Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
сағындыкова дәрілердің дәріханалық технологиясы201-432.doc
Скачиваний:
2
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
1.95 Mб
Скачать

  • толык деформациялану уақытын анықтайды, ол 3-15 минуттан аспауы керек (МФ XI басылымы, 2 том, 153 бет);

  • гидрофильді негізде дайындалган суппозиторийлердің еру уакытын анықтайды. Ол үшін 1 суппозиторийді сыйымдылыгы 100 мл түтіктің түбіне салып, температурасы 37°С 50 мл су құяды да, 5 минут шайқайды. Суппозиторий, егер жеке мақалада арнайы көрсетілмесе 1 сағат ішінде еруі керек;

  • сандык мөлшерін аныктау жэне эсер етуші заттардың дозалану дэлдігін аныктау жеке мақалада көрсетіледі;

  • сакталуы: құрғақ, салқын жерде.

Бакылау сүрактары:

  1. Суппозиторий дегеніміз не жэне оның дэрілік түр ретінде кандай ерекшеліктері бар?

  1. Суппозиторийлердің қандай түрлерін білесіздер?

  1. Суппозиторийлерге МФ XI басылымы бойынша қандай талаптар койылады?

  2. Дәрілік түр ретінде суппозиторийлердің қандай артықшьшыктары мен кемшіліктерін білесіздер?

  1. Суппозиторийлік негіздерге қандай талаптар койылады?

  1. Суппозиторийлік негіздер қалай жіктеледі жэне оларға толык сипаттама беріңіздер?

  1. Суппозиторийлік негіздерге дэрілік заттарды қалай енгізеді?

  1. Суппозиторийлердің кандай дайындалу әдістері бар жэне эр эдістің технологиялық сатылары қалай жүргізілетінін сипаттап беріңіздер?

  1. Суппозиторийлерді орамдап-безендірудің кандай ерекшеліктері бар?

10. Суппозиторийлердің сапасын багалау.

4.4 Пилюлялар. Pilulae.

Пилюлалар дэрілік түр ретінде, ерте кезден белгілі гомеопатиялық, ветеринарлық іс-тэжірибеде жэне официналды медицинада кеңінен колданылған.

Пилюлялар - ішуге колданьшатын қатты, дозаланған дэрілік түр, олар дәрілік және қосымша заттардан тұратын біртекті пластикалық массадан шар түрінде дайындалады- Официналды дэрілік түр МФ X басылымына N 535 «Пилюлялар» жалпы мақаласы енгізілген. Пилюля салмагы 0,1 ден 0,5 г дейін болады. Егер пилюля салмагы көрсетілмесе 0,2 г деп алынады.

Пилюлялардың ұнтақтарға қарағанда әлсіз, бірақ ұзақ эсер ететін емдік қасиеті бар. Ол, дэрілік заттардың пилюлядан босап шыгуының және сіңірілуінің бірте-бірте өтетіндігіне байланысты. Сонымен катар

Негізді формула бойынша есептейді.

Таякшаның ұзындығы 1=4 см, диаметрі d=4 мм=0,4 см

х = 3,14 х (0,4/2)2 х 10 х 0,95 = 4,7

тж=4,9; т,т=0,49; N 10

БП

Novocaini 0,2

Olei Cacao 4.7

тж = 4,9; m,T= 0,49; N 10

Технологиясы: Новокаин суда жеңіл ериді. Келіге 0,2 новакаинді жэне 2-3 тамшы тазартылган су қосып ерітеді де үгітілген какао майын бөлшектеп қосып келсаппен илейді. Алынған біртекті массаны пергамент қағазға сальш, салмагын өлшеп, рецептің кері бетінде көрсетеді. Массаны пилюля машинасының шынысына салып, таяқшаның көмегімен серіппе дайындап оны 10 бөлікке бөледі. Әр бөлігінен үдындығы 4 см, диаметрі 4 мм болатын таяқша алады. Таяқшаларды қорапка салып безендіреді. Негізгі этикетка «Сырт тэнге», ескерту этикеткалары «Салкьш жерде сакта», «Балалардан сакта».

Орамдау жэне безендіру. Майлы негізде дайындалган суппозиторийлерді пергамент қагазға, желатин-глицеринді, сабынды-глицеринді негіздерде - балауыздалган, парафинделген қағазға орамдайды. Шариктер мен пессарийлерді гофрирленген қалпақшаларға салып, картон қораппен таяқшаларды кағаз бүктемесінің арасына салып босатады. Қорабқа негізгі этикетка «Сырт тэнге», ескерту этикеткалары «Салқын, жарық түспейтін жерге сакта», «Балалардан сакта» ҚР ДСМ 26.08.93 ж. № 90-П бүйрығының талаптарына сәйкес безендіреді. Құрамында «А» тізіміне кіретін улы немесе есірткі заттары бар суппозиторийлерді қосымша ҚР ДСМ 01.11.1996 ж. № 481 бұйрықтарының талаптарына сай безендіреді.

Суппозиторийлердін сапасын багалау. Суппозиторийлердің сапасын багалау келесі көрсеткіштер бойынша жүргізіледі:

  • күжаттардың бар екендігі жэне дүрыстығы;

  • босатуга дәрілік түрдің дүрыс безендірілгені;

  • массаның біркелкілігі - үзына бойы кескен кезде қарусыз көзбен дақтар көрінбеуі (майдаланбаған дэрілік зат немесе майдаланбаган негіз болмауы) керек;

  • 20 суппозиторийді 0,01 г дәлдікке дейін өлшеп, орташа салмагын анықтайды. Бір суппозиторий салмагындагы ауытқу мөлшері ±5 % аспауы керек;

  • липофильді негізде дайындалган суппозиторийлердің балқу температурасын анықтайды, ол 37°С аспауы керек;

эрекеттеспеуі, олардың емдік эсерш өзгертпеуі, пилюлялардың ағзада ыдырауына кедергі келтірмеуі керек. Көмекші заттардыц жіктелуі

  1. Пилюлалык массаны тығыздаушы (консистенция, салмақ, колем) және оған пластикалык касиет беруші заттар: жалаң мия тамырының, бақ-бактың, ащы жусанның, итмұрынның, шүйгіншөп тамырының, жалбызтікен тамырының үлтақтары; крахмал, бентонит, ак балшық, алюминий гидрототығы, сахароза, лактоза, крахмал - қант қоспасы (2:1 немесе 1:2)

  2. Байланыстырғыш жэне сүйыктыктарды эмульгирлеуші, гидрофобты қатты бөлшектерді байланыстыргыш заттар: мия тамырыныц экстракттары (құрғақ, қою), бақ-бактың (кою), ащы жусанның (қою) экстракттары; итмүрын жемісінің үнтағы, бал, глицерин жагар майы, аравия шайыры, декстрин, үн, альгин кышқылы

  3. Пилюлялардың құрғап кетуін болдырмайтын косымша затгар: глицерин суы (глицерин + су, 1:1), су, спирт, глицерин, қант шырыны, қантты су (шырын + су, 1:1), шырын + глицерин + су (1:1:8), бал.

Пилюлялар технологиясында қолданылатын көмекші заттар 15 кестеде келтірілген.

Кесте 15

Пилюлялар технологиясында қолданылатын көмекші заттар

пилюлялар, ішекте ыдырауьін қамтамасыз ететш, ішекте еритін кабықшааармен капталуы мүмкін.

Қазіргі кезде пилюлялар таблеткалармен ығыстырылған. Таблеткаларды дайындау өндіріс жағдайына көшірілген, олардың едэуір жетістіктері бар. Бірақ пилюлялар маңызын жоғалтпаган, тиімді және бағалы дэрілік түр.

Артыкшылықтары:

  • пилюлялық массада физика-химиялық қасиеттері эр түрлі дэрілік заттарды біріктіруге болады;

  • пилюля түрінде дэрілік заттардың жағымсыз иісі мен дэмін жасыруға болады;

  • пилюлялар қолдануға ыңғайлы: доматақ жэне ауыз қуысында шырыштанады;

  • дэрілік заттардың дозалануы дэл;

  • тасымалдауға ыңғайлы;

  • кейбір дэрілік препараттар үшін, мысалы йод үшін пилюля қолайлы дәрілік түр болып табылады;

  • қажет болған жагдайда пилюляны эсері үзартылған дэрілік түр ретінде де колдануға болады.

Кемшіліктері:

  • асқазан ішек-трактісінде баяу ыдырайды;

  • балалар іс-тэжірибесінде қолдану колайсыз;

  • сақтағанда тұрақсыз, кеуіп кетеді, микробиологиялық бүзылуға ұшырайды;

  • технологиясы киын.

Пилюля қүрамы бойынша - күрделі, дисперсологиялык жіісгелу бойынша байланыс - дисперсті жүйеге жатады. Пилюлялар дәрілік зат пен көмекші заттардан түрады. Көмекші заттарды пилюлялық массаға белгілі бір касиет беру үшін, атап айтқанда пластикалық, байланыстырғыш, пилюляларды кеуіп кетуден сақтау максатында косады.

Пилюлялық массага қойылатын талаптар:

  1. Пилюлялык масса пластикалық болуы керек. Пилюлялық массаның пластикальшығы - оның сэйкес формата оңай айналуьга, серіппеге, содан соң шарикке оңай ауысу қасиеті. Жеткілікті молшерде тығыз болуы керек.

  2. Асқазан немесе ішек сөлінде ыдырайтын кабілеті болуы керек.

Пилюляларға қойылатын талаптардың орындалуы көмекші заттарды дүрыс таңдаумен түсіндіріледі.

Көмекші заттар пилюляларға тиісті салмақ, қасиет жэне колем беруге колданылады. Көмекші заттар дәрілік заттармен химиялык

Пилюляның қажетті ылгалдыгын ұстал тұратын, еріткіштер және сұйык компонентгер

Гидрофобты катты бөл-шектерді байланыстыра-тын, сұйықтыктарды байланыстыратын жэне эмульгирлейтін заттар

Массаны тыгыздаушы жэне пластикалыгын арттыратын үнтақ тэрізді заттар

Су

Спирт Глицерин

Глицерин + су (1:1) Қант шырыны Шырын + су (1:1) Шырын + глицерин + су (1:1:8) Бал

Аравия шайыры

Декстрин

Альгин кышкылы

Экстракттар: мия (құрғак

жэне қою), бақ-бақ (қою),

ащы жусан (кою)

ун

Итмұрын жемісінін ұнтагы

Өсімдік ұнтакгары Крахмал Қызылша канты Сүт канты

Крахмал - кант коспасы (1:3:3) немесе (1:2) Бентонит Ак балшык

Алюминий гидрототыгы

Пилюлялар технологиясында кодданылатын көмекші заттар сипаттамасы:

Тазартылган су. Егер суда дэрілік заттар еритін болса, онда ол еріткіш ретінде колданьшады. Сонымен катар, су - ісінетін заттарды сілбіге айналдьфып, пилюлялық массаның күрамды бөліктерінің бірігуін камтамасыз етеді.

Этил спирті. Пилюлялық массаны өндеу үшін қолданылады, себебі шайырлар спиртге ериді немесе ісінеді. Спирт сирек колданьшады, себебі спирт көмегімен дайындалган пилюлялар тез кеуіп, ыдырап кетеді.

Глицерин. Құрамында катты заттары көп пилюлялык массаға пластификатор ретінде колданьшады. Глицерин көбінесе - глицеринді су түрінде колданьшады (aqua glycerinata 1:1). Ол массаның құрғап кетуін баяулатады.

Қант (қызылша қанты, сүт қанты). Қызылша канты қарапайым шырын - кантты су түрінде (су мен қанттың бірдей мөлшердегі катынасы), шьфын, глицерин, су коспасы (1:1:8) түрінде колданьшады. Ол массаның қүлрғап кетуін баяулатады. Сүт қанты - су сіңірмейді, бірақ пилюляның ерігіштігін жеңілдетеді. А.Ш. Хамзина 1961 жылы 1 бөлік крахмалдан, 3 бөлік сүт қантынан, 3 бөлік глюкозадан тұратын крахмалды - қант композицияеын қолдануды үхынды (Amylum Saccharatum).

Бал. Фруктоза мен глюкозаныц түтқырлығы жогары концентрлі ерітіндісі. Бал - пилюлялык массаның пластикальшығьш жогарьшатып, гигроскопияльщ зат болғандыктан массаның күрғап кетуін баяулатады.

Декстрин. Сулы ерітінділерінің түтқырлығы жогары байланыстьфғыш касиеті бар. Декстриңді сумен жабыспайтын сұйық дэрілік заттарды эмульгирлеу үшін, эмульгатор ретінде колдануга болады.

Шайырлар. Арабиялық жэне шабдалы шайырлары. Олар туткыр ерітінді түзуге кабілетті, байланыстырғыш қасиеттері декстринге Караганда жогары. Қүрамында сумен жабыспайтын сүйықтыктары бар пилюлялык массага эмульгатор ретінде косьшады. Алкалоидтармен сыйымсыз және пилюляның ыдырау уақытын ұзартады.

Альгин кышкылы. Теңіз балдырларьшан (ламинариялар) алынатын жогары молекулалы қосьшыс. Пилюляльіқ массаны жақсы пластифицирлейтін жоғарлы тутқырлы ерітінді түзеді.

Мия экстракты. Мия тамырының қою экстрактысы гигроскопиялык түтқыр сұйыктық, пилюлялық массаны жақсы пластифицирлейді жэне оньщ кебуін баяулатады. Қүрғақ мия экстрактысы да жақсы пластифицирлеуші зат, бірак глицерин немесе глицеринді су қосуды талап етеді. Көптеген дәрілік заттарды (сүйык, кою, күргақ) пилюлялык массага мия тамырының экстрактысы көмегімен айналдырады.

Бак - бақ жэне ащы жусаннын кою экстрактары да жаксы байланыстьфғыш заттар, көптеген пилюлялык массаларға кажет.

Өсімдік унтактары. Мия тамырының, бақ - бакгьщ жэне ащы жусанның ұнтактары әркашан экстракттарына сай колданьшады.

Итмұрын жэне баска да пектинге бай өсімдік үнтактары. Итмүрын жемісінде пектинді заттар коп болады, олар суда ісініп, пилюлялык масса курамына кіретін ингредиентгерді байланыстьфады.

Бидай үны. Ісіну қабілеті жогары, кілегей түзеді. Өңделуі қиьш пилюлялык массадан тыгыздыгы жогары пилюля дайындуга мүмкіндік береді.

Крахмал (картоп крахмалы, бидай крахмалы). Көбінесе экстракттардан жэне тұткырлыгы жогары сұйыктыктардан пилюля дайындау үшін колданьшады. Массага катты фаза ретінде енеді. Крахмалды глюкозамен жэне қызьшша кантымен біріктіріп колданган жон. Дене температурасында крахмал едэуір ісінетіндіктен, пилюля оцай ьшьфайды.

Балшыкты минералдар (бентонит, ақ балшық). Сұйьшты сіңіру касиеті бар (су, май жэне т.б.). Массага кептіргіш қасиет береді, кепкен соң пилюлялардың катты болуын камтамасыз етеді. Органикалық заттар катысында жеңіл ыдырайтын заттардан пилюляларды дайындағанда, көмекші зат ретінде колданьшады.

Алюминий тотыгы гидраты. Пилюля курамына күміс нитраты, калий перманганаты тэрізді заттар енгенде қолданьшатын бағалы көмекші зат.

Дәрігер жазьшымда корсетпеген жагдайларда, көмекші заттарды тандау, фармацевтке жүктеледі. Оларды дэрілік заттардың касиетіне мөлшеріне байланысты тандайды.

Дэрілік заттарды үш топка белуге болады: Бірінші топқа - лиофильді немесе лиофобты қүргақ үнтақтардьің коспасы жатады. Олар ылгалданган кезде пластикалык емес: күміс нитраты, калий перманганаты, алкалоид түдцары, темір тұздары, йод, калий йодиді, фенобарбитал жэне т.б.

Екінші топқа - ылгалданган кезде түтқьф немесе серпімді қасиетке ие болатын, лиофильді утггақтар қоспасы жатады. Оларга кальций глицерофосфаты, пилюлялык массага дэрілік зат ретінде енгізілетін өсімдік үнтактары мен экстракттары.

Үшінші топка - лиофобты сұйықтықтар, эвтектикалық қоспалар жатады.

Пилюлялардыц рецепте жазылу тәсілдері. Пилюлялар үнтақгар мен суппозиторийлар сияқты бөлінетін жэне бөлінген тэсілдерімен жазьшады.

1) Бөлінетін - дэрілік заттардың мөлшері жазылған пилюля санына беріледі.

Rp.: Acidi arsenicosi anhydrici 0,03 Ferri lactatis 3,0 Massae pilularum quantum satis Misce utfiantpilulae N30 Da. Signa, 1 пилюлядан күніне 3 рет