- •Сертификация и маркетинг в области новых материалов и технологий
- •Оглавление
- •Введение
- •1.1 Цели и задачи сертификации. Современные тенденции развития сертификации.
- •1.1.1 Цели и задачи сертификации.
- •1.1.2 История сертификации
- •1.1.3 Отраслевые особенности сертификации
- •.2.1 Законодательная и нормативная база сертификации
- •1.2.2. Стандарты на объекты сертификации
- •1.3 Основные понятия сертификации; сертификация качества и сертификация соответствия; обязательная и добровольная сертификация.
- •1.3.1 Обязательная и добровольная сертификация
- •Отличительные признаки обязательной и добровольной сертификации
- •1.3.2Участники сертификации
- •1.3.3Сертификация систем обеспечения качества
- •1.4Системы сертификации. Сертификационные базы данных и информационные системы.
- •1.4.1 Система сертификации
- •1.4.2.Типовая схема участников сертификации. Основные функции участников сертификации.
- •1.4.3Сертификационные базы данных и информационные системы
- •1.5 Схемы сертификации.
- •1.5.1 Определение схемы сертификации.
- •2. Сертификация продукции, оборудования, производственных процессов
- •2.2 Основные этапы сертификации продукции
- •2.3 Отбор образцов продукции для сертификации отбор и приготовление проб для анализа
- •Отбор первичной пробы твердых веществ
- •Отбор проб жидкостей
- •2.4 Особенности сертификации по классам, типам и группам материалов Сертификация металлических материалов
- •1.Механические испытания
- •2. Технологические испытания
- •3. Контроль структуры
- •Сертификация неметаллических материалов проводится следующими методами: Технологические испытания пластмасс
- •Механические испытания пластмасс
- •Теплофизические испытания пластмасс
- •2.5 Аттестация испытательного оборудования
- •2.6 Сертификация систем качества и производств
- •2.7. Обеспечение качества сертификации. Аккредитация и взаимное признание сертификации
- •2.7.1 Обеспечение качества сертификации
- •2.7.2 Аккредитация и взаимное признание сертификации
- •2.8.Международная деятельность в области сертификации.
- •3.1Сертификация резин и изделий из них.
- •3.2 Международная система стандартизации iso
- •3.3 Рецептуры стандартных резиновых смесей по гост и исо
- •3.4 Промышленные эталонные материалы для проведения испытаний серийных партий сырья для резиновой промышленности.
- •Критерии эталонных материалов
- •3.5Оптимизация, контроль и управление качеством сырья, материалов и готовых изделий.
- •3.6 Оценка точности технологических процессов
- •Отбор проб и испытания
- •Список литературы:
1.3.3Сертификация систем обеспечения качества
Сертификация систем обеспечения качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 широко развита в зарубежных странах, в то время как в России на эту проблему обратили серьезное внимание только в последние годы.
Зарубежные специалисты считают, что сертификат соответствия на систему обеспечения качества дает предприятию немало выгод и преимуществ. Во-первых, он доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые охотнее предоставляют предприятиям кредиты, чья система качества сертифицирована. Во-вторых, страховые компании отдают предпочтение таким предприятиям при страховании от ущерба за некачественную продукцию.
Сертификат на систему качества — весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара. Западные эксперты отмечают, что в ближайшем будущем на едином европейском рынке до 95% контрактов. будет заключаться только при наличии у поставщика сертификата на систему качества.
Сертифицированная система качества характеризует способность предприятия стабильно выпускать продукцию надлежащего качества и вполне может рассматриваться как один из весомых факторов конкурентоспособности предприятия на внутреннем и внешнем рынках.
Для отечественных предприятий, планирующих в будущем экспортировать свою продукцию, сертификация системы качества — важнейшее условие, определяющее возможность заключения контракта на реализацию продукции по мировым ценам.
Развитие рыночных отношений в России, а также ее внешнеэкономические задачи стимулировали Госстандарт принять в 1995 году программу работ по развитию сертификации систем качества в Российской Федерации. В соответствии с этой программой была разработана и принята «Система сертификации систем качества и производства», которая называется «Регистр систем качества» (далее — Регистр). Это система добровольной сертификации, однако она является частью государственной российской Системы ГОСТ Р, которая, как известно, представляет собой систему обязательной сертификации. Поэтому знак соответствия Регистра систем качества отличается от знака Системы ГОСТ Р лишь подписью «Регистр» над знаком и указанием номера стандарта ИСО под знаком.
Регистр организован в соответствии с действующим законодательством, правилами по сертификации и государственными нормативными документами Российской Федерации, а также европейскими и международными правилами и нормами в области сертификации систем качества.
Основные направления деятельности, охватываемые Регистром, — сертификация систем качества; сертификация производства; инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства; международное сотрудничество в интересах взаимного признания сертификатов на системы качества.
Практическая деятельность по сертификации систем качества в России регламентируется основополагающими государственными стандартами: ГОСТ Р 40.001—95 «Правила по проведению и сертификации систем качества в Российской Федерации»; ГОСТ Р 40.002—96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»; ГОСТ Р 40.003—96 «Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации систем качества»; ГОСТ Р 40.004—96 «Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации производства»; ГОСТ Р 40.005—96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства».
В качестве нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация, в Регистре используются государственные стандарты, представляющие собой принятые за основу («методом обложки») международные стандарты ИСО:
—ГОСТ РИСО 9001—96 «Система качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;
- ГОСТ Р ИСО 9002—96 «Система качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании»;
- ГОСТ Р ИСО 9003—96 «Система качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции».
В системе Госстандарта создан Технический центр Регистра систем качества, который организует работы по созданию нормативной базы системы, содействует реализаций государственной политики по сертификации систем качества и производства, обеспечивает заинтересованные стороны информацией о российском и зарубежном опыте в данной области.
Основными принципами сертификации систем качества являются:
• добровольность, исключение дискриминации в допуске к системе; объективность и воспроизводимость их результатов;
• конфиденциальность; информированность;
• четкая определенность области аккредитации органов по сертификации;
• проверка выполнения обязательных требований к продукции (услуге) в сфере законодательного регулирования;
• достоверность документированных доказательств заявителя о соответствии действующей системы качества установленным требованиям.
Структура Регистра системы качества включает: Госстандарт, Технический центр Регистра, Совет по сертификации систем качества и производства, Комиссию по апелляциям, Научно-методический комитет Регистра, Органы по сертификации систем качества и производства; организации, получившие сертификат на систему качества (рис. 3).
Функции Госстандарта сводятся к утверждению структуры Регистра; принятию принципиальных решений о его развитии; рассмотрению основных правил и принципов функционирования Регистра; контролю за деятельностью Регистра; участию в Комиссии по апелляциям (при необходимости).
Технический центр Регистра непосредственно организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества в производства, участвует в инспекционном контроле; ведет Реестр сертифицированных систем качества и производства; участвует в аккредитации экспертов; приостанавливает или аннулирует действие сертификатов; занимается информационным обеспечением; устанавливает контакты с зарубежными национальными и международными организациями аналогичного профиля деятельности, выполняет другие оперативные и методологические задачи.
Совет по сертификации систем качества и производства имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения по принятию решений, касающихся работы Регистра. Он состоит из специалистов заинтересованных организаций, представляющих изготовителей и потребителей продукции, технический центр Регистра и др.
Комиссия по апелляциям создается Техническим центром из независимых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости. В ее состав могут быть включены представители структурных подразделений Регистра.
Научно-методический комитет Регистра разрабатывает нормативные и методические документы; участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производства, а также в Комиссии по апелляциям; формирует банк данных и банк нормативных документов; разрабатывает учебные программы для обучения экспертов и т.п.
Органы по сертификации систем качества и производства проводят сертификацию, оформляют ее результаты и осуществляют инспекционный контроль; ведут методическую работу, взаимодействуют со всеми структурными подразделениями Регистра.
Организации с сертифицированными системами качества обеспечивают стабильность качества Продукции (производства) и представляют необходимую информацию по требованию органа по сертификации или Технического центра Регистра; принимают корректирующие меры по результатам инспекционного контроля; информируют орган по сертификации об изменениях в производственном процессе.
Процедуры сертификации систем качества и производства
включают:
• взаимодействие органов по сертификации и заявителей в период, предшествующий сертификации;
• проведение проверок, принятие решений о сертификации
систем качества;
• оформление сертификатов соответствия;
• инспекционный контроль за сертифицированными системами качества;
• взаимодействие органов по сертификации с Техническим
центром Регистра. Все эти процедуры, как правило, гармонизованы с соответствующими европейскими и международными правилами и нормативами, что обуславливает признание сертификатов Регистра за рубежом.
Однако российская система сертификации систем качества все же отличается от международной, поскольку она включает сертификацию производства. Практика показывает, что отечественные предприятия предпочитают сначала заняться сертификацией производства и рассматривают ее как первую ступень на пути к сертификации системы качества. Поэтому согласно российским правилам система «Регистр» представляет собой двухступенчатую сертификацию.
При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов:
• готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления, анализ причин обнаруженных дефектов);
• технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, установка);
• техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, проверка контрольно-измерительных приборов);
• система технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания).
Основные этапы сертификации производства представлены в таблице 2
Сертификация систем качества проводится в три этапа:
• заочная оценка системы качества;
• окончательная проверка и оценка системы качества;
• инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата.
Заочная оценка системы качества — это предварительная оценка, которая необходима для того, чтобы эксперт мог выявить потенциальную возможность сертификации и целесообразность проведения дальнейших работ на данном предприятии. На этом этапе заявитель представляет в орган по сертификации систем качества заявку, документ о политике по качеству, руководство по системе качества, анкету-вопросник с ответами. Если анализ этих материалов имеет положительные результаты, орган по сертификации заключает договор с заявителем о проведении сертификации системы качества.
Таблица 2 Основные этапы сертификации производства
|
||||||
№ этап
|
Наименование этапа
|
Краткое содержание работ
|
Исполнитель
|
|
||
1
|
Представление заявки на сертификацию производства
|
Подготовка исходных материалов и оформление заявки |
Предприятие - заявитель |
|||
.2
|
Предварительная оценка
|
Экспертиза исходных материалов, сбор и анализ информации о качестве реализуемой продукции, оценка целесообразности проведения последующих этапов |
Орган, проводящий сертификацию продукции и производства . |
|
||
3
|
Составление методики сертификации производства
|
Регламентация объектов и процедур проверки производства и правил принятия решений (или оценка существующей методики)
|
Орган, проводящий сертификацию
|
|
||
4
|
Проверка производства
|
Формирование группы (комиссии) экспертов, проверка производства в соответствии с методикой сертификации, составление акта и отчета о результатах проверки , |
Орган, проводящий сертификацию
|
|
||
5
|
Оформление сертификата соответствия 'на производство.
|
Оформление сертификата соответствия на производство, внесение его в Государственный реестр, выдача сертификата предприятию
|
Орган, проводящий сертификацию
|
|
||
6
|
Инспекционный контроль за сертифицированным производством
|
Выполнение процедур проверки стабильности качества изготовления продукции в соответствии с методикой сертификации
|
Орган, проводящий сертификацию
|
|
Окончательная проверка и оценка системы включает оценку состояния и видов деятельности предприятия по управлению качеством; состояния производственной системы; качества выпускаемой продукции. Деятельность по управлению качеством проверяется на соответствие реально существующих на предприятии элементов обеспечения качества требованиям международного стандарта ИСО серии 9000 либо аналогичного государственного российского стандарта. В результате проверки могут быть сделаны следующие выводы: система полностью соответствует установленным требованиям; система в целом соответствует требованиям, но обнаружены отдельные отклонения от стандарта; система не соответствует установленным требованиям.
Если система полностью соответствует установленным требованиям, орган по сертификации выдает предприятию сертификат на систему качества после его регистрации в Государственном реестре. Во втором случае предприятию назначается срок для устранения несоответствий.
Инспекционными контроль за сертифицированной системой качества проводится в двух формах: плановый (не реже одного раза в год) и внеплановый (по мере поступления претензий к качеству продукции и в связи с введением существенных изменений в технологию производства продукции).
Рис.3 Структура Регистра систем качества