2. Вибір і обгрунтування обладнання

Промислове виробництво драже здійснюється в дражувальних котлах і полягає в наступному: у дражувальний котел завантажують крупнокристалічний цукор. При обертанні котла його зволожують цукровим сиропом певної концентрації до рівномірного змочування і обсипають цукровою пудрою. Операції поливання цукровим сиропом, обсипання цукровою пудрою і сушіння повторюють багато разів, до формування глобул (кулястих гранул). Для отримання глобул однакового розміру їх фракціонують за допомогою барабанних сит, з розрахунком, щоб в 1 г містилося близько 40 штук. Отримані даним способом глобули є ядром для подальшого нарощування лікарських і допоміжних речовин. З цією метою в дражувальному котлі, що обертається, глобули зволожують цукровим сиропом і обсипають сумішшю лікарських і допоміжних речовин. Після нашарування речовин проводять сушіння теплим повітрям (40 – 45°С). Операції зволоження, обсипання і сушіння повторюють багато разів, до отримання певної маси драже, тобто до нашарування розрахованої кількості лікарських речовин. Потім проводять згладжування або полірування драже за допомогою цукрового сиропу. Для фарбування драже до складу цукрового сиропу вводять барвники. Після цього проводять глянсування драже подібно до таблеток з дражованою оболонкою.

3. Опис технологічного процесу з блок-схемою виробництва

Процес виготовлення драже складається з наступних технологічних стадій і операцій:

• Підготовка матеріалу:

• сушка;

• подрібнення;

• просіювання;

• дражування:

• підготовка цукрової пудри;

• нарощування на пудру основної маси;

• сушіння;

• шліфування;

• глянсування;

• стандартизація;

• фасування, упаковка, маркування.

Блок-схема виробництва

Стадії виробництва показники,

що контролюються

апарати та прилади

1. Підготовка матеріалу

   1. Сушіння

   2. Подрібнення

1.3 Просіювання

Ваги, сита, мікроскоп

Розмір часток, вологість, сипкість

→ ←

↓

Сита, дражувальний котел, котли, стінки яких натирають воском чи масою для глянцування

2. Дражування

2.1 виготовлення цукрової пудри

2.2 нарощування на пудру основної маси

2.3 сушіння

2.4 шліфування

2.5 глянцування

Розмір часток, час, кількість цукрової пудри, маса і розмір драже, маса допоміжних речовин

→ ←

↓

3. Стандартизація Колір, смак, запах, розчинення, розпадання, точність дозування, вміст тальку

←

↓

Пакувальний стіл

4. упаковка, маркування, оформлення

Кількість драже в коробці, правильність друку

→ ←

1. Контроль виробництва

Контроль якості драже проводиться згідно фармакопейной статті “Таблетки”. Коливання маси окремих драже не повинні перевищувати ±10% від середньої маси. Драже повинні розпадатися не більше ніж за 30 хвилин, якщо немає інших вказівок у окремих статтях.

Драже повинні випускатися в скляних або пластмасових флаконах (банках) з кришками, що нагвинчуються, оберігають їх від дії зовнішнього середовища і забезпечують стабільність протягом встановленого терміну придатності.