка, синусит, риніт, глосит, бронхіт, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк ВДШ, сухість в роті, тошнота, болі у шлунку, диспепсія, блювання, пронос, закреп, втрата апетиту, АР шкіри (екзантема, висип, свербіж, судинний набряк на губах, обличчі та/або кінцівках), мультиформна еритема; шкірні порушення можуть супроводжуватись пропасницею, міальгією і артралгією, васкулітом, еозинофілією та/або підвищеними титрами антинуклеарних а/т; псоріазоподібні прояви на шкірі, фоточутливість, пухирчатка, алопеція, оніхолізис, посилення вазоспазму при с-мі Рейно, головний біль, втомлюваність, сонливість, депресія, порушення сну, імпотенція, почуття поколювання, оніміння та парестезія, порушення рівноваги, сплутаність свідомості, шум у вухах, затуманення зору, порушення або тимчасова втрата почуття смаку, зниження концентрації Hb, гематокриту, числа білих кров’яних тілець, тромбоцитів; у пацієнтів з порушеною функцією нирок або колагеновими захворюваннями, або при паралельному прийомі алопуринолу, прокаїнаміду або препаратів - анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, агранулоцитоз, панцитопенія; приблизно в 1% пацієнтів з есенціальною АГ - мінімальні підвищення азоту сечовини крові або креатиніну сироватки; підвищення калію в сироватці і зниження сироваткової концентрації натрію.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або інгібіторів АПФ; спадковий (ідіопатичний) ангіоневротичний набряк; період вагітності і лактації; первинні захворювання або порушення функції печінки; пацієнти, що знаходяться на діалізі; дитячий вік.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 7,5 мг; по 15 мг.
Торгова назва:
ІІ. МОЕКС®, "Schwarz Pharma AG", Німеччина
• Периндоприл (Рerindopril)
Фармакотерапевтична група: С09АА04 – інгібітори АПФ.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антигіпертензивна, судиннота кардіопротекторна дія; фармакологічну активність має метаболіт периндоприлу периндоприлат, який пригнічує АПФ і гальмує перетворення ангіотензину I в ангіотензін II, що має судинозвужувальну дію, а також перешкоджає розпаду брадикініну; що веде до покращання функціонування та релаксації ендотелію судин; поліпшує еластичність великих артерій, коригує структурні зміни у малих артеріях, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, запобігає прогресуванню атеросклерозу та має
76
антиішемічні властивості; знижує АТ при всіх ступенях артеріальної хвороби; зменшує роботу серця, шляхом зменшення перед- i пiслянавантаження на серце; ефективно діє протягом 24 год., максимальна гіпотензивна дія досягається ч/з 4-6 год. після однократного прийому; відношення Т/Р (пік/корито) периндоприлу становить 87-100%; при припиненні вживання препарату ефекту відміни не спостерігається; сприяє значущому зниженню ризику виникнення СС ускладнень: ІМ, С Н, інсультів, та /або СС смертності Показання до застосування ЛЗ: АГ; СН; запобігання виникненню повторного інсульту у пацієнтів з
цереброваскулярними захворюваннями; запобігання СС ускладненням у пацієнтів з документовано подтвердженою стабільною ІХС; довготривале лікування зменшує ризик виникнення ІМ та СН.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: для табл. з вмістом периндоприлу тертбутиламіну по 4 мг, по 8 мг – при АГ початкова доза становить 4 мг 1 р/добу вранці; через 1 місяць лікування добову дозу можна збільшити до 8 мг 1 р/добу; у пацієнтів, яким проводиться лікування діуретиком, з метою профілактики розвитку симптоматичної гіпотензії, застосування діуретика рекомендується припинити за 2 – 3 дні до початку лікування периндоприлом, а лікування слід розпочати з добової дози 2 мг; при реноваскулярній АГ рекомендована початкова доза становить 2 мг 1 р/добу з наступним підбором необхідної дози; лікування людей похилого віку слід розпочинати з дози 2 мг, через 1 місяць цю дозу можна збільшити до 4 мг, ще через 1 місяць - дозу можна поступово збільшити залежно від функції нирок до 8 мг; хр. СН - початкова доза становить 2 мг 1 р/добу вранці; цю дозу можна збільшувати на 2 мг через 2 тижні за умови нормальної переносимості до 4 мг 1 р/добу; пацієнтам з нирковою недостатністю дозу слід підбирати залежно від кліренсу креатиніну – для пацієнтів з
кліренсом креатиніну > 60 мл/хв - 4 мг/добу, 30 < ClCr < 60 мл/хв - 2 мг/добу, 15 < ClCr < 30 мл/хв - по 2 мг через день, пацієнти, яким проводиться гемодіаліз, ClCr < 15 мл/хв - по 2 мг у день проведення діалізу; для табл. з вмістом
периндоприлу тертбутиламіну по 5 мг, по 10 мг - приймати перед їдою, бажано вранці; дозу підбирають індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показання для застосування, профілю пацієнта та показників АТ. АГ: рекомендована початкова доза - 5мг 1 р/добу вранці, ч/з 1 міс лікування добову дозу можна збільшити до 10 мг 1 р/добу; пацієнтам з реноваскулярною гіпертензією, порушенням водно-електролітного балансу, серцевою декомпенсацією або тяжкою гіпертензією, пацієнтам літнього віку, рекомендовано починати лікування з дози 2.5 мг; за необхідності та гарної переносимості дозу поступово протягом місяця підвищують до 5- 10 мг; СН: рекомендована початкова доза - 2.5 мг 1 р/добу, вранці; ч/з 2 тижні за умови доброї переносимості дозу можна підвищити до 5мг 1 р/добу; запобігання виникненню повторного інсульту у пацієнтів з церебровскулярними захворюваннями: рекомендована початкова доза - 2.5 мг 1 раз/добу, після 2 тижнів лікування дозу збільшують до 5 мг; за необхідності додаткового контролю АТ можна призначити в комбінації з індапамідом або перейти на застосування фіксованої комбінації периндоприлу та індапаміду; лікування розпочинають у термін від 2 тижнів до декількох років після первинного інсульту; запобігання СС ускладненням у пацієнтів з документованою стабільною ІХС: лікування починають з дози 5 мг на добу; ч/з 2 тижні за умови гарної переносимості дозу підвищують до 10 мг; пацієнти літнього віку з документованою стабільною ІХС розпочинають лікування з дози 2.5 мг 1 р/добу, ч/з тиждень лікування дозу підвищують до 5 мг, після 2 тижнів лікування за умови доброї переносимості дозу підвищують до 10 мг та починають довготривале лікування.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зниження гемоглобіну та гемотакриту, тромбоцитопенія, лейкопенія/нейтропенія, анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, у пацієнтів з вродженою недостатністю ферменту G-6PDH - поодиноки випадки гемолітичної анемії; головний біль, астенія, запаморочення, парестезія, порушення настрою, сну; органи чуття - порушення зору, шум у вухах, артеріальна гіпотензія (особливо після прийому першої дози), внаслідок раптового зниження АТ - аритмія, стабільна стенокардія, ІМ, інсульт; сухий кашель, задишка, бронхоспазм, еозинофільна пневмонія, риніт; нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, відчуття сухості у роті, панкреатит; гепатит, жовтуха, г. ниркова недостатність, шкірні висипання, еритема, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, астенія, судоми м’язів, імпотенція, пітливість, підвищення концентрації калію, креатиніну та сечовини в сироватці крові, особливо у пацієнтів з тяжкою СН та реноваскулярною гіпертензією, підвищення рівня печінкових трансаміназ та рівня білірубіну в плазмі.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, а також до інших інгібіторів АПФ; наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов’язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ; вагітність та годування груддю, дитячий вік.
Форми випуску ЛЗ: табл. з вмістом периндоприлу тертбутиламіну по 4 мг, по 8 мг; табл., вкриті плівковою оболонкою, з вмістом периндоприлу аргініну по 2,5 мг, по 5 мг, по 10 мг.
Торгова назва:
ІІ. КОВЕРЕКС, "EGIS" Pharmaceuticals PLC, за ліцензією "Les Laboratoires Servier", Угорщина/Франція ПРЕНЕСА®, "KRKA Polska Sp.z.o.o.", Польща
ПРЕСТАРІУМ® 2,5 мг, "Les Laboratoires Servier Industrie"або "Servier (Ireland) Industries Ltd" для "Laboratoires Servier",
Франція/Ірландія/Франція
ПРЕСТАРІУМ® 4 мг, "Les Laboratoires Servier Industrie"або "Servier (Ireland) Industries Ltd" для "Laboratoires Servier",
Франція/Ірландія/Франція
ПРЕСТАРІУМ® 5 мг, "Les Laboratoires Servier Industrie"або "Servier (Ireland) Industries Ltd" для "Laboratoires Servier",
Франція/Ірландія/Франція
ПРЕСТАРІУМ® 8 мг, "Les Laboratoires Servier Industrie"або "Servier (Ireland) Industries Ltd" для "Laboratoires Servier",
Франція/Ірландія/Франція
ПРЕСТАРІУМ® 10 мг, "Les Laboratoires Servier Industrie"або "Servier (Ireland) Industries Ltd" для "Laboratoires Servier",
Франція/Ірландія/Франція
•Раміприл (Ramipril)
Фармакотерапевтична група: С09АА05 – інгібітори АПФ.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антигіпертензивна дія; після всмоктування з ШКТ гідролізується у фармакологічно активний раміприлат, який є сильним і тривалодіючим інгібітором АПФ; приводить до збільшення активності реніну в плазмі та зменшення концентрацій ангіотензину ІІ та альдостерону; гемодинамічний ефект, який є результатом пригнічення АПФ унаслідок зменшення активності ангіотензину ІІ, полягає у зменшенні резистентності судин;
77
АПФ є ідентичним кініназі ІІ - одному з ферментів, які відповідають за деградацію брадикініну; при застосуванні раміприлу у хворих на АГ антигіпертензивний ефект спостерігається через 1-2 год після прийому препарату; максимальний ефект досягається через 3 – 6 год після застосування одноразової дози і триває протягом щонайменше 24 год; максимальний антигіпертензивний ефект при безперервному лікуванні досягається протягом 3-4 тижнів; після раптового припинення терапії ”рикошетна” гіпертензія не спостерігається; сприяє значущому зниженню проценту інсультів, ІМ та/або серцевосудинної смертності.
Показання до застосування ЛЗ: АГ - як монотерапія або у комбінації з іншими гіпотензивними агентами; застійна СН; також в комбінації з діуретинами» застійна СН, що має місце протягом перших декількох днів після г. ІМ; недіабетична або діабетична явна клубочкова або початкова нефропатія; зниження ризику ІМ, інсульту або серцево-судинної смерті у пацієнтів з підвищеним серцево-судинним ризиком унаслідок наявності вираженої ІХС (з або без перенесеного ІМ), перенесеного інсульту, хвороби периферичних судин в анамнезі або ЦД з принаймні одним додатковим фактором серцево-судинного ризику.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - початкова доза становить 2,5 мг 1 р/добу, дозу необхідно збільшувати поступово, через інтервали від 1 до 2 тижнів, залежно від реакції пацієнта, до максимальної дози 10 мг 1 р/добу; підтримуюча доза для лікування АГ становить 2,5 - 5 мг 1 р/добу; якщо реакція пацієнта при максимальній дозі 10 мг незадовільна, рекомендується комбінована терапія; прийом діуретиків необхідно припинити за 2 – 3 дні до початку терапії з метою профілактики виникнення симптоматичної гіпотензії; розпочинати терапію з дози 1,25 мг під пильним медичним наглядом лікаря; застійна СН: для пацієнтів, стан яких стабілізувався під час терапії діуретиками, рекомендована початкова добова доза становить 1,25 мг (залежно від реакції пацієнта доза може бути збільшена через інтервали від 1 до 2 тижнів); добову дозу 2,5 мг раміприлу або більше можна застосовувати як одноразово, так і розділити на два прийоми; МДД - 10 мг; ацієнтам, які перенесли ІМ лікування необхідно розпочати у лікарні між 3-м і 10-м днем після ІМ з початкової добової дози 5 мг, розділеної на дві дози по 2,5 мг, приймати вранці та ввечері; через 2 дні дозу збільшують до 5 мг, приймати 2 р/добу; якщо пацієнт не переносить вищезазначену початкову добову дозу, необхідно давати по 1,25 мг 1 р/добу протягом двох днів, перед тим, як збільшити її до 2,5 мг і 5 мг для прийому 2 р/добу; якщо дозу не можна збільшити до 2,5 мг 2 р/добу, терапію слід припинити; підтримуюча доза - від 2,5 до 5 мг 2 р/добу; профілактика ІМ, інсульту, серцево-судинній смерті та необхідність проведення процедури реваскуляризації - початкова доза становить 2,5 мг 1 р/добу; залежно від переносимості дозу поступово збільшують, рекомендується збільшити дозу у 2 рази приблизно через тиждень лікування і ще через три тижні збільшити її до 10 мг; підтримуюча доза становить 10 мг 1 р/добу; пацієнтам, які раніше приймали менші дози за іншими показаннями, дозу можна поступово збільшити до “ цільової” дози 10 мг 1 р/добу; дози для пацієнтів з нирковою недостатністю - пацієнтам з кліренсом креатиніну > 30 мл/хв (креатинін сироватки < 165 мкмоль/л) рекомендована звичайна доза раміприлу; для пацієнтів з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв (креатинін сироватки > 165 мкмоль/л) початкова доза становить 1,25 мг раміприлу 1 р/добу, а максимальна доза - 5 мг 1 р/добу; пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 10 мл/хв і креатинін сироватки 400 - 650 мкмоль/л) початкова доза - 1,25 мг раміприлу 1 р/добу, підтримуюча доза - не повинна перевищувати 2,5 мг 1 р/добу; у пацієнтів з порушеннями функції печінки початкова доза раміприлу становить 1,25 мг, і прийом слід починати під пильним медичним спостереженням.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпотензія, стенокардія, синкопе, СН, вертиго, біль у грудній клітині, аритмія, відчуття серцебиття, гемолітична анемія, мієлодепресія, панцитопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, агранулоцитоз, васкуліт, нудота, блювання, діарея, сухість у роті, підвищене слиновиділення, анорексія, диспепсія, дисфагія, закреп, біль у животі, гастроентерит, панкреатит, порушення функції печінки (гепатит, холестатична жовтяниця, зміна рівня трансаміназ), непродуктивний кашель, інфекції верхніх дихальних шляхів, диспное, фарингіт, синусит, риніт, трахеобронхіт, ларингіт, бронхоспазм, запаморочення, головний біль, астенія, цереброваскулярні порушення, амнезія, сонливість, судоми, депресія, розлади сну, невралгія, нейропатія, парестезія, тремор, зниження слуху, порушення зору, порушення функції нирок, протеїнурія, олігурія, набряки, кропив’янка, висипання, мультиморфна еритема, фото сенсибілізація, зменшення маси тіла, анафілактоїдні реакції, підвищення рівня азоту сечовини і креатиніну, ангіоневротичний набряк, артралгія/артрит, міалгія, пропасниця, підвищення титру антинуклеарних а/т, гіперкаліємія, зміна активності ферментів концентрації білірубіну, сечової кислоти, глюкози.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарати, інших інгібіторів АПФ; відомі випадки ангіоневротичного набряку (спадкового/ідіопатичного або внаслідок попередньої терапії інгібіторами АПФ) в анамнезі; стеноз ниркової артерії (двобічний або однобічний за наявності тільки однієї нирки); після трансплантації нирки; гемодинамічно значущий стеноз клапана аорти або мітрального клапана, гіпертрофічна кардіоміопатія; вагітність; лактація; діаліз або гемофільтрація з використанням негативно заряджених мембран з високою інтенсивністю потоку мембран, з високою інтенсивністю потоку; десенсибілізаційна терапія; наявність діалізу; первинної хвороби печінки або печінкової недостатності; нелікованої декомпенсованої СН; дитячий вік.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 1,25 мг; по 2,5 мг; по 5 мг; 10 мг; капс. по 1,25 мг; по 2,5 мг, по 5 мг, 10 мг.
Торгова назва:
ІІ. АМПРИЛ, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія
КАРДИПРИЛ 1,25, КАРДИПРИЛ 2,5, КАРДИПРИЛ 5, КАРДИПРИЛ 10, "Flamingo Pharmaceuticals Ltd", Індія МІРИЛ, "IVAX Pharmaceuticals" s.r.o., Чеська Республіка
ПОЛАПРИЛ, "Polpharma" Pharmaceutical Works S.A.";"Actavis h.f."; "Actavis Ltd.", Польща/Ісландія/Мальта РАМІГАМА® 2,5, РАМІГАМА® 5, РАМІГАМА® 10, Woerwag Pharma GmbH & Co. KG; "Actavis h.f."; "Actavis Ltd",
Німеччина/Іслдандія/Мальта
РАМІГЕКСАЛ®, "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Hexal AG", Німеччина РАМІЛ, Cadila Healthcare Ltd, Індія
РАМІРИЛ, "Micro Labs Limited", Індія
РАМІТРЕН, "Ranbaxy Laboratories Limited" для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Індія/Великобританія ТОПРИЛ, "Torrent Pharmaceuticals Pvt. Ltd.", Індія
ТРИТАЦЕ®, SANOFI-AVENTIS S.p.A. для "Sanofi-Aventis Deutschland GmbH", Італія/Німеччина ХАРТИЛ®, "EGIS Pharmaceuticals PLC", Угорщина
78
•Спіраприл (Spirapril)
Фармакотерапевтична група: С09АА11 – інгібітори АПФ.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антигіпертензивна дія; пригнiчує перетворення ангiотензину І в ангiотензин ІІ.
Показання до застосування ЛЗ: есенціальна АГ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають у початковiй дозi 1/2 табл., що вiдповiдає 3 мг спiраприлу гiдрохлориду вранцi; якщо пiсля прийому такої дози АТ не нормалiзується, дозу можна пiдвищити до 1 табл. (6 мг), дозу пiдвищують лише через 3 тижнi; підтримуюча доза - 1 табл./добу; при тяжкому порушеннi функцiї нирок (клiренс креатинiну 10 –30 мл/хв) рекомендована доза спіраприлу - ½ табл., яку приймають вранцi; лiкування починають, встановивши ретельний клiнiчний нагляд за хворим; в окремих обгрунтованих випадках дозу спіраприлу можна пiдвищити максимально до 1 табл., яку приймають вранцi; у хворих із клiренсом креатинiну менше 10 мл/хв, лiкування спіраприлом не проводять; для пацiєнтiв зi зниженою функцiєю нирок (клiренс креатинiну 30 – 60 мл/хв) або печiнки, а також для пацiєнтiв похилого вiку треба знижувати дозу; тривалiсть курсу лiкування залежить від тяжкості та перебігу хвороби, а також досягнутого терапевтичного ефекту.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: на початку лiкування рiзке зниження АТ, яке супроводжується запаморочення, відчуття слабкостi, порушення функцiй зору, втрата свiдомостi (глибока непритомнiсть), поява або посилення порушення функцiї нирок, г. ниркова недостатність, посилене виведення бiлка iз сечею (протеїнурiя), сухий кашель вiд подразнення, бронхiт, задишка, запалення придаткових носових порожнин (синусит), нежить (ринiт), спастичне звуження просвiту бронхiв, що супроводжується задишкою (бронхоспазм), змiни слизової оболонки язика, викликанi запаленням (глосит) i сухiсть у ротi, набряки тканин (ангiоневротичнi набряки) нудота, блювання, пронос, закреп, вiдсутнiсть апетиту, АР (висипи на шкiрi (екзантема), кропив’янка (уртикарiя), свербiж, ангіоневротичний набряк на губах, обличчi i/або кiнцiвках, ексудативна мультиформна еритема), пропасниця, біль у м’язах i суглобах (мiалгiя, артралгiя), запалення стiнок кровоносних судин (васкулiт) i змiни певних показникiв лабораторних аналiзiв (еозинофiлiя i/або пiдвищений титр антинуклеарних а/т), головний бiль, втомлюваність, пригнiчення свiдомостi, депресiя, порушення сну, статеве безсилля, відчуття повзання мурашок, затерплiсть i холод у кiнцiвках (парестезiя), порушення рiвноваги, сплутанiсть свiдомостi, шум у вухах, нечіткість зору, а також змiни смаку або тимчасова його втрата, зниження концентрацiї Hb, гематокриту, вмiсту лейкоцитів, тромбоцитiв у периферичнiй кров, анемiя, тромбоцитопенiя, нейтропенiя, озинофiлiя, агранулоцитоз, панцитопенiя; пiдвищення концентрацiї сечовини, креатинiну i калiю в сироватцi кровi, зниження вмiсту натрiю в сироватцi кровi; у хворих з вираженим ЦД - пiдвищення вмiсту калiю в сироватцi кровi; посилене виведення бiлку iз сечею, пiдвищення концентрацiї бiлiрубiну та ферментiв печiнки в кровi.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; ангiоневротичний набряк в анамнезі, ідеопатичний ангіоневротичний набряк Квінке; звуження ниркових артерiй (в обох або в єдинiй нирцi); тяжкi порушення функцiї нирок (клiренс креатинiну <10 мл/хв); стани пiсля трансплантацiї нирки; певнi труднощi iз вiдтоком кровi з лiвого шлуночка серця (істотне для гемодинамiки звуження аортального або мiтрального клапана, гiпертрофiчна кардiомiопатiя;) первинний гіперальдостеронізм; вагiтнiсть; перiод лактації; у хворих, що перебувають на дiалiзі; послабленнi скоротливої здатностi серця, що не лiкувалась, з типовими виявами, такими, як, накопичення води в тканинах i/або порожнинах тiла; лiкуваннi дiтей.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 6 мг.
Торгова назва:
ІІ. КВАДРОПРИЛ, "AWD.pharma GmbH & Co.KG", Німеччина
•Трандолаприл (Trandolapril)
Фармакотерапевтична группа: С09А А10 - препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему. Інгібітор АПФ. Основна фармакотерапевтична дія: непептидний інгібітор АПФ із карбоксильною групою; має високу спорідненість до АПФ; спричинює зниження концентрації ангіотензину ІІ, альдостерону та передсердного натрійуретичного фактора та підвищує активність реніну й концентрацію ангіотензину І у плазмі крові, справляє антигіпертензивну дію шляхом моделювання ренін-ангіотензин-альдостеронової системи; в звичайних терапевтичних дозах знижує АТ у положенні лежачи й стоячи; антигіпертензивний ефект проявляється ч/з 1 год, з максимальною дією ч/з 8 – 12 год та триває 24 год; властивостями його пояснюють регресію гіпертрофії міокарда з покращенням діастолічної функції Показання для застосування ЛЗ: АГ (легка та помірна); дисфункція лівого шлуночка після перенесеного ІМ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ: для дорослих пацієнтів, які не застосовують діуретики, не страждають на хр. СН, ниркову або печінкову недостатність, починати лікування рекомендовано з дози 0,5 мг 1 р/добу; залежно від клінічної відповіді пацієнта на лікування дозу препарату слід поступово подвоювати з інтервалом 2 – 4 тижні до максимальної 4 мг 1 р/добу, підтримуюча доза становить 1 – 2 мг 1 р/добу; якщо при застосуванні препарату в дозі 4 мг/добу не вдається досягти клінічного ефекту, слід застосовувати комбіновану терапію; дисфункція лівого шлуночка після перенесеного ІМ: терапію можна розпочинати з мінімальної дози (0,5 мг) не раніше ніж на 3-й день; дозу поступово підвищувати до максимальної 4 мг 1 р/ добу; залежно від переносимості інтенсивне підвищення доз може бути тимчасово призупинено; при розвитку артеріальної гіпотензії переглянути терапію іншими гіпотензивними засобами, що застосовуються супутньо та знизити їх дозу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, транзиторні ішемічні атаки, серцебиття, артеріальна гіпотензія, AV блокада, зупинка серця, аритмія, кашель, бронхоспазм, нудота, кишкова непрохідність, панкреатит, жовтяниця, свербіж, алопеція, кропив’янка, с-м Стівенса-Джонсона, астенія, втома, пірексія, агранулоцитоз, панцитопенія, підвищення вмісту у плазмі крові креатиніну, лужної фосфатази, сечовини, ЛДГ, калію, сечової кислоти, зміни на ЕКГ, тромбоцитопенія, зміни функціональних печінкових проб, підвищення трансаміназ, зниження Hb, зниження гематокриту.
Протипоказання: гіперчутливість до компонентів препарату; ангіоневротичний набряк, пов’язаний з лікуванням інгібіторами АПФ, в анамнезі; спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітність та період годування груддю.
Форми випуску ЛЗ: капс. по 2 мг Торгова назва:
79
ІІ. ГОПТЕН ®, Abbott GmbH & Сo KG"; "Аbbott Ireland Pharmaceutical Operations (AIPO)"; "Famar Italy S.p.A." для "Abbot Laboratories S.A.", Німеччина/Ірландія/Італія/Швейцарія
ТРАНДОЛАПРИЛ-РАТІОФАРМ , виробник "Pharmathen Pharmaceutics S.A."; "Boehringer Ingelheim Ellas A.E." для "ratiopharm International GmbH", Греція/Німеччина
• Фозиноприл (Fosinopril)
Фармакотерапевтична група: С09АА09 – інгібітори АПФ.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антигіпертензивна дія; після прийому внутрішньо фозиноприл швидко і повністю перетворюється шляхом гідролізу на фозиноприлат, що є активним інгібітором АПФ; АГ - ефект обумовлений пригніченням ренін-ангіотензин-альдостеронової системи; зниження концентрації ангіотензину ІІ призводить до розширення судин і зменшення затримки натрію і води за рахунок пригнічення секреції альдостерону; можливе незначне підвищення сироваткового калію; пригнічення АПФ гальмує розпад брадикініну, який є потужним засобом для розширення судин і це також сприяє терапевтичному ефекту, АТ починає знижуватись через 1 год, а максимум дії наступає через 2-6 год після прийому препарату; при застосуванні фозиноприлу 1 р/добу зниження АТ утримується протягом доби; ефект у хворих з СН обумовлений пригніченням ренін-ангіотензин-альдостеронової системи; пригнічення АПФ зменшує як передтак і післянавантаження; гемодинамічний ефект проявляється протягом 24 год при застосуванні фозиноприлу 1 р/добу; лікування фозиноприлом покращує працездатність хворих з СН протягом доби; фозіноприл також зменшує диспное та швидку втомлюваність.
Показання до застосування ЛЗ: АГ, хр. СН.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - початкова доза препарату становить 10 мг / добу; дозу необхідно підбирати залежно від зміни АТ, звичайно доза становить 10 - 40 мг /добу; якщо АТ не вдається достатньою мірою нормалізувати в разі застосування одного препарату, схема лікування може бути доповнена діуретином; при СН - початкова доза препарату становить 10 мг/добу, при добрій переносимості, дозу можна підвищувати з тижневим інтервалом залежно від клінічного результату, збільшуючи її максимально до 40 мг/добу, також можлива комбінація препарату з діуретиком.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, кашель, гіпотензія, м'язово-скелетний біль, нудота і блювання; артеріальнаї гіпотензія ; ангіоневротичний набряк; анафілактоїдні реакції у хворих, що одержують лікування інгібітором АПФ, при проведенні гемодіалізу ч/з мембрани високої проникності, під час десенсибілізаційного лікування; агранулоцитоз і пригнічення функції кісткового мозку; холестатична жовтуха, яка переходить в активно прогресуючий некроз печінки; у хворих із СН може спричинювати зайвий антигіпертензивний ефект, що може призвести до олігурії, азотемії, г. ниркової недостатності.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату з ангіоневротичним набряком в анамнезі; спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітність, період лактації.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 5 мг, по 10 мг; по 20 мг.
Торгова назва:
ІІ. МОНОПРИЛ, "Bristol-Myers Squibb S.r.L." для "Bristol-Myers Squibb Products S.A.", Італія/Швейцарія
ФОЗИКАРД, ФОЗИКАРД®, "Balkanpharma-Dupnitza AD" у співробітництві з "Actavis hf." для "Balkanpharma-Dupnitza AD",
Болгірія/Ісландія/Болгарія
Комбіновані препарати
•Еналаприл + гідрахлортіазид (Еnalapril + hydrochlorothiazid)
І. ЕНАЛАПРИЛ-Н-ЗДОРОВ'Я, табл. 10 мг/25 мг, 10 мг/12,5 мг, 1 табл. містить еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг або еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" ЕНАЛАПРИЛ-НL-ЗДОРОВ'Я, 1 табл. містить: еналаприлу малеату (у перерахуванні на 100 % речовину) 10 мг, гідрохлортіазиду (у перерахуванні на 100% речовину) 12,5 мг, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
ЕНАЛОЗИД® 12,5, 1 табл. містить еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг або еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг, виробництва ВАТ "Фармак"
ЕНАЛОЗИД® 25, табл. 10 мг/25 мг, 10 мг/12,5 мг, 1 табл. містить еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг або еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг, виробництва ВАТ "Фармак"
ІІ. БЕРЛІПРИЛ® плюс 10/25, табл. 10 мг/25 мг, 1 табл. містить еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг,
виробництва BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Німеччина
ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ, табл. 10 мг/25 мг, 1 табл. містить еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг, виробництва Hexal AG, Німеччина
ЕНАП-Н, табл. 10 мг/25 мг, 1 табл. містить еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг, виробництва KRKA d.d., Novo mesto, Словенія
ЕНАП-НL, 10 мг/12,5 мг, 1 табл. містить еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг, виробництва KRKA d.d., Novo mesto, Словенія
ЕНАП 20НL, 20 мг/12,5 мг, 1 табл. містить еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг або еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 25 мг або еналаприлу малеату 20 мг, гідрохлортіазиду 25 мг , виробництва KRKA d.d., Novo mesto, Словенія ЕНАПРІЛ-Н, 10 мг/12,5 мг, 5 мг/12,5 мг, 1 табл. містить еналаприлу малеату 10 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг або
еналаприлу малеату 5 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг, виробництва Genom Biotech Pvt.Ltd.
КО-РЕНІТЕК, Ко-ренітек®, табл. 20 мг/12,5 мг, 1 табл. містить: еналаприлу малеату - 20.0 мг, гідрохлоротіазиду - 12.5 мг,
виробництва Merck Sharp & Dohme B.V. для "Merck Sharp & Dohme Idea Inc.", Нідерланди/Швейцарія
•Еналаприл + індапамід (Еnalapril +indapamid)
ІІ.ЕНЗИКС®,комбі-упаковка: табл. по 10 мг + табл., вкриті оболонкою, по 2,5 мг або табл. по 20 мг + табл., вкриті оболонкою, по 2,5 мг; 1 табл. (табл. більшого розміру) містить еналаприлу малеату 10 мг + 1 табл. (табл. меншого розміру) містить індапаміду 2,5 мг або еналаприлу малеату 20 мг + індапаміду 2,5 мг, виробництва Hemofarm AD, Сербія ЕНЗИКС® ДУО, комбі-упаковка: табл. по 10 мг + табл., вкриті оболонкою, по 2,5 мг або табл. по 20 мг + табл., вкриті
80
оболонкою, по 2,5 мг; 1 табл. (табл. більшого розміру) містить еналаприлу малеату 10 мг + 1 табл. (табл. меншого розміру) містить індапаміду 2,5 мг або еналаприлу малеату 20 мг + індапаміду 2,5 мг, виробництва Hemofarm AD, Сербія ЕНЗИКС® ДУО ФОРТЕ, комбі-упаковка: табл. по 10 мг + табл., вкриті оболонкою, по 2,5 мг або табл. по 20 мг + табл., вкриті оболонкою, по 2,5 мг; 1 табл. (табл. більшого розміру) містить еналаприлу малеату 10 мг + 1 табл. (табл. меншого розміру) містить індапаміду 2,5 мг або еналаприлу малеату 20 мг + індапаміду 2,5 мг, виробництва Hemofarm AD, Сербія
•Каптоприл + гідрохлортіазид (Captopril + hydrochlorothiazid)
І. КАПОТІАЗИД, табл., 1 табл. містить каптоприлу 50 мг; гідрохлоротіазиду 12,5 мг, виробництва ВАТ "Київмедпрепарат" КАПТОПРЕС 12,5-Дарниця, табл., 1 табл. містить каптоприлу 50 мг; гідрохлоротіазиду 12,5 мг або 25 мг, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
КАПТОПРЕС-ДАРНИЦЯ, табл., 1 табл. містить каптоприлу 50 мг; гідрохлоротіазиду 12,5 мг або 25 мг, виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
ІІ. КАПОЗИД, табл., 1 табл. містить: каптоприлу 50 мг; гідрохлоротіазиду 25 мг, виробництва "Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd", Австралія
•Лізиноприл + гідрохлортіазид (Lisinopril + hydrochlorothiazid)
І. ЛІПРАЗИД 10, табл., 1 табл. містить лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) 10 мг або 20 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг, виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
ЛІПРАЗИД 20, табл., 1 табл. містить лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) 10 мг або 20 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг, виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
ІІ. ЛІЗОТІАЗИД, табл., 10 мг/12,5 мг, 20 мг/12,5 мг; 1 табл. 10 мг/12,5 мг містить лізиноприлу дигідрату 10,89 мг (еквівалентно 10 мг лізиноприлу безводного), гідрохлоротіазиду 12,5 мг, 1 табл. 20 мг/12,5 мг містить лізиноприлу дигідрату 27,78 мг (еквівалентно 20 мг лізиноприлу безводного), гідрохлоротіазиду 12,5 мг, виробництва "TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company" для "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd", Угорщина/Ізраїль
ЛОПРИЛ Н 10, 1 табл. містить лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) 10 мг або 20 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг, виробництва "Bosnalijek d.d.", Боснія і Герцеговина
ЛОПРИЛ Н 20, 1 табл. містить лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) 10 мг або 20 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг, виробництва "Bosnalijek d.d.", Боснія і Герцеговина
КО-ДИРОТОН®, 1 табл. містить лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) 10 мг або 20 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг,
виробництва Grodzisk Pharmaceutical Works "Polfa" Co Ltd, Польща
•Раміприл + гідрохлортіазид (Pamipril + hydrochlorothiazid)
ІІ. АМПРИЛ HD, 2,5 мг/12,5 мг, 1 табл. містить раміприлу 5 мг, гідрохлоротіазиду 25 мг або раміприлу 2,5 мг, гідрохлоротіазиду 12,5 мг, виробництва "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія
АМПРИЛ HL табл. 5 мг/25 мг; 1 табл. містить раміприлу 5 мг, гідрохлоротіазиду 25 мг або раміприлу 2,5 мг, гідрохлоротіазиду 12,5 мг, виробництва "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія
РАМІТЕН Н, табл., 1 табл. містить раміприлу - 10 мг, гідрохлортіазиду - 25 мг, виробництва "J.Duncan Health Pvt.Ltd.", Індія ХАРТИЛ®-Н, табл. 2,5 мг/12,5 мг, 5 мг/25 мг; 1 табл. містить раміприлу 5 мг, гідрохлоротіазиду 25 мг або раміприлу 2,5 мг,
гідрохлоротіазиду 12,5 мг; виробництва "EGIS" Pharmaceuticals PLC; "Allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH",
Угорщина/Німеччина
•Периндоприл + індапамід (Perindopril + indapamid)
ІІ. НОЛІПРЕЛ® АРГІНІН, табл., 1 табл. містить периндоприлу аргініну 2,5 мг (що відповідає 1.6975 мг периндоприлу) та індапаміду 0,625 мг або 1 табл. містить периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 3.395 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду, виробництва "Les Laboratories Servier Іndustrie" або "Servier (Ireland) Industries Ltd", Франція/Ірландія/Франція НОЛІПРЕЛ® АРГІНІН ФОРТЕ, табл., 1 табл. містить периндоприлу аргініну 2,5 мг (що відповідає 1.6975 мг периндоприлу) та індапаміду 0,625 мг або 1 табл. містить периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 3.395 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду, виробництва "Les Laboratories Servier Іndustrie" або "Servier (Ireland) Industries Ltd", Франція/Ірландія/Франція ПРЕСТАРІУМ® АРГІНІН КОМБІ, табл., покриті плівкою, табл. містить периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 3.395 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду, виробництва "Les Laboratoires Servier Industry" та "Servier (Ireland) Industry Ltd" для "Les Laboratoires Servier", Франція/Ірландія
•Периндоприл + амлодипін (Perindopril + amlodipine)
ІІ. БІ-ПРЕСТАРІУМ® 5 мг/5 мг, 1 табл. містить периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 5 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 5 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну), виробництва "Les Laboratories Servier Іndustrie", Франція.
БІ-ПРЕСТАРІУМ® 5 мг/10 мг, 1 табл. містить периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 5 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 5 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну), виробництва "Les Laboratories Servier Іndustrie", Франція.
БІ-ПРЕСТАРІУМ® 10 мг/5 мг, 1 табл. містить периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 5 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 5 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну), виробництва "Les Laboratories Servier Іndustrie", Франція.
БІ-ПРЕСТАРІУМ® 10 мг/10 мг, 1 табл. містить периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 5 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 6,935 мг (що відповідає 5 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 5 мг (що відповідає 5 мг периндоприлу) та амлодипіну бесилату 13,870 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну) або периндоприлу аргініну 10 мг (що відповідає 6,790 мг