Видача сертифіката відповідності.
Протоколи випробувань, результати обстеження та атестації виробництва, інші документи про відповідність, які надійшли до органу з сертифікації, підлягають аналізу для остаточного висновку про відповідність продукції заданим вимогам.
При позитивному рішенні оформляється сертифікат відповідності, який видається виключно органом з сертифікації продукції. Сертифікат видається на одиничний виріб, на партію продукції або на продукцію, що випускається підприємством серійно протягом терміну, встановленою ліцензійною угодою, з правом маркування знаком відповідності кожної одиниці продукції.
Сертифікат на такі види продукції, на які поширюються особливі вимоги в галузі безпеки (санітарні, ветеринарні тощо), видається лише за наявності гігієнічного ветеринарного, фітосанітарного та інших спеціальних сертифікатів, що засвідчують їх нешкідливість та інші специфічні якості.
Термін чинності сертифіката встановлює орган з сертифікації, але не більше трьох років.
Технічний нагляд за сертифікованою продукцією під час її виробництва проводиться протягом терміну дії сертифіката згідно з ліцензійними угодами за програмою технічного нагляду. Технічний нагляд за сертифікованою продукцією організує, координує і проводить орган, який видав сертифікат, або за його дорученням органи з сертифікації систем якості, територіальні органи Держстандарту.
Рис. 3.2. Схема сертифікації продукції згідно з ДСТУ 3413-96
Обсяг, порядок та періодичність нагляду встановлюється органом з сертифікації продукції під час проведення сертифікації і регламентуються програмою технічного нагляду, яка розробляється органом і затверджується його керівником.
Періодичність процедур технічного нагляду встановлюється в залежності від складності продукції, імовірності виникнення небезпеки від її використання для життя та здоров’я людини, навколишнього середовища з урахуванням результатів проведення робіт з сертифікації та терміну дії сертифіката.
Звіти з технічного нагляду та інформація щодо виконання коригувальних заходів зберігаються в органі з сертифікації. Цей орган має право за результатами технічного нагляду призупинити дію сертифіката та ліцензійної угоди, а також анулювати сертифікат та скасувати ліцензійну угоду.
Зупинка дії ліцензії або сертифіката можлива в таких ситуаціях, коли виробник продукції, за погодженням з органом сертифікації продукції, може вжити коригувальні заходи і знову підтвердити відповідність продукції вимогам нормативних документів без проведення повторних випробувань. У протилежному разі ліцензія або сертифікат скасовуються.
Коригувальні заходи призначає орган з сертифікації, який зупиняє дію сертифіката, про що інформує відповідні органи Держспоживзахисту і Держмиткомітету та інші зацікавлені організації. Далі орган встановлює термін виконання коригувальних заходів та контролює їх виконання заявником. Заявник в такій ситуації зобов’язаний повідомити споживачів про небезпеку (або небажаність) використання продукції та порядок усунення виявлених невідповідностей. Заявником також здійснюються заходи для усунення причин невідповідності продукції. Якщо коригувальні заходи привели до позитивних результатів, заявник визначає нове маркування продукції.
Інформація про результати сертифікації продукції.
Орган з сертифікації продукції веде облік виданих ним сертифікатів і направляє їх копії до Держстандарту України, який на підставі реєстру системи сертифікації УкрСЕПРО видає довідники, що містять інформацію щодо сертифікованої продукції.
Згідно з рішенням Ради Європейського співтовариства від 12.12.90 (90/683/ЕЕС) країни учасниці ЄС використовують для сертифікації 8 схем (модулів) сертифікації, кожна з яких є різною сукупністю певних типових процедур. Можливість чи необхідність використання того чи іншого модуля під час оцінки відповідності конкретного виду продукції Європейській Директиві встановлюється у самій директиві.
Згідно з ДСТУ 3413-96 системи УкрСЕПРО сертифікація відповідності обов’язковим вимогам проводиться за 5 схемами (схеми сертифікації одиниці продукції, партії продукції та схеми сертифікації продукції серійного виробництва з обстеженням, атестацією виробництва та сертифікацією системи якості). Ці схеми не відповідають модульному підходу, зокрема, не використовуються такі модулі, як декларація заявника про відповідність, випробування типу та повне забезпечення якості.
Схеми сертифікації наведено в таблиці 3.1.
Під час вибору схеми (моделі) сертифікації продукції в Системі органу з сертифікації рекомендується керуватися такими правилами:
сертифікат на одиночний виріб видається на підставі позитивних результатів випробувань цього виробу, що проведені у випробувальній лабораторії (центрі), яка акредитована в Системі;
сертифікат на партію продукції (виробів) видається на підставі позитивних результатів випробувань в акредитованій в Системі випробувальній лабораторії (центрі) зразків продукції (виробів), що відібрані від партії в порядку та в кількості, що визначені органом з сертифікації;
ліцензія на право застосування сертифіката відповідності щодо продукції (виробів), яка виготовляється виробником серійно протягом встановленого ліцензією терміну, надається органом з сертифікації на підставі позитивних результатів сертифікаційних випробувань в акредитованій в Системі лабораторії зразків продукції, відібраних у порядку та в кількості, встановлених органом з сертифікації та проведення і/або:
обстеження виробництва, технічного нагляду та контрольних випробувань зразків продукції, що відбираються з виробництва або з торгівлі в кількості, в термін та в порядку, які встановлено органом з сертифікації у програмі технічного нагляду за сертифікованою продукцією;
атестації виробництва та подальшого технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції, який здійснюється органом з сертифікації, або за його дорученням – іншими організаціями;
сертифікації системи якості щодо виробництва продукції, що сертифікується, та подальшого технічного нагляду за відповідністю системи якості встановленим вимогам, який здійснюється компетентним органом, акредитованим у Системі.
Схеми, що використовуються під час обов’язкової сертифікації продукції, визначає орган з сертифікації.
При цьому враховуються особливості виробництва, випробувань, поставки і використання конкретної продукції, можливі витрати заявника.
Схему добровільної сертифікації визначає заявник за погодженням з органом з сертифікації.
Введення в Україні модульного підходу наказом Держстандарту № 2 від 10.01.99 р. поки що не знайшло відповідного відображення у документах Системи УкрСЕПРО. Крім того, прийняття декларації заявника потребує від виробника чималих зусиль для створення умов можливості декларування.
Введення нових схем сертифікації та гармонізація існуючих схем з модульним підходом дозволять значною мірою зблизити систему оцінки відповідності із системами у країнах ЄС.
Таблиця 3.1