- •2100 Нм Гольмиев лазеры Litho, Litho dk30 пайдаланушы нұсқаулығы
- •Құралдың тиімді жұмыс істеуі мен операторлар мен емделушілердің толық қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін:
- •1 Жалпы мәлімет............................................................................................................................ 9
- •2 Лазерлі қауіпсіздік ......................................................................................................................... 16
- •3 Құралдың сипаттамасы………………................................................................................................. 30
- •4 Бөлме жағдайы және құрал монтажы............................................................................. 34
- •5 Пайдалану нұсқаулығы……………............................................................................................. 44
- •6 Клиникалық тәжірибеде қолдану......................................................................................... 58
- •Шынайы нұсқаулықтың мақсаты
- •7 Күтім, тазарту және стерилдеу…………………………………………….......................................................... 69
- •Қауіпсіздік ережесінің нұсқаулығы
- •1 Сурет: қауіп белгісі
- •Ескерту:
- •2 Сурет: Ескерту белгісі
- •Нұсқаулықта қолданылған символдар мен қысқартулар
- •Құралдың параметрлері
- •1.7 Өзге құралдармен бірге қолданылуы
- •Лазерлі қауіпсіздік
- •Қауіпсіздік туралы жалпы мәлімет
- •Медициналық ұжымды оқыту
- •Жұмыс аймағы
- •Ескертулер мен құралды пайдаға асыру нұсқаулығы
- •Улы газдар немесе газ тектес заттардың қалдықтары
- •Электромагнитті сәйкестік (эмс) үшін қаіупсіздік шаралары
- •Litho құралы төменгі кестеде көрсетілген эмс туралы ақпаратқа сәйкес орнатылып, қолданылады.
- •Улы газдар немесе газ тектес заттардың қалдықтары
- •Ескертулер мен құралды пайдаға асыру нұсқаулығы
- •Құралды таңбалау жоспары
- •Құралдың сипаттамасы
- •Құралдың жалпы сипаттамасы
- •3.3 Толықтырушы бөліктер
- •Бөлме жағдайы және құрал монтажы
- •Бөлме жағдайы
- •Құрал инсталляциясы
- •Жалпы тексеруден кейін:
- •Ескерту:
- •Негізгі құралды іске қосу
- •Блоктағыш құрал коннекторы
- •5 Пайдалану нұсқаулығы
- •Жұмыстың басы
- •Жұмыс нұсқаулығы
- •Негізгі дисплей Басты дисплей мүмкіндіктері. Төменгі суретті қараңыз.
- •Аблации мен коагуляции басты беттері төмендегідей:
- •5.2.3 Кабель
- •Дайындық/күтім тәртібі
- •5.4 Лазерлі сәуле генерациясы
- •5.4.1 Лазер сипаттамасы
- •Кабель 272 мкм аблация
- •Кабель 365-400-550-600-800-1000 мкм аблация
- •Апатты және ескртуші белгілердің сипаттамасы
- •Өшіру рәсімі және құралды рұқсатсыз пайдаланудан қорғау
- •6 Клиникалық тәжірибеде қолдану
- •Қолданылуы
- •Гольмиев лазерлерін қолданғандағы назар аудартатын жалпы тыйымдар, алдын алу және қиындық тудырмау шаралары
- •Лазерлермен жұмыс кезіндегі жалпы ескертулер
- •Лазерлермен жұмыс кезіндегі жалпы алдын алу шаралары
- •Лазерлермен жұмыс кезіндегі кең таралған қиындықтар
- •Урологияда қолданылуы
- •6.3.5 Урологиядағы клиникалық сипаттамалар
- •Бүйрек литотрипсиясында қолданылуы
- •Бүйрек литотрипсиясында қолдануға болмайтын жағдайлар
- •Бүйрек литотрипсиясында ескертулер ескертпе
- •Бүйрек литотрипсиясында алдын алу шаралары Абай болыңыз
- •Бүйрек литотрипсиясындағы қиындықтар
- •Бүйрек литотрипсиясындағы клиникалық сипаттама
- •Жалпы қарсы көрсетілімдер
- •7 Кету , тазалау және стерилдеу
- •Тазарту мен дезинфекция
- •1.17 Қайта қолдану
- •1 Кесте: Оптикалық талшықтар
- •2 Кесте: Стерильдеу параметрлері
- •8 Қиындықтарды шешу
- •Техникалық қолдау
- •Кепіл және өндіруші жауапкершілігі
- •Құралды жөндеу және модификациялау
- •Техникалық қолдау қызметімен байланыс
- •Техникалық ерекшеліктер
- •115 В пер. Тока; 20a; 50/60 Гц
- •Лазерлі сәулелену көзінің ерекшеліктері
- •11 Қосымшалар
- •12 A қосымшасы: Тауарды қайтаруға рұқсат алу
- •12.1 B қосымшасы: Техникалық журнал
Улы газдар немесе газ тектес заттардың қалдықтары
НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ!
Лазерде тірі мата қалдықтары болулары мүмкін.
Электромагнитті сәйкестік (эмс) үшін қаіупсіздік шаралары
LITHO құралында сыртқы құрылғыларды қосатын қосқыш жоқ.
LITHO құралының жұмысы оған жақын орналасқан құрылғылармен басым электромагнитті аймақтар жасайтын кедергілерден тоқтауы мүмкін.
Ескерту:
Құралмен жұмыс кезінде ұялы телефон мен сол тектес құрылғыларды сөндіріп қойыңыз.
Litho құралы төменгі кестеде көрсетілген эмс туралы ақпаратқа сәйкес орнатылып, қолданылады.
-
IEC 60601-1-2 Кесте 201
Өндірушінің жетекшілігі мен декларациясы – электромагнитті сәулелену
LITHO құралы төменде көрсетілген электромагниттік жағдайларда қолдануға рұқсат етілген. LITHO құралының сатып алушысы немесе иесі құралдың келес жағдайда қолданылатынына көз жеткізуі қажет
Сәулеленуді тексеру
Сәйкестік
Электромагниттік орта– нұсқаулық
Радиосәулелену – CISPR 11
1 тобы
Радиосәулелену LITHO-да оның өздік қызметі үшін қолданылады. Сондықтан бұл сәулеленудің эмиссиясы өте төмен және жақын тұрған құралдың жұмысына кедергң келтірмейді.
Радиосәулелену – CISPR 11
B түрі
LITHO барлық ұйымдарда, әсіресе үйде қолданыла алады және тұрмыстық мақсатта ғимараттыэлектр тогымен қамтамасыз ететін қарапайым аз қуатты желіге қосыла алады.
Гармониялық сәулелену IEC 61000-3-2
сәйкес
Кернеудәі төмендеуі/жымыңдағыш сәулелену
IEC 61000-3-3
сәйкес
IEC
60601-1-2
Кесте
202
Өндірушінің жетекшілігі мен декларациясы – электромагнитті аймақтан сақтау
LITHO құралы төменде көрсетілген электромагниттік жағдайларда қолдануға рұқсат етілген. LITHO құралының сатып алушысы немесе иесі құралдың келес жағдайда қолданылатынына көз жеткізуі қажет
электромагнитті аймақтан сақтауды тексеру |
IEC 60601 Тексеру деңгейі |
Сәйкестік деңгейі |
Электромагниттік орта– нұсқаулық |
Электростатикалық разряд (ЭСР) IEC 61000-4-2 |
±6 кВ байланыс ±8 кВ ауа |
±6 кВ байланыс ±8 кВ ауа |
Еден ағаштан немесе керамикадан болуы керек. Еденде синтетикалық зат болса, ылғалдылық 30%-тан төмен болмауы керек
|
Кернеудің қысқа мерзімді шығуы/ IEC 61000-4-4 |
±2 кВ ток жеткізу сызығына ±1 кВ I/O сызығына |
±2 кВ ток жеткізу сызығына қолданылмайды |
Желі қуатына деген талаптар сауда орындары мен денсаулық сақтау ұйымдарына қойылған талаптармен бірдей |
Шектен тыс кернеу импульсі IEC 61000-4-5 |
±1 кВ дифференциалды тәртіп ±2 кВ қарапйым тәртіп |
±1 кВ дифференциалды тәртіп ±2 кВ қарапйым тәртіп |
Желі қуатына деген талаптар сауда орындары мен денсаулық сақтау ұйымдарына қойылған талаптармен бірдей |
Кернеу ойымы, ток жеткізу сызығында кернеу жеткізу қателіктері IEC 61000-4-11 |
0,5 циклге <5% Ut 5 циклге 40% Ut 25 циклге 70% Ut 5 с-ке <5% Ut |
0,5 циклге <5% Ut 5 циклге 40% Ut 25 циклге 70% Ut 5 с-ке <5% Ut |
Желі қуатына деген талаптар сауда орындары мен денсаулық сақтау ұйымдарына қойылған талаптармен бірдей. Егер электр тогы нашаржүрген жағдайда LITHO қолданылса, құралды тоқтаусыз қорек көзіне немесе батареяға қосу керек |
Өндірістік жиіліктің магнитті аймағы (50/60Гц) IEC 61000-4-8 |
3 A/м |
3 A/м |
Өндірістік жиіліктің магнитті аймағы должно сауда орындары мен денсаулық сақтау ұйымдарына қойылған талаптармен бірдей деңгейлі сипатқа ие |
Ескертпе: Ut – тексеру деңгейін қолданар алдындағы ауыспалы ток желісінің кернеуі
-
IEC 60601-1-2 Кетсе 204
Өндірушінің жетекшілігі мен декларациясы – электромагнитті аймақтан сақтау
LITHO құралы төменде көрсетілген электромагниттік жағдайларда қолдануға рұқсат етілген. LITHO құралының сатып алушысы немесе иесі құралдың келесі жағдайда қолданылатынына көз жеткізуі қажет
электромагнитті аймақтан сақтауды тексеру
IEC 60601
Тексеру деңгейі
Сәйкестік деңгейі
Электромагниттік орта– нұсқаулық
Бағытталған радиотолқындар IEC 61000-4-6
Сәуле шашқыш радиотолқындар IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 KГц -тен 80 MГц дейін
3 В/м
80 MГц –тен 2,5 ГГц дейін
3 Vrms
3 В/м
Портативті и ұялы радиотолқынды байланыс құралы LITHO –ның кез келген бөлшегімен қолданылуы тиіс, сонымен қатар передатчик жиілігіне қолданылатын теңдеу арқылы кабельдермен
Кеңес берілген айырғыш ара.
d=1,167*кв. корень (P)
d=1,167*кв. корень (P) при 80-800 MГц
d=2,333*кв. корень (P) при 800 MГц-2,5 ГГц
P – хабарлағышты өндірушіге сәйкес ең көп рұқсат хабарлаыштың шығатын қуаты Вт-пен, және d – кеңес берілген кеңес берілген ара м-мен.
Объектті электромагнитті түрде зерттеуге сәйкес радиотаолқын хабарлағышынан келетін белгі деңгейі әр жиілік диапазонындағы деңгейден төмен болуы тиіс.
Келесі белгімен белгіленген құрал жанында ақаулар болуы мүмкін:
Ескертпе 1: 80-800 MГц диапазонда, биік жиіліктің диапазоны қолданылады
Ескертпе 2: осы нұсқаулар ар бірқатар жағдайларда қолданылмауы мүмкін; электромагнитті толқындар жұтылып құрылымдардан, нысандардан және адамдардан шығуы мүмкін.
Электр-магниттік толқындардың стационарлық хабарлағышының сигнал деңгейі, сондайлардың базалар сияқтырадиотелефондарға арналған станцияның кәрез телефондардың және мобиль радиостанциялардың, әуесқойлық радиостанциялар, радиотаратқыштар диапозондарда және теледидарлық хабарлағыштар , дәлдікпен қажеттімен мүмкін теориялық болжап айтылған емес. Электр-магниттік сәулелену бағалауына арналған, стационарлық хабарлағыштармен генерацияланатынды , объекті электр-магниттік тексеру өткізуі қажетті ескеру. Егер өлшеулер көрсетсе, не орналастыруда сигнал деңгейі, қайда жұмыс істейді, радиожиіліктердің сәйкестік жоғарыда көрсетілген қолданылатын деңгейі шамадан асырады, аппарат жұмыс сыпайылығы қажетті тексеру. Егер құрылғы жұмысында бұзуларды байқалса, қосымша өлшемдер қажетті қабыл алу, сондайлар қайта бағдарлау сияқты немесе аппарат ауыспалылығы.
Егер жиі диапозоны 3 м төмен 80 MГц , электрлік - магниттік өріс зорланушылығы тиісті болу.
IEC 60601-1-2 Таблица 206 Кеңес берәлген LITHO мен радтожиілікті жеткізуші портативті және ұялы құрылғы ара қашықтығы |
|||
LITHO құралы арнайы бақыланған раиожиілік ақаулары бар электромагнитті ортада қолданылуға арналған. LITHO сатып алушысы не қолданушысы төменде көрметілген LITHO мен радтожиілікті жеткізуші портативті және ұялы құрылғы ара қашықтығын элекромагнитті ақаулардың алдын ала алады. |
|||
Хабарлағыштың ең көп шығатын қуаты Вт |
Хабарлағыш жиілігіне сәйкес айырғыш ара |
||
150 KГц - 80 MГц d=1,17*кв. корень (P) м |
80 MГц - 800 MГц d=1,17*кв. корень (P) м |
800 MГц - 2,5 GГц d=2,33*кв. корень (P) м |
|
0,01 |
0,117 |
0,117 |
0,233 |
0,1 |
0,370 |
0,370 |
0,740 |
1 |
1,17 |
1,17 |
2,33 |
10 |
3,70 |
3,70 |
7,40 |
100 |
11,7 |
11,7 |
23,3 |
|
|
|
|
Жоғарыда көрсетілмеген ең көп қуат шығатын хабарлағыштар үшін кеңес берілген айырғыш ара d метрмен (м) хабарлағыш жиілігіне қолданылатын теңдеу арқылы есептеле алады, мұндағы P – хабарлағыш өндірушісіне сәйкес ең көп рұқсат хабарлағыштың шығатын қуаты ватпен. Ескертпе 1: 80-800 MГц диапазонда, биік жиіліктің диапазоны қолданылады Ескертпе 2: осы нұсқаулар ар бірқатар жағдайларда қолданылмауы мүмкін; электромагнитті толқындар жұтылып құрылымдардан, нысандардан және адамдардан шығуы мүмкін. |
|||
