3.Надёжность медицинской аппаратуры. Основные категории надёжности. Классификация медицинской аппаратуры по надёжности

Способность аппаратуры не отказывать в работе в заданных условиях экс­плуатации и сохранять свою работоспособность в течение заданного интервала времени характеризуется обобщающим термином «надёжность».

Важным параметром надёжности является вероятность безотказной ра­боты. Она оценивается экспериментально отношением числа N работающих (неиспортившихся) за время t изделий к общему числу К испытывавшихся приборов: P(t) = N/K .

Другим количественным показателем надёжности является интенсив­ность отказов. Этот показатель можно выразить как отношение числа отказов dN к произведению времени dt на общее число N работающих приборов: L(t) = -dN/dt.

Между вероятностью безотказной работы P(t) и интенсивностью отказов L(t) существует определённая связь:

P(t) = exp (-L • t) .

Классификация медицинской аппаратуры по надёжности

В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации медицинские изделия подразделяются на четыре класса:

А - изделия, отказ которых представляет непосредственную опасность для жизни пациента или персонала. Вероятность безотказной работы изде­лия этого класса должна быть не менее 0,99 в течение наработки между планово-предупредительными техническими обслуживаниями или в тече­ние установленного для них срока службы. К изделиям этого класса отно­сятся приборы для наблюдения за жизненно важными функциями больно­го, аппараты искусственного дыхания и кровообращения и др.;

Б - изделия, отказ которых вызывает искажение информации о состоя­нии организма или окружающей среды, не приводящее к непосредствен­ной опасности для жизни пациента или персонала, либо вызывает необхо­димость немедленного использования аналогичного по функциональному назначению изделия, находящегося в режиме ожидания. Вероятность без­отказной работы изделия этого класса должна быть не менее 0,8. К таким изделиям относятся системы, следящие за состоянием здоровья больных, аппараты для стимуляции сердечной деятельности и др.;

В - изделия, отказ которых снижает эффективность или задерживает лечебно-диагностический процесс в некритических ситуациях, либо по­вышает нагрузку на медицинский или обслуживающий персонал, либо приводит только к материальному ущербу. Наработка на отказ ремонти­руемых изделий этого класса и средняя наработка до отказа не ремонти­руемых изделий должна не менее, чем в два раза превышать наработку или календарный период между планово-предупредительными техническими обслуживаниями. Она должна превышать гарантийную наработку или га­рантийный срок эксплуатации при средней интенсивности использования изделия. К этому классу относится большая часть диагностической и фи­зиотерапевтической аппаратуры, инструментарий и др.;

Г – изделия, не содержащие частей, которые могут отказать. Электромедицинская аппаратура к этому классу не относится.

4. Электрический импульс и импульсный ток. Виды импульсов

Электрическим импульсом называется кратковременное изменение электрического напряжения или силы тока. Повторяющиеся импульсы называют импульсным током.