Определение состава и состояния документации системы качества

После определения состава и взаимосвязи структурных подразделений и их функций в системе качества следующий этап - определение состава нормативно-методических документов системы качества. В самом деле, определив кто и что должен делать в системе качества (см. таблицу) нужно сказать, какими методами это должно делаться, по какой документации.

Для этого отделу управления качеством совместно со службой стандартизации необходимо рассмотреть состав всей имеющейся на предприятии нормативной документации определить те документы, которые служат для выполнения функции (элементов), указанных в первой графе таблицы. При этом для выполнения большинства функций потребуется, как правило, несколько документов.

Например, для управления несоответствующей продукцией нужно будет, как минимум, иметь:

- стандарт по учету и изоляции брака;

- стандарт по удовлетворению претензий потребителей"

- стандарт по разрешениям на отступления от документации при изготовлении продукции.

Наибольшее количество документов, как правило, требуется для проведения операционного контроля в производственном процессе.

В результате, после заполнения третьей графы указанной таблицы, определится состав документации системы качества. Среди этих документов будут и действующие, и те, которые нужно будет разработать дополнительно. Не исключено также же, что может потребоваться доработка, объединение или отмена некоторых действующих документов. Эти и другие возможные варианты можно отметить в последней, четвертой графе указанной таблицы.

Всё это позволит определить полный состав документации системы качества, а также объем необходимых работ по ее созданию.

Разработка нормативных документов и «Руководства по качеству»

После определения состава и состояния документации системы качества следующий этап - разработка и корректиров­ка конкретных нормативных документов, в которых должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества. Это будет этап наполнения системы качества внутренним содержанием.

Для выполнения этих работ отделу управления качеством потребуется составить, утвердить у руководства и отслеживать план-график разработки конкретных документов с указанием исполнителей и сроков работ.

При этом нужно обратить внимание на то, чтобы исклю­чить возможное дублирование документов, разрабатываемых разными исполнителями.

Наиболее распространенными документами системы качества являются стандарты предприятия. Но кроме них могут использоваться инструкции, предписания и другие нормативные документы.

Кроме конкретных документов по отдельным элементам (функциям) для окончательного формирования документа­ции системы качества необходимо разработать еще один обобщающий документ, в котором давалось бы общее описание системы и излагалась политика в области качества - в виде «Руководства по качеству».

«Руководство…», как правило, служит не только для внутреннего использования, но и для представления заказчикам при заключении контрактов, а также - независимым экспертам при проверках системы качества с целью её сертификации.

Такое «Руководство» включает в себя:

- сферу применения и статус самого «Руководства»;

- краткую характеристику предприятия и выпускаемой продукции;

- политику предприятия в области качества;

- краткое описание структуры высшего звена управления с указанием основных функций, полномочий и ответственности за качество;

- описание структуры и функций службы качества;

- описание элементов системы качества с указанием исполнителей и кратким описанием методов их выполнения.

Для подробного ознакомления с указанными методами должны быть даны ссылки на соответствующие конкретные документы. Этот раздел составляет основной объем «Руководства». Описание элементов рекомендуется давать в той же последовательности, что и в соответствующем стандарте серии ИСО 9000. Это значительно облегчит работу при проверках системы качества заказчиками и при ее сертификации на соответствие стандартам ИСО 9000.

В качестве иллюстрационного материала в «Руководстве» целесообразно привести структурную и функциональную схемы системы качества, которые смогут наглядно показать «устройство» и «работу» системы качества (рис. 8, 9). Дополнительно к «Руководству по качеству» и конкретным документам могут потребоваться «Программы обеспечения качества», которые, как правило, разрабатываются на ответственную продукцию по инициативе самих поставщиков или по требованию заказчиков. В этих программах устанавливается контроль наиболее ответственных этапов проектирования и изготовления продукции, указываются основные параметры и характеристики, подлежащие контролю, и необходимые средства измерений, даются ссылки на соответствующие программы и методики испытаний. Разработка таких программ предусматривается стандартами ИСО 9000 и некоторыми ведомственными нормативными документами, например, правилами, действующими в атомной энергетике.

После выполнения перечисленных этапов работ можно считать, что система качества разработана, и в ней учтены рекомендации стандартов ИСО 9000.