49. Роль статистических методов контроля качества в смк

ГОСТ Р ИМО 9000 -2001

Использование статистических методов может помочь в понимании изменчивости и, следовательно, может помочь организациям в решении проблем и повышении результативности и эффективности. Эти методы также способствуют лучшему применению имеющихся в наличии данных для оказания помощи в принятии решений.

Изменчивость можно наблюдать в ходе и результатах многих видов деятельности, даже в условиях очевидной стабильности. Такую изменчивость можно проследить в измеряемых характеристиках продукции и процессов. Ее наличие можно заметить на различных стадиях жизненного цикла продукции от исследования рынка до обслуживания потребителей и утилизации.

Статистические методы могут помочь при измерении, описании, анализе, интерпретации и моделировании такой изменчивости даже при относительно ограниченном количестве данных. Статистический анализ таких данных может помочь лучше понять природу, масштаб и причины изменчивости, способствуя, таким образом, решению и даже предупреждению проблем, которые могут быть результатом такой изменчивости, а также постоянному улучшению.

Методические указания по применению статистических методов в системе менеджмента качества приведены в ИСО/ТО 10017.

50. Основные цели сертификации системы качества.

В зарубежн. странах сертиф. процессов и услуг стала вчерашним днём. Сегодня-сертиф. СМК, которая стала элементом культурной хоз. деятельности и 1-м из серьёзных факторов конкурентностпособн.

В странах с высокоразвитой экономикой недостаточно продемонстрир. потребителям высокое кач-во предоставленных услуг, необходимо убедить его в способности изготовителя обеспечить стабильное кач-во предоставляемых услуг.

Одним из общепринятых видов гарантии явл. сертификат, выданный компетентным и независимым известным и авторитетным органом по сертиф. СМК.

Основными целями создания СМК и её элементов явл-я:

1)требования, установленные в соответствующ. НД(гост р ИСО 9000,9001)

2)подтверждение возможности выпускать продукцию заявленного качества и установленные в контракте сроки установленного объёма.

3)создание благоприятных условий для сертиф. продукции и услуг.

4)создание уверенности у потребителя, а так же у руководства организации и др. заинт. сторон в уверенности возможности поставок прод-ии, предоставление услуг соответствия устан. треб.

В России СМК может проводиться:

-в рамках добровольной сертиф.

- в рамках обязательные ПС продукции, когда форма предусматривается декларир\сертиф.

Внешние причины:

1.ДИКТАТ рынка

-требования потреб. сформированы в виде «Не будет СМК не будет контракта»

-наличие серт. явл-я необходимым условием в участии в тендерах, конкурсах

-серт. СМК явл-я обязат. для получения гос.заказа

-серт. СМК явл. важным фактором,учитываемым банками при определен. Возможности предоставления кредита.

2. Маркетинг. преимущества

-обеспечение высокого и стабильного качества продукции.

Внутренние причины:

Внутреннее желание иметь эффективн. СМК только от внедрение м.б получены следующие эффекты:

-улучшение ориентир на потребителя

-повышение ответственности руководства

-повышение уровня организации работы, её стабильность.

-улучшение производственной среды и усл. работы сотрудников

-снижение затрат на качество

-рост производственного труда

-увеличение среднегодовых темпов производства

-обучение, воспитание и рост ответственности за качество

-ускорение темпов внедрения усовершенствований

-возможность обоснования повышения цен

-рост прибыли

-понижение предпринимательских рисков

-повышение конкурентоспособности

Сертификация СМК в рамках обязательного ПС:

Если в схеме сертификации продукции (5с) 50.1.046 -2003 установлены требования к наличию у организации заявителя сертиф. СМК, то сертиф. обязательна.

Согласно п.3 ст 24 ФЗ о «ТР» при декларир. соответствия на основании собственных доказательств и док-в, полученных с привлечением 3-й стороны в качестве доказательных материалов предоставл-т либо серт. СМК,либо протоколы испытаний.

Так же серт. СМК можно использовать в качестве документа при декларир. любой продукции.

Вышеперечисленные требования м.б установлены в ТР ,как в случае со скоропортящейся продукцией, когда провести сертиф. по обычной схеме не предоставляется возможным, в виду срока годности(быстро испортится).В таком случае серт. могут выдать на оснвоани серт. СМК,который подтверждает, что требовния к продукции выполняются и заявленная продукция явл. стабильной во времени.

Др. случай, когда при сертиф. продукции высокой степени потенциальн. опасности в ТР устанавливается такая схема 5с,которая дает гарантии безопасности такой продукции.

При назначении схем обязательн. ПС продукции в ТР критериями для обоснования включения в схему серт. СМК являются след:

1)имеется высокая степень потенциальной опасности

2)при хранении,исп. продукции действует диградационный процесс, увеличивающий риск потенциальной опансости.

3)срокгодности продукции

4)продукция по объективным причинам м.б испытана толькоу производителя

5) производство продукции единичное

6) реальный объем выборки продукции для испытаний недостаточен для ее оценки

7) установлены повышенные требования к стабильности характеристик продукции

8)частая смена модификации продукции.