Церебролизин

http://www.klinrek.ru/cgi-bin/mbook

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ/ХИМИЧЕСКИЙ КЛАСС

Депротеинизированный гидролизат головного мозга свиньи / концентрат, содержащий низкомолекулярные пептиды.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ КЛАСС

Нейрометаболический церебропротектор (ноотропное средство).

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Не установлен. Предположительно: низкомолекулярные пептиды (молекулярный вес < 10 000 дальтон) проникают через ГЭБ, улучшают метаболизм, увеличивают потребление мозговой тканью глюкозы, кислорода, улучшают устойчивость к гипоксии.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ

• Нейропротекторный; функциональная нейромодуляция.

• Метаболический – повышение эффективности аэробного энергетического метаболизма.

• Нейротрофический – стимуляция образования синапсов, предотвращение активации клеток микроглии, индукции астроглиоза. После однократного введения нейротрофическая активность сохраняется ~ 8 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Сложный состав не позволяет провести фармакокинетические исследования.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗИРОВАНИЕ

• Цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия)^D, ишемический инсульт (в острой фазе и стадии реабилитации)^D, состояние после геморрагического инсульта^D .

• Диабетическая нейропатия (при сахарном диабете II типа)^С – по 5 мл препарата в 500 мл раствора Рингера в/в капельно 1 раз в день. Курс – 10 дней.

• Травматическое повреждение мозга (сотрясение мозга, черепно-мозговая травма, состояние после хирургического вмешательства на мозге)^D.

• Задержка умственного развития у детей, снижение концентрации внимания у детей^D.

• Синдром деменции различного генеза^В [пресенильная – болезнь Альцгеймера (по 30 мл в/в 1 раз в день, курс –4 нед)^В, сенильная альцгеймеровского типа^С, сосудистая^В – мультифакторная форма, смешанные формы] – в/в 30 мл^С 2 раза в день или в/в капельно 15 мл в 200 мл физиологического раствора. Курс лечения – 28 инфузий^В.

• Эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам^D, – в/в 5–10 мл 10–15 дней.

• Острое состояние (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнение после нейрохирургических операций) – в/в капельно, в течение 60–90 мин 10–60 мл в 100–250 мл физиологического раствора; продолжительность курса –10–25 дней. Доказательных сведений к настоящему времени нет.

• Резидуальный период инсульта и травматического повреждения мозга – в/в 5–10 мл в течение 20–30 дней. Доказательных сведений к настоящему времени нет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность, острая почечная недостаточность, эпилептический статус.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

• Аллергические реакции.

• Гипертермия (на фоне быстрой в/в инфузии).

• Болезненность в месте введения.

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

• Антидепрессанты – усиление действия.

БЕРЕМЕННОСТЬ

FDA категория не определена. Не применять!

КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Нет сведений о проникновении в грудное молоко.

РЕЗЮМЕ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ

• Доказательных сведений об эффективности при большинстве показаний к настоящему времени нет.

• Не представлен в Фармакопее США и в АТХ-классификации.

• Сведения приведены по Государственному реестру лекарственных средств.

• 53 КИ с 1976 г.

КОД АТХ

ЗАДАНИЕ 12.

ОЦЕНИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА ПО ОСНОВНЫМ ПОКАЗАНИЯМ И ЕГО БЕЗОПАСНОСТЬ С ПОЗИЦИЙ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ.