Концепции «нового и глобального подходов»

Европейский подход к техническому регулированию прежде всего рассматривается на примере директив "нового и глобального подходов", потому что именно в них реализуется единая методология применения принципов и процедур оценки соответствия. Концепции "нового и глобального подходов" в полной мере соответствуют основной цели создания Евросоюза - обеспечению свободного движения продукции и предотвращению возникновения новых барьеров в торговле. Инструментами реализации этой концепции, с одной стороны, является техническая гармонизация требований, а с другой стороны - возможность взаимного признания результатов оценки их выполнение.

Техническая гармонизация обеспечивается механизмом задания требований, а именно: основные (существенные) требования директив опираются на конкретные требования, которые содержатся в гармонизованных с этими директивами европейских стандартах. Взаимное признание результатов оценки соответствия продукции требованиям директив "нового и глобального подходов" базируется на единстве установленных в этих документах процедур оценки соответствия и требований к органам по оценке соответствия, которые функционируют в странах ЕС.

Принципы "нового подхода" к технической гармонизации и стандартизации было определено Решением Совета ЕС от 07.05.85 г. Они сводятся к следующему:

• в директивах на продукцию задаются обязательные для выполнения требования безопасности;

• конкретные характеристики продукции содержатся в европейских стандартах, добровольных для применения и разработанных согласно установленному порядку такими организациями:

- Европейский комитет со стандартизации CEN, расположенный в Брюсселе, отвечает за стандартизацию во всех отраслях, кроме электротехники и телекоммуникации;

• Европейский комитет со стандартизации в электротехнике (CENELEC), также расположенный в Брюсселе, разрабатывает стандарты в области электротехники;

• Европейский институт телекоммуникационной стандартизации (ETSІ) разрабатывает стандарты в области телекоммуникаций;

• продукция, которая произведена в соответствии с европейскими стандартами, гармонизованными с конкретной директивой ЕС, признается как соответствующая существенным требованиям директивы (принцип «презумпции соответствия»);

• если производитель продукции не желает воспользоваться гармонизованным стандартом или такой стандарт отсутствует, то он должен доказать соответствие продукции существенным требованиям директивы, как правило, с помощью третьей стороны;

• перечень гармонизованных с директивами европейских стандартов публикуется в официальном издании Совета ЕС (Official Journal of the European Communities);

• продукция может поступать на рынок ЕС только после прохождения процедуры оценки соответствия;

• надзор за рынком обеспечивают государственные органы.

Гармонизованные европейские стандарты - это стандарты, которые разрабатываются европейскими организациями по стандартизации и отвечают существенным требованиям конкретных директив. Использование гармонизованных стандартов является добровольным. Производители имеют свободу выбора любого технического решения, которое обеспечивает выполнение существенных требований.

Роль директив "нового подхода" сводится исключительно к контролю безопасности продукции. Чем выше уровень риска вол использования продукции, тем более степень участия государства в контроле этой продукции.

Для реализации принципов "нового подхода" и практического применения директив ЕС надо было унифицировать механизмы оценки соответствия, разработать одинаковые процедуры испытаний и сертификации. Этим инструментом постоянная концепция "глобального подхода", что обеспечила доверие к результатам оценки соответствия в странах- членах ЕС.

"Глобальный подход" к испытаниям, сертификации и оценки соответствия, принятый Решением Совета ЕС 21.12.89 г., служит развитием "новой подхода". Он разработан с целью внедрения согласованных процедур по оценке соответствия продукции требованиям директив "нового подхода" и маркировки такой продукции знаком СЄ.

В концепции "глобального подхода" содержатся главные принципы европейской политики а области оценки соответствия. Эти принципы основаны на:

• введении модулей (схем) для процедур оценки соответствия, а также критериев их применения;

• нотификации (полномочии) органов, ответственных за эти процедуры;

• маркировке продукции знаком СЄ;

• применении европейских стандартов по управлению качеством (EN ІSO серии 9000) и стандартов, которые содержат требования к испытаниям их лабораторий, органов по сертификации и аккредитации (EN серии 45000);

• создании систем аккредитации и применении сравнительных испытаний;

• взаимном признании результатов сертификации и испытаний.

Принципы "нового и глобального подходов" реализуются более чем в 20 директивах, которые предусматривают маркировку. Каждая директива определяет область ее применения, то есть устанавливает перечни продукции, которая подпадает, а также перечни продукции, которая не подпадает под ее действие. Так. согласно Директивы 89/686/ЕЭС, к средствам индивидуальной защиты отнесены любые или приспособления, предназначенные для ношения или применения человеком для защиты от одного или нескольких видов опасности, которые угрожают его здоровью и безопасности.

В директивах "нового и глобального подходов" установлено основные (существенные) требования, которые обеспечивают безопасность продукции.

Все директивы содержат также описание процедур оценки соответствия, которые необходимо выполнять для выпуска продукции на рынок ЕС. Комплекс процедур для конкретной продукции может охватывать один или несколько модулей или их модификации. Учитывая то, что много процедур оценки соответствия выполняются при участии третьей стороны - нотифицированного органа, в директивах приведено требования к таким органам.