Вопрос 19 Понятие системы качества, инженерный и административный подход.

Качество — совокупность характеристик объекта или процес­са, относящихся к его способности удовлетворить установленные и предполагаемые потребности.

Система качества — совокупность организационной структу­ры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществ­ления общего руководства качеством.

Современная система качества основывается на двух подходах: техническом (инженерном) и управленческом (административном).

Технический подход базируется на требованиях стандартов на продукцию и предусматривает применение статистических методов, методов метрологии и других научных методов, используемых для оценки стабильности производственных процессов и обеспечения достоверности результатов измерений, контроля и испытаний продукции.

Управленческий подход базируется на требованиях стандартов ИСО серии 9000, принципах и методах менеджмента — «скоординированной деятельности по руководству и управлению организацией». В широком смысле она охватывает организационную структуру организации, документацию, производственные процессы и ресурсы для достижения целей в области качества продукции и удовлетворения требований потребителей.

Техническое законодательство — совокупность правовых норм, регламентирующих обязательные требования к техническим объектам — продукции, процессам ее жизненного цикла (проектирование, производство и пр.), работам и услугам. Техническое законодательство — один из результатов деятельности по техническому регулированию.

Техническое регулирование — правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия

Вопрос 20 Основные методы оценки соответствия при сертификации.

Оценка соответствия – основополагающая деятельность в управлении Техническими регламентами.  Подтверждение соответствия является заключительной фазой оценки соответствия. Подтвердить оценку можно различными способами. Есть несколько видов деятельности по подтверждению оценки соответствия:

• Так европейское законодательство предусматривает подтверждение соответствия первой стороной (т.е. самим производителем) с помощью декларации соответствия. Во многих странах, например, такой документ, как паспорт продукции, оформляемый службой качества производителя, является декларацией соответствия. В то время как российский ФЗ «О техническом регулировании» определяет декларацию соответствия в качестве обязательной оценки соответствия. И только регистрация ее в сертификационном органе придает статус законности такому документу.

• Сертификация является деятельностью, способствующей подтверждению оценки соответствия с помощью третьей стороны. Объектами сертификации, также как и оценки соответствия в целом, могут быть следующие объекты: процессы, продукция, персонал, системы. Чаще всего сертификацию разных объектов осуществляют различные сертификационные органы. ФЗ № 184 определяет сертификацию как обязательную систему подтверждения соответствия объекта Техническому регламенту. Но тот же закон предусматривает и сертификацию на добровольной основе.

• Отдельным видом деятельности по оценке соответствия особых объектов, назначение которых – проведение процедур по оценке всех других объектов, является аккредитация. Она также является оценкой третьей стороной относительно объектов сертификации – органов сертификации и сертификационных лабораторий.  Органы аккредитации и правила проведения оценки соответствия в таких случаях определяются Правительством РФ. Эти органы не являются структурными подразделениями сертификационных органов.

• Контроль также является деятельностью по оценке соответствия. Данная процедура может относиться как к  сертификации, так и к испытаниям. Хотя может не относиться ни к тому, ни к другому.

Декларация соответствия, сертификация, аккредитация, контроль -все это методы оценки соответствия.