Среди мероприятий, обеспечивающих повышение качества продукции, одно из важнейших – совершенствование методологии и практики его оценки. Такая оценка основывается, прежде всего на сравнении фактических характеристик и свойств продукции, определенных экспериментально, с теми, которые установлены в нормативно-технической документации. Наиболее общей формой оценки качества, которая включает в себя основные организационные формы оценки, такие как испытания, в том числе государственные; аттестацию по категориям качества; госнадзор; оценку технического уровня и т.д., является сертификация. Она выступает не только надежной гарантией строгого соответствия установленным требованиям, не только источником достоверной информации о таком соответствии, но и эффективным средством и стимулом повышения качества.
Опыт стандартизации и сертификации в разных формах уходит корнями в ХIХ в., а фрагментарно – и в более раннее время. Например, подпись Страдивари на скрипках с позиции настоящего времени – не что иное, как сертификат на произведенный товар. В течение столетий действуют организации, оценивающие безопасность судов для целей их страхования (например, регистр Ллойда). Основополагающий опыт сертификации накапливался в Международном бюро мер и весов и т.д.
Сертификация – это завершающий, законодательно устанавливающий качество товара этап или вид деятельности. Закон о сертификации продукции и услуг устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции, услуг и иных объектов (далее – продукция) в Российской Федерации, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации. По определению Европейской экономической комиссии (ЕЭК) ООН и Международной организации по стандартизации (ИСО), сертификация – это действие, проводимое с целью подтверждения соответствия изделия или процесса определенным стандартам или техническим условиям. Сертификация – это гарантия потребителю того, что продукция соответствует стандарту или определенным требованиям качества.
Законодательные основы сертификации в РФ определены Федеральным законом РФ «О техническом регулировании» (закон РФ от 10. 06. 1993 г. «О сертификации продукции и услуг» утратил силу).
Действие настоящего Федерального закона не распространяется на социально- экономические, организационные, санитарно- гигиенические, лечебно- профилактические, реабилитационные меры в области охраны труда, государственные образовательные стандарты, положения (стандарты)о бух. учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг и проспектов эмиссии ценных бумаг.
Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Орган сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
Свод правил – документ в области стандартизации , в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе.
Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Срок действия сертификата соответствия – устанавливает орган по сертификации с учетом сроков действия нормативных документов на услугу, а также срока, на который выдан сертификат на систему качества, но не более, чем на три года.
Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации целом.
Технический регламент – документ, который принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ или межправительственным соглашением, заключенным в порядке, установленном законодательством РФ, или федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.
Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.
Форма подтверждения соответствия – определенный порядок доку ментального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации. Хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Идентификация продукции – установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.
Схемы сертификации.
Состав схем сертификации.
Номер схемы
Испытания в лабораториях и способы доказательства соответствия
Проверка производства (системы качества)
Инспекционный контроль
1
2
3
4
1
Испытание типа
1а
Испытание типа
Анализ состояния производства
2
Испытание типа
Испытание образцов, взятых у продавца
2а
Испытание типа
Анализ состояния производства
Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства.
3
Испытание типа
Испытание образцов, взятых у изготовителя.
3а
Испытание типа
Анализ состояния производства
Испытание образцов, взятых у изготовителя
Анализ состояния пр-ва
4
Испытание типа
Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя.
4а
Испытание типа
Анализ состояния производства
Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя. Анализ состояния пр-ва
5
Испытание типа
Сертификация пр-ва или системы качества
Контроль сертифицированной системы качества (производства) Испытание образцов, взятых у продавца и (или) изготовителя.
6
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами
Сертификация системы качества
Контроль сертифицированной системы качества
7
Испытание партии
8
Испытание каждого образца
9
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Р
9а
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами
Анализ состояния производства
10
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами
Испытание образцов, взятых у продавца и (или) изготовителя
10а
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами
Анализ состояния производства
Испытание образцов, взятых у продавца и изготовителя. Анализ состояния пр-ва
Цели подтверждения соответствия.
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
-удостоверения соответствия продукции, процессов и т.д. техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;
-содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
-повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
-создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Сертификация осуществляется в целях:
– создания условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
– содействия потребителям в компетентном выборе продукции;
– защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
– контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
– подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.
В соответствии с законами РФ сертификация может иметь обязательный и добровольный характер.
Обязательная сертификация (сертификация в законодательно регулируемой сфере) включает группу и номенклатуру рассматриваемых объектов, а также состав требований, которые должны быть подтверждены.
Второй вид обязательной сертификации – сертификация в законодательно регулируемой сфере – объясняется тем, что она осуществляется лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ и нормативными актами Правительства РФ, (рис. 8.1). Обязательной сертификации подвергаются потенциально опасные для жизни, здоровья и имущества потребителя товары и услуги. Очевидными объектами обязательной сертификации являются медикаменты, продукты питания, товары машиностроительного комплекса, электротехнической, электронной и приборостроительной промышленности, медицинская техника, товары легкой промышленности, изделия пиротехники, медицинские услуги, пассажироперевозки, банковские, юридические и многие услуги коммунального хозяйства и др. Перечень товаров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством РФ.
При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые установлены законом, ее вводящим. Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагаются на Госстандарт России, а в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации в отношении отдельных видов продукции, могут быть возложены на другие государственные органы управления Российской Федерации. Отношения в области сертификации регулируются законом и издаваемыми в соответствии с ним актами законодательства Российской Федерации.
Рис. 8.1. Типовая структура взаимодействия участников системы сертификации
По продукции, не подлежащей в соответствии с законодательными актами Российской Федерации обязательной сертификации, и по требованиям, на соответствие которым законодательными актами Российской Федерации не предусмотрено проведение обязательной сертификации, осуществляется добровольная сертификация.
Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.
Они устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации и их характеристик , на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения этих работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы. Системой может предусматриваться применение знака соответствия.
Добровольная сертификация продукции (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации, не может заменить последнюю. Однако по продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться в порядке добровольной сертификации требования, дополняющие обязательные.
Добровольную сертификацию вправе осуществлять любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по добровольной сертификации и зарегистрировавшее систему сертификации и знак соответствия в Госстандарте России в установленном порядке. Органы по обязательной сертификации также вправе проводить добровольную сертификацию при соблюдении указанных условий.
Формы подтверждения соответствия.
1.Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер.
2. Добровольное –осуществляется в форме добровольной сертификации.
3. Обязательное – осуществляется в формах:
-принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия);
-обязательной сертификации.
Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается настоящим Ф.законом.
Сравнительная характеристика обязательной и добровольной сертификации представлена в табл. 8.1.
Таблица 8.1