- •1. Введение
- •2. Что такое “документ”? Определения и ссылки.
- •3. Iso 9001:2008 Требования к документации.
- •4. Руководство по разделу 4.2 iso 9001:2008.
- •5. Организации, готовящиеся к внедрению смк.
- •6. Организации, желающие адаптировать существующую смк.
- •7. Демонстрация соответствия iso 9001:2008.
- •Приложение а
- •Приложение в
Приложение а
Термины и определения , относящиеся к документации. Следующие термины и определения взяты из ISO 9000:2005.
Термин |
ISO 9000:2005 Пункт |
Определения |
Документ |
3.7.2. |
Информация и соответствующий носитель |
Процедура |
3.4.5. |
Установленный способ осуществления деятельности или процесса. (Примечание: Процедуры могут быть документированными или недокументированными). |
Руководство по качеству |
3.7.4. |
Документ, определяющий систему менеджмента качества организации |
План качества |
3.7.5. |
Документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту |
Запись |
3.7.6. |
Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности |
Нормативно-техническая документация |
3.7.3. |
Документы, устанавливающие требования |
Приложение в
Записи, требуемые ISO 9001:2008
Пункт |
Требуемая запись |
5.6.1. |
Анализ со стороны руководства |
6.2.2.в |
Образование, подготовка, навыки и опыт |
7.1. d |
Свидетельства того , что процессы создания продукции и произведенная продукции соответствуют требованиям |
7.2.2. |
Результаты анализа и последующих действий, вытекающих из анализа |
7.3.2. |
Входные данные относящиеся к требованиям к продукции для проектирования и разработки |
7.3.4. |
Результаты анализа проекта и разработки и всех необходимых действий |
7.3.5. |
Результаты верификации проекта и разработки и любых необходимых действий |
7.3.6. |
Результаты валидации проекта и разработки и всех необходимых действий |
7.3.7. |
Результаты анализа изменений проекта и разработки всех необходимых действий |
7.4.1. |
Результаты оценивания поставщика и всех необходимых действиий, вытекающих из оценки |
7.5.2 d |
Результаты валидации процессов, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями |
7.5.3 |
Уникальная идентификация продукции, если прослеживаемость является требованием |
7.5.4 |
Данные о собственности потребителя, которая утеряна, повреждена или признана непригодной для использования |
7.6 а) |
Данные о базе использованной для калибровки или поверки, при отсутствии международных или национальных эталонов |
7.6 |
Данные, подтверждающие правомочность результатов предыдущих измерений, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям |
7.6 |
Результаты калибровки и поверки измерительного оборудования |
8.2.2. |
Результаты внутренних аудитов и последующих действий |
8.2.4. |
Указание лица, санкционировавшего поставку продукции потребителю |
8.3. |
Характер несоответствий и любых последующих предпринятых действий, включая полученные разрешения на отклонения |
8.5.2.е |
Результаты корректирующих действий |
8.5.3 d |
Результаты предупреждающих действий |