- •Оценка риска при интродукции генетически модифицированных микроорганизмов в окружающую среду
- •Введение
- •1.Преимущества и проблемы использования трансгенных микроорганизмов
- •2.Универсальный сценарий или уникальный подход в каждом случае?
- •3. Обобщенная схема оценки риска интродукции гмм
- •Риск первого уровня.
- •Риск третьего уровня.
- •Риск четвертого уровня.
- •4. Оценка риска вредных воздействий на плодородие почвы
- •Первый уровень риска.
- •5. Оценка риска вредных воздействий на биоразнообразие
- •Второй уровень.
- •6. Конкретные методы оценки риска
- •7.Зависимость целесообразности интродукции от уровня ее риска
- •8.Характеристики гмм с точки зрения его безопасности
- •3.Патогеннные и физиологческие свойства реципиентного организма.
- •5.Информация, имеющая значения для охраны здоровья человека
- •5.1.Характеристика созданного организма
- •5.2. Обеспечение безопасности персонала
- •8.Выживание, размножение и распространение сконструированного организма в окружающей среде.
- •9.Взаимодействия сконструированного организма с биологическими системами.
- •10.Экосистемные эффекты.
- •Заключение
- •Литература
- •54.Ford s.F., Olsen b. Methods for detecting genetically engineered microorganisms in the environment. Advances in Microbial Ecology, 1988. V.10. P.45-79.
8.Характеристики гмм с точки зрения его безопасности
Ниже излагается стандартный формат описания характеристик ГММ, необходимых для более-менее всесторонней оценки их безопасности, разработанный экспертамиEC (http://www.oecd.org/cd.htm).С учетом характеристик донорного и реципиентного организмов составляется сводная информация, необходимая для оценки безопасности ГММ.
Общие характеристики
1.Таксономия, идентификация, источник, культура.
1.1.Название и обозначение.
1.2.Степень сходства между донорным и реципиентным организмом, данные об обмене генетическим материалом между донорным и реципиетными организмами.
1.3.Харктеристика организма, которая позволяет провести его идентификацию и конкретные методы, используемые для этой цели.
1.4.Методы, применяемые в лабораторных и полевых условиях для определения присутствия и/или мониторинга численности данного организма.
1.4.1.Источники организма.
1.4.2.Информация о реципиентном организме и о его репродуктивном цикле (половом и/или неполовом).
1.4.3.Факторы, которые органичивают воспроизведение, рост и выживаемость организма.
Генетические харктеристики донорного и реципиентного организмов. 2.1.История до генетических манипуляций.
2.2.Характеристика реципиентного и донорного геномов.
2.3.Стабильность реципиентного организма по генетическим параметрам.
3.Патогеннные и физиологческие свойства реципиентного организма.
3.1.Природа патогенности, вирулентности, инфекционности и токсикогенности.
3.2.Круг хозяев.
3.3.Иные потенциально значимые физиологические свойства.
3.4.Стабильность этих свойств.
Характеристика созданного организма.
4.1.Описание модификации.
4.2.Описание природы, функции и источника встроенной донорной нуклеиновой кислоты, включая регуляторные и другие элементы, влияющие на функции рекомбинантной ДНК и на используемый вектор.
4.3.Описание метод(а/ов), с помощью котор(ого/ых) сконструирован вектор со встроенной генетической информацией.
4.4. Описание методов, с помощью которых вектор со встройкой внесен в реципиентный организм, и процедур(ы)а селекции ГММ. 4.5.Описание структуры, количества вектора и /или донорной ДНК, находящихся в окончательной конструкции ГММ.
4.6.Характеристика сайта, в котором модифицирован реципиентный геном.
4.7.Стабильность встроенной ДНК.
4.8.Частота мобилизации встроенного вектора и/или способности к генетическому переносу.
4.9.Скорость и уровень экспрессии внесенного генетического материала. 4.10.Метод их определения и его чувствительность.
4.11.Влияние реципиентного организма на активность чужеродного белка.
5.Информация, имеющая значения для охраны здоровья человека
5.1.Характеристика созданного организма
5.1.1.Сравнение созданного организма с реципиентным штаммом с точки зрения патогенности.
5.1.2.Способность к колонизации.
5.1.3. Если организм является патогенным для человека (или для животных):
вызываемые болезни и механизм патогенности, включая инвазионность и вирулентность;
способность к распространению;
инфекционная доза;
круг хозяев и возможность его изменения;
возможность выживания вне человека-хозяина;
присутствие векторов (переносчиков) или показатели распространения;
биологическая стабильность;
степень устойчивости к антибиотикам;
токсикогенность;
аллергенность.
информация, важная для здравохранения, и связанная с присутствием нежизнеспособных организмов или с продуктами, обусловленными рекомбинантными ДНК;
токсичные или аллергенные действие нежизнеспособных организмов и/или продуктов их метаболизма;
опасности, сопряженные с продуктом.