Печатается по решению РИС НовГУ

Рецензент доктор медицинских наук, профессор А. В. Карпов

УДК615.11 ББК 52.82я73 Х95

'

- '

Хруцкий К. С.

Х95 Общая рецептура: Метод, рекомендации / К. С. Хруцкий, Н. Ю. Ма-люшенкова, О. А. Хруцкая; НовГУ им. Ярослава Мудрого. - Великий Новгород, 2004.-91 с.

В издании представлен материал по актуальным вопросам общей рецепту­ры, знание которых необходимо в клинической практике любого врача.

Предназначено для студентов медицинских факультетов, врачей общей практики (семейных врачей) и врачей других специальностей.

УДК615.11 ББК 52.82я73

© Новгородский государственный

университет, 2004

© Хруцкий К. С, Н. Ю. Малюшенкова, О. А. Хруцкая, 2004

ОГЛАВЛЕНИЕ

Глава 1. Введение в общую рецептуру 5

1. Основные понятия и термины общей рецептуры 5

2. Классификация лекарственных форм 9

3. Основные документы, регламентирующие правовые аспекты лекар­ ственного обеспечения населения 12

Глава 2. ОБЩИЕ ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 14

1. Рецепт, его структура. Формы рецептурных бланков...., 14

2. Общие правила написания и проверки правильности рецепта 15

3. Формы рецептурных бланков 16

4. Правила назначения лекарственных средств 19

5. Краткие грамматические замечания, касающиеся рецептуры 20

Глава 3. ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ 22

1. Мази 22

2. Линименты 24

3. Гели 25

4. Пасты 26

5. Кремы 27

6. Суппозитории 28

7. Пластыри 30

8. Трансдермальные терапевтические системы 31

Глава 4. ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ 31

4.1. Растворы 32

1. Растворы для наружного применения 32

2. Растворы для внутреннего применения 36

4.1.3. Растворы для инъекций 38

2. Суспензии 42

3. Эмульсии 45

4. Экстракционные жидкие лекарственные формы 47

5. Слизи 52

6. Клизмы 53

7. Бальзамы 53

8. Лосьоны 54

Глава 5. ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ 54

1. Порошки 54

2. Гранулы 57

4

3. Сборы лекарственные 5»

4. Таблетки 5₉

5. Драже ₆,

5.6. Капсулы 51

7. Лекарственные пленки63

8. Пастилки64

9. Карамели64

10. Карандаши медицинские64

11. Пилюли 64

Глава 6. ВЫПИСЫВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В ГАЗООБРАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ 65

6.1. Аэрозоли 65

ПРИЛОЖЕНИЯ70

Приложение 1. Инструкция о порядке назначения лекарственных средств

и выписывания рецептов на них71

Приложение 2. Важнейшие рецептурные сокращения 87

Приложение 3. Формы рецептурных бланков 88

ЛИТЕРАТУРА91

Глава 1 ВВЕДЕНИЕ В ОБЩУЮ РЕЦЕПТУРУ 1.1. Основные понятия и термины общей рецептуры

Общая рецептура - раздел лекарствоведения о правилах выписывания в рецептах лекарственных форм.

Лекарствоведение, или фармация (от греч. Pharmakon - лекарство) -комплекс теоретических и практических знаний об изыскании, получении, об­работке, изготовлении, исследовании, стандартизации, хранении и отпуске средств, препаратов и веществ, применяемых с лечебными и профилактически­ми целями, поэтому любое слово, являющееся производным от греч. "pharma­kon", имеет прямое отношение к понятию "лекарство". Например, фармакопея -свод стандартов и норм, определяющих качество лекарств; фармакология -наука о действии лекарств; фармацевтическая химия - наука о химическом со­ставе, строении, анализе лекарственных веществ и готовых лекарственных форм; фармакогнозия - наука о дикорастущих и культивируемых лекарствен­ных растениях и растительном лекарственном сырье; и т. д.

Терминология в области лекарствоведения изменялась со временем, од­нако, базисные названия являются достаточно устоявшимися и широко упот­ребляются на практике. К их числу относятся уже рассмотренный термин "ле­карство", а также названия: лекарственное средство, лекарственный препарат, дозированная, или лекарственная форма, лекарственное растительное сырье, а также другие, ниже перечисленные, введенные в действие Федеральным зако­ном № 85-ФЗ (от 22 июня 1998 г.) "О лекарственных средствах":

• лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

• лекарственные препараты — дозированные лекарственные средства, готовые к применению;

• иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные сред­ ства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммуноло­ гической терапии;

• наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством Российской Федерации;

• психотропные вещества - вещества, включенные в перечень, состав­ ленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веще­ ствах 1971 года и законодательством Российской Федерации;

• патентованные лекарственные средства - лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется патентным законодатель­ ством Российской Федерации;

• незаконные копии лекарственных средств - лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушением патентного законодательства Россий­ ской Федерации;

• оригинальные лекарственные средства - лекарственные средства, по­ ступившие в обращение с зарегистрированными собственными названиями;

• воспроизведенные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства;

• качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

• безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;

• эффективность лекарственных средств - характеристика степени по­ ложительного влияния лекарственных средств на течение болезни;

• фармакопейная статья — государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества ле­ карственного средства;

• государственная фармакопея - сборник фармакопейных статей;

• регистрационный номер — кодовое обозначение, присваиваемое лекар­ ственному средству при государственной регистрации;

• сертификат качества лекарственного средства — документ, подтвер­ ждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

• обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельнос­ ти, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хра­ нение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;

• субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридичес­ кие лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;

• фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая пред­ приятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарст­ венными средствами, изготовление лекарственных средств;

• предприятие-производитель лекарственных средств — организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требо­ ваниями настоящего Федерального закона;

• организация-разработчик лекарственного средства — организация, об­ ладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими пра­ вами на результаты его доклинических исследований;

• предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - органи­ зация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в со­ ответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

• аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную тор­ говлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к ап­ течным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

Терминологический словарь впервые был утвержден 17 лет назад прика­зом Минздрава СССР № 692 от 02.07.80 г. К сожалению, ни в нем, ни в после­дующих документах не был учтен тот факт, что, например, слово "лекарство", не допускаемое этим приказом к применению, прочно вошло в лексикон боль­шинства людей (в том числе и среди специалистов медицинского и фармацев­тического профилей) и, очевидно, не исчезнет в будущем.

Систематизация лекарств по названию представлена в табл. 1 (см. спра­вочник Н.П. Блинова, 2001 г.).

Таблица 1 Систематизация лекарств по названию

	Количество
Термин	входящих дейст-	Форма выпуска	Определение
	вующих веществ
Лекарство *	Одно или более	Недозированная	Название обобщает
		или дозированная	термины 2-6
Лекарственное	Одно	Недозированная	Фармакологическое
средство			средство, разрешен-
			ное к применению с
	■		целью лечения, пре-
			дупреждения или
			диагностики забо-
			левания у человека
			или животного
Лекарственный	Одно или более	Дозированная	Лекарственное сред-
препарат			ство в виде опреде-
			ленной лекарст-
			венной формы

Лекарственное вещество*	Одно	Недозированная	Лекарственное сред­ство, представляю­щее собой индивидуальное хи­мическое соединение или био­логическое вещество
Лекарственная форма*	Одно или более	Дозированная	Придаваемое лекар­ственному средству или лекарственному растительному сы­рью удобное для применения со­стояние, при котором достигается необхо­димый лечебный эффект
Растительное лекарственное сырье*	Одно или более	Дозированная или недозированная	Растительное лекар­ственное сырье в на-тивном или частично обработанном виде

(*) Термины, не предусмотренные в Федеральном законе.

Лекарственные вещества могут быть природного (минерального, микроб­ного, растительного, животного) происхождения и синтетическими. В качестве примеров можно назвать магния сульфат, антибиотик канамицин, алкалоид атропин, гормон инсулин, синтетический димедрол.

Лекарственное вещество нередко называют действующим, когда оно на­ходится в смеси с другими недействующими (балластными) или вспомогатель­ными веществами. Например, в высушенных листьях наперстянки крупно­цветковой содержатся действующее вещество гликозид дигитоксин и ряд не­действующих (балластных) веществ, например, клетчатка, хлорофилл и др. К числу вспомогательных веществ относят, например, крахмал, масло какао, кар-боксиметилцеллюлозу и другие, с помощью которых удается создать ту или иную лекарственную форму для лекарственного вещества. Обычно лекарст­венные формы классифицируют по консистенции: жидкие, мягкие, твердые и аэрозольные (системы "газ - жидкость", "газ - твердое тело").

Сырье можно назвать "сырым материалом", подлежащим дальнейшей переработке. Следовательно, лекарственное сырье может быть различного происхождения - минерального, микробного, растительного и животного. Из этого следует, что по происхождению лекарственное сырье сродни лекарствен­ным веществам (кроме синтетических). Например, источником йода являются

буровые воды и зола морских водорослей, источником полиенового антибио­тика нистатина - биомасса клеток одного из видов микроорганизмов группы актиномицетов, источником алкалоида резерпина - корень растения рауволь-фия змеевидная, источником фермента лидазы - семенники половозрелых же­ребцов или быков, источником а-интерферона человека - лейкоциты крови до­норов.

На наиболее распространенные виды лекарственного сырья утверждены государственные стандарты и другие нормативные дбкументы, соблюдение которых строго обязательно.

Хронология использования растительного лекарственного сырья при­мечательна тем, что в случаях простой обработки его (высушивание, измель­чение, растирание) получаемые комплексные препараты назвали простыми. Если сырье подвергали дополнительной обработке (экстрагентами, орга­ническими растворителями) для частичного освобождения от балластных ве­ществ и концентрирования действующих веществ, то такие препараты назвали галеновыми. Наконец, новогаленовые препараты получают при полном освобо­ждении галеновых от балластных веществ. Эти препараты можно было вводить и парентерально. Так, примером простого препарата является порошок из вы­сушенных листьев наперстянки пурпуровой; галенового препарата - экстракт из сухих листьев той же наперстянки; новогаленового - коргликон (Corglyconum), содержащий сумму гликозидов из листьев ландыша и приме­няемый в форме водного раствора, содержащего в 1 мл 0,6 мг коргликона (Solutio Corglyconi 0,06% pro injectionibus).