Маркировка лрс

Упакованное лекарственное растительное сырье маркируют.

Маркировка ЛРС – это графическое оформление упаковки, содержащее информацию о сырье.

Требования к маркировке в России регламентируются федеральными законами «О лекарственных средствах» и «О защите прав потребителей».

Маркировка ЛРС проводится в соответствии с требованиями ГОСТ 6077-80, ГОСТ 17768-90, ГОСТ 14192-96 и общей статьи «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья» ГФ XI, вып. 2.

Текст маркировки может наносится непосредственно на тару несмывающейся краской по трафарету или указывается в этикетке, которая прикрепляется к таре.

На этикетке или на таре указывают:

• наименование сырья;

• наименование предприятия-изготовителя;

• номер партии;

• массу ЛРС нетто при максимально допустимой влажности;

• массу ЛРС брутто;

• наименование заготовителя и район заготовки;

• дата заготовки и упаковки;

• номер фармакопейной статьи, по которой был проведен анализ сырья

Транспортирование лрс

Транспортирование лекарственно растительного сырья «ангро» осуществляется в соответствии с ГОСТ 6077-80, ГОСТ 17768-90 и общей статьи «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья» ГФ XI, вып. 2.

ЛРС должно транспортироваться в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, крытых транспортных средствах.

Транспортирование ядовитого, сильнодействующего и эфирно-масличного сырья должно проводиться отдельно от других видов сырья.

При перевозках ЛРС каждая партия сырья должна сопровождаться документами, выданными отправителем, в которых подробно указывается:

• наименование отправителя и получателя;

• станция отправления и назначения;

• наименование сырья;

• вес;

• способ обращения с грузом в пути следования и при временном хранении;

• фамилия упаковщика и т.п.

Хранение цельного лекарственного растительного сырья

Устройство, эксплуатация и оборудование помещений для хранения, а также условия хранения должны обеспечить сохранность ЛРС как по внешнему виду, так и по содержанию действующих веществ.

Лекарственное растительное сырье должно храниться в хорошо закрытой таре, соответствующей требованиям НД.

Помещение для хранения (складское помещение) должно быть сухим, чистым, хорошо вентилируемым, без прямого попадания солнечных лучей, не зараженным амбарными вредителями.

При хранении необходимо учитывать неблагоприятные влияния на сырье факторов внешней среды:

• влажности воздуха;

• прямых солнечных лучей;

• колебаний температуры.

Особенно опасна повышенная влажность воздуха.

В сыром, недостаточно вентилируемом помещении вследствие гигроскопичности растительные материалы быстро притягивают влагу. В результате излишней увлажненности начинаются процессы самосогревания и разложения действующих веществ, создаются благоприятные условия для развития микроорганизмов, плесени.

Плесень, проникая с поверхности внутрь клеток, разрушает их содержимое, сырье быстрее теряет свои свойства (цвет, вкус, запах) и становится негодным для фармацевтических целей. Кроме того, отсыревшее лекарственное сырье является благоприятной почвой для развития различных вредителей.

При высокой температуре хранения сырье пересыхает и теряет летучие вещества.