5.3. Аптека, обслуживающая население

Рассмотрим несколько подробнее деятельность аптеки, обслу­живающей население.

Основная задача и функции аптеки. Основной задачей аптеки является реализация населению и ЛПУ, прикрепленным на снаб­жение, а также другим организациям изготовленных и готовых ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента.

Аптека осуществляет следующие функции:

логистическую (при­ем, хранение и управление товарными запасами); производствен­ную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам врача и требованиям ЛПУ);

сбытовую (реализация това­ров рецептурного и безрецептурного отпуска); информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией); маркетин­говую (в том числе формирование и осуществление ассортимент­ной и ценовой политики);

социальную (обеспечение ЛС и ИМИ социально незащищенных групп населения по сниженным це­нам);

медицинскую (оказание при необходимости первой довра­чебной помощи). Для реализации этих функций в аптеке могут быть созданы следующие отделы: рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики, отдел запасов, соци­альный и др.

При выполнении возложенных на аптеку функций она обязана:

соблюдать установленные действующими нормативными доку­ментами правила внутриаптечного изготовления, хранения и ре­ализации продукции;

соблюдать порядок декларирования и контроля качества реали­зуемой продукции, оформления соответствующей документации;

поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации, включая ЛC по Перечню обязатель­ного ассортиментного минимума, утвержденному Минздравсоцразвития России (ПРИКАЗот 15 сентября 2010 г. N 805н)

изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам JIC и ИМН;

осуществлять отпуск ЛC и ИМН бесплатно или со скидкой от­дельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;

вести первичный (в том числе предметно-количественный), бухгалтерский, статистический, налоговый учет товарно-мате­риальных ценностей в соответствии с действующим законода­тельством;

формировать розничные цены на JIC и другие товары аптечно­го ассортимента в соответствии с установленным порядком и др.

Требования, предъявляемые к аптеке. Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены отраслевым стандартом (приказ Минздрава России от 04.03.03 № 80). Он устанавливает состав помещений и оборудование, необходи­мые для открытия и функционирования аптеки, требования к пер­соналу, охране их труда и технике безопасности.

В соответствии с этим стандартом аптека организуется либо в отдельно стоящем здании, либо в структуре здания (в этом случае она должна представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом). В аптеке обязательны наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона.

Внешнее оформление. Аптечная организация должна иметь вы­веску с указанием: вида организации (в соответствии с лицензи­ей на фармацевтическую деятельность) на русском и нацио­нальных языках; организационно-правовой формы и формы соб­ственности; фирменного наименования организации; местона­хождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы, адресов и телефонов близлежащих и де­журных аптек. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

Состав помещений аптеки. Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом рабо­ты и производственной деятельностью аптеки. В настоящее время приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.04 № 92 отменено Приложение к отраслевому стандарту «Правила отпуска (реа­лизации) лекарственных средств в аптечных организациях. Ос­новные положения», которое устанавливало требования к соста­ву и площадям аптечных организаций. В соответствии с выше­указанным приказом состав, размеры помещений и оборудова­ние аптечной организации определяются действующими сани­тарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и пра­вилами.

Состав помещений производственной аптеки может вклю­чать торговый зал; помещения для приемки и распаковки товара, хранения товарных запасов; приготовления JIC; получения воды очищенной; моечную, гардеробную, санузел, комнату персонала и т.д.

Торговый зал. Выделяются два типа торгового зала: 1) за­крытый — традиционный, с выделением отделов полного обслу­живания; 2) открытый — с частичной торговлей через прилавок и большей долей самообслуживания. На пло­щади зала размещаются рабочие места работников отделов: рецептурно-производственного, готовых лекарственных форм, от­пуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики. В торговом зале в зависимости от объема работы оборуду­ются одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, от­пуска изготовленных и готовых ЛС по рецептам, отпуска лекарств и ИМН без рецептов и других товаров. В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений, от размера и конфигурации которого зависит оперативность и культура обслуживания, интерьер аптеки. Поэтому в зале обслу­живания должны обеспечиваться большая пропускная способность, свобода передвижения покупателей, максимальная обозримость ассортимента товаров, высокое качество обслуживания и хоро­шие условия труда для персонала аптеки.

Существует тенденция располагать зал обслуживания преиму­щественно со стороны улицы, при этом интерьер зала хорошо просматривается через витражи или оконные проемы. Это выдви­гает ряд повышенных требований к планировке и оборудованию зала и его отдельных элементов.

При типовой планировке глубина зала должна быть не менее 5 —6 м. Количество промежуточных опор в зале должно быть ми­нимальным, выступы, ниши и пилястры не предусматриваются, перепады пола не допускаются.

Предпочтительная высота зала — 4—4,2 м. Это позволяет ра­ционально решать вопросы воздухообмена и интерьера с исполь­зованием в конструктивном решении подвесного потолка, пото­лочных вентиляторов, светильников и других подвесных средств, оформления торгового зала.

Освещение в зале обслуживания должно быть естественным. Кроме того, должны быть предусмотрены общие и местные ис­точники искусственного освещения. Рекомендуемый коэффици­ент естественной освещенности от 1 — 1,5.

Обязательно должны быть вывешены копии лицензии на фар­мацевтическую и другие виды деятельности (с указанием сро­ков действия и органов, их выдавших) и следующая информа­ция:

Копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством РФ..

Информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

Книга отзывов и предложений

Информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Информация о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

Информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы.

Информация о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора

Копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»

Копия или выписка из "Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", утвержденных в установленном порядке.

В соответствии со статьей 63 ФЗ РФ № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» пункт 3. «Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети "Интернет" или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в ЖВНЛП, об установленных в субъекте РФ размере предельной оптовой и розничной надбавки и (или) к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП и предельных максимальных ценах в регионе, с учетом установленных надбавок. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна размещаться также в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования.

Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) является основным производ­ственным помещением аптеки. Оно должно быть оснащено: специальной аптечной мебелью; приборами;

оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;

сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, сильнодействующих, наркотических JIC и этилового спирта; штангласами;

средствами измерения веса, объема и удельного веса; реактивами для проведения химического контроля лекарств. В помещении для приготовления лекарств должны быть орга­низованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.

В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько специализированных рабочих мест для изготовления различных лекарственных форм.

Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требо­ваниями по санитарному режиму аптек.

Оборудование моечной комнаты должно обеспечи­вать выполнение требований по санитарному режиму аптек.

Помещения для хранения товарных запасов должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необхо­димым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабиль­ных и других ЛC, JIPC, ИМН в соответствии с их физико-хими­ческими свойствами. При условии раздельной материальной от­ветственности каждый отдел аптеки должен иметь одно или не­сколько таких помещений (иногда их называют материальными комнатами).

Комната персонала оборудуется мебелью для отдыха со­трудников.

Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение верх­ней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по сани­тарному режиму аптек.

Производственная аптека для выполнения своей основной за­дачи может иметь дополнительные помещения:

асептический блок для приготовления асептических и стериль­ных лекарственных форм; стерилизационную;

помещение для получения воды для инъекций. Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стериль­ных и нестерильных ЛС. Между всеми помещениями аптеки долж­на быть предусмотрена рациональная взаимосвязь, способствующая улучшению организации труда. Например, ассистентская комната должна быть близко расположена к помещениям для хранения ме­дикаментов, моечной, а также сообщаться с рецептурным отделом. Асептический блок должен быть смежным с помещением для по­лучения апирогенной воды.

Организация рабочих мест в аптеке должна обеспечивать со­блюдение санитарных и фармацевтических требований, техноло­гии изготовления лекарственных форм (ЛФ) и контроля их каче­ства. Максимальный и минимальный перечень рабочих мест про­изводственной аптеки рекомендован Инструкцией по санитарно­му режиму аптечных организаций (приказ Минздрава России от 21.10.97 № 309).

Минимальный перечень рабочих мест включает следующие рабочие места:

для реализации JIC и ИМН;

изготовления ЛФ по рецептам;

контроля качества лекарственных форм;

обработки рецептурной посуды;

получения дистиллированной воды; распаковки товара.

Максимальный перечень рабочих мест аптеки включает.

1. Зал обслуживания населения (торговый зал): реализация готовых ЛС по рецептам;

реализация готовых ЛС без рецептов;

прием от населения рецептов на изготовление ЛФ;

отпуск изготовленных в аптеке лекарств;

информация;

реализация оптики;

реализация парафармацевтической продукции.

2. Ассистентская:

изготовление ЛФ для внутреннего употребления;

изготовление ЛФ для наружного применения;

фасовка ЛФ для внутреннего употребления;

укрупненное изготовление ЛФ для ЛПУ;

фасовка ЛФ для ЛПУ.

3. Аналитическая (или кабинет провизора-аналитика): контроль качества изготовленных ЛФ.

4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов: изготовление концентратов и полуфабрикатов.

5. Моечная-стерилизационная: обработка рецептурной посуды;

обработка посуды для стерильных ЛФ;

стерилизация посуды;

подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.

6. Дистилляционная: получение дистиллированной воды.

7. Дезинфекционная: обработка возвратной посуды из ЛПУ.

8. Распаковочная: распаковка товара.

9. Рецептурно-экспедиционная: прием требований (рецептов) из ЛПУ; комплектование и отпуск заказов в ЛПУ.

10. Ассистентская-асептическая: изготовление стерильных ЛС; фасовка изготовленных ЛС.

11. Стерилизационная: стерилизация ЛФ; стерилизация ЛФ для ЛПУ.

12. Контрольно-маркировочная: оформление изготовленных ЛФ для ЛПУ.

Оснащение аптеки. Оснащение аптек регулируется Примерны­ми нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов (утверждены приказом Минздрава России № 949 от 31.12.71), согласно которым техническое оснащение аптек сле­дует производить новейшими видами оборудования, средствами малой механизации и инвентарем, наиболее экономичными и не­сложными в обращении. В связи с этим допускается применение различных марок или типов оборудования, мебели и средств ма­лой механизации, предусмотренных Примерными нормами, ко­торые рекомендуют:

примерный набор производственного оборудования и специ­альной аптечной мебели;

аппараты, приборы, средства малой механизации для изготов­ления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования;

производственный и хозяйственный инвентарь. Так, на площади торгового зала аптеки рабочие места фарма­цевтического персонала оснащаются рабочими столами-прилавками и секционными шкафами, которые в зависимости от требо­ваний размещения или монтажа подразделяются на три типа: од­носторонние пристенного исполнения, встраиваемые поворотные и проходные.

Односторонние шкафы служат для хранения небольших партий товара в торговом зале и обычно размещаются вдоль несветовых стен или перегородок. При их использовании ЛC и другие меди­цинские изделия приходится транспортировать в зал и здесь за­гружать в емкости для хранения. Поэтому для перемещения теле­жек должны быть дополнительно предусмотрены необходимые транспортные пути и проходы вдоль фронта шкафов. При такой планировке зала увеличиваются объем погрузочно-разгрузочных работ, их трудоемкость, а также затраты времени на доставку, загрузку фармацевтических товаров в емкости для хранения и их отпуск населению.

Для установки встраиваемых шкафов поворотного или проход­ного типов в стенах или перегородках должны быть предусмотре­ны проемы, посредством которых одновременно обеспечивается взаимосвязь расположенного в зале рабочего места со смежными помещениями — ассистентской и материальными текущих запа­сов JIC и ИМН. При использовании подобного оборудования умень­шается трудоемкость работ, повышается производительность тру­да в процессе заполнения емкостей и улучшаются условия со­хранности товаров аптечного ассортимента, поскольку отпускае­мую населению медицинскую продукцию хранят и загружают в емкости оборудования непосредственно в материальных, куда нет доступа со стороны торгового зала.

Параллельно линии шкафов устанавливаются секции столов- прилавков с проходом минимальной ширины (80—120 см), что обеспечивает удобство работы в положении сидя — стоя и позво­ляет размещать широкую номенклатуру товаров аптечного ассор­тимента в зонах рабочей досягаемости аптечного персонала или на минимальном удалении от рабочего места.

Прилавки представляют собой одну из основных групп аптеч­ной мебели и служат для отделения персонала аптеки от покупа­телей, хранения товара и его размещения в рекламных целях. Сто­лы-прилавки могут компоноваться в аптеке из унифицированных секций, используемых в различных составах и сочетаниях исходя из назначения рабочего места. Со стороны рабочего места в таких секциях необходимо предусмотреть открытые ниши и выдвижные ящики для хранения текущих запасов товаров аптечного ассорти­мента, а на передней фасадной стороне каждого стола — стеклян­ное ограждение с передаточным окном (сплошное остекленное или в виде застекленной витрины с источником местного осве­щения). Для увеличения площади выкладки товаров безрецептур­ного отпуска рекомендуемая высота витрины составляет 170 см.

В секции с передаточным окном должны быть оборудованы ниша для ног работающего, подстолье с двумя выдвижными по­луящиками для хранения вспомогательного инвентаря и матери­алов, а также открытая ниша для размещения телефона и другой организационной техники. На передней фасадной стороне необ­ходимо предусмотреть полку для размещения ручной клади обслу­живаемых посетителей. Кроме того, в одной из секций должна быть предусмотрена открытая ниша для размещения в ней быто­вого холодильника для хранения текущего запаса термолабиль­ных ЛП.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготов­ляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена прибо­рами и реактивами.

На все приборы и аппараты должны быть технические паспор­та, их техническое обслуживание и ремонт должны проводиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.

Штат аптеки. Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы: руководящие работники, специалисты, произ­водственный персонал (фармацевтический и вспомогательный).

К руководящему персоналу относятся: директор апте­ки (провизор), заместитель директора (провизор); к специа­листам — главный бухгалтер, бухгалтер, экономист, системный администратор, старший кассир, кассир.

Возглавлять аптеку должен специалист с высшим фармацевти­ческим образованием, имеющий сертификат специалиста и стаж работы не менее 3 лет или специалист со средним фармацевтическим образованием, имеющий сертификат специалиста и стаж работы не менее 5 лет.

Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фар­мацевтическим образованием при наличии сертификата специа­листа. Провизорский персонал: провизор-технолог, провизор-ана­литик, старший провизор, провизор-интерн, провизор-стажер. Средний фармацевтический персонал: старший фармацевт, млад­ший фармацевт, фармацевт, продавец киоска, продавец оптики, фасовщица.

К вспомогательному персоналу относятся санитар­ки-мойщицы, водители, рабочие и др.

Номенклатура должностей фармацевтического персонала в уч­реждениях здравоохранения утверждена в настоящее время при­казом Минздрава России от 15.10.99 № 377 «Об утверждении По­ложения об оплате труда работников здравоохранения Российс­кой Федерации».

Численность персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы. Для определения оптимальной численности персонала аптеки пользуются Типовы­ми штатами и Штатными нормативами, которые носят рекомен­дательный характер. Численность руководящего персонала опре­деляется по Типовым штатам и зависит от объема работы аптеки. Численность фармацевтического персонала определяется по штат­ным нормативам, которые устанавливают норму нагрузки на одну должность. Например, должность провизора-аналитика устанав­ливается на 25 тыс. индивидуальных JIC и внутриаптечной заготов­ки, должность фармацевта для изготовления лекарств — на 15 тыс. индивидуальных ЛС.

Для обеспечения работы в одну смену минимальная норма спе­циалистов в производственной аптеке — пять человек, в аптеке готовых ЛC — два человека.

Санитарный режим аптечных организаций

Соблюдение санитарных правил и выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий является обязательным как для юридических лиц, так и для индивидуальных предпринимателей.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели обя­заны:

выполнять требования санитарного законодательства;

разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняе­мых работ, а также товаров при их производстве, транспортиров­ке, хранении и реализации населению;

осуществлять производственный контроль за соблюдением са­нитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации про­дукции.

Санитарными правилами СП 1.1.1058—01 (утверждены поста­новлением Главного санитарного врача России от 13.07.01 № 18 с дополнением СП 1.1.2193-07 от 27 марта 2007 г. и разработаны в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемио­логическом благополучии населения») определен порядок орга­низации и проведения производственного контроля.

Производственный контроль. Целью производственного конт­роля является обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека вредного влияния объектов производственного кон­троля. Объектами производственного контроля являются произ­водственные, общественные помещения, здания, сооружения, оборудование, транспорт, технологическое оборудование, техно­логические процессы, рабочие места, а также сырье, полуфабри­каты, готовая продукция, отходы производства. Производственный контроль включает:

наличие официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля;

осуществление лабораторных исследований и испытаний на рабочих местах, а также сырья, полуфабрикатов, готовой продук­ции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации;

организацию медицинских осмотров, профессиональной ги­гиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работ­ников организаций;

контроль за наличием сертификатов, санитарно-эпидемиологических заключений, личных медицинских книжек, санитарных паспортов на транспорт, иных документов, подтверждающих ка­чество и безопасность сырья, полуфабрикатов, готовой продук­ции и технологий их производства, хранения, транспортировки, реализации и утилизации;

обоснование безопасности для человека и окружающей среды новых видов продукции и технологии ее производства;

ведение учета и отчетности по вопросам, связанным с осуще­ствлением производственного контроля;

своевременное информирование населения, органов мест­ного самоуправления, органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ об аварийных си­туациях, нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населе­ния;

визуальный контроль специально уполномоченными должност­ными лицами (работниками) организации за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением санитарных правил; разработку и реализацию мер, направленных на устранение выявленных нарушений.

План производственного контроля должен составляться юри­дическим лицом, индивидуальным предпринимателем до начала осуществления деятельности. При изменении вида деятельности или технологии производства в план вносятся необходимые изме­нения. План производственного контроля согласовывается глав­ным врачом (или заместителем) центра Госсанэпиднадзора и утверждается руководителем организации.

При осуществлении отдельных видов деятельности установле­ны особенности производственного контроля. Так, при осуществ­лении фармацевтической деятельности следует предусматривать контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологических требо­ваний, дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в соответствии с нормативными документами, издаваемыми Мин­здравом России, государственными и отраслевыми стандартами, санитарными правилами и гигиеническими нормативами.

Требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек, утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации (приказ Минздрава России от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструк­ции по санитарному режиму аптечных организаций»).

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работ­ников от прямой капельной инфекции (стеклянные перегородки).

Материалы, используемые при строительстве аптек, должны иметь сертификаты. Материалы покрытия помещений (водостой­кие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов) должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты. Полы покрываются неглазурованными керамиче­скими плитками, линолеумом или релином с обязательной свар­кой швов. Поверхности стен и потолков производственных поме­щений должны быть гладкими, без нарушения целостности по­крытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и ис­кусственное освещение. Общее искусственное освещение долж­но быть предусмотрено во всех помещениях; кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Ис­кусственное освещение осуществляется люминесцентными лам­пами и лампами накаливания. В соответствии с требованиями гигиены труда для различных помещений аптеки устанавлива­ются освещенность рабочих поверхностей, источник света, до­пустимый показатель дискомфорта, допустимый коэффициент пульсации, тип ламп (например, освещенность рабочих поверх­ностей в ассистентской и асептической комнатах должна состав­лять 500, допустимый показатель дискомфорта 40, допустимый коэффициент пульсации 10, источник света — лампы накалива­ния).

Системы отопления и вентиляции должны отвечать требова­ниям действующих СНиП. В помещениях должен проводиться кон­троль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен), для чего они оснащаются термометрами, гигро­метрами и пр.

Оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегист­рировано в Минздраве России, разрешено к применению и иметь сертификат соответствия. Установка оборудования должна произ­водиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для их очистки, дезинфекции и ремонта. Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать про­ходы. Не допускается размещение в производственных помещени­ях машин, аппаратов и других предметов, не имеющих отноше­ния к технологическому процессу данного производственного по­мещения.

В производственных помещениях не допускается вешать зана­вески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазе­ты, плакаты и т.п. Информационные стенды и таблицы, необхо­димые для работы в производственных помещениях, должны из­готовляться из материалов, допускающих влажную уборку и де­зинфекцию.

В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовле­ния инъекционных растворов и глазных капель, внутренних ЛФ, наружных ЛФ. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.

Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и за­готовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть уста­новлены раковины, которые целесообразно оборудовать педаль­ными кранами, кранами с локтевыми приводами или фотоэле­ментами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздуш­ные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами производственных помещений лицам, не занятым изготовлени­ем и фасовкой JIC.

Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

Перед началом работы в аптеке необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств (например, хлорамина Б). Сухая уборка помещений за­прещается. Генеральная уборка производственных помещений дол­жна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, две­ри, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения ЛС в поме­щениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере не­обходимости, но не реже одного раза в неделю.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и исполь­зован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специ­ально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенную для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвен­тарь для асептического блока хранят отдельно.

Уборку помещений асептического блока (полов и оборудова­ния) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Генеральную уборку проводят один раз в неделю, по возможности с освобождением от оборудования.

Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и в последнюю оче­редь полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раство­ром. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются по­ролоновые губки, салфетки из неволокнистых материалов.

Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкци­ями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России к применению.

Отходы производства и мусор должны собираться в специаль­ные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помеще­ния не реже одного раза в смену. Раковины для мытья рук, сани­тарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфи­цируют ежедневно (например, хлорамином Б, гипохлоритом на­трия, моюще-дезинфицирующим средством «Дихлор-1»).

Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновре­менно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий те­кущий ремонт).

Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек. Руко­водители аптек обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и технике безо­пасности, а также прохождение персоналом регулярных мед­осмотров (предварительные и периодические осмотры).

Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой JIC и обработкой аптечной посуды, а также соприка­сающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу про­ходят медицинское обследование, а в дальнейшем — профилак­тический осмотр в соответствии с действующими приказами Мин­здрава России. Периодические медицинские осмотры проводятся с целью динамического наблюдения за состоянием здоровья ра­ботников в условиях воздействия профессиональных вредностей, профилактики и своевременного установления начальных при­знаков профессиональных заболеваний; выявления заболе­ваний, препятствующих продолжению работы с вредными, опас­ными веществами и производственными факторами, а также пре­дупреждения несчастных случаев. Результаты осмотров заносятся в медицинскую книжку, которая заводится на каждого работника аптеки.

Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфек­ционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при нали­чии справки ЛПУ о выздоровлении.

Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и произ­водственной санитарии, носить технологическую одежду, соот­ветствующую выполняемым операциям. Все средства индивиду­альной защиты должны быть сертифицированы, соответствовать полу, росту и размерам, характеру и условиям выполняемой ра­боты и обеспечивать безопасность труда.

При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туа­лета халат обязательно снимают. Запрещается выходить за преде­лы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распростране­ния острых респираторных заболеваний сотрудники аптек долж­ны носить на лице марлевые повязки.

Санитарная одежда и санитарная обувь выдаются работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выпол­няемых производственных операций. Спецодежда (3 халата хлопчатобумажных и 3 колпака) выдается всем фармацевтическим ра­ботникам сроком на 24 мес. Работников, занятых непосредствен­но изготовлением, контролем и фасовкой лекарств, дополнительно обеспечивают парой кожаных тапочек (на 6 мес). Работникам ап­теки, занятым изготовлением, фасовкой и контролем лекарств в асептических условиях, на 24 мес выдаются: 6 халатов (или кур­ток с брюками) хлопчатобумажных, 6 колпаков или косынок хлоп­чатобумажных, 6 бахил хлопчатобумажных. Смена санитарной одежды должна производиться не реже двух раз в неделю, полоте­нец для личного пользования — ежедневно. Комплект специаль­ной одежды для персонала, работающего в асептических услови­ях, должен быть стерильным перед началом работы.

Производственному персоналу запрещается принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные JIC в производственных помещениях аптек и помещениях хране­ния готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме крайне необходимых (но­совой платок, очки и др.).

Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке про­изводственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специ­альных знаний и опыта практической работы, знаниями по осно­вам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять са­нитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использования воздухопроницаемой повязки на лице, резиновых перчаток и др.

Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных ме­стах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, рег­ламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса.

Сотрудники аптек при работе обязаны соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии.

В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала: гардеробные с ин­дивидуальными шкафами, душевые, санузлы, помещения для при­ема пищи и отдыха.