5. Организации, готовящиеся к внедрению смк.

• Для организаций, которые находятся в процессе внедрения СМК или еще готовятся к внедрению СМК, ISO 9001:2008 акцентирует внимание на процессном подходе. Это включает:

  • Идентификацию процессов, необходимую для результативного внедрения системы менеджмента качества

  • Понимание взаимодействий между этими процессами;

  • Документирование процессов до степени, которая необходима для обеспечения их результативного функционирования и управления ( здесь может проходить документирование процессов с использованием карт процессов) . Однако следует отметить, что документирование карты п роцессов не является требованием ISO 9001:2008.

• Эти процессы включают менеджмент организации, ресурсы, процессы создания продукции и процессы измерения, которые соответствуют результативному функционированию СМК .

• Анализ процессов должен быть движущей силой при определении объема документации, необходимого для системы менеджмента качества, принимая во внимание требования ISO 9001:2008. Это не должно быть документацией, которая ведет эти процессы.

6. Организации, желающие адаптировать существующую смк.

В случае, если организация уже имеет СМК при переходе к ISO 9001:2008:

• Организация с существующей СМК может не переписывать всю свою документацию для обеспечения соответствия требованиям ISO 9001:2008. Особенно, если организация структурировала свою СМК для результативного функционирования с использованием процессного подхода. В этом случае, существующая документация может не перерабатываться и можно просто ссылаться на нее в пересмотренном Руководстве по качеству.

• Организации , которая не использовала процессный подход, необходимо будет обратить особое внимание на определение процессов, их последовательности и взаимодействие.

• Организация может вносить в существующие документы некоторое упрощение и / или объединение, для того чтобы упростить свою СМК.

7. Демонстрация соответствия iso 9001:2008.

Для организаций желающих продемонстрировать соответствие требованиям ISO 9001:2008, применительно к сертификации/регистрации на договорной или какой-либо другой основе, важно помнить о необходимости предоставления свидетельств результативного функционирования СМК.

• Организации могут демонстрировать соответствие без потребности в обширной документации.

• Чтобы заявить о соответствии с ISO 9001:2008 организация должна быть в состоянии предоставить объективные свидетельства результативности своих процессов и своей системы менеджмента качества п.3.8.1. ISO 9000:2008 определяет и объективное свидетельство как «данные, подтверждающие наличие или правдивость чего-либо» и отмечает, что «объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания или другими способами».

• Объективное свидетельство не обязательно должно зависеть от наличия документи рованных процедур, записей или других документов, кроме тех, на которые имеются ссылки в ISO 9001:2008. В некоторых случаях, (например, в п.7.1 (d) Планирование создания продукции, и п.8.2.4. Мониторинг о измерение продукции),организация сама должна определить, какие записи необходимы для обеспечения этого объективного свидетельства.

• Если организация не имеет отдельной внутренней процедуры для определенной деятельности и этого не требует стандарт (например, п.5.6. Анализ со стороны руководства ), допускается в процессе осуществления этой деятельности руководствоваться соответствующими пунктами ISO 9001:2008. В таких ситуациях, как внутренний, так и внешний аудиты можно использовать текст ISO 9001:2008 применительно к оценке соответствия.