2.6 Сертификация систем качества и производств

Наличие на предприятии эффективной системы менеджмента каче­ства гарантирует его способность к повышению качества выпускае­мой продукции и обеспечению его стабильности в соответствии с запросами рынка. Подтверждение существования на предприятии такой системы производится путем сертификации системы качества. В основу этой процедуры положены 5 принципов (рис. 12).

Рис. 12 Принципы сертификации систем качества

Результаты оценки и сертификации производства и системы каче­ства могут быть востребованы в следующих ситуациях:

• при сертификации продукции по определенным схемам;

• при получении кредитов в банковских учреждениях;

• при заключении договоров на поставку продукции;

• при взаимодействии со страховыми организациями;

• при слиянии, поглощении, продаже предприятия и т. д. Оцениванию при сертификации производства или системы каче­ства подлежат 3 объекта (рис.13).

Рис. 13 Объекты проверки и оценки сертификации систем качества

Деятельность по управлению и обеспечению качества оценивается с точки зрения соответствия требованиям международных стандартов ИСО-9000 (ГОСТ 40.9001, ГОСТ 40.9002, ГОСТ 40.9003).

Результатом проверки является один из трех выводов о соответ­ствии системы качества установленным требованиям:

1. Полное соответствие.

1. Частичное соответствие (обнаружены незначительные несоот­ветствия по элементам системы).

2. Несоответствие.

При частичном несоответствии предприятию дается 6-месячный срок на устранение недостатков. Если предприятие, устранив несоответствия, обратится в орган по сертификации с повторной заявкой, работа по сертификации будет продолжена по сокращенной программе.

Сертификация систем качества осуществляется экспертами-аудито­рами, зарегистрированными в Государственном реестре, чья квалифика­ция определяется требованиями стандартов ИСО 10011-2, ЕN 45013, а также документацией системы ГОСТ Р по проверке систем качества.

Процесс сертификации производства и систем качества состоит из следующих этапов (рис.14):

Рис. 14 Алгоритм сертификации производства или системы качества

1. Подача в орган по сертификации декларации-заявки на прове­дение сертификации и пакета документов (руководство пред­приятия по качеству или основной стандарт предприятия по ка­честву, заполненная анкета-вопросник, исходные данные для предварительной оценки).

2. Анализ исходных данных и выдача предварительного заключе­ния о готовности к сертификации.

3. Заключение договора между заявителем и органом по сертифи­кации на проведение сертификации предприятия или системы качества.

4. Проведение окончательной проверки системы качества по спе­циально разработанной программе. Составление и рассылка отче­та о проверке. Принятие решения о сертификации. При обнаруже­нии несоответствий системы качества требованиям стандартов определяются срок ее доработки и срок повторной проверки.

5. Оформление, регистрация и выдача сертификата производства или системы качества на срок, не превышающий трех лет.

6. Осуществление инспекционного контроля над сертифицирован­ной системой качества (производством).

Контролирующим органом является орган по сертификации, вы­давший сертификат. Периодические проверки проводятся не реже одного раза в год в течение всего срока действия сертификата. Кроме того, возможно проведение внезапной проверки в следующих случаях:

• существенных изменений технологии производства или харак­теристик (например, конструкционных) выпускаемой продук­ции;

• значительных изменений в кадровом составе предприятия или его существенной реорганизации;

• возникновения претензий к качеству продукции предприятия.

В системе ГОСТ Р сертификация предприятия может произво­диться как самостоятельная процедура или как составляющая проце­дуры сертификации системы качества предприятия. При этом серти­фикация предприятия всегда выполняется по критерию способности этого предприятия обеспечивать стабильное соответствие выпускае­мой продукции требованиям нормативной документации.